(1)

V článkoch 10 a 11 nariadenia (EÚ) 2019/6 sa stanovuje, ktoré informácie sa majú uvádzať na označení vnútorného obalu alebo na vonkajšom obale veterinárnych liekov. V článku 10 ods. 2 a článku 11 ods. 3 uvedeného nariadenia sa vyžaduje, aby tieto informácie boli ľahko čitateľné a zrozumiteľné alebo aby sa uvádzali pomocou skratiek alebo piktogramov spoločných pre celú Úniu. V súlade s článkom 17 ods. 2 uvedeného nariadenia sa má prijať zoznam skratiek a piktogramov spoločných pre celú Úniu.

(2)

Obaly veterinárnych liekov sú často malé, a preto je priestor na označení obmedzený. Používanie skratiek a piktogramov prispieva k tomu, aby boli všetky podstatné informácie uvedené na označení v jasnom a čitateľnom formáte. Vďaka používaniu spoločných skratiek a piktogramov by sa mal zredukovať text na označení veterinárnych liekov a malo by sa uľahčiť používanie viacjazyčných obalov.

(3)

Jednotné pravidlá týkajúce sa skratiek a piktogramov spoločných pre celú Úniu, ktoré sa majú používať na označení vnútorného a vonkajšieho obalu veterinárnych liekov, by mali znížiť administratívnu záťaž a zlepšiť fungovanie vnútorného trhu, ako aj dostupnosť veterinárnych liekov v Únii.

(4)

S cieľom zabezpečiť jednotné chápanie skratiek by sa použitý formát a typ písma mali harmonizovať v celej Únii.

(5)

Jednoduché a jasné piktogramy by mali uľahčiť zrozumiteľnosť označenia. Aby sa predišlo akémukoľvek možnému nedorozumeniu, význam každého piktogramu použitého na označení veterinárneho lieku by sa mal vysvetliť v plnom znení v písomnej informácii pre používateľov priloženej k príslušnému veterinárnemu lieku.

(6)

Malo by sa zabrániť šíreniu viacerých piktogramov pre tie isté informácie, aby majitelia zvierat, držitelia zvierat, veterinárni lekári a maloobchodníci nemali pochybnosti. Na nahradenie zodpovedajúceho textu podľa príloh k tomuto nariadeniu by sa preto mali používať len piktogramy uvedené v prílohách. Okrem toho by sa mala harmonizovať farba, v ktorej sa piktogramy uvádzajú na označení.

(7)

Piktogramy by mali byť pre majiteľov zvierat, držiteľov zvierat, veterinárnych lekárov a maloobchodníkov jasne rozpoznateľné a čitateľné. Preto by sa mali stanoviť spoločné pravidlá spôsobu zobrazovania piktogramov na označení veterinárneho lieku.

(8)

Veterinárne lieky, ktoré boli povolené pred dátumom začatia uplatňovania tohto nariadenia alebo ktoré sú k dátumu začatia uplatňovania tohto nariadenia predmetom prebiehajúcej žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, by mohli obsahovať skratky alebo piktogramy, ktoré nespĺňajú požiadavky tohto nariadenia. S cieľom zabezpečiť nepretržitú dostupnosť týchto liekov je preto potrebné stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého by malo byť ich uvedenie na trh povolené aj vtedy, keď piktogramy a skratky použité na ich označení nie sú v súlade s týmto nariadením.

(9)

Žiadatelia, ktorí majú v úmysle predložiť žiadosť o povolenie na uvedenie na trh alebo o zmenu, potrebujú dostatočný čas, aby prispôsobili svoje žiadosti ustanoveniam tohto nariadenia. Toto nariadenie by sa preto malo začať uplatňovať 30 dní odo dňa nadobudnutia jeho účinnosti.

(10)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,