(1)

Määruse (EL) 2019/6 artiklites 10 ja 11 on sätestatud veterinaarravimite esma- ja välispakendi märgistusel esitatav teave. Kõnealuse määruse artikli 10 lõike 2 ja artikli 11 lõike 3 kohaselt peab see teave olema hõlpsalt loetav ja selgelt arusaadav või esitatud kogu liidus kasutatavate ühiste lühendite või piktogrammide abil. Vastavalt kõnealuse määruse artikli 17 lõikele 2 võetakse vastu kogu liidus kasutatavate ühiste lühendite ja piktogrammide loetelu.

(2)

Veterinaarravimite pakendid on sageli väikesed, mistõttu on märgistusruum piiratud. Lühendite ja piktogrammide abil saab esitada kogu olulise teabe märgistusel selgelt ja loetavalt. Ühiste lühendite ja piktogrammide kasutamine peaks lühendama veterinaarravimite märgistamise teksti ja hõlbustama mitmekeelsete pakendite kasutamist.

(3)

Ühtsed eeskirjad veterinaarravimite esma- ja välispakendi märgistamisel kogu liidus kasutatavate lühendite ja piktogrammide kohta peaksid vähendama halduskoormust, parandama siseturu toimimist ja muutma veterinaarravimid liidus kättesaadavamaks.

(4)

Selleks et lühendid oleksid ühtmoodi arusaadavad, peaksid vorm ja kirjatüüp olema kogu liidus ühtlustatud.

(5)

Lihtsad ja selged piktogrammid peaksid muutma märgised arusaadavamaks. Võimalike arusaamatuste vältimiseks tuleks veterinaarravimi märgistusel kasutatava piktogrammi tähendust selgitada täistekstis veterinaarravimiga kaasas oleval ravimi infolehel.

(6)

Selleks et mitte tekitada segadust loomaomanike ja -pidajate, veterinaararstide ning jaemüüjate seas, tuleks vältida ühe ja sama teabe kohta mitme erineva piktogrammi kasutamist. Seepärast ei tohiks käesoleva määruse lisades esitatud teksti asendamiseks kasutada lisades esitatud piktogrammidest erinevaid piktogramme. Samuti tuleks ühtlustada märgisel esitatud piktogrammide värvus.

(7)

Piktogrammid peaksid olema loomaomanike ja -pidajate, veterinaararstide ning jaemüüjate jaoks selgelt eristatavad ja loetavad. Seepärast tuleks kehtestada ühised eeskirjad selle kohta, kuidas veterinaarravimi märgistusel piktogramme esitada.

(8)

Veterinaarravimid, millele on antud luba enne käesoleva määruse kohaldamise alguskuupäeva või mille müügiloa taotlust käesoleva määruse kohaldamise kuupäeval veel menetletakse, võivad sisaldada käesoleva määruse nõuetele mittevastavaid lühendeid või piktogramme. Selleks et tagada kõnealuste toodete kättesaadavus ka edaspidi, on vaja ette näha üleminekuperiood, mille jooksul tuleks lubada neid turule viia isegi juhul, kui nende märgistusel kasutatavad piktogrammid ja lühendid ei vasta käesolevale määrusele.

(9)

Taotlejad, kes kavatsevad esitada müügiloa või muudatuse taotluse, vajavad piisavalt aega, et oma taotlusi kohandada ja viia need vastavusse käesoleva määruse sätetega. Seepärast tuleks käesolevat määrust hakata kohaldama 30 päeva pärast selle jõustumist.

(10)

Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,