|
7.10.2008 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 266/3 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 976/2008 НА КОМИСИЯТА
от 6 октомври 2008 година
за изменение на регламенти (ЕО) № 2430/1999, (ЕО) № 418/2001 и (ЕО) № 162/2003 относно условията за разрешаване на добавката за фураж Clinacox от групата на кокцидиостатиците и други лекарствени вещества
(текст от значение за ЕИП)
КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
Добавката диклазурил (Clinacox 0,5 % Premix) от групата на кокцидиостатиците и други лекарствени вещества е разрешена при определени условия в съответствие с Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). С регламенти (ЕО) № 2430/1999 (3), (ЕО) № 418/2001 (4) и (ЕО) № 162/2003 (5) на Комисията е разрешена употребата на тази добавка за десетгодишен период съответно при пилета за угояване, пуйки за угояване и пилета, отглеждани за носачки, като разрешението е обвързано с лицето, отговарящо за пускането на добавката в обращение. Добавката е посочена като съществуващ продукт в съответствие с член 10 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Тъй като е предоставена цялата информация, която се изисква съгласно посочената разпоредба, тази добавка е вписана в Регистъра на фуражните добавки на Общността. |
|
(2) |
Регламент (ЕО) № 1831/2003 предоставя възможност да се измени разрешителното за дадена добавка по искане на притежателя на разрешителното и след като бъде дадено становище от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“). Притежателят на разрешителното за добавката диклазурил (Clinacox 0,5 % Premix) е подал заявление с предложение да се променят условията на разрешението, като се въведе максимално допустима граница на остатъчните вещества (МДГОВ) по преценка на органа. Същевременно в него се съдържат необходимите данни в подкрепа на отправеното искане. |
|
(3) |
В становището си, прието на 16 април 2008 г. (6), органът заключава, че МДГОВ са необходими за пилета и пуйки за угояване. Въпреки това той предлага стойности за случаите, в които са необходими МДГОВ. Тъй като е възможно пилетата, отглеждани за носачки, да станат част от хранителната верига, без да бъдат отделени от останалите пилета, е необходимо да се разгледа възможността за определяне на МДГОВ и за тази категория животни. Счита се също така, че прилагането на карентен срок от нула дни не би застрашило безопасността на потребителите. |
|
(4) |
За да се осигури висока степен на безопасност за потребителите и да се контролира по-добре правилното използване на диклазурил, е целесъобразно да се определят МДГОВ, както предлага органът. Тъй като не съществуват обособени физиологични различия между пилетата за угояване и пилетата, отглеждани за носачки, е целесъобразно да се установят същите МДГОВ и за втората категория животни. |
|
(5) |
Регламенти (ЕО) № 2430/1999, (ЕО) № 418/2001 и (ЕО) № 162/2003 следва да бъдат съответно изменени. |
|
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Ред Е 771 от приложение I към Регламент (ЕО) № 2430/1999 се заменя с текста в приложение I към настоящия регламент.
Член 2
Приложение III към Регламент (ЕО) № 418/2001 се заменя с текста в приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Приложението към Регламент (ЕO) № 162/2003 се заменя с текста в приложение III към настоящия регламент.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в Брюксел на 6 октомври 2008 година.
За Комисията
Androulla VASSILIOU
Член на Комисията
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.
(3) ОВ L 296, 17.11.1999 г., стр. 3.
(4) ОВ L 62, 2.3.2001 г., стр. 3.
(5) ОВ L 26, 31.1.2003 г., стр. 3.
(6) Актуализирано научно становище на Експертната група по добавките и продуктите или веществата, които се използват в животинските фуражи, изготвено по искане на Европейската комисия, за максимално допустимата граница на остатъчни вещества в Clinacox 0,5 % (диклазурил) за пуйки за угояване, пилета за угояване и пилета, отглеждани за носачки. The EFSA Journal (2008) 696, стр. 1—12.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
|
Регистрационен номер на добавката |
Име и регистрационен номер на лицето, отговарящо за пускането на добавката в обращение |
Добавка (търговско наименование) |
Състав, химична формула, описание |
Вид или категория на животното |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на разрешението |
Максимално допустими граници на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Милиграм активно вещество на килограм готов фураж |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Кокцидиостатици и други лекарствени вещества |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
„E 771 |
Janssen Pharmaceutica nv |
Диклазурил 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Диклазурил 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) |
|
Пилета за угояване |
— |
1 |
1 |
— |
30.9.2009 г. |
1 500 μg диклазурил/kg черен дроб 1 000 μg диклазурил/kg бъбрек 500 μg диклазурил/kg мускул 500 μg диклазурил/kg кожа/мастна тъкан“ |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
ПРИЛОЖЕНИЕ II
„ПРИЛОЖЕНИЕ III
|
Регистрационен номер на добавката |
Име и регистрационен номер на лицето, отговарящо за пускането на добавката в обращение |
Добавка (търговско наименование) |
Състав, химична формула, описание |
Вид или категория на животното |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на разрешението |
Максимално допустима граница на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Милиграм активно вещество на килограм готов фураж |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Кокцидиостатици и други лекарствени вещества |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
E 771 |
Janssen Pharmaceutica nv |
Диклазурил 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Диклазурил 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) |
|
Пуйки за угояване |
12 седмици |
1 |
1 |
— |
28.2.2011 г. |
1 500 μg диклазурил/kg черен дроб 1 000 μg диклазурил/kg бъбрек 500 μg диклазурил/kg мускул 500 μg диклазурил/kg кожа/мастна тъкан“ |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ПРИЛОЖЕНИЕ III
„ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Регистрационен номер на добавката |
Наименование и регистрационен номер на лицето, отговарящо за пускането на добавката в обращение |
Добавка (търговско наименование) |
Състав, химична формула, описание |
Вид или категория на животното |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на разрешението |
Максимално допустима граница на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Милиграм активно вещество на килограм готов фураж |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Кокцидиостатици и други лекарствени вещества |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
E 771 |
Janssen Pharmaceutica nv |
Диклазурил 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) Диклазурил 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) |
|
Пилета, отглеждани за носачки |
16 седмици |
1 |
1 |
— |
20.1.2013 r. |
1 500 μg диклазурил/kg черен дроб 1 000 μg диклазурил/kg бъбрек 500 μg диклазурил/kg мускул 500 μg диклазурил/kg кожа/мастна тъкан“ |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||