(1)

Forordning (EU) 2022/2371 bygger på erfaringerne fra covid-19-pandemien, herunder med hensyn til behovet for tæt koordinering i Udvalget for Sundhedssikkerhed (HSC) af indsatsen i forbindelse med alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler.

(2)

Systemet for tidlig varsling og reaktion (EWRS) bør være det primære redskab til at anmode om konsultering om og koordinering af indsatsen i HSC i forbindelse med en alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel og til udveksling af oplysninger vedrørende en sådan trussel, navnlig til udveksling af oplysninger som minimum til sikkerhedsniveauet for »følsom ikke-klassificeret« (2). En sådan anmodning og udveksling af oplysninger kan også finde sted under et møde i HSC. Desuden kan en anmodning om konsultering og koordinering rettes til HSC's sekretariat.

(3)

I tilfælde af fremkomst af eller udvikling i af en alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel, der opfylder kriterierne i artikel 19, stk. 1, i forordning (EU) 2022/2371, skal de nationale kompetente myndigheder eller Kommissionen indberette en varsling i EWRS. De stater, der er part i Verdenssundhedsorganisationen (WHO), er forpligtet til senest 24 timer efter vurderingen af folkesundhedsoplysningerne at underrette WHO om en hændelse, der kan udgøre en folkesundhedsmæssig krisesituation af international betydning, i overensstemmelse med det internationale sundhedsregulativ (IHR 2005) (3). Hvis de nationale kompetente myndigheder underretter WHO, skal de samtidig indberette en varsling i EWRS, forudsat at den pågældende trussel er i kategori med dem, der er omhandlet i artikel 2, stk. 1, i forordning (EU) 2022/2371. For at give mulighed for samtidig indberetning kan de nationale kompetente myndigheder overføre en indberetning, der er foretaget i EWRS, til WHO's IHR-kontaktpunkt.

(4)

Medlemsstaterne skal i overensstemmelse med artikel 21, stk. 1, i forordning (EU) 2022/2371 efter en varslingsindberetning i henhold til nævnte forordnings artikel 19 og efter anmodning fra Kommissionen eller fra en medlemsstat samt på grundlag af de foreliggende oplysninger, herunder de i artikel 19 omhandlede oplysninger og de i artikel 20 omhandlede risikovurderinger, konsultere hinanden og koordinere i HSC og i samarbejde med Kommissionen for så vidt angår indsatsen på nationalt plan, risiko- og krisekommunikation, som tager sigte på at give sammenhængende og koordinerede oplysninger, vedtagelsen af udtalelser og retningslinjer samt støtte til EU's integrerede ordninger for politisk kriserespons i tilfælde af aktivering heraf. En medlemsstat eller Kommissionen kan i overensstemmelse med artikel 2, stk. 4, i forordning (EU) 2022/2371 i ekstraordinære krisesituationer anmode om koordinering i HSC af indsatsen i forbindelse med alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler udover dem, der er omhandlet i artikel 2, stk. 1, hvis det anslås, at de tidligere iværksatte folkesundhedsmæssige foranstaltninger viser sig utilstrækkelige til at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.

(5)

Medlemsstaterne og Kommissionen bør vurdere behovet for konsultering om og koordinering i HSC af indsatsen i forbindelse med en alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel, inden der anmodes om konsultering og koordinering. Når der er indgivet en anmodning, bør Kommissionen straks tilrettelægge konsultering og koordinering.

(6)

For at medlemsstaterne og Kommissionen kan vurdere behovet for konsultering om og koordinering i HSC af indsatsen, bør varslingsindberetningen angive baggrunden for at konkludere, at fremkomsten af eller udviklingen i en alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel opfylder kriterierne i artikel 19, stk. 1, i forordning (EU) 2022/2371.

(7)

En medlemsstat skal i overensstemmelse med artikel 21, stk. 2 og 3, i forordning (EU) 2022/2371, hvis den har til hensigt at vedtage eller ophæve folkesundhedsmæssige foranstaltninger som reaktion på en alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel, underrette HSC samt konsultere og koordinere i HSC.

(8)

Rettidig udveksling af oplysninger om den alvorlige grænseoverskridende sundhedstrussel og de folkesundhedsmæssige foranstaltninger er afgørende for koordinering af indsatsen. Medlemsstaterne bør etablere effektive kommunikationskanaler mellem de relevante kompetente myndigheder. I betragtning af sundhedsrelaterede krisers komplekse karakter er det nødvendigt med tværsektorielt samarbejde i overensstemmelse med One Health-tilgangen for at sikre en effektiv og forholdsmæssigt afpasset indsats.

(9)

Kommissionen bør opfordre til, at der afholdes konsultering i HSC, hvis der fremsættes en anmodning om konsultering om og koordinering af indsatsen i forbindelse med den alvorlige grænseoverskridende sundhedstrussel. Konsultering bør i princippet finde sted senest 48 timer efter modtagelse af anmodningen. Det bør dog være muligt at tilpasse denne tidsramme afhængigt af, hvor meget anmodningen haster, og hvor alvorlig truslen er.

(10)

Inden vedtagelse eller ophævelse af folkesundhedsmæssige foranstaltninger som reaktion på en alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel bør medlemsstaterne, så hurtigt som muligt og mindst 14 dage i forvejen, underrette de øvrige medlemsstater i HSC samt konsultere og koordinere med disse om sådanne foranstaltningers art, formål og omfang. Medlemsstaterne bør i tilfælde af øjeblikkelig vedtagelse eller ophævelse af folkesundhedsmæssige foranstaltninger straks og senest 24 timer efter vedtagelsen eller ophævelsen af sådanne foranstaltninger underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom.

(11)

Eftersom nøjagtige oplysninger og rettidig kommunikation med offentligheden og interessenter, såsom sundheds- og folkesundhedspersonale, er afgørende for en effektiv indsats, bør denne forordning indeholde bestemmelser om proceduren for deling af oplysninger om kommunikationsforanstaltninger og udvikling af sammenhængende og koordinerede risiko- og krisekommunikationsbudskaber i HSC.

(12)

De integrerede ordninger for politisk kriserespons (IPCR) har til formål at sikre sammenhæng og komplementaritet mellem Unionen og medlemsstaterne i Rådet i tilfælde af påberåbelse af solidaritetsbestemmelsen som omhandlet i Rådets afgørelse 2014/415/EU (4). IPCR muliggør rettidig koordination og respons på Unionens politiske niveau i forbindelse med kriser, der har vidtrækkende konsekvenser eller politisk betydning (5). Medlemsstaterne konsulterer i overensstemmelse med artikel 21, stk. 1, i forordning (EU) 2022/2371, efter anmodning fra Kommissionen eller fra en medlemsstat, hinanden og koordinerer i HSC med hensyn til støtten til IPCR, herunder gennem udveksling af oplysninger og deling af udtalelser og retningslinjer. HSC's sekretariat bør samarbejde med IPCR's sekretariat for at sikre en sammenhængende og effektiv indsats og undgå dobbeltarbejde.

(13)

Eftersom denne forordning har til formål at ajourføre en del af Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/253 (6), bør samme afgørelses artikel 2 samt 4-6 udgå.

(14)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Alvorlige Grænseoverskridende Sundhedstrusler —