(1)

Nariadenie (EÚ) 2022/2371 vychádza zo skúseností získaných počas pandémie ochorenia COVID-19, a to aj pokiaľ ide o potrebu úzkej koordinácie reakcie na závažné cezhraničné ohrozenia zdravia v rámci Výboru pre zdravotnú bezpečnosť (Health Security Committee – HSC).

(2)

Systém včasného varovania a reakcie (Early Warning and Response System – EWRS) by mal byť hlavným nástrojom, ktorý by sa mal používať na vyžiadanie konzultácií a koordinácie reakcie na závažné cezhraničné ohrozenie zdravia v rámci HSC a na výmenu informácií týkajúcich sa tohto ohrozenia, najmä na výmenu informácií aspoň na bezpečnostnej úrovni „citlivé neutajované“ (2). Takéto žiadosti a výmena informácií sa môžu uskutočniť aj počas zasadnutia HSC. Popri tom môže byť žiadosť o konzultácie a koordináciu adresovaná sekretariátu HSC.

(3)

V prípade vzniku alebo vývoja závažného cezhraničného ohrozenia zdravia, ktoré spĺňa kritériá vymedzené v článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2022/2371, majú príslušné vnútroštátne orgány alebo Komisia vydať varovanie v systéme EWRS. Štáty, ktoré sú zmluvnými stranami Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), sú povinné v súlade s medzinárodnými zdravotnými predpismi (MZP 2005) (3) oznámiť WHO do 24 hodín od posúdenia informácií týkajúcich sa verejného zdravia udalosť, ktorá môže predstavovať ohrozenie verejného zdravia medzinárodného významu. Ak príslušné vnútroštátne orgány zašlú oznámenie WHO, majú súčasne vydať varovanie v systéme EWRS za predpokladu, že dotknuté ohrozenie patrí medzi hrozby uvedené v článku 2 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2022/2371. S cieľom umožniť simultánne oznamovanie môžu príslušné vnútroštátne orgány postúpiť varovanie vydané v systéme EWRS kontaktnému miestu WHO pre MZP.

(4)

V súlade s článkom 21 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2022/2371 majú členské štáty v nadväznosti na vydanie varovania podľa jeho článku 19 na žiadosť Komisie alebo členského štátu a na základe dostupných informácií vrátane informácií uvedených v článku 19 a na základe posúdenia rizík uvedených v článku 20 navzájom konzultovať a koordinovať sa v rámci HSC a v spolupráci s Komisiou, pokiaľ ide o vnútroštátne reakcie, o komunikáciu týkajúcu sa rizík a krízy, ktorej cieľom je poskytovanie konzistentných a koordinovaných informácií, o prijímanie stanovísk a usmernení a o podporu dojednaní EÚ o integrovanej politickej reakcii na krízu v prípade jej aktivácie. V súlade s článkom 2 ods. 4 nariadenia (EÚ) 2022/2371 vo výnimočných núdzových situáciách môžu členské štáty alebo Komisia v prípade iných závažných cezhraničných ohrození zdravia ako tých, ktoré sa uvádzajú v článku 2 ods. 1, požiadať o koordináciu reakcie v rámci HSC, ak sa pôvodne prijaté opatrenia v oblasti verejného zdravia ukázali ako nedostatočné na zabezpečenie vysokej úrovne ochrany ľudského zdravia.

(5)

Členské štáty a Komisia by mali pred vyžiadaním konzultácií a koordinácie reakcie na závažné cezhraničné ohrozenie zdravia posúdiť potrebu takýchto konzultácií a koordinácie v rámci HSC. Po podaní žiadosti by Komisia mala bezodkladne zorganizovať konzultácie a koordináciu.

(6)

Aby členské štáty a Komisia mohli posúdiť potrebu konzultácií a koordinácie reakcie v rámci HSC, pri vydaní varovania by sa mali uviesť dôvody, na základe ktorých sa dospelo k záveru, že vznik alebo vývoj závažného cezhraničného ohrozenia zdravia spĺňa kritériá článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2022/2371.

(7)

V súlade s článkom 21 ods. 2 a 3 nariadenia (EÚ) 2022/2371, ak má členský štát v úmysle prijať alebo ukončiť opatrenia v oblasti verejného zdravia v reakcii na závažné cezhraničné ohrozenie zdravia, informuje HSC, konzultuje s ním a koordinuje sa s ním.

(8)

Včasná výmena informácií o závažnom cezhraničnom ohrození zdravia a opatreniach v oblasti verejného zdravia je kľúčom ku koordinácii reakcie. Členské štáty by mali vytvoriť účinné komunikačné kanály medzi relevantnými príslušnými orgánmi. Vzhľadom na zložitú povahu kríz súvisiacich so zdravím je na účinnú a primeranú reakciu potrebná medziodvetvová spolupráca v súlade s prístupom „jedno zdravie“.

(9)

Ak bola podaná žiadosť o konzultácie a koordináciu reakcie na závažné cezhraničné ohrozenie zdravia, Komisia by mala zvolať konzultácie v rámci HSC. Tieto konzultácie by sa v zásade mali uskutočniť najneskôr do 48 hodín od doručenia žiadosti. Tento časový rámec by však malo byť možné prispôsobiť v závislosti od naliehavosti žiadosti alebo závažnosti hrozby.

(10)

Pred prijatím alebo ukončením opatrení v oblasti verejného zdravia s cieľom reagovať na závažné cezhraničné ohrozenie zdravia by členské štáty mali čo najskôr a najmenej 14 dní vopred informovať ostatné členské štáty v HSC, konzultovať s nimi a koordinovať sa s nimi, pokiaľ ide o povahu, účel a rozsah pôsobnosti týchto opatrení. V prípade okamžitého prijatia alebo ukončenia opatrení v oblasti verejného zdravia by členské štáty mali informovať ostatné členské štáty a Komisiu bezodkladne a najneskôr do 24 hodín od prijatia alebo ukončenia týchto opatrení.

(11)

Vzhľadom na to, že na účinnú reakciu sú nevyhnutné presné informácie a včasná komunikácia s verejnosťou a zainteresovanými stranami, ako sú zdravotnícki pracovníci a odborníci v oblasti verejného zdravia, by sa v tomto nariadení mal stanoviť postup na výmenu informácií o komunikačných opatreniach a na vypracúvanie konzistentných a koordinovaných komunikačných oznámení týkajúcich sa rizík a krízy v rámci HSC.

(12)

Cieľom dojednaní o integrovanej politickej reakcii na krízu (Integrated Political Crisis Response – IPCR) je zabezpečiť koherentnosť a komplementárnosť Únie a členských štátov v Rade v prípade uplatnenia doložky o solidarite, ako sa uvádza v rozhodnutí Rady 2014/415/EÚ (4). IPCR umožňuje včasnú koordináciu a reakciu na politickej úrovni Únie v prípade kríz, ktoré majú rozsiahly vplyv alebo politický význam (5). V súlade s článkom 21 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2022/2371 sa členské štáty na žiadosť Komisie alebo členského štátu majú navzájom radiť a koordinovať v rámci HSC, pokiaľ ide o podporu IPCR, a to aj prostredníctvom výmeny informácií a výmeny jeho stanovísk a usmernení. Sekretariát HSC by mal spolupracovať so sekretariátom IPCR s cieľom zabezpečiť koherentné a účinné opatrenia a zabrániť duplicite úsilia.

(13)

Keďže cieľom tohto nariadenia je aktualizovať časť vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2017/253 (6), článok 2 a články 4 až 6 uvedeného rozhodnutia by sa mali vypustiť.

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Výboru pre závažné cezhraničné ohrozenia zdravia,