(1)

Asetus (EU) 2022/2371 perustuu covid-19-pandemiasta saatuihin kokemuksiin, muun muassa tarpeeseen koordinoida tiiviisti reagointia valtioiden rajat ylittäviin vakaviin terveysuhkiin terveysturvakomiteassa.

(2)

Varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän olisi oltava ensisijainen väline, jota käytetään pyydettäessä rajat ylittävää vakavaa terveysuhkaa koskevaa kuulemista ja siihen reagoimisen koordinointia terveysturvakomiteassa ja vaihdettaessa kyseiseen uhkaan liittyviä tietoja, erityisesti tietoja, jotka on luokiteltu vähintään ”arkaluonteisiksi turvallisuusluokittelemattomiksi” (2). Tällaiset pyynnöt ja tietojenvaihto voivat tapahtua myös terveysturvakomitean kokouksen aikana. Lisäksi kuulemis- ja koordinointipyyntö voidaan osoittaa terveysturvakomitean sihteeristölle.

(3)

Jos ilmaantuu tai kehittyy asetuksen (EU) 2022/2371 19 artiklan 1 kohdassa määritellyt kriteerit täyttävä rajat ylittävä vakava terveysuhka, kansalliset toimivaltaiset viranomaiset tekevät tai komissio tekee varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmään hälytysilmoituksen. Maailman terveysjärjestön (WHO) sopimusvaltioilla on velvollisuus ilmoittaa WHO:lle 24 tunnin kuluessa siitä, kun kansanterveystiedot on arvioitu, tapahtumasta, joka voi muodostaa kansainvälisen kansanterveysuhkan kansainvälisen terveyssäännöstön (IHR 2005) (3) mukaisesti. Jos kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ilmoittavat asiasta WHO:lle, niiden on samanaikaisesti tehtävä hälytysilmoitus varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmään edellyttäen, että kyseinen uhka kuuluu asetuksen (EU) 2022/2371 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin uhkiin. Jotta ilmoitukset voidaan tehdä samanaikaisesti, kansalliset toimivaltaiset viranomaiset voivat siirtää varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmään tehdyn ilmoituksen WHO:n IHR-yhteyspisteelle.

(4)

Asetuksen (EU) 2022/2371 21 artiklan 1 kohdan mukaan sen jälkeen, kun on tehty kyseisen asetuksen 19 artiklan mukainen hälytysilmoitus, jäsenvaltioiden on komission tai jonkin jäsenvaltion pyynnöstä ja käytettävissä olevien tietojen, mukaan lukien 19 artiklassa tarkoitetut tiedot ja 20 artiklassa tarkoitetut riskinarvioinnit, perusteella kuultava toisiaan ja koordinoitava terveysturvakomiteassa ja yhteistyössä komission kanssa kansalliset reagointitoimet, riski- ja kriisiviestintä, jonka tarkoituksena on tarjota johdonmukaista ja koordinoitua tietoa, lausuntojen ja ohjeiden antaminen sekä tuki unionin poliittisen kriisitoiminnan integroiduille järjestelyille, jos ne aktivoidaan. Asetuksen (EU) 2022/2371 2 artiklan 4 kohdan mukaisesti jäsenvaltio tai komissio voi poikkeuksellisissa hätätilanteissa pyytää terveysturvakomiteaa koordinoimaan muihin kuin 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin rajat ylittäviin vakaviin terveysuhkiin liittyvää reagointia, jos katsotaan, että aikaisemmin toteutetut kansanterveystoimenpiteet eivät riitä ihmisten terveyden korkeatasoisen suojelun varmistamiseen.

(5)

Jäsenvaltioiden ja komission olisi arvioitava tarvetta kuulemiseen ja rajat ylittävään vakavaan terveysuhkaan liittyvien reagointitoimien koordinointiin terveysturvakomiteassa ennen tällaista kuulemista ja koordinointia koskevan pyynnön esittämistä. Pyynnön esittämisen jälkeen komission olisi järjestettävä kuuleminen ja koordinointi viipymättä.

(6)

Jotta jäsenvaltiot ja komissio voisivat arvioida tarvetta kuulemiseen ja reagointitoimien koordinointiin terveysturvakomiteassa, hälytysilmoituksessa olisi täsmennettävä syyt, joiden perusteella voidaan päätellä, että rajat ylittävän vakavan terveysuhkan ilmaantuminen tai kehittyminen täyttää asetuksen (EU) 2022/2371 19 artiklan 1 kohdan kriteerit.

(7)

Asetuksen (EU) 2022/2371 21 artiklan 2 ja 3 kohdassa säädetään, että jos jäsenvaltio aikoo toteuttaa kansanterveystoimenpiteitä rajat ylittävään vakavaan terveysuhkaan reagoimiseksi tai päättää ne, sen on tiedotettava asiasta ja toteutettava kuuleminen ja koordinointi terveysturvakomitean kautta.

(8)

Oikea-aikainen tietojenvaihto rajat ylittävästä vakavasta terveysuhkasta ja toteutetuista kansanterveystoimenpiteistä on olennaisen tärkeää reagointitoimien koordinoinnin kannalta. Jäsenvaltioiden olisi perustettava tehokkaat viestintäkanavat asiaankuuluvien toimivaltaisten viranomaisten välille. Terveyteen liittyvien kriisien monimutkaisuuden vuoksi tehokas ja oikeasuhteinen reagointi edellyttää monialaista yhteistyötä yhteinen terveys -lähestymistavan mukaisesti.

(9)

Komission olisi pyydettävä kuulemisen järjestämistä terveysturvakomiteassa, jos rajat ylittävän vakavan terveysuhkan osalta on esitetty kuulemis- ja koordinointipyyntö. Kuuleminen olisi periaatteessa järjestettävä viimeistään 48 tunnin kuluttua pyynnön vastaanottamisesta. Määräaikaa olisi kuitenkin voitava mukauttaa pyyntöön liittyvän kiireellisyyden tai uhkan vakavuuden mukaan.

(10)

Ennen kuin jäsenvaltiot hyväksyvät kansanterveystoimenpiteitä rajat ylittävään vakavaan terveysuhkaan reagoimiseksi tai päättävät ne, niiden olisi tiedotettava muille jäsenvaltioille terveysturvakomiteassa mahdollisimman pian ja vähintään 14 päivää etukäteen toimenpiteiden luonteesta, tarkoituksesta ja soveltamisalasta sekä kuultava niitä ja koordinoitava toimia niiden kanssa. Jos kansanterveystoimenpiteet hyväksytään tai päätetään välittömästi, jäsenvaltioiden olisi ilmoitettava asiasta muille jäsenvaltioille ja komissiolle viipymättä ja viimeistään 24 tunnin kuluessa kyseisten toimenpiteiden hyväksymisestä tai päättämisestä.

(11)

Koska täsmällinen tiedottaminen ja oikea-aikainen viestintä yleisön ja sidosryhmien, kuten terveydenhuollon ja kansanterveysalan ammattihenkilöiden, kanssa on olennaisen tärkeää tehokkaan reagoinnin kannalta, tässä asetuksessa olisi säädettävä menettelystä, jolla jaetaan viestintätoimenpiteitä koskevia tietoja ja laaditaan johdonmukaisia ja koordinoituja riski- ja kriisiviestejä terveysturvakomiteassa.

(12)

Poliittisen kriisitoiminnan integroitujen (IPCR) järjestelyjen tarkoituksena on varmistaa unionin ja jäsenvaltioiden toiminnan johdonmukaisuus ja täydentävyys neuvostossa, jos vedotaan neuvoston päätöksessä 2014/415/EU (4) tarkoitettuun yhteisvastuulausekkeeseen. IPCR-järjestelyt mahdollistavat oikea-aikaisen koordinoinnin ja reagoinnin unionin poliittisella tasolla kriiseihin, joilla on laaja-alaista vaikutusta tai poliittista merkitystä (5). Asetuksen (EU) 2022/2371 21 artiklan 1 kohdan mukaisesti jäsenvaltioiden on komission tai jonkin jäsenvaltion pyynnöstä kuultava toisiaan ja koordinoitava toimiaan terveysturvakomiteassa IPCR-järjestelyjen tukemisen osalta, myös vaihtamalla tietoja ja jakamalla lausuntoja ja ohjeita. Terveysturvakomitean sihteeristön olisi oltava yhteydessä IPCR-järjestelyn sihteeristöön, jotta varmistetaan johdonmukaiset ja tehokkaat toimet ja vältetään päällekkäiset toimet.

(13)

Koska tällä asetuksella on tarkoitus saattaa ajan tasalle osa komission täytäntöönpanopäätöksestä (EU) 2017/253 (6), kyseisen päätöksen 2 artikla ja 4–6 artikla olisi kumottava.

(14)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat rajat ylittäviä vakavia terveysuhkia käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,