|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2026/220 |
30.1.2026 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2026/220
(2026. gada 29. janvāris),
ar ko nosaka procedūras, kas vajadzīgas, lai vienādi īstenotu informācijas apmaiņu, apspriešanos un reaģēšanas koordināciju Veselības drošības komitejā, un groza Īstenošanas lēmumu (ES) 2017/253
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2022/2371 (2022. gada 23. novembris) par nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem un ar ko atceļ Lēmumu Nr. 1082/2013/ES (1), un jo īpaši tās 21. panta 5. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulas (ES) 2022/2371 pamatā ir Covid-19 pandēmijas laikā gūtā pieredze, arī attiecībā uz nepieciešamību Veselības drošības komitejā (HSC) cieši koordinēt reaģēšanu uz nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem. |
|
(2) |
Agrīnās brīdināšanas un reaģēšanas sistēmai (EWRS) vajadzētu būt galvenajam instrumentam, kas jāizmanto, lai pieprasītu apspriešanos un reaģēšanas uz nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem koordināciju Veselības drošības komitejā, kā arī apmainītos ar informāciju, kas saistīta ar šādu apdraudējumu, jo īpaši lai apmainītos ar informāciju, kurai noteikts vismaz “sensitīvas neklasificētas informācijas” drošības līmenis (2). Šādus pieprasījumus var iesniegt un informācijas apmaiņa var notikt arī HSC sanāksmes laikā. Turklāt apspriešanās un koordinācijas pieprasījumu var adresēt Veselības drošības komitejas sekretariātam. |
|
(3) |
Ja ir radies vai plašumā vēršas nopietns pārrobežu veselības apdraudējums, kas atbilst Regulas (ES) 2022/2371 19. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem, valstu kompetentajām iestādēm vai Komisijai ir jāizziņo brīdinājums EWRS. Pasaules Veselības organizācijas (PVO) dalībvalstīm ir pienākums 24 stundu laikā pēc sabiedrības veselības informācijas novērtēšanas paziņot PVO par notikumu, kas var būt starptautiska mēroga sabiedrības veselības ārkārtas situācija saskaņā ar Starptautiskajiem veselības aizsardzības noteikumiem (2005. gada SVAN) (3). Ja attiecīgais apdraudējums ir viens no Regulas (ES) 2022/2371 2. panta 1. punktā minētajiem apdraudējumiem un valstu kompetentās iestādes par to paziņo PVO, tām vienlaikus ir jāizziņo brīdinājums EWRS. Lai nodrošinātu vienlaicīgu paziņošanu, valstu kompetentās iestādes EWRS sniegto paziņojumu var nosūtīt PVO SVAN kontaktpunktam. |
|
(4) |
Saskaņā ar Regulas (ES) 2022/2371 21. panta 1. punktu pēc brīdinājuma izziņošanas atbilstīgi tās 19. pantam pēc Komisijas vai dalībvalsts pieprasījuma un pamatojoties uz pieejamo informāciju, tostarp 19. pantā minēto informāciju un 20. pantā minētajiem riska novērtējumiem, dalībvalstīm ir savstarpēji jāapspriežas un saziņā ar Komisiju Veselības drošības komitejā jākoordinē valstu reakcija, riska un krīzes saziņa, kuras mērķis ir sniegt konsekventu un koordinētu informāciju, atzinumu un norādījumu pieņemšana un atbalsts ES integrētajiem krīzes situāciju politiskās reaģēšanas mehānismiem to aktivizēšanas gadījumā. Saskaņā ar Regulas (ES) 2022/2371 2. panta 4. punktu izņēmuma ārkārtas situācijās dalībvalsts vai Komisija var prasīt reaģēšanas koordinēšanu HSC tādu nopietnu pārrobežu veselības apdraudējumu dēļ, kuri nav minēti 2. panta 1. punktā, ja tiek uzskatīts, ka iepriekš īstenotie sabiedrības veselības aizsardzības pasākumi izrādījušies nepietiekami, lai nodrošinātu augstu cilvēka veselības aizsardzības līmeni. |
|
(5) |
Dalībvalstīm un Komisijai pirms šāda apspriešanās un koordinācijas pieprasījuma iesniegšanas būtu jānovērtē vajadzība apspriesties un HSC koordinēt reaģēšanu uz nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem. Pēc pieprasījuma iesniegšanas Komisijai būtu nekavējoties jāorganizē apspriešanās un koordinācija. |
|
(6) |
Lai dalībvalstis un Komisija varētu novērtēt, vai nepieciešams apspriesties un koordinēt reaģēšanu HSC, brīdinājuma paziņojumā būtu jānorāda iemesli, kāpēc secināts, ka nopietna pārrobežu veselības apdraudējuma rašanās vai vēršanās plašumā atbilst Regulas (ES) 2022/2371 19. panta 1. punkta kritērijiem. |
|
(7) |
Saskaņā ar Regulas (ES) 2022/2371 21. panta 2. un 3. punktu, ja dalībvalsts plāno pieņemt vai izbeigt sabiedrības veselības aizsardzības pasākumus, reaģējot uz nopietnu pārrobežu veselības apdraudējumu, tā informē HSC, apspriežas ar to un veic koordināciju tās ietvaros. |
|
(8) |
Savlaicīgai informācijas apmaiņai par nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem un sabiedrības veselības aizsardzības pasākumiem ir būtiska nozīme reaģēšanas koordinēšanā. Dalībvalstīm būtu jāizveido efektīvi saziņas kanāli starp attiecīgajām kompetentajām iestādēm. Ņemot vērā ar veselību saistīto krīžu sarežģīto raksturu, efektīvai un samērīgai reaģēšanai ir nepieciešama starpnozaru sadarbība saskaņā ar pieeju “viena veselība”. |
|
(9) |
Ja ir iesniegts pieprasījums apspriesties un koordinēt reaģēšanu uz nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem, Komisijai būtu jāaicina apspriesties Veselības drošības komitejā. Šāda apspriešanās būtu jānotur ne vēlāk kā 48 stundas pēc pieprasījuma saņemšanas. Tomēr vajadzētu būt iespējai šo termiņu pielāgot atkarībā no pieprasījuma steidzamības vai apdraudējuma nopietnības. |
|
(10) |
Pirms tiek pieņemti vai izbeigti sabiedrības veselības aizsardzības pasākumi, reaģējot uz nopietnu pārrobežu veselības apdraudējumu, dalībvalstīm pēc iespējas drīzāk un vismaz 14 dienas iepriekš būtu jāinformē pārējās dalībvalstis, jāapspriežas un HSC jākoordinē rīcība ar tām attiecībā uz minēto pasākumu būtību, mērķi un tvērumu. Ja sabiedrības veselības aizsardzības pasākumi tiek pieņemti vai izbeigti nekavējoties, dalībvalstīm tūlīt un ne vēlāk kā 24 stundu laikā pēc minēto pasākumu pieņemšanas vai izbeigšanas būtu jāinformē pārējās dalībvalstis un Komisija. |
|
(11) |
Ņemot vērā to, ka precīza informācija un savlaicīga saziņa ar sabiedrību un ieinteresētajām personām, piemēram, veselības aprūpes un sabiedrības veselības speciālistiem, ir būtiska efektīvai reaģēšanai, šajā regulā būtu jāparedz procedūra informācijas apmaiņai par komunikācijas pasākumiem un konsekventu un koordinētu riska un krīzes paziņojumu izstrādei Veselības drošības komitejā. |
|
(12) |
Integrēto krīzes situāciju politiskās reaģēšanas (IPCR) mehānismu mērķis ir nodrošināt Savienības un dalībvalstu rīcības saskaņotību un papildināmību Padomē gadījumā, ja tiek piemērota solidaritātes klauzula, kā minēts Padomes Lēmumā 2014/415/ES (4). IPCR nodrošina savlaicīgu koordināciju un reaģēšanu Savienības politiskajā līmenī attiecībā uz krīzēm, kurām ir plaša ietekme vai politiska nozīme (5). Saskaņā ar Regulas (ES) 2022/2371 21. panta 1. punktu pēc Komisijas vai dalībvalsts pieprasījuma dalībvalstīm ir savstarpēji jāapspriežas un HSC jākoordinē rīcība attiecībā uz atbalstu IPCR, tostarp apmainoties ar informāciju un sniedzot atzinumus un norādījumus. HSC sekretariātam būtu jāsadarbojas ar IPCR sekretariātu, lai nodrošinātu saskaņotu un efektīvu rīcību un izvairītos no centienu dublēšanās. |
|
(13) |
Ar šo regulu paredzēts atjaunināt daļu no Komisijas Īstenošanas lēmuma (ES) 2017/253 (6), tādēļ minētā lēmuma 2. pants un 4.–6. pants būtu jāsvītro. |
|
(14) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Nopietnu pārrobežu veselības apdraudējumu komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Priekšmets
Šī regula nosaka procedūras, kas vajadzīgas, lai vienādi īstenotu informācijas apmaiņu, apspriešanos un koordināciju Veselības drošības komitejā (HSC) pēc brīdinājuma izziņošanas saskaņā ar Regulas (ES) 2022/2371 19. pantu vai pēc Komisijas vai dalībvalsts pieprasījuma saskaņā ar minētās regulas 2. panta 4. punktu.
2. pants
Apspriešanās un koordinācijas pieprasījums
1. Pēc brīdinājuma izziņošanas Agrīnās brīdināšanas un reaģēšanas sistēmā (EWRS) saskaņā ar Regulas (ES) 2022/2371 19. pantu dalībvalstis un Komisija nekavējoties novērtē vajadzību apspriesties un koordinēt reaģēšanu HSC.
2. Ja dalībvalsts vai Komisija atzīst, ka ir nepieciešams apspriesties un koordinēt reaģēšanu HSC, tā nekavējoties pieprasa šādu apspriešanos un koordināciju EWRS, HSC sanāksmes laikā vai HSC sekretariātam.
3. Šajā pieprasījumā norāda apspriešanās un koordinācijas tematus, kas ir būtiski reaģēšanai uz nopietnu pārrobežu veselības apdraudējumu.
4. Ja HSC sekretariāts saņem apspriešanās un koordinācijas pieprasījumu, tas par šo pieprasījumu nekavējoties informē HSC.
3. pants
Informācijas apmaiņa
1. Ja pēc brīdinājuma izziņošanas dalībvalstis vai Komisija paziņo pieejamo būtisko informāciju vai atjaunina sākotnējo brīdinājuma paziņojumu, tās izmanto EWRS funkciju, lai nosūtītu “komentāru”.
2. Pēc apspriešanās un reaģēšanas koordinācijas pieprasījuma saņemšanas saskaņā ar Regulas (ES) 2022/2371 2. panta 2. punktu vai 2. panta 4. punktu dalībvalstis vai Komisija, izmantojot EWRS, nekavējoties paziņo jebkādu pieejamu būtisku informāciju. Šāda informācijas apmaiņa var notikt arī HSC sanāksmes laikā.
3. Dalībvalstis izveido efektīvus saziņas kanālus starp to attiecīgajām kompetentajām iestādēm, kuras ir atbildīgas par EWRS, un visām citām attiecīgajām kompetentajām iestādēm to jurisdikcijā saskaņā ar pieeju “viena veselība”, kas definēta Regulas (ES) 2022/2371 3. panta 7. punktā.
4. pants
Apspriešanās un reaģēšanas koordinācija HSC
1. Ja ir iesniegts pieprasījums apspriesties un koordinēt reaģēšanu uz nopietnu pārrobežu veselības apdraudējumu saskaņā ar Regulas (ES) 2022/2371 2. panta 2. punktu vai 2. panta 4. punktu, Komisija aicina apspriesties, lai koordinētu reaģēšanu Veselības drošības komitejā. Šī apspriešanās notiek ne vēlāk kā 48 stundas pēc pieprasījuma saņemšanas. Šo termiņu var pielāgot atkarībā no pieprasījuma steidzamības vai apdraudējuma nopietnības.
2. Ja dalībvalstis plāno pieņemt vai izbeigt sabiedrības veselības aizsardzības pasākumus, reaģējot uz nopietnu pārrobežu veselības apdraudējumu, tās pēc iespējas drīzāk un vismaz 14 dienas iepriekš informē pārējās dalībvalstis un Komisiju, apspriežas un koordinē rīcību ar tām attiecībā uz minēto pasākumu būtību, mērķi un tvērumu.
3. Ja nepieciešamība aizsargāt sabiedrības veselību ir tik steidzama, ka sabiedrības veselības aizsardzības pasākumi jāpieņem vai jāizbeidz nekavējoties, dalībvalstis nekavējoties un ne vēlāk kā 24 stundu laikā pēc minēto pasākumu pieņemšanas vai izbeigšanas informē pārējās dalībvalstis un Komisiju. Šajā informācijā apraksta minēto pasākumu būtību, mērķi un tvērumu.
4. Pēc tam, kad Komisija ir aicinājusi apspriesties saskaņā ar 4. panta 1. punktu, HSC izskata ar konkrēto apdraudējumu saistīto pieejamo informāciju, tostarp brīdinājuma paziņojumus, riska novērtējumus un citu informāciju, ko paziņojušas dalībvalstis vai Komisija, tostarp informāciju par sabiedrības veselības pasākumiem.
5. Dalībvalstis, plānojot pieņemt sabiedrības veselības aizsardzības pasākumus, lai reaģētu uz nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem, ņem vērā rezultātus, kas gūti HSC notikušajās apspriedēs un koordinācijas darbībās.
5. pants
Riska un krīzes saziņa
1. Sniedzot informāciju par riska un krīzes saziņas pasākumiem saskaņā ar 5. panta 2. punktu, dalībvalstis norāda auditoriju, saturu un kanālus.
2. Ja pēc apspriešanās un reaģēšanas koordinācijas pieprasījuma saņemšanas saskaņā ar Regulas (ES) 2022/2371 2. panta 2. punktu vai 2. panta 4. punktu ir vajadzīga koordinēta riska un krīzes saziņa ES līmenī, Komisija atbalsta saziņas paziņojumu sagatavošanu.
6. pants
Atbalsts ES integrētajiem krīzes situāciju politiskās reaģēšanas mehānismiem
Ja tiek aktivizēti ES integrētie krīzes situāciju politiskās reaģēšanas (IPCR) mehānismi (7) un ja dalībvalsts vai Komisija pieprasa apspriesties un koordinēt reaģēšanu uz nopietnu pārrobežu veselības apdraudējumu saskaņā ar Regulas (ES) 2022/2371 2. panta 2. punktu vai 2. panta 4. punktu, HSC sekretariāts sadarbojas un koordinē darbību ar IPCR sekretariātu, lai nodrošinātu savlaicīgu informācijas apmaiņu, tostarp informācijas apmaiņu par reaģēšanas pasākumiem un HSC atzinumiem un norādījumiem saistībā ar nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem, un lai veicinātu saskaņotu un efektīvu rīcību.
7. pants
Grozījums Īstenošanas lēmumā (ES) 2017/253
Īstenošanas lēmuma (ES) 2017/253 2. pantu un 4.–6. pantu svītro.
8. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2026. gada 29. janvārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 314, 6.12.2022., 26. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2371/oj.
(2) Komisijas Lēmums (ES, Euratom) 2015/443 (2015. gada 13. marts) par drošību Komisijā (OV L 72, 17.3.2015., 41. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2015/443/oj).
(3) Starptautisko veselības aizsardzības noteikumu (2005. gada SVAN) 6. panta 1. punkts.
(4) Padomes Lēmums 2014/415/ES (2014. gada 24. jūnijs) par kārtību, kādā Savienība īsteno solidaritātes klauzulu (OV L 192, 1.7.2014., 53. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2014/415/oj).
(5) Padomes Īstenošanas lēmums (ES) 2018/1993 (2018. gada 11. decembris) par ES integrētajiem krīzes situāciju politiskās reaģēšanas mehānismiem (OV L 320, 17.12.2018., 28. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2018/1993/oj).
(6) Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2017/253 (2017. gada 13. februāris), ar ko nosaka procedūras brīdinājumu izziņošanai agrīnās brīdināšanas un reaģēšanas sistēmā, kas izveidota, lai brīdinātu par nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem un īstenotu informācijas apmaiņu, apspriešanos un koordināciju saistībā ar šādiem apdraudējumiem, saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Lēmumu Nr. 1082/2013/ES (OV L 37, 14.2.2017., 23. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2017/253/oj).
(7) Lēmums 2014/415/ES.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/220/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)