2018.12.14.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 317/12


A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1980 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2018. december 13.)

az (EU) 2017/2325 végrehajtási rendeletnek a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az (EU) 2017/2325 bizottsági végrehajtási rendelet (2) valamennyi állatfaj tekintetében engedélyezte a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények takarmány-adalékanyagként történő felhasználását.

(3)

A kérelmező az 1831/2003/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdésének megfelelően a készítményekre vonatkozó engedély feltételeinek módosítását javasolta, ezért arra vonatkozó kérelmet nyújtott be, hogy a takarmány-adalékanyagként felhasznált lecitinek specifikációit az élelmiszer-adalékanyagként felhasznált lecitinek specifikációihoz igazítsák, és hogy az engedély alkalmazási köre terjedjen ki a repcemagnak a lecitin és olajtalanított lecitin kiegészítő forrásaként való felhasználására is. A kérelemhez csatolták a kérelmet alátámasztó adatokat. A Bizottság továbbította a kérelmet az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).

(4)

A Hatóság 2018. június 12-i véleményében (3) arra a következtetésre jutott, hogy valamennyi különböző növényi eredetű lecitin és azok takarmány-adalékanyagként használt formái megfelelnek a lecitinek élelmiszer-adalékanyagként való felhasználására vonatkozó specifikációknak, és hogy a repcemag kiegészítő lecitinforrásként való felhasználása nem módosítja a korábbi következtetéseket, amelyek szerint a lecitinek nincsenek káros hatással az állati és az emberi egészségre, sem a környezetre, viszont hatékony emulgeálószerként szolgálnak. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

Az engedély javasolt módosításainak értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.

(6)

Az (EU) 2017/2325 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2017/2325 végrehajtási rendelet I. mellékletének helyébe e rendelet melléklete lép.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

(1)   Az 1c322i, 1c322ii és 1c322iii adalékanyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2019. július 2. előtt állítottak elő és címkéztek a 2019. január 2. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2)   Az I. mellékletben meghatározott adalékanyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2020. január 2. előtt állítottak elő és címkéztek a 2019. január 2. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3)   Az I. mellékletben meghatározott adalékanyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2021. január 2. előtt állítottak elő és címkéztek a 2019. január 2. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2018. december 13-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER


(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  A Bizottság (EU) 2017/2325 végrehajtási rendelete (2017. december 14.) a folyékony lecitineket, hidrolizált lecitineket és olajtalanított lecitineket tartalmazó készítmények valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről és az (EU) 2017/1007 végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 333., 2017.12.15., 17. o.).

(3)   EFSA Journal 2018; 16(6): 5334.


MELLÉKLET

„I. MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg lecitinek a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: emulgeálószerek

1c322i

—

Lecitinek

Az adalékanyag összetétele

Készítmények:

—

lecitinek és hidrolizált lecitinek folyékony formában (képlékenytől a folyadékig);

—

olajtalanított lecitinek és olajtalanított hidrolizált lecitinek szilárd formában.

A hatóanyag jellemzése

Szójababból, napraforgóból vagy repcemagból kinyert lecitinek, hidrolizált lecitinek, olajtalanított lecitinek és olajtalanított hidrolizált lecitinek:

CAS-szám: 8002-43-5;

Vizsgálat:

—

Lecitinek, olajtalanított lecitinek: az anyag legalább 60,0 %-a acetonban oldhatatlan;

—

hidrolizált lecitinek és olajtalanított hidrolizált lecitinek: az anyag legalább 56,0 %-a acetonban oldhatatlan.

Szárítási veszteség: Legfeljebb 2 % (105 °C, 1 óra)

Toluolban nem oldódó anyagok: legfeljebb 0,3 %

Savszám:

—

Lecitinek, olajtalanított lecitinek: grammonként legfeljebb 35 mg kálium-hidroxid;

—

hidrolizált lecitinek és olajtalanított hidrolizált lecitinek: grammonként legfeljebb 45 mg kálium-hidroxid

Peroxidszám: Legfeljebb 10

Analitikai módszer  (1)

A takarmány-adalékanyag jellemzésére:

A 231/2012/EU bizottsági rendelet (2) és a megfelelő vizsgálatok a FAO JECFA „Lecitinek” monográfiában (3)  (4)

Valamennyi állatfaj

—

—

—

A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni az alkalmazott formá(ka)t.

2027. július 6.

”

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).

(3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ‘Lecithin’, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph4/additive-250-m4.pdf

(4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, 4. kötet, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm