L_202402492DA.000101.fmx.xml

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2024/2492

af 23. september 2024

om ændring af forordning (EF) nr. 440/2008 for så vidt angår forsøgsmetoderne med henblik på tilpasning til den tekniske udvikling

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (1), særlig artikel 13, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)	Bilaget til Kommissionens forordning (EF) nr. 440/2008 (2) indeholder de forsøgsmetoder, der er anerkendt som værende hensigtsmæssige til at bestemme stoffers fysisk-kemiske, toksikologiske og økotoksikologiske egenskaber med henblik på forordning (EF) nr. 1907/2006.

(2)

Organisationen for Økonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) udarbejder harmoniserede og internationalt anerkendte testvejledninger om testning af kemikalier i reguleringsøjemed. OECD udsteder regelmæssigt nye og reviderede testvejledninger, som tager højde for den videnskabelige udvikling på området.

(3)

For at holde forordning (EF) nr. 440/2008 ajour med den tekniske udvikling og reducere antallet af dyr, der anvendes til forsøg, hvilket også er i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/63/EU (3), bør der tilføjes syv forsøgsmetoder i bilaget til forordning (EF) nr. 440/2008: en ny forsøgsmetode for grundlæggende fysisk-kemiske egenskaber (4), en ny og to ajourførte forsøgsmetoder til bestemmelse af virkninger på menneskers sundhed i forbindelse med in vitro-test for immunotoksicitet og hudsensibilisering (5) og tre ajourførte forsøgsmetoder til vurdering af økotoksicitet (6).

(4)

Desuden har OECD i 2023 udstedt nye, korrigerede versioner af følgende forsøgsmetoder, som er blevet medtaget i forordning (EF) nr. 440/2008: OECD Test Guideline 125 (7), OECD Test Guideline 316 (8), OECD Test Guideline405 (9), OECD Test Guideline 437 (10), OECD Test Guideline 438 (11), OECD Test Guideline 456 (12), OECD Test Guideline 458 (13), OECD Test Guideline 460 (14), OECD Test Guideline 487 (15), OECD Test Guideline 491 (16), OECD Test Guideline 492 (17), OECD Test Guideline 496 (18), OECD Test Guideline 497 (19), OECD Test Guideline 498 (20). De forældede udgaver af de komplette beskrivelser af disse forsøgsmetoder bør derfor udgå af del B og C i bilaget til forordning (EF) nr. 440/2008.

(5)

For at opnå en bedre overensstemmelse med relateret lovgivning, navnlig Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (21), bør listen over forsøgsmetoder med henblik på fysisk-kemiske egenskaber i del 0, tabel 1, i bilaget til forordning (EF) nr. 440/2008 omstruktureres, og relevante forsøgsmetoder bør tilføjes: ASTM D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid; Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR); Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria; DIN 66137-2 — Determination of solid state density — Part 2: Gas pycnometry; ISO 12154- Determination of density by volumetric displacement — Skeleton density by gas pycnometry; ISO/TR 14187:2020 — Surface chemical analysis -Characterization of nanostructured materials; EN 17199-1:2019 — Workplace exposure — Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles; EN 15051-1: Workplace exposure — Measurement of the dustiness of bulk materials — Part 1: Requirements and choice of test methods; EN 15051-2: Workplace exposure — Measurement of the dustiness of bulk materials — Part 2: Rotating drum method; EN 15051-3: Workplace exposure — Measurement of the dustiness of bulk materials — Part 3: Continuous drop method; følgende testmetoder, som fastlagt i del 2 i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008: testmetoder gældende for pyrofore gasser (22), testmetoder gældende for kemisk ustabilitet (23), testmetoder til bestemmelse begyndelseskogepunktet for brandfarlige væsker (24), testmetoder til bestemmelse af flammepunktet for brandfarlige væsker (25), testmetoder gældende for selvreaktive stoffer (26), testmetoder gældende for organiske peroxider (27), testmetoder gældende for metalætsende stoffer (28) og testmetoder gældende for desensibiliserede eksplosiver (29).

(6)	Forordning (EF) nr. 440/2008 bør derfor ændres.

(7)	De interesserede parter er blevet hørt om den foreslåede ændring.

(8)	Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006 —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til forordning (EF) nr. 440/2008 ændres som angivet i bilaget til denne forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 23. september 2024.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

(1) EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj.

(2) Kommissionens forordning (EF) nr. 440/2008 af 30. maj 2008 om fastlæggelse af forsøgsmetoder i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (EUT L 142 af 31.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/440/oj).

(3) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/63/EU af 22. september 2010 om beskyttelse af dyr, der anvendes til videnskabelige formål (EUT L 276 af 20.10.2010, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2010/63/oj).

(4) OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023), https://doi.org/10.1787/ae9c0fd1-en.

(5) OECD Test Guideline 444A: In Vitro Immunotoxicity: IL-2 Luc Assay (2023) https://doi.org/10.1787/27b10ba3-en; OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation: Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023) https://doi.org/10.1787/9789264229709-en; OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation assays addressing the Key Event on activation of dendritic cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023), https://doi.org/10.1787/9789264264359-en.

(6) OECD Test Guideline No. 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242258-en; OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment (2023) https://doi.org/10.1787/9789264070264-en; OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water (2023) https://doi.org/10.1787/9789264070288-en.

(7) OECD's testvejledning nr. 125: Nanomaterial Particle Size and Size Distribution of Nanomaterials (2023) https://doi.org/10.1787/af5f9bda-en.

(8) OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water — Direct Photolysis (2023) https://doi.org/10.1787/9789264067585-en.

(9) OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023 https://doi.org/10.1787/9789264185333-en.

(10) OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023), https://doi.org/10.1787/9789264203846-en.

(11) OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264203860-en.

(12) OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023) https://doi.org/10.1787/9789264122642-en.

(13) OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023) https://doi.org/10.1787/9789264264366-en.

(14) OECD, Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023) https://doi.org/10.1787/9789264185401-en.

(15) OECD Test Guideline 487: In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023) https://doi.org/10.1787/9789264264861-en.

(16) OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242432-en.

(17) OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage (2023) https://doi.org/10.1787/9789264242548-en.

(18) OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023) https://doi.org/10.1787/970e5cd9-en.

(19) OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023) https://doi.org/10.1787/b92879a4-en.

(20) OECD Test Guideline 498: In vitro Phototoxicity — Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023) https://doi.org/10.1787/7b2f9ea0-en.

(21) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(22) Punkt 2.2.4.2. i bilag I, del 2.

(23) Punkt 2.2.4.4. i bilag I, del 2.

(24) Tabel 2.6.4. i bilag I, del 2.

(25) Punkt 2.6.4.4. i bilag I, del 2.

(26) Punkt 2.8.4.1. i bilag I, del 2.

(27) Punkt 2.15.4.1. i bilag I, del 2.

(28) Punkt 2.16.2.1. i bilag I, del 2.

(29) Punkt 2.17.2.1., litra b) og c), og punkt 2.17.2.2. i bilag I, del 2.

BILAG

I bilaget til forordning (EF) nr. 440/2008 foretages følgende ændringer:

Del 0 ændres således:

Tabel 1 erstattes af følgende:

»TABEL 1: FORSØGSMETODER MED HENBLIK PÅ STOFFETS FYSISK-KEMISKE EGENSKABER

Grundlæggende fysisk-kemiske egenskaber
Endepunkt	Forsøgsmetode	Tilsvarende kapitel, der indeholder den komplette beskrivelse af forsøgsmetoden, i del A i dette bilag (tallene i parentes angiver, at den komplette beskrivelse af forsøgsmetoden er blevet slettet i del A, tom celle: ingen tilsvarende forsøgsmetode i del A i dette bilag)
Smeltepunkt/frysepunkt	OECD Test Guideline 102: Melting Point/Melting Range (1995)	A.1.
	ASTM D4359-90: Standard Test Method for Determining whether a Material Is a Liquid or a Solid
	Test for determining fluidity according to section 2.3.4 of Annex A of the Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road (ADR)
Kogepunkt	OECD Test Guideline 103: Boiling point (1995)	A.2.
Kogepunkt	Test methods according to Table 2.6.4 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Antændelighed	EN 15188:2020 — Determination of the spontaneous ignition behaviour of dust accumulations
Øvre og nedre eksplosionsgrænse	Test methods according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008 (ISO 10156 and EN 1839)
Flammepunkt	Test methods according to table 2.6.3 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Selvantændelsestemperatur (væsker, gasser)	ISO/IEC 80079-20-1:2017 — Explosive atmospheres — Part 20-1: Material characteristics for gas and vapour classification — Test methods and data
Nedbrydningstemperatur	Calorimetric test methods according to section 20.3.3.3 of Part II of the UN Manual of Tests and Criteria
Nedbrydningstemperatur	Test Series H, part II, section 28, of the UN Manual of Tests and Criteria for the self-accelerating decomposition temperature (SADT) (with reference to a specific package)
pH-værdi	OECD Test Guideline 122: Determination of pH, Acidity and Alkalinity (2013)
Kinematisk viskositet	OECD Test Guideline 114: Viscosity of Liquids (2012)
Vandopløselighed	OECD Test Guideline 105: Water Solubility (1995)	A.6.
Fordelingskoefficient n-octanol/vand	OECD Test Guideline 107: Partition Coefficient (n-octanol/water): Shake-Flask Method (1995)	(A.8.)
	OECD Test Guideline 123: Partition Coefficient (1-Octanol/Water): Slow-Stirring Method (2022)	A.23.
	OECD Test Guideline 117: Partition Coefficient (n-octanol/water): HPLC Method (2022)	A.24.
Damptryk	OECD Test Guideline 104: Vapour Pressure (2006)	(A.4)
Massefylde/relativ massefylde	OECD Test Guideline 109: Density of Liquids and Solids (2012)	(A.3.)
	DIN 66137-2 — Determination of solid state density — Part 2: Gas pycnometry
	ISO 12154 — Determination of density by volumetric displacement — Skeleton density by gas pycnometry
Partikelegenskaber	EU test method A.22. Length Weighted Geometric Mean Diameter of Fibres	A.22.
	ISO 21501 — Determination of Particle Size Distribution — Single Particle Light Interaction Methods
	OECD Test Guideline 124: Determination of the Volume Specific Surface Area of Manufactured Nanomaterials (2022)
	OECD Test Guideline 125: Particle Size and Particle Size Distribution of Nanomaterials (2023)
	ISO/TR 14187:2020 — Surface chemical analysis -Characterization of nanostructured materials
Støvholdighed (i nanoformer af et stof)	EN 17199-1:2019 — Workplace exposure — Measurement of dustiness of bulk materials that contain or release respirable NOAA and other respirable particles
	EN 15051-1: Workplace exposure — Measurement of the dustiness of bulk materials — Part 1: Requirements and choice of test methods
	EN 15051-2: Workplace exposure — Measurement of the dustiness of bulk materials — Part 2: Rotating drum method
	EN 15051-3: Workplace exposure — Measurement of the dustiness of bulk materials — Part 3: Continuous drop method
Overfladespænding	OECD Test Guideline 115: Surface Tension of Aqueous Solutions (1995)	A.5.
Dissociationskonstant	OECD Test Guideline 112: Dissociation Constants in Water. (1981)	A.25.
Hydrofobiske egenskaber	OECD Test Guideline 126: Determination of the Hydrophobicity Index of Manufactured Nanomaterials Through an Affinity Measurement (2023)
Farlige fysisk-kemiske egenskaber
Eksplosivstoffer	Test methods for explosives according to section 2.1.2.1. and 2.1.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Eksplosivstoffer	EU Test method A.14 Explosive Properties	A.14
Brandfarlige gasser	Test method for the fundamental burning velocity according to section 2.2.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
	Test method for pyrophoric gases according to section 2.2.4.2. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
	Test method for the chemical instability according to section 2.2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Brandnærende gasser	Test method for oxidising gases according to section 2.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Brandfarlige væsker	Test method for the sustained combustibility according to section 2.6.4.5. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Brandfarlige væsker	Test methods for determining the flash point of flammable liquids according to section 2.6.4.4. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Brandfarlige faste stoffer	Test method for flammable solids according to section 2.7.2.3. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Selvreaktive stoffer	Test method for self-reactive substances according to section 2.8.4.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Pyrofore væsker	Test method for pyrophoric liquids according to section 2.9.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Pyrofore faste stoffer	Test method for pyrophoric solids according to section 2.10.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008,
Selvopvarmende stoffer	Test method for self-heating substances according to section 2.11.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Stoffer, som ved kontakt med vand udvikler brandfarlige gasser	Test method for substances which in contact with water emit flammable gases according to section 2.12.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Brandnærende væsker	Test method for oxidising liquids according to section 2.13.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Oxiderende faste stoffer	Test method for oxidising solids according to section 2.14.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Organiske peroxider	Test methods according to section 2.15.4.1 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Metalætsende	Test method for substances corrosive to metals according to section 2.16.2.1. of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Desensibiliserede eksplosivstoffer	Test methods according to section 2.17.2.1 (b) and (c) and according to section 2.17.2.2 of Annex I, Part 2 of Regulation (EC) No 1272/2008
Polymerers egenskaber	OECD Test Guideline 118: Determination of the Number-Average Molecular Weight and the Molecular Weight Distribution of Polymers using Gel Permeation Chromatography (1996)	A.18.
	OECD Test Guideline 119: Determination of the Low Molecular Weight Content of a Polymer Using Gel Permeation Chromatography (1996)	A.19.
	OECD Test Guideline 120: Solution/Extraction Behaviour of Polymers in Water (2000)	(A.20.)«

I tabel 2 foretages følgende ændringer:

posten »Alvorlig øjenskade/øjenirritation« erstattes af følgende:

»Alvorlig øjenskade/øjenirritation	In vitro:
	OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.47.)
	OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.48.)
	OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (2023)	(B.61.)
	OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.68.)
	OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)	(B.69.)
	OECD Test Guideline 492B: Reconstructed Human Cornea-like Epithelium (RHCE) Test Method for Eye Hazard Identification (2022)
	OECD Test Guideline 494: Vitrigel-Eye Irritancy Test Method for Identifying Chemicals Not Requiring Classification and Labelling for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2021)
	OECD Test Guideline 496: In vitro Macromolecular Test Method for Identifying Chemicals Inducing Serious Eye Damage and Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage (2023)
	OECD Test Guideline 467: Defined Approaches for Serious Eye Damage and Eye Irritation (2022)
	In vivo:
	OECD Test Guideline 405: Acute Eye Irritation/Corrosion (2023)	(B.5.)«

ii)

i posten »Hudsensibilisering« erstattes angivelsen »In vitro« af følgende:

»In vitro:
OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation Assays addressing the Adverse Outcome Pathway key event on covalent binding to proteins (2023)	(B.59.)
OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the AOP Key Event on Keratinocyte Activation (2022)	(B.60.)
OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation (2023)	(B.71.)«
OECD Test Guideline 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation (2023)

iii)

i posten »Mutagenicitet« erstattes rækken:


	»OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2016)	B.49.«

af følgende:


	»OECD Test Guideline 487. In vitro Mammalian Cell Micronucleus Test (2023)	(B.49.)«

iv)

i posten »Hormonforstyrrende egenskaber« erstattes rækkerne:


	»OECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2022)	B.57.«
	OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2020)

af følgende:


	»ECD Test Guideline 456: H295R Steroidogenesis Assay (2023)	(B.57.)«
	OECD Test Guideline 458: Stably Transfected Human Androgen Receptor Transcriptional Activation Assay for Detection of Androgenic Agonist and Antagonist Activity of Chemicals (2023)

i posten »Fototoksicitet« erstattes rækken:

»OECD Test Guideline 498: In Vitro Phototoxicity Test Method Using the Reconstructed Human Epidermis (RhE) (2021)«

af følgende:

»OECD Test Guideline 498: In Vitro Phototoxicity Reconstructed Human Epidermis Phototoxicity test method (2023)«

vi)

den følgende post indsættes efter posten »Fototoksicitet«:

»Immunotoksicitet

OECD Test Guideline 444A: In vitro immunotoxicity IL-2 Luc assay (2023)«

I tabel 3 foretages følgende ændringer:

i posten »Nedbrydning« erstattes rækken:

»OECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water — Direct Photolysis (2008)«

af følgende:

»ECD Test Guideline 316: Phototransformation of Chemicals in Water — Direct Photolysis (2023)«

ii)

i posten »Virkninger sedimentlevende organismer« erstattes rækkerne:

	»ECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment (2004)	C.27.
	OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Water (2004)	C.28.«

af følgende:

	»OECD Test Guideline 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Test Using Spiked Sediment (2023)	(C.27.)
	OECD Test Guideline 219: Sediment-Water Chironomid Toxicity Test Using Spiked Water (2023)	(C.28.)«

iii)

i posten »Hormonforstyrrende egenskaber« erstattes rækken:

»OECD Test Guideline 240: Medaka Extended OneGeneration Reproduction Test (MEOGRT) (2015)

C.52.«

af følgende:

»OECD Test Guideline 240: Medaka Extended One Generation Reproduction Test (MEOGRT) (2023)

(C.52.)«

2)	I del B affattes teksten under overskrifterne i kapitel B.49. og B.57. således: »Den komplette beskrivelse af denne forsøgsmetode er blevet slettet. Den ækvivalente internationale forsøgsmetode fremgår af del 0, tabel 2.«

3)	I del C affattes teksten under overskrifterne i kapitel C.27., C.28. og C.52. således: »Den komplette beskrivelse af denne forsøgsmetode er blevet slettet. Den ækvivalente internationale forsøgsmetode fremgår af del 0, tabel 3.«