L_202402492LT.000101.fmx.xml

KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2024/2492

2024 m. rugsėjo 23 d.

kuriuo dėl bandymų metodų derinimo prie technikos pažangos iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 440/2008

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantį Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantį Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)	Komisijos reglamento (EB) Nr. 440/2008 (2) priede pateikiami bandymų metodai, pripažinti tinkamais informacijai apie cheminių medžiagų fizikines ir chemines, toksikologines ir ekotoksikologines savybes rinkti Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 taikymo tikslais;

(2)	Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacija (EBPO) teikia suderintas ir tarptautiniu mastu sutartas gaires dėl cheminių medžiagų bandymų reglamentavimo tikslais. EBPO reguliariai skelbia naujas ir peržiūrėtas bandymų gaires, kuriose atsižvelgiama į šios srities mokslo pažangą;

(3)

siekiant, kad Reglamentas (EB) Nr. 440/2008 būtų priderintas prie technikos pažangos ir bandymams būtų naudojama mažiau gyvūnų, taip pat atsižvelgiant į Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2010/63/ES (3), Reglamento (EB) Nr. 440/2008 priedas turėtų būti papildytas septyniais bandymų metodais: vienu nauju pagrindinių fizikinių ir cheminių savybių bandymų metodu (4), vienu nauju ir dviem atnaujintais in vitro imunotoksiškumo ir odos jautrinimo bandymų metodais, skirtais žmogaus sveikatai daromam poveikiui nustatyti (5), ir trimis atnaujintais ekotoksiškumo vertinimo bandymų metodais (6);

(4)

be to, EBPO 2023 m. paskelbė naujas pataisytas šių į Reglamentą (EB) Nr. 440/2008 įtrauktų bandymų metodų redakcijas: OECD Test Guideline 125 (7); OECD Test Guideline 316 (8); OECD Test Guideline405 (9) ; OECD Test Guideline 437 (10); OECD Test Guideline 438 (11); OECD Test Guideline 456 (12); OECD Test Guideline 458 (13); OECD Test Guideline 460 (14); OECD Test Guideline 487 (15); OECD Test Guideline 491 (16); OECD Test Guideline 492 (17); OECD Test Guideline 496 (18); OECD Test Guideline 497 (19); OECD Test Guideline 498 (20), todėl tikslinga iš Reglamento (EB) Nr. 440/2008 priedo B ir C dalių ištrinti pasenusias išsamių tų bandymų metodų aprašymų versijas;

(5)

siekiant geresnio suderinimo su susijusiais teisės aktais, visų pirma Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 (21), reikėtų pertvarkyti Reglamento (EB) Nr. 440/2008 priedo 1 lentelės 0 dalyje išvardytų fizikinių ir cheminių savybių bandymų metodų sąrašą ir į jį įtraukti atitinkamus metodus: ASTM D4359–90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid; Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR); Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria; DIN 66137–2 - Determination of solid state density - Part 2: Gas pycnometry; ISO 12154- Determination of density by volumetric displacement - Skeleton density by gas pycnometry; ISO/TR 14187:2020 - Surface chemical analysis -Characterization of nanostructured materials; EN 17199–1:2019 – Workplace exposure - Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles; EN 15051–1: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 1: Requirements and choice of test methods; EN 15051–2: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 2: Rotating drum method; EN 15051–3: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 3: Continuous drop method; taip pat šiuos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 2 dalyje nurodytus bandymų metodus: piroforinių dujų bandymų metodą (22); cheminio nestabilumo bandymų metodą (23); degiųjų skysčių pradinės virimo temperatūros nustatymo metodus (24); degiųjų skysčių pliūpsnio temperatūros nustatymo metodus (25); savaime reaguojančių medžiagų bandymų metodą (26); organinių peroksidų bandymų metodus (27); metalų koroziją sukeliančių medžiagų bandymų metodą (28) ir desensibilizuotų sprogmenų bandymų metodus (29).

(6)	todėl Reglamentas (EB) Nr. 440/2008 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(7)	dėl siūlomo pakeitimo konsultuotasi su suinteresuotaisiais subjektais;

(8)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 133 straipsnio 1 dalį įsteigto komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 440/2008 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2024 m. rugsėjo 23 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1) OL L 396, 2006 12 30, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj.

(2) 2008 m. gegužės 30 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 440/2008, nustatantis bandymų metodus pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH) (OL L 142, 2008 5 31, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/440/oj).

(3) 2010 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2010/63/ES dėl mokslo tikslais naudojamų gyvūnų apsaugos (OL L 276, 2010 10 20, p. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2010/63/oj).

(4) OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023), https://doi.org/10.1787/ae9c0fd1-en.

(5) OECD Test Guideline 444A: In Vitro Immunotoxicity: IL-2 Luc Assay (2023) https://doi.org/10.1787/27b10ba3-en; OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation: Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023) https://doi.org/10.1787/9789264229709-en; OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023), https://doi.org/10.1787/9789264264359-en.

(6) OECD Test Guideline No. 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242258-en; OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment (2023) https://doi.org/10.1787/9789264070264-en; OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water (2023) https://doi.org/10.1787/9789264070288-en.

(7) OECD Test Guideline 125: Nanomaterial Particle Size and Size Distribution of Nanomaterials (2023) https://doi.org/10.1787/af5f9bda-en.

(8) OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2023) https://doi.org/10.1787/9789264067585-en.

(9) OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023 https://doi.org/10.1787/9789264185333-en.

(10) OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/9789264203846-en.

(11) OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264203860-en.

(12) OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023) https://doi.org/10.1787/9789264122642-en.

(13) OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023) https://doi.org/10.1787/9789264264366-en.

(14) OECD, Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023) https://doi.org/10.1787/9789264185401-en.

(15) OECD Test Guideline 487: In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023) https://doi.org/10.1787/9789264264861-en.

(16) OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242432-en.

(17) OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242548-en.

(18) OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/970e5cd9-en.

(19) OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023) https://doi.org/10.1787/b92879a4-en.

(20) OECD Test Guideline 498: In vitro Phototoxicity - Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023) https://doi.org/10.1787/7b2f9ea0-en.

(21) 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis Direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(22) Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 2 dalies 2.2.4.2 skirsnis.

(23) Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 2 dalies 2.2.4.4 skirsnis.

(24) Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 2 dalies 2.6.4 lentelė.

(25) Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 2 dalies 2.6.4.4 skirsnis.

(26) Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 2 dalies 2.8.4.1 skirsnis.

(27) Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 2 dalies 2.15.4.1 skirsnis.

(28) Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 2 dalies 2.16.2.1 skirsnis.

(29) Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priedo 2 dalies 2.17.2.1 skirsnio b ir c punktai ir 2.17.2.2 skirsnis.

PRIEDAS

Reglamento (EB) Nr. 440/2008 priedas iš dalies keičiamas taip:

0 dalis iš dalies keičiama taip:

1 lentelė pakeičiama taip:

„1 LENTELĖ. CHEMINĖS MEDŽIAGOS FIZIKINIŲ IR CHEMINIŲ SAVYBIŲ BANDYMŲ METODAI

Pagrindinės fizikinės ir cheminės savybės
Vertinamoji baigtis	Bandymų metodas	Susijęs šio priedo A dalies skyrius, kuriame aprašytas visas bandymų metodas (skliausteliuose pateikti skaičiai reiškia, kad visas bandymų metodo aprašymas iš A dalies išbrauktas; tuščias langelis reiškia, kad šio priedo A dalyje susijusio bandymų metodo nėra)
Lydymosi / stingimo temperatūra	OECD Test Guideline 102: Melting Point/Melting Range (1995)	A.1.
	ASTM D4359–90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid
	Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR)
Virimo temperatūra	OECD Test Guideline 103: Boiling point (1995)	A.2.
Virimo temperatūra	Test methods according to table 2.6.4 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Degumas	EN 15188:2020 – Determination of the spontaneous ignition behaviour of dust accumulations
Viršutinė ir apatinė sprogumo ribos	Test methods according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008 (ISO 10156 and EN 1839)
Pliūpsnio temperatūra	Test methods according to table 2.6.3 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Savaiminio užsidegimo temperatūra (skysčiai, dujos)	ISO/IEC 80079–20–1:2017 – Explosive atmospheres - Part 20–1: Material characteristics for gas and vapour classification - Test methods and data
Skilimo temperatūra	Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria
Skilimo temperatūra	Test Series H, part II, section 28, of the UN Manual of Tests and Criteria for the self-accelerating decomposition temperature (SADT) (with reference to a specific package)
pH	OECD Test Guideline 122: Determination of pH, Acidity and Alkalinity (2013)
Kinematinė klampa	OECD Test Guideline 114: Viscosity of Liquids (2012)
Tirpumas vandenyje	OECD Test Guideline 105: Water Solubility (1995)	A.6.
Partition coefficient n-octanol/water	OECD Test Guideline 107: Partition Coefficient (n-octanol/water): Shake-Flask Method (1995)	(A.8.)
	OECD Test Guideline 123: Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method (2022)	A.23.
	OECD Test Guideline 117: Partition Coefficient (n-octanol/water): HPLC Method (2022)	A.24.
Garų slėgis	OECD Test Guideline 104: Vapour Pressure (2006)	(A.4)
Tankis / santykinis tankis	OECD Test Guideline 109: Density of Liquids and Solids (2012)	(A.3.)
	DIN 66137–2 – Determination of solid state density - Part 2: Gas pycnometry
	ISO 12154 – Determination of density by volumetric displacement – Skeleton density by gas pycnometry
Dalelių savybės	ES test method A.22. Length Weighted Geometric Mean Diameter of Fibres	A.22.
	ISO 21501 - Determination of Particle Size Distribution - Single Particle Light Interaction Methods
	OECD Test Guideline 124: Determination of the Volume Specific Surface Area of Manufactured Nanomaterials (2022)
	OECD Test Guideline 125: Particle Size and Particle Size Distribution of Nanomaterials (2023)
	ISO/TR 14187:2020 – Surface chemical analysis – Characterization of nanostructured materials
Dulkumas (medžiagos nanoformų)	EN 17199–1:2019 – Workplace exposure – Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles
	EN 15051–1: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 1: Requirements and choice of test methods
	EN 15051–2: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 2: Rotating drum method;
	EN 15051–3: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 3: Continuous drop method
Paviršiaus įtemptis	OECD Test Guideline 115: Surface Tension of Aqueous Solutions (1995)	A.5.
Disociacijos konstanta	OECD Test Guideline 112: Dissociation Constants in Water (1981)	A.25.
Hidrofobiškumas	OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Manufactured Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023)
Pavojingosios fizikinės ir cheminės savybės
Sprogiosios medžiagos	Test methods for explosives according to section 2.1.2.1. and 2.1.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No. 1272/2008
Sprogiosios medžiagos	ES Test method A.14 Explosive Properties	A.14
Degiosios dujos	Test method for the fundamental burning velocity according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
	Test method for pyrophoric gases according to section 2.2.4.2. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
	Test method for the chemical instability according to section 2.2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Oksiduojančiosios dujos	Test method for oxidising gases according to section 2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Degieji skysčiai	Test method for the sustained combustibility according to section 2.6.4.5. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Degieji skysčiai	Test methods for determining the flash point of flammable liquids according to section 2.6.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Degiosios kietosios medžiagos	Test method for flammable solids according to section 2.7.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Savaime reaguojančios medžiagos	Test method for self-reactive substances according to section 2.8.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Piroforiniai skysčiai	Test method for pyrophoric liquids according to section 2.9.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Piroforinės kietosios medžiagos	Test method for pyrophoric solids according to section 2.10.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Savaime kaistančios medžiagos	Test method for self-heating substances according to section 2.11.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Cheminės medžiagos, kurios kontaktuodamos su vandeniu išskiria degiąsias dujas	Test method for substances which in contact with water emit flammable gases according to section 2.12.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Oksiduojantieji skysčiai	Test method for oxidising liquids according to section 2.13.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Oksiduojančiosios kietosios medžiagos	Test method for oxidising solids according to section 2.14.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Organiniai peroksidai	Test methods according to section 2.15.4.1 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Metalų koroziją sukeliančios medžiagos	Test method for substances corrosive to metals according to section 2.16.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Desensibilizuoti sprogmenys	Test methods according to section 2.17.2.1 (b) and (c) and according to section 2.17.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Polimerų savybės	OECD Test Guideline 118: Determination of the Number-Average Molecular Weight and the Molecular Weight Distribution of Polymers using Gel Permeation Chromatography (1996)	A.18.
	OECD Test Guideline 119: Determination of the Low Molecular Weight Content of a Polymer Using Gel Permeation Chromatography (1996)	A.19.
	OECD Test Guideline 120: Solution/Extraction Behaviour of Polymers in Water (2000)	(A.20.)“

2 lentelė iš dalies keičiama taip:

įrašas „Smarkus akių pažeidimas / akių sudirginimas“ pakeičiamas taip:

„Smarkus akių pažeidimas / akių sudirginimas	In vitro:
	OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.47.)
	OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.48.)
	OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023)	(B.61.)
	OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.68.)
	OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.69.)
	OECD Test Guideline 492B: Reconstructed Human Cornea-like Epithelium (RHCE) Test Method for Eye Hazard Identification (2022)
	OECD Test Guideline 494: Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2021)
	OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)
	OECD Test Guideline 467: Defined Approaches for Serious Eye Damage and Eye Irritation (2022)
	In vivo:
	OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023)	(B.5.)“

ii)

įrašo „Odos jautrinimas“ dalis „In vitro“ pakeičiama taip:

„In vitro:
OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023)	(B.59.)
OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the AOP Key Event on Keratinocyte Activation (2022)	(B.60.)
OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023)	(B.71.)“
OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023)

iii)

įrašo „Mutageniškumas“ eilutė


	„OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2016)	B.49.“

pakeičiama taip:


	„OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023)	(B.49.)“

iv)

įrašo „Ardomasis poveikis endokrininei sistemai“ eilutės


	„OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2022)	B.57.“
	OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2020)“

pakeičiamos taip:


	„OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023)	(B.57.)“
	OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023)“

įrašo „Fototoksiškumas“ eilutė

„OECD Test Guideline 498: In Vitro Phototoxicity Test Method Using the Reconstructed Human Epidermis (RhE) (2021)“

pakeičiama taip:

„OECD Test Guideline 498: In Vitro Phototoxicity Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023)’;

vi)

po įrašo „Fototoksiškumas“ įterpiamas šis įrašas:

„Imunotoksiškumas

OECD Test Guideline 444A: In vitro immunotoxicity IL-2 Luc assay (2023)“

3 lentelė iš dalies keičiama taip:

įrašo „Skaidumas“ eilutė

„OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2008)“

pakeičiama taip:

„OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2023)“

ii)

įrašo „Poveikis nuosėdų organizmams“ eilutės

	„OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment (2004)	C.27.
	OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water (2004)	C.28.“

pakeičiamos taip:

	„OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Test Using Spiked Sediment (2023)	(C.27.)
	OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Test Using Spiked Water (2023)	(C.28.)“

iii)

įrašo „Ardomasis poveikis endokrininei sistemai“ eilutė

„OECD Test Guideline 240: Medaka Extended OneGeneration Reproduction Test (MEOGRT) (2015)

C.52.“

pakeičiama taip:

„OECD Test Guideline 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023)

(C.52.)“

2)	B dalyje tekstas po B.49 ir B.57 skyrių antraštėmis pakeičiamas taip: „Visas šio bandymų metodo aprašymas išbrauktas. Lygiavertis tarptautinis bandymų metodas nurodytas 0 dalies 2 lentelėje.“;

3)	C dalyje tekstas po C.27, C.28 ir C.52 skyrių antraštėmis pakeičiamas taip: „Visas šio bandymų metodo aprašymas išbrauktas. Lygiavertis tarptautinis bandymų metodas nurodytas 0 dalies 3 lentelėje.“