(1)

Reglamento (ES) 2019/6 10 ir 11 straipsniuose nustatyta informacija, kuri turi būti pateikta ant veterinarinių vaistų pirminės pakuotės arba išorinės pakuotės etikečių. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje ir 11 straipsnio 3 dalyje reikalaujama, kad ši informacija būtų lengvai įskaitoma ir aiškiai suprantama arba pateikta Sąjungoje įprastai vartojamomis santrumpomis ar piktogramomis. Pagal to reglamento 17 straipsnio 2 dalį turi būti patvirtintas Sąjungoje įprastai vartojamų santrumpų ir piktogramų sąrašas;

(2)

veterinarinių vaistų pakuotės dažnai yra mažos, todėl etiketei skirta nedaug vietos. Vartojant santrumpas ir piktogramas etiketėje galima aiškiai ir įskaitomai pateikti visą esminę informaciją. Vartojant įprastas santrumpas ir piktogramas, turėtų sumažėti teksto ant veterinarinių vaistų etikečių ir būtų lengviau naudoti daugiakalbes pakuotes;

(3)

vienodos taisyklės dėl visoje Sąjungoje įprastai vartojamų santrumpų ir piktogramų, vartotinų ant veterinarinių vaistų pirminės ir išorinės pakuotės etikečių, turėtų sumažinti administracinę naštą ir pagerinti vidaus rinkos veikimą bei veterinarinių vaistų prieinamumą Sąjungoje;

(4)

siekiant užtikrinti, kad santrumpos būtų vienodai suprantamos, naudojamas formatas ir šriftas turėtų būti suderinti visoje Sąjungoje;

(5)

etiketės su paprastomis ir aiškiomis piktogramomis būtų lengviau suprantamos. Siekiant išvengti bet kokio galimo nesusipratimo, kiekvienos piktogramos, vartojamos ant veterinarinio vaisto etiketės, reikšmė turėtų būti išsamiai paaiškinta prie atitinkamo veterinarinio vaisto pridedamame pakuotės lapelyje;

(6)

siekiant neklaidinti gyvūnų savininkų, gyvūnų laikytojų, veterinarijos gydytojų ir mažmenininkų, tai pačiai informacijai reikėtų nevartoti skirtingų piktogramų. Todėl atitinkamam tekstui pakeisti, kaip nustatyta prieduose, neturėtų būti vartojamos jokios kitos piktogramos, išskyrus tas, kurios įtrauktos į šio reglamento priedus. Be to, turėtų būti suderinta etiketėse pateikiamų piktogramų spalva;

(7)

piktogramas gyvūnų savininkai, gyvūnų laikytojai, veterinarijos gydytojai ir mažmenininkai turėtų galėti aiškiai atskirti ir lengvai perskaityti. Todėl turėtų būti nustatytos bendros taisyklės, kaip veterinarinio vaisto etiketėje turi būti pateikiamos piktogramos;

(8)

ant veterinarinių vaistų, kurių rinkodaros leidimas suteiktas iki šio reglamento taikymo datos arba kurių rinkodaros leidimo paraiška tebenagrinėjama šio reglamento taikymo dieną, gali būti santrumpų ar piktogramų, kurios neatitinka šio reglamentų reikalavimų. Todėl, siekiant užtikrinti, kad tie produktai ir toliau būtų prieinami, būtina nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį juos būtų leidžiama pateikti rinkai, net jei jų etiketėse vartojamos piktogramos ir santrumpos neatitinka šio reglamento;

(9)

pareiškėjams, ketinantiems pateikti paraišką dėl rinkodaros leidimo ar sąlygų keitimo, reikėtų pakankamai laiko savo paraiškoms pritaikyti, kad jos atitiktų šio reglamento nuostatas. Todėl šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti praėjus 30 dienų nuo jo įsigaliojimo dienos;

(10)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,