(1)

Verordening (EU) 2022/2371 bouwt voort op de lessen die uit de COVID-19-pandemie zijn getrokken, onder meer wat betreft de noodzaak van nauwe coördinatie binnen het Gezondheidsbeveiligingscomité (HSC) van de respons op ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen.

(2)

Het systeem voor vroegtijdige waarschuwing en respons (EWRS) moet het belangrijkste instrument worden voor verzoeken om onderlinge raadpleging en coördinatie binnen het HSC van de respons op een ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreiging en verzoeken om de uitwisseling van informatie over die bedreiging, met name voor de informatie-uitwisseling tot ten minste het beveiligingsniveau van “gevoelig niet-gerubriceerd” (2). Deze verzoeken en informatie-uitwisseling kunnen ook tijdens vergaderingen van het HSC worden gedaan of plaatsvinden. Daarnaast kan een verzoek om onderlinge raadpleging en coördinatie aan het secretariaat van het HSC worden gericht.

(3)

In geval van de opkomst of ontwikkeling van een ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreiging die aan de criteria van artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) 2022/2371 voldoet, melden de nationale bevoegde autoriteiten of de Commissie een alarm in het EWRS. Overeenkomstig de Internationale Gezondheidsregeling (IGR 2005) (3) zijn de bij de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aangesloten staten verplicht de WHO binnen 24 uur na de beoordeling van informatie over de volksgezondheid in kennis te stellen van een gebeurtenis die een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang kan vormen. Wanneer de nationale bevoegde autoriteiten de WHO in kennis stellen, melden zij tegelijkertijd een alarm in het EWRS, mits de bedreiging in kwestie onder de in artikel 2, lid 1, van Verordening (EU) 2022/2371 bedoelde bedreigingen valt. Om gelijktijdige kennisgeving mogelijk te maken, kunnen de nationale bevoegde autoriteiten een kennisgeving in het EWRS aan het IGR-contactpunt van de WHO doorgeven.

(4)

Overeenkomstig artikel 21, lid 1, van Verordening (EU) 2022/2371 moeten de lidstaten, na een alarmmelding overeenkomstig artikel 19 van die verordening, op verzoek van de Commissie of van een lidstaat en op basis van de beschikbare informatie, met inbegrip van de in artikel 19 bedoelde informatie en de in artikel 20 bedoelde risicobeoordelingen, met elkaar overleggen en binnen het HSC en in overleg met de Commissie nationale reacties, risico- en crisiscommunicatie met het oog op het verstrekken van consistente en gecoördineerde informatie, de vaststelling van adviezen en richtsnoeren en de ondersteuning van de geïntegreerde EU-regeling politieke crisisrespons in geval van activering ervan coördineren. Overeenkomstig artikel 2, lid 4, van Verordening (EU) 2022/2371 kan een lidstaat of de Commissie in uitzonderlijke noodsituaties voor andere ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen dan die welke onder artikel 2, lid 1, vallen, om coördinatie van de respons door het HSC verzoeken, indien eerder genomen volksgezondheidsmaatregelen ontoereikend worden geacht om een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid te waarborgen.

(5)

Alvorens om dergelijke onderlinge raadpleging en coördinatie te verzoeken, moeten de lidstaten en de Commissie binnen het HSC beoordelen of onderlinge raadpleging en coördinatie van de respons op een ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreiging nodig is. Nadat een verzoek is ingediend, moet de Commissie de onderlinge raadpleging en coördinatie onverwijld organiseren.

(6)

Om de lidstaten en de Commissie in staat te stellen te beoordelen of onderlinge raadpleging en coördinatie van de respons binnen het HSC nodig is, moeten in de alarmmelding de redenen worden vermeld waarom wordt geconcludeerd dat de opkomst of ontwikkeling van een ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreiging aan de criteria van artikel 19, lid 1, van Verordening (EU) 2022/2371 voldoet.

(7)

Overeenkomstig artikel 21, leden 2 en 3, van Verordening (EU) 2022/2371 moet een lidstaat die voornemens is volksgezondheidsmaatregelen vast te stellen of te beëindigen naar aanleiding van een ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreiging, binnen het HSC informatie verstrekken, de andere lidstaten en de Commissie raadplegen en zijn maatregelen met hen coördineren.

(8)

Tijdige informatie-uitwisseling over ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen en volksgezondheidsmaatregelen is van cruciaal belang voor de coördinatie van de respons. De lidstaten moeten doeltreffende communicatiekanalen tussen de relevante bevoegde autoriteiten instellen. Gezien de complexe aard van gezondheidsgerelateerde crises is voor een doeltreffende en evenredige respons sectoroverschrijdende samenwerking overeenkomstig de “één gezondheid”-benadering noodzakelijk.

(9)

Indien een verzoek om onderlinge raadpleging en coördinatie van de respons op de ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreiging is ingediend, moet de Commissie ertoe oproepen dat er binnen het HSC overleg wordt gevoerd. Dit overleg moet in beginsel uiterlijk 48 uur na ontvangst van het verzoek plaatsvinden. Deze termijn moet echter kunnen worden aangepast naargelang van de urgentie van het verzoek of de ernst van de bedreiging.

(10)

Vóór de vaststelling of beëindiging van volksgezondheidsmaatregelen in reactie op de ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreiging informeren en raadplegen de lidstaten de andere lidstaten in het HSC zo spoedig mogelijk en ten minste 14 dagen van tevoren over de aard, het doel en de reikwijdte van die maatregelen en coördineren zij deze met hen. Indien de onmiddellijke vaststelling of beëindiging van volksgezondheidsmaatregelen noodzakelijk is, moeten de lidstaten de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld en uiterlijk 24 uur na de vaststelling of beëindiging van die maatregelen in kennis stellen.

(11)

Aangezien nauwkeurige informatie en tijdige voorlichting van het publiek en belanghebbenden, zoals gezondheids-en volksgezondheidswerkers, van essentieel belang zijn voor een doeltreffende respons, moet deze verordening voorzien in een procedure voor het delen van informatie over voorlichtingsmaatregelen en het ontwikkelen van consistente en gecoördineerde risico- en crisisvoorlichting binnen het HSC.

(12)

De geïntegreerde regeling politieke crisisrespons (IPCR) heeft tot doel in de Raad de samenhang en complementariteit van de Unie en de lidstaten te waarborgen wanneer de solidariteitsclausule wordt ingeroepen als bedoeld in Besluit 2014/415/EU van de Raad (4). De IPCR maakt tijdige coördinatie en respons op politiek niveau van de Unie mogelijk bij crises met een brede impact of politieke betekenis (5). Overeenkomstig artikel 21, lid 1, van Verordening (EU) 2022/2371 moeten de lidstaten op verzoek van de Commissie of van een lidstaat met elkaar overleggen en binnen het HSC hun werkzaamheden betreffende de ondersteuning van de IPCR coördineren, waaronder door informatie-uitwisseling en het delen van hun adviezen en richtsnoeren. Het secretariaat van het HSC moet contact onderhouden met het secretariaat van de IPCR om een samenhangend en efficiënt optreden te waarborgen en dubbel werk te voorkomen.

(13)

Aangezien het doel van deze verordening de gedeeltelijke actualisering van Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/253 van de Commissie (6) is, moeten de artikelen 2, 4, 5 en 6 van dat besluit worden geschrapt.

(14)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité inzake ernstige grensoverschrijdende gezondheidsbedreigingen,