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REGOLAMENTO (UE) 2024/2492 DELLA COMMISSIONE

del 23 settembre 2024

che modifica il regolamento (CE) n. 440/2008 per quanto riguarda i metodi di prova, per adeguarli al progresso tecnico

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1)	Il regolamento (CE) n. 440/2008 della Commissione (2) contiene, nell’allegato, i metodi di prova riconosciuti idonei per acquisire informazioni sulle proprietà fisico-chimiche, tossicologiche ed ecotossicologiche delle sostanze ai fini del regolamento (CE) n. 1907/2006.

(2)

L’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economici (OCSE) elabora linee guida armonizzate e riconosciute a livello internazionale per le prove sulle sostanze chimiche a fini regolamentari. L’OCSE pubblica periodicamente linee guida nuove e riviste per le prove, tenendo conto dei progressi scientifici in questo campo.

(3)

Per fare in modo che il regolamento (CE) n. 440/2008 continui a rispecchiare i progressi tecnici e ridurre il numero di animali utilizzati a fini sperimentali, anche in conformità della direttiva 2010/63/UE del Parlamento europeo e del Consiglio (3), è opportuno aggiungere sette metodi di prova all’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008: un nuovo metodo di prova per le proprietà fisico-chimiche di base (4), un metodo di prova nuovo e due aggiornati per la determinazione degli effetti sulla salute umana, relativi alle prove in vitro per l’immunotossicità e la sensibilizzazione cutanea (5) e tre metodi di prova aggiornati per la valutazione dell’ecotossicità (6).

(4)

Nel 2023 l’OCSE ha inoltre pubblicato nuove versioni corrette dei metodi di prova seguenti, che erano inclusi nel regolamento (CE) n. 440/2008: OECD Test Guideline 125 (7); OECD Test Guideline 316 (8); OECD Test Guideline405 (9); OECD Test Guideline 437 (10); OECD Test Guideline 438 (11); OECD Test Guideline 456 (12); OECD Test Guideline 458 (13); OECD Test Guideline 460 (14); OECD Test Guideline 487 (15); OECD Test Guideline 491 (16); OECD Test Guideline 492 (17); OECD Test Guideline 496 (18); OECD Test Guideline 497 (19); OECD Test Guideline 498 (20). È pertanto opportuno eliminare dall’allegato, parti B e C, del regolamento (CE) n. 440/2008 le versioni obsolete delle descrizioni complete di tali metodi di prova.

(5)

Ai fini di un migliore allineamento con la legislazione correlata, in particolare il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (21), è opportuno riorganizzare l’elenco dei metodi di prova per le proprietà fisico-chimiche che figura nell’allegato, parte 0, tabella 1, del regolamento (CE) n. 440/2008, e aggiungervi i metodi di prova pertinenti: ASTM D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid; Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR); Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria; DIN 66137-2 - Determination of solid state density - Part 2: Gas pycnometry; ISO 12154- Determination of density by volumetric displacement - Skeleton density by gas pycnometry; ISO/TR 14187:2020 - Surface chemical analysis -Characterization of nanostructured materials; EN 17199-1:2019 – Workplace exposure - Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles; EN 15051-1: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 1: Requirements and choice of test methods; EN 15051-2: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 2: Rotating drum method; EN 15051-3: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 3: Continuous drop method; i metodi di prova seguenti, di cui all’allegato I, parte 2, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio: metodo di prova per i gas piroforici (22); metodo di prova per l’instabilità chimica (23); metodi di prova per la determinazione del punto iniziale di ebollizione dei liquidi infiammabili (24); metodi di prova per la determinazione del punto di infiammabilità dei liquidi infiammabili (25); metodo di prova per le sostanze autoreattive (26); metodi di prova per i perossidi organici (27); metodo di prova per le sostanze corrosive per i metalli (28) e metodi di prova per gli esplosivi desensibilizzati (29).

(6)	È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 440/2008.

(7)	I portatori di interessi sono stati consultati in merito alla modifica proposta.

(8)	Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito dall’articolo 133, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1907/2006,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

L’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, il 23 settembre 2024

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

(1) GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj.

(2) Regolamento (CE) n. 440/2008 della Commissione, del 30 maggio 2008, che istituisce dei metodi di prova ai sensi del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH) (GU L 142 del 31.5.2008, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/440/oj).

(3) Direttiva 2010/63/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2010, sulla protezione degli animali utilizzati a fini scientifici (GU L 276 del 20.10.2010, pag. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2010/63/oj).

(4) OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023), https://doi.org/10.1787/ae9c0fd1-en.

(5) OECD Test Guideline 444 A: In Vitro Immunotoxicity: IL-2 Luc Assay (2023), https://doi.org/10.1787/27b10ba3-en; OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation: Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023), https://doi.org/10.1787/9789264229709-en; OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023), https://doi.org/10.1787/9789264264359-en.

(6) OECD Test Guideline 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023), https://doi.org/10.1787/9789264242258-en; OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment (2023), https://doi.org/10.1787/9789264070264-en; OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water (2023), https://doi.org/10.1787/9789264070288-en.

(7) OECD Test Guideline 125: Nanomaterial Particle Size and Size Distribution of Nanomaterials (2023), https://doi.org/10.1787/af5f9bda-en.

(8) OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2023), https://doi.org/10.1787/9789264067585-en.

(9) OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023), https://doi.org/10.1787/9789264185333-en.

(10) OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/9789264203846-en.

(11) OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/9789264203860-en.

(12) OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023), https://doi.org/10.1787/9789264122642-en.

(13) OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023), https://doi.org/10.1787/9789264264366-en.

(14) OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023), https://doi.org/10.1787/9789264185401-en.

(15) OECD Test Guideline 487: In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023), https://doi.org/10.1787/9789264264861-en.

(16) OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/9789264242432-en.

(17) OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage (2023), https://doi.org/10.1787/9789264242548-en.

(18) OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/970e5cd9-en.

(19) OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023), https://doi.org/10.1787/b92879a4-en.

(20) OECD Test Guideline 498: In vitro Phototoxicity - Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023), https://doi.org/10.1787/7b2f9ea0-en.

(21) Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 (GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(22) Allegato I, parte 2, punto 2.2.4.2., del regolamento (CE) n. 1272/2008.

(23) Allegato I, parte 2, punto 2.2.4.4., del regolamento (CE) n. 1272/2008.

(24) Allegato I, parte 2, tabella 2.6.4., del regolamento (CE) n. 1272/2008.

(25) Allegato I, parte 2, punto 2.6.4.4., del regolamento (CE) n. 1272/2008.

(26) Allegato I, parte 2, punto 2.8.4.1., del regolamento (CE) n. 1272/2008.

(27) Allegato I, parte 2, punto 2.15.4.1., del regolamento (CE) n. 1272/2008.

(28) Allegato I, parte 2, punto 2.16.2.1., del regolamento (CE) n. 1272/2008.

(29) Allegato I, parte 2, punto 2.17.2.1., lettere b) e c), e punto 2.17.2.2., del regolamento (CE) n. 1272/2008.

ALLEGATO

L’allegato del regolamento (CE) n. 440/2008 è così modificato:

(1)

la parte 0 è così modificata:

la tabella 1 è sostituita dalla seguente:

«TABELLA 1: METODI DI PROVA PER LE PROPRIETÀ FISICO-CHIMICHE DELLA SOSTANZA

Proprietà chimico-fisiche di base
Endpoint	Metodo di prova	Capitolo corrispondente, che contiene la descrizione completa del metodo di prova, nella parte A del presente allegato (i riferimenti tra parentesi indicano che un metodo di prova è stato soppresso dalla parte A; casella vuota: nella parte A del presente allegato non figura nessun metodo di prova corrispondente)
Punto di fusione/punto di congelamento	OECD Test Guideline 102: Melting Point/Melting Range (1995)	A.1.
	ASTM D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid
	Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR)
Punto di ebollizione	OECD Test Guideline 103: Boiling point (1995)	A.2.
Punto di ebollizione	Test methods according to table 2.6.4 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Infiammabilità	EN 15188:2020 – Determination of the spontaneous ignition behaviour of dust accumulations
Limite inferiore e superiore di esplosività	Test methods according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008 (ISO 10156 and EN 1839)
Punto di infiammabilità	Test methods according to table 2.6.3 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Temperatura di autoaccensione (liquidi, gas)	ISO/IEC 80079-20-1:2017 – Explosive atmospheres - Part 20-1: Material characteristics for gas and vapour classification - Test methods and data
Temperatura di decomposizione	Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria
Temperatura di decomposizione	Test Series H, part II, section 28, of the UN Manual of Tests and Criteria for the self-accelerating decomposition temperature (SADT) (with reference to a specific package)
pH	OECD Test Guideline 122: Determination of pH, Acidity and Alkalinity (2013)
Viscosità cinematica	OECD Test Guideline 114: Viscosity of Liquids (2012)
Idrosolubilità	OECD Test Guideline 105: Water Solubility (1995)	A.6.
Coefficiente di ripartizione n-ottanolo/acqua	OECD Test Guideline 107: Partition Coefficient (n-octanol/water): Shake-Flask Method (1995)	(A.8.)
	OECD Test Guideline 123: Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method (2022)	A.23.
	OECD Test Guideline 117: Partition Coefficient (n-octanol/water): HPLC Method (2022)	A.24.
Tensione di vapore	OECD Test Guideline 104: Vapour Pressure (2006)	(A.4)
Densità/densità relativa	OECD Test Guideline 109: Density of Liquids and Solids (2012)	(A.3.)
	DIN 66137-2 - Determination of solid state density - Part 2: Gas pycnometry
	ISO 12154 - Determination of density by volumetric displacement - Skeleton density by gas pycnometry
Caratteristiche delle particelle	EU test method A.22. Length Weighted Geometric Mean Diameter of Fibres	A.22.
	ISO 21501 - Determination of Particle Size Distribution - Single Particle Light Interaction Methods
	OECD Test Guideline 124: Determination of the Volume Specific Surface Area of Manufactured Nanomaterials (2022)
	OECD Test Guideline 125: Particle Size and Particle Size Distribution of Nanomaterials (2023)
	ISO/TR 14187:2020 - Surface chemical analysis -Characterization of nanostructured materials
Polverosità (per le nanoforme di una sostanza)	EN 17199-1:2019 – Workplace exposure - Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles
	EN 15051-1: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 1: Requirements and choice of test methods
	EN 15051-2: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 2: Rotating drum method
	EN 15051-3: Workplace exposure - Measurement of the dustiness of bulk materials - Part 3: Continuous drop method
Tensione superficiale	OECD Test Guideline 115: Surface Tension of Aqueous Solutions (1995)	A.5.
Costante di dissociazione	OECD Test Guideline 112: Dissociation Constants in Water. (1981)	A.25.
Idrofobicità	OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Manufactured Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023)
Proprietà fisico-chimiche pericolose
Esplosivi	Test methods for explosives according to section 2.1.2.1. and 2.1.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Esplosivi	EU Test method A.14 Explosive Properties	A.14.
Gas infiammabili	Test method for the fundamental burning velocity according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
	Test method for pyrophoric gases according to section 2.2.4.2. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
	Test method for the chemical instability according to section 2.2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Gas comburenti	Test method for oxidising gases according to section 2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Liquidi infiammabili	Test method for the sustained combustibility according to section 2.6.4.5. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Liquidi infiammabili	Test methods for determining the flash point of flammable liquids according to section 2.6.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Solidi infiammabili	Test methods according to section 2.7.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Sostanze autoreattive	Test methods according to section 2.8.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Liquidi piroforici	Test methods according to section 2.9.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Solidi piroforici	Test method for pyrophoric solids according to section 2.10.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008,
Sostanze autoriscaldanti	Test method for self-heating substances according to section 2.11.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Sostanze che, a contatto con l’acqua, sviluppano gas infiammabili	Test method for substances which in contact with water emit flammable gases according to section 2.12.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Liquidi comburenti	Test method for oxidising liquids according to section 2.13.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Solidi comburenti	Test methods according to section 2.14.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Perossidi organici	Test methods according to section 2.15.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Sostanze o miscele corrosive per i metalli	Test method for substances corrosive to metals according to section 2.16.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Esplosivi desensibilizzati	Test methods according to section 2.17.2.1 (b) and (c) and according to section 2.17.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Proprietà dei polimeri	OECD Test Guideline 118: Determination of the Number-Average Molecular Weight and the Molecular Weight Distribution of Polymers using Gel Permeation Chromatography (1996)	A.18.
	OECD Test Guideline 119: Determination of the Low Molecular Weight Content of a Polymer Using Gel Permeation Chromatography (1996)	A.19.
	OECD Test Guideline 120: Solution/Extraction Behaviour of Polymers in Water (2000)	(A.20.)»

la tabella 2 è così modificata:

la voce «Lesioni oculari gravi/irritazione oculare» è sostituita dalla seguente:

«Lesioni oculari gravi/irritazione oculare	In vitro:
	OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.47.)
	OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.48.)
	OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023)	(B.61.)
	OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.68.)
	OECD Test Guideline 492: Reconstructed Human Cornea-Like Epithelium (RhCE) Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.69.)
	OECD Test Guideline 492B: Reconstructed Human Cornea-like Epithelium (RHCE) Test Method for Eye Hazard Identification (2022)
	OECD Test Guideline 494: Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2021)
	OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)
	OECD Test Guideline 467: Defined Approaches for Serious Eye Damage and Eye Irritation (2022)
	In vivo:
	OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023)	(B.5.)»

ii)

alla voce «Sensibilizzazione cutanea», la sezione «In vitro» è sostituita dalla seguente:

«In vitro:
OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023)	(B.59.)
OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the AOP Key Event on Keratinocyte Activation (2022)	(B.60.)
OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023)	(B.71.)
OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023)»

iii)

alla voce «Mutagenicità», la riga:


	«OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2016)	B.49.»

è sostituita dalla seguente:


	«OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023)	(B.49.)»

iv)

alla voce «Proprietà di interferenza con il sistema endocrino», le righe:


	«OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2022)	B.57.
	OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2020)»

sono sostituite dalle seguenti:


	«OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023)	(B.57.)
	OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023)»

alla voce «Fototossicità», la riga:

«OECD Test Guideline 498: In Vitro Phototoxicity Test Method Using the Reconstructed Human Epidermis (RhE) (2021)»

è sostituita dalla seguente:

«OECD Test Guideline 498: In vitro Phototoxicity Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023)»

vi)

dopo la sezione «Fototossicità» è inserita la voce seguente:

«Immunotossicità

OECD Test Guideline 444 A: In vitro immunotoxicity IL-2 Luc assay (2023)»

la tabella 3 è così modificata:

alla voce «Degradazione», la riga:

«OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2008)»

è sostituita dalla seguente:

«OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2023)»

ii)

alla voce «Effetti sugli organismi presenti nei sedimenti terrestri», le righe:

	«OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment (2004)	C.27.
	OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water (2004)	C.28.»

sono sostituite dalle seguenti:

	«OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Test Using Spiked Sediment (2023)	(C.27.)
	OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Test Using Spiked Water (2023)	(C.28.)»

iii)

alla voce «Proprietà di interferenza con il sistema endocrino», la riga:

«OECD Test Guideline 240: Medaka Extended OneGeneration Reproduction Test (MEOGRT) (2015)

C.52.»

è sostituita dalla seguente:

«OECD Test Guideline 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023)

(C.52.)»

(2)	nella parte B, il testo che segue il titolo di ciascuno dei capitoli B.49. e B.57. è sostituito dal seguente: «La descrizione completa del presente metodo di prova è stata soppressa. Il metodo di prova internazionale equivalente figura nella tabella 2 della parte 0.»;

(3)	nella parte C, il testo che segue il titolo di ciascuno dei capitoli C.27., C.28. e C.52. è sostituito dal seguente: «La descrizione completa del presente metodo di prova è stata soppressa. Il metodo di prova internazionale equivalente figura nella tabella 3 della parte 0.».