L_202402492HU.000101.fmx.xml

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2492 RENDELETE

(2024. szeptember 23.)

a 440/2008/EK rendeletnek a vizsgálati módszerek műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)	A 440/2008/EK bizottsági rendelet (2) melléklete olyan vizsgálati módszereket tartalmaz, amelyeket alkalmasnak ismertek el arra, hogy az 1907/2006/EK rendelet alkalmazásában az anyagok fizikai-kémiai, toxikológiai és ökotoxikológiai tulajdonságaira vonatkozó információkat állítsanak elő velük.

(2)

A Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OECD) harmonizált és nemzetközileg elfogadott vizsgálati iránymutatásokat dolgoz ki a vegyi anyagok szabályozási célú vizsgálatára vonatkozóan. Az ezen a területen végbemenő tudományos fejlődésre figyelemmel az OECD időről időre új és átdolgozott vizsgálati iránymutatásokat ad ki.

(3)

Annak érdekében, hogy a 440/2008/EK rendelet lépést tartson a műszaki fejlődéssel, és – összhangban a 2010/63/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvvel – csökkenjen a kísérleti célokra felhasznált állatok száma is, a 440/2008/EK rendelet mellékletét (3) a következő hét vizsgálati módszerrel ki kell egészíteni: egy új módszer az alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok vizsgálatára (4), egy új és két frissített módszer az immunotoxicitás és a bőrszenzibilizáció in vitro vizsgálataival kapcsolatban az emberi egészségre gyakorolt hatások meghatározására (5), valamint három frissített vizsgálati módszer az ökotoxicitás értékelésére (6).

(4)

Emellett az OECD 2023-ban kiadta a következő vizsgálati módszerek új, helyesbített változatait, amelyek már szerepeltek a 440/2008/EK rendeletben: az OECD 125. vizsgálati iránymutatása (7); az OECD 316. vizsgálati iránymutatása (8); az OECD 405. vizsgálati iránymutatása (9): az OECD 437. vizsgálati iránymutatása (10); az OECD 438. vizsgálati iránymutatása (11); az OECD 456. vizsgálati iránymutatása (12); az OECD 458. vizsgálati iránymutatása (13); az OECD 460. vizsgálati iránymutatása (14); az OECD 487. vizsgálati iránymutatása (15); az OECD 491. vizsgálati iránymutatása (16); az OECD 492. vizsgálati iránymutatása (17); az OECD 496. vizsgálati iránymutatása (18); az OECD 497. vizsgálati iránymutatása (19) és az OECD 498. vizsgálati iránymutatása (20). Ezért helyénvaló az említett vizsgálati módszerek teljes leírásának elavult változatait törölni a 440/2008/EK rendelet mellékletének B. és C. részéből.

(5)

A kapcsolódó jogszabályokkal, különösen az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (21) való nagyobb összhang érdekében a 440/2008/EK rendelet melléklete 0. részének 1. táblázatában a fizikai-kémiai tulajdonságok vizsgálati módszereinek felsorolását át kell alakítani, és ki kell egészíteni a következő releváns vizsgálati módszerekkel: ASTM D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid; Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR); Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria; DIN 66137-2 – Determination of solid state density – Part 2: Gas pycnometry; ISO 12154 – Determination of density by volumetric displacement – Skeleton density by gas pycnometry; ISO/TR 14187:2020 – Surface chemical analysis – Characterization of nanostructured materials; EN 17199-1:2019 – Workplace exposure – Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles; EN 15051-1: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 1: Requirements and choice of test methods; EN 15051-2: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 2: Rotating drum method; EN 15051-3: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 3: Continuous drop method; valamint az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. mellékletének 2. részében előírt következő vizsgálati módszerekkel: a piroforos gázok vizsgálati módszere (22); a kémiai instabilitás vizsgálati módszere (23); a tűzveszélyes folyadékok kezdő forráspontjának meghatározására szolgáló módszerek (24); a tűzveszélyes folyadékok lobbanáspontjának meghatározására szolgáló módszerek (25); az önreaktív anyagok vizsgálati módszere (26); a szerves peroxidok vizsgálati módszerei (27); a fémekre korrozív hatású anyagok vizsgálati módszere (28) és a deszenzibilizált robbanóanyagok vizsgálati módszerei (29).

(6)	A 440/2008/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(7)	A javasolt módosításról az érintett érdekelt felekkel konzultációt folytattak.

(8)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikkének (1) bekezdése alapján létrehozott bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 440/2008/EK rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2024. szeptember 23-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 396., 2006.12.30., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj.

(2) A Bizottság 440/2008/EK rendelete (2008. május 30.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében alkalmazandó vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 142., 2008.5.31., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/440/oj).

(3) Az Európai Parlament és a Tanács 2010/63/EU irányelve (2010. szeptember 22.) a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről (HL L 276., 2010.10.20., 33. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2010/63/oj).

(4) OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023), https://doi.org/10.1787/ae9c0fd1-en.

(5) OECD Test Guideline 444A: In Vitro Immunotoxicity: IL-2 Luc Assay (2023) https://doi.org/10.1787/27b10ba3-en; OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation: Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023) https://doi.org/10.1787/9789264229709-en; OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023), https://doi.org/10.1787/9789264264359-en.

(6) OECD Test Guideline No. 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242258-en; OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment (2023) https://doi.org/10.1787/9789264070264-en; OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water (2023) https://doi.org/10.1787/9789264070288-en.

(7) OECD Test Guideline 125: Nanomaterial Particle Size and Size Distribution of Nanomaterials (2023) https://doi.org/10.1787/af5f9bda-en.

(8) OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2023) https://doi.org/10.1787/9789264067585-en.

(9) OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023 https://doi.org/10.1787/9789264185333-en.

(10) OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/9789264203846-en.

(11) OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264203860-en.

(12) OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023) https://doi.org/10.1787/9789264122642-en.

(13) OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023) https://doi.org/10.1787/9789264264366-en.

(14) OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023) https://doi.org/10.1787/9789264185401-en.

(15) OECD Test Guideline 487: In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023) https://doi.org/10.1787/9789264264861-en.

(16) OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242432-en.

(17) OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242548-en.

(18) OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/970e5cd9-en.

(19) OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023) https://doi.org/10.1787/b92879a4-en.

(20) OECD Test Guideline 498: In vitro Phototoxicity – Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023) https://doi.org/10.1787/7b2f9ea0-en.

(21) Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(22) Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. melléklete 2. részének 2.2.4.2. szakasza.

(23) Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. melléklete 2. részének 2.2.4.4. szakasza.

(24) Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. melléklete 2. részének 2.6.4. táblázata.

(25) Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. melléklete 2. részének 2.6.4.4. szakasza.

(26) Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. melléklete 2. részének 2.8.4.1. szakasza.

(27) Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. melléklete 2. részének 2.15.4.1. szakasza.

(28) Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. melléklete 2. részének 2.16.2.1. szakasza.

(29) Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet I. melléklete 2. része 2.17.2.1. szakaszának b) és c) pontja, valamint 2.17.2.2. szakasza.

MELLÉKLET

A 440/2008/EK rendelet melléklete a következőképpen módosul:

A 0. rész a következőképpen módosul:

az 1. táblázat helyébe a következő szöveg lép:

„1. TÁBLÁZAT: AZ ANYAG FIZIKAI-KÉMIAI TULAJDONSÁGAINAK VIZSGÁLATI MÓDSZEREI

Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok
Végpont	Vizsgálati módszer	A vizsgálati módszer teljes leírását tartalmazó megfelelő fejezet, amely e melléklet A. részében található (a zárójelben szereplő számok azt jelzik, hogy a vizsgálati módszer teljes leírását törölték az A. részből; az üres cella azt jelzi, hogy e melléklet A. részében nincs megfelelő vizsgálati módszer)
Olvadáspont/fagyáspont	OECD Test Guideline 102: Melting Point/Melting Range (1995)	A.1.
	ASTM D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid
	Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR)
Forráspont	OECD Test Guideline 103: Boiling point (1995)	A.2.
Forráspont	Test methods according to Table 2.6.4 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Tűzveszélyesség	EN 15188:2020 – Determination of the spontaneous ignition behaviour of dust accumulations
Felső és alsó robbanási határértékek	Test methods according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008 (ISO 10156 and EN 1839)
Lobbanáspont	Test methods according to table 2.6.3 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Öngyulladási hőmérséklet (folyadékok, gázok)	ISO/IEC 80079-20-1:2017 – Explosive atmospheres – Part 20-1: Material characteristics for gas and vapour classification – Test methods and data
Bomlási hőmérséklet	Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria
Bomlási hőmérséklet	Test Series H, part II, section 28, of the UN Manual of Tests and Criteria for the self-accelerating decomposition temperature (SADT) (with reference to a specific package)
pH	OECD Test Guideline 122: Determination of pH, Acidity and Alkalinity (2013)
Kinematikus viszkozitás	OECD Test Guideline 114: Viscosity of Liquids (2012)
Oldhatóság vízben	OECD Test Guideline 105: Water Solubility (1995)	A.6.
Megoszlási hányados: n-oktanol/víz	OECD Test Guideline 107: Partition Coefficient (n-octanol/water): Shake-Flask Method (1995)	(A.8.)
	OECD Test Guideline 123: Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method (2022)	A.23.
	OECD Test Guideline 117: Partition Coefficient (n-octanol/water): HPLC Method (2022)	A.24.
Gőznyomás	OECD Test Guideline 104: Vapour Pressure (2006)	(A.4)
Sűrűség/relatív sűrűség	OECD Test Guideline 109: Density of Liquids and Solids (2012)	(A.3.)
	DIN 66137-2 – Determination of solid state density – Part 2: Gas pycnometry
	ISO 12154 – Determination of density by volumetric displacement – Skeleton density by gas pycnometry
Részecskejellemzők	EU test method A.22. Length Weighted Geometric Mean Diameter of Fibres	A.22.
	ISO 21501 – Determination of Particle Size Distribution – Single Particle Light Interaction Methods
	OECD Test Guideline 124: Determination of the Volume Specific Surface Area of Manufactured Nanomaterials (2022)
	OECD Test Guideline 125: Particle Size and Particle Size Distribution of Nanomaterials (2023)
	ISO/TR 14187:2020 – Surface chemical analysis -Characterization of nanostructured materials
Porlékonyság (az anyag nanoformái esetében)	EN 17199-1:2019 – Workplace exposure – Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles
	EN 15051-1: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 1: Requirements and choice of test methods
	EN 15051-2: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 2: Rotating drum method
	EN 15051-3: Workplace exposure – Measurement of the dustiness of bulk materials – Part 3: Continuous drop method
Felületi feszültség	OECD Test Guideline 115: Surface Tension of Aqueous Solutions (1995)	A.5.
Disszociációs állandó	OECD Test Guideline 112: Dissociation Constants in Water. (1981)	A.25.
Víztaszító képesség	OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Manufactured Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023)
Fizikai-kémiai veszélyességi tulajdonságok
Robbanóanyagok	Test methods for explosives according to section 2.1.2.1. and 2.1.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Robbanóanyagok	EU Test method A.14 Explosive Properties	A.14
Tűzveszélyes gázok	Test method for the fundamental burning velocity according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
	Test method for pyrophoric gases according to section 2.2.4.2. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
	Test method for the chemical instability according to section 2.2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Oxidáló gázok	Test method for oxidising gases according to section 2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Tűzveszélyes folyadékok	Test method for the sustained combustibility according to section 2.6.4.5. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Tűzveszélyes folyadékok	Test methods for determining the flash point of flammable liquids according to section 2.6.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Tűzveszélyes szilárd anyagok	Test method for flammable solids according to section 2.7.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Önreaktív anyagok	Test method for self-reactive substances according to section 2.8.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Piroforos folyadékok	Test method for pyrophoric liquids according to section 2.9.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Piroforos szilárd anyagok	Test method for pyrophoric solids according to section 2.10.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008,
Önmelegedő anyagok	Test method for self-heating substances according to section 2.11.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Vízzel érintkezve gyúlékony gázt kibocsátó anyagok	Test method for substances which in contact with water emit flammable gases according to section 2.12.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Oxidáló folyadékok	Test method for oxidising liquids according to section 2.13.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Oxidáló szilárd anyagok	Test method for oxidising solids according to section 2.14.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Szerves peroxidok	Test methods according to section 2.15.4.1 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Fémekre korrozív hatású anyagok	Test method for substances corrosive to metals according to section 2.16.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Deszenzibilizált robbanóanyagok	Test methods according to section 2.17.2.1 (b) and (c) and according to section 2.17.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
A polimerek tulajdonságai	OECD Test Guideline 118: Determination of the Number-Average Molecular Weight and the Molecular Weight Distribution of Polymers using Gel Permeation Chromatography (1996)	A.18.
	OECD Test Guideline 119: Determination of the Low Molecular Weight Content of a Polymer Using Gel Permeation Chromatography (1996)	A.19.
	OECD Test Guideline 120: Solution/Extraction Behaviour of Polymers in Water (2000)	(A.20.)”

a 2. táblázat a következőképpen módosul:

a „Súlyos szemkárosodás/szemirritáció” bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

„Súlyos szemkárosodás/szemirritáció	In vitro:
	OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.47.)
	OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.48.)
	OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023)	(B.61.)
	OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.68.)
	OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.69.)
	OECD Test Guideline 492B: Reconstructed Human Cornea-like Epithelium (RHCE) Test Method for Eye Hazard Identification (2022)
	OECD Test Guideline 494: Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2021)
	OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)
	OECD Test Guideline 467: Defined Approaches for Serious Eye Damage and Eye Irritation (2022)
	In vivo:
	OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023)	(B.5.)”

ii.

a „Bőrszenzibilizáció” bejegyzésben az „In vitro” szakasz helyébe a következő szöveg lép:

„In vitro:
OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023)	(B.59.)
OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the AOP Key Event on Keratinocyte Activation (2022)	(B.60.)
OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023)	(B.71.)”
OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023)

iii.

a „Mutagenitás” bejegyzésben a következő sor:


	„OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2016)	B.49.”

helyébe a következő szöveg lép:


	„OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023)	(B.49.)”

iv.

az „Endokrin károsító tulajdonságok” bejegyzésben a következő sorok:


	„OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2022)	B.57.”
	OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2020)

helyébe a következő szöveg lép:


	„OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023)	(B.57.)”
	OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023)

a „Fototoxicitás” bejegyzésben a következő sor:

„OECD Test Guideline 498: In Vitro Phototoxicity Test Method Using the Reconstructed Human Epidermis (RhE) (2021)”

helyébe a következő szöveg lép:

„OECD Test Guideline 498: In Vitro Phototoxicity Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023)”

vi.

a szöveg a „Fotoxicitás” szakasz után a következő bejegyzéssel egészül ki:

„Immonutoxicitás

OECD Test Guideline 444A: In vitro immunotoxicity IL-2 Luc assay (2023)”

a 3. táblázat a következőképpen módosul:

a „Lebomlás” bejegyzésben a következő sor:

„OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2008)”

helyébe a következő szöveg lép:

„OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water – Direct Photolysis (2023)”

ii.

„Az üledéklakó szervezetekre gyakorolt hatások” bejegyzésben a következő sorok:

	„OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment (2004)	C.27.
	OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water (2004)	C.28.”

helyébe a következő szöveg lép:

	„OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Test Using Spiked Sediment (2023)	(C.27.)
	OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Test Using Spiked Water (2023)	(C.28.)”

iii.

az „Endokrin károsító tulajdonságok” bejegyzésben a következő sor:

„OECD Test Guideline 240: Medaka Extended OneGeneration Reproduction Test (MEOGRT) (2015)

C.52.”

helyébe a következő szöveg lép:

„OECD Test Guideline 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023)

(C.52.)”

2.	A B. részben a B.49. és a B.57. fejezet címe alatti szöveg helyébe a következő szöveg lép: „E vizsgálati módszer teljes leírása törlésre került. Az egyenértékű nemzetközi vizsgálati módszert a 0. rész 2. táblázata tartalmazza.”

3.	A C. részben a C.27., C.28. és a C.52. fejezet címe alatti szöveg helyébe a következő szöveg lép: „E vizsgálati módszer teljes leírása törlésre került. Az egyenértékű nemzetközi vizsgálati módszert a 0. rész 3. táblázata tartalmazza.”