(1)

Az (EU) 2022/2371 rendelet a Covid19-világjárvány tanulságaira épül, többek között arra, hogy az Egészségügyi Biztonsági Bizottság (a továbbiakban: HSC) keretében szorosan össze kell hangolni a határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyekre való reagálást.

(2)

A korai figyelmeztető és gyorsreagáló rendszernek (a továbbiakban: EWRS) kell a HSC keretében történő, határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyekkel kapcsolatos konzultáció és reagálási koordináció kérelmezésére, valamint az e veszélyekkel kapcsolatos információk cseréjére, különösen a legalább a „nem minősített érzékeny” biztonsági szintig (2) terjedő információcserére szolgáló elsődleges eszközként működnie. Az ilyen kérelmek előterjesztésére és információk cseréjére a HSC ülésein is sor kerülhet. Emellett a HSC titkárságához is intézhetők konzultáció és koordináció iránti kérelmek.

(3)

Az (EU) 2022/2371 rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott kritériumoknak megfelelő, határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyek megjelenése vagy terjedése esetén az illetékes nemzeti hatóságoknak vagy a Bizottságnak riasztást kell kiadniuk az EWRS-ben. Az Egészségügyi Világszervezet (a továbbiakban: WHO) részes államai kötelesek a népegészségügyi információk értékelését követő 24 órán belül értesíteni a WHO-t az olyan eseményekről, amelyek a Nemzetközi Egészségügyi Rendszabályokkal (IHR 2005) összhangban nemzetközi horderejű közegészségügyi-járványügyi szükséghelyzetnek minősülhetnek (3). Amennyiben az illetékes nemzeti hatóságok értesítik a WHO-t, ezzel egyidejűleg riasztást kell kiadniuk az EWRS-ben, feltéve, hogy a szóban forgó veszély az (EU) 2022/2371 rendelet 2. cikkének (1) bekezdésében említett veszélyek közé tartozik. Az egyidejű értesítés lehetővé tétele érdekében az illetékes nemzeti hatóságok továbbíthatják az EWRS-ben küldött értesítéseket a WHO Nemzetközi Egészségügyi Rendszabályokkal foglalkozó kapcsolattartó pontjának.

(4)

Az (EU) 2022/2371 rendelet 21. cikkének (1) bekezdésével összhangban a rendelet 19. cikke szerinti riasztást követően a tagállamoknak a Bizottság vagy valamely tagállam kérésére, a rendelkezésre álló információk – többek között a 19. cikk szerinti információk és a 20. cikkben említett kockázatértékelés – alapján a HSC keretében, a Bizottságot is bevonva konzultálniuk kell egymással és koordinációt kell folytatniuk a nemzeti szintű reagálás, a következetes és koordinált tájékoztatásra irányuló kockázat- és válságkommunikáció, a vélemények és iránymutatások elfogadása, valamint az uniós politikai szintű integrált válságelhárítási mechanizmus aktiválása esetén annak támogatása tekintetében. Az (EU) 2022/2371 rendelet 2. cikkének (4) bekezdésével összhangban rendkívüli szükséghelyzetben valamely tagállam vagy a Bizottság kérheti a reagálásnak a HSC keretében történő koordinálását a 2. cikk (1) bekezdésében említettektől eltérő, határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyek esetében, ha megállapítást nyer, hogy a korábban meghozott népegészségügyi intézkedések elégtelennek bizonyultak az emberi egészség magas szintű védelmének biztosításához.

(5)

A tagállamoknak és a Bizottságnak az ilyen konzultáció és koordináció iránti kérelem benyújtása előtt fel kell mérniük, hogy szükség van-e a határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyekre való reagálással kapcsolatos konzultációra és koordinációra a HSC keretében. A kérelem benyújtását követően a Bizottságnak haladéktalanul meg kell szerveznie a konzultációt és a koordinációt.

(6)

Annak érdekében, hogy a tagállamok és a Bizottság értékelni tudják konzultáció és a reagálás HSC keretében történő koordinálásának szükségességét, a riasztásban meg kell jelölni azokat az okokat, amelyek alapján arra a következtetésre jutottak, hogy a határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszély megjelenése vagy terjedése megfelel az (EU) 2022/2371 rendelet 19. cikke (1) bekezdésében foglalt kritériumoknak.

(7)

Az (EU) 2022/2371 rendelet 21. cikkének (2) és (3) bekezdésével összhangban amennyiben valamely tagállam egy határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyre válaszul népegészségügyi intézkedéseket kíván hozni vagy megszüntetni, tájékoztatnia kell a HSC-t, valamint konzultációt és koordinációt kell folytatnia vele.

(8)

A határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyekkel és a népegészségügyi intézkedésekkel kapcsolatos, időben történő információcsere kulcsfontosságú a reagálás koordinálásához. A tagállamoknak hatékony kommunikációs csatornákat kell kialakítaniuk az érintett illetékes hatóságok között. Tekintettel az egészségügyi válságok összetett jellegére, a hatékony és arányos reagálás érdekében az „egy egészség” megközelítéssel összhangban ágazatközi együttműködésre van szükség.

(9)

A határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszéllyel kapcsolatos konzultációra és reagálásra vonatkozó kérelmek benyújtása esetén a Bizottságnak a HSC keretében történő konzultációt kell kezdeményeznie. A konzultációra elviekben legkésőbb a kérelem beérkezésétől számított 48 órán belül sort kell keríteni. Lehetővé kell ugyanakkor tenni, hogy ezt a határidőt a kérelem sürgősségének vagy a veszély súlyosságának függvényében kiigazítsák.

(10)

A népegészségügyi intézkedéseknek a határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyekre való reagálás céljából történő elfogadása vagy megszüntetése előtt a tagállamoknak a szóban forgó intézkedések jellegével, céljával és hatályával kapcsolatban a lehető leghamarabb, de legalább 14 nappal előre tájékoztatniuk kell a többi tagállamot, valamint konzultációt és koordinációt kell folytatniuk velük a HSC keretében. A népegészségügyi intézkedések azonnali elfogadása vagy megszüntetése esetén a tagállamoknak haladéktalanul, de legkésőbb az intézkedések elfogadását vagy megszüntetését követő 24 órán belül tájékoztatniuk kell a többi tagállamot és a Bizottságot.

(11)

mivel a hatékony reagáláshoz elengedhetetlen a pontos tájékoztatás, valamint a nyilvánossággal és az érdekelt felekkel, például az egészségügyi és népegészségügyi szakemberekkel való, időben folytatott kommunikáció, e rendeletnek rendelkeznie kell a kommunikációs intézkedésekre vonatkozó információk megosztásával, valamint a következetes és összehangolt kockázati és válságkommunikációs üzenetek HSC keretében történő kidolgozásával kapcsolatos eljárásról.

(12)

A politikai szintű integrált válságelhárítási mechanizmus célja, hogy a 2014/415/EU tanácsi határozatban (4) említett szolidaritási klauzula alkalmazása esetén biztosítsa az uniós és a tagállami fellépések közötti koherenciát és kiegészítő jelleget a Tanácsban. A politikai szintű integrált válságelhárítási mechanizmus lehetővé teszi a kellő időben, uniós politikai szinten történő koordinációt és reagálást a nagy horderejű vagy politikai jelentőségű válságok esetén (5). Az (EU) 2022/2371 rendelet 21. cikkének (1) bekezdésével összhangban a Bizottság vagy valamely tagállam kérésére a tagállamoknak a HSC keretében konzultálniuk kell egymással és koordinációt kell folytatniuk a politikai szintű integrált válságelhárítási mechanizmus támogatása tekintetében, többek között információcsere, valamint a HSC véleményeinek és iránymutatásainak megosztása révén. A koherens és hatékony fellépés biztosítása, valamint a párhuzamos erőfeszítések elkerülése érdekében a HSC titkárságának kapcsolatba kell lépnie a politikai szintű integrált válságelhárítási mechanizmus titkárságával.

(13)

mivel e rendelet célja az (EU) 2017/253 bizottsági végrehajtási határozat (6) egy részének aktualizálása, az említett határozat 2. és 4–6. cikkét el kell hagyni.

(14)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a határokon át terjedő súlyos egészségügyi veszélyekkel foglalkozó bizottság véleményével,