(1)

Asetuksen (EU) 2019/6 10 ja 11 artiklassa vahvistetaan tiedot, joiden on oltava eläinlääkkeiden sisä- tai ulkopakkausten myyntipäällysmerkinnöissä. Kyseisen asetuksen 10 artiklan 2 kohdan ja 11 artiklan 3 kohdan mukaan tiedot on esitettävä helppolukuisilla ja helposti ymmärrettävillä kirjaimilla tai koko unionissa käytettävillä lyhenteillä tai kuvamerkeillä. Kyseisen asetuksen 17 artiklan 2 kohdan nojalla on otettava käyttöön luettelo koko unionissa käytettävistä lyhenteistä ja kuvamerkeistä.

(2)

Eläinlääkkeiden pakkaukset ovat usein pieniä, ja niissä on siksi rajallisesti tilaa myyntipäällysmerkinnöille. Lyhenteiden ja kuvamerkkien avulla varmistetaan, että pakkauksissa on kaikki olennaiset tiedot selkeässä ja luettavissa olevassa muodossa. Yhteisten lyhenteiden ja kuvamerkkien käytön pitäisi vähentää eläinlääkkeiden myyntipäällysmerkinnöissä olevan tekstin määrää ja helpottaa monikielisten pakkausten käyttöä.

(3)

Eläinlääkkeiden sisä- ja ulkopakkausten myyntipäällysmerkinnöissä koko unionissa käytettäviä lyhenteitä ja kuvamerkkejä koskevien yhdenmukaisten sääntöjen pitäisi vähentää hallinnollista taakkaa ja parantaa sekä sisämarkkinoiden toimintaa että eläinlääkkeiden saatavuutta unionissa.

(4)

Lyhenteiden yhteisen tulkinnan varmistamiseksi niiden muoto ja kirjasinlaji olisi yhdenmukaistettava koko unionissa.

(5)

Yksinkertaisten ja selkeiden kuvamerkkien avulla myyntipäällysmerkintöjä pitäisi olla helpompi tulkita. Väärinkäsitysten välttämiseksi kunkin eläinlääkkeen myyntipäällysmerkinnöissä käytettävän kuvamerkin merkitys olisi selitettävä sanallisesti kyseisen eläinlääkkeen pakkausselosteessa.

(6)

Samaa tarkoittavien, mutta keskenään erilaisten kuvamerkkien käyttöä olisi vältettävä, jotta ne eivät aiheuttaisi sekaannusta eläinten omistajien, eläintenpitäjien, eläinlääkäreiden ja vähittäismyyjien keskuudessa. Sen vuoksi liitteissä esitettyjä tekstejä ei saa korvata muilla kuin tämän asetuksen liitteissä luetelluilla kuvamerkeillä. Lisäksi myyntipäällysmerkinnöissä käytettävien kuvamerkkien värit olisi yhdenmukaistettava.

(7)

Eläinten omistajien, eläintenpitäjien, eläinlääkärien ja vähittäismyyjien olisi pystyttävä erottamaan ja lukemaan kuvamerkit selkeästi. Näin ollen olisi vahvistettava yhteiset säännöt sille, miten kuvamerkit on esitettävä myyntipäällysmerkinnöissä.

(8)

Ennen tämän asetuksen soveltamispäivää myyntiluvan saaneet eläinlääkkeet tai eläinlääkkeet, joiden myyntilupahakemus on vireillä tämän asetuksen soveltamispäivänä, saattavat sisältää lyhenteitä tai kuvamerkkejä, jotka eivät täytä tämän asetuksen vaatimuksia. Kyseisten tuotteiden jatkuvan saatavuuden varmistamiseksi on tarpeen säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana niiden markkinoille saattaminen olisi sallittava, vaikka myyntipäällysmerkinnöissä käytetyt kuvamerkit tai lyhenteet eivät olisi tämän asetuksen mukaisia.

(9)

Hakijat, jotka aikovat jättää joko myyntilupaa tai sen muutosta koskevan hakemuksen, tarvitsevat riittävästi aikaa hakemuksen muokkaamiseen tämän asetuksen säännösten mukaiseksi. Sen vuoksi tätä asetusta olisi sovellettava 30 päivän kuluttua sen voimaantulosta.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset,