(1)

В членове 10 и 11 от Регламент (ЕС) 2019/6 се определя информацията, която трябва да се съдържа върху етикета на първичната опаковка или върху външната опаковка на ветеринарните лекарствени продукти. В член 10, параграф 2 и член 11, параграф 3 от посочения регламент се изисква тази информация да бъде лесна и ясна за четене и възприемане или да бъде под формата на съкращения или пиктограми, общи за целия Съюз. В съответствие с член 17, параграф 2 от посочения регламент следва да се приеме списък на съкращенията и пиктограмите, общи за целия Съюз.

(2)

Опаковките на ветеринарните лекарствени продукти често са малки и поради това мястото за етикетиране е ограничено. Използването на съкращения и пиктограми спомага всичката съществена информация да се съдържа в етикета в ясен и четлив формат. Използването на общи съкращения и пиктограми следва да намали текста върху етикетите на ветеринарните лекарствени продукти и да улесни използването на многоезични опаковки.

(3)

Единните правила за общите за целия Съюз съкращения и пиктограми за използване в етикета на първичната и външната опаковка на ветеринарните лекарствени продукти следва да намалят административната тежест и да подобрят както функционирането на вътрешния пазар, така и наличието на ветеринарни лекарствени продукти в Съюза.

(4)

За да се осигури общо разбиране на съкращенията, използваният формат и шрифт следва да бъдат хармонизирани в целия Съюз.

(5)

Опростените и ясни пиктограми следва да направят етикетите по-лесни за разбиране. За да се избегне евентуално неправилно разбиране, значението на всяка пиктограма, използвана върху етикета на ветеринарен лекарствен продукт, следва да бъде обяснено с пълен текст в листовката, придружаваща съответния ветеринарен лекарствен продукт.

(6)

Въвеждането на множество пиктограми за една и съща информация следва да се избягва, за да не се стигне до объркване сред собствениците на животни, животновъдите, ветеринарните лекари и търговците на дребно. Поради това за заместване на съответния текст, както е посочено в приложенията, следва да не се използват други пиктограми, освен включените в приложенията към настоящия регламент. Цветът, с който пиктограмите са представени върху етикета, следва също да бъде хармонизиран.

(7)

За собствениците на животни, животновъдите, ветеринарните лекари и търговците на дребно пиктограмите следва да бъдат ясно различими и четливи. Поради това следва да се определят общи правила за начина на поставяне на пиктограмите върху етикета на ветеринарния лекарствен продукт.

(8)

Ветеринарните лекарствени продукти, разрешени преди датата на прилагане на настоящия регламент или които към датата на прилагане на настоящия регламент са предмет на заявление за разрешение за търговия, по което още няма решение, могат да съдържат съкращения или пиктограми, които не отговарят на изискванията на настоящия регламент. Поради това, за да се гарантира постоянната наличност на тези продукти, е необходимо да се предвиди преходен период, през който те следва да могат да бъдат пускани на пазара, дори ако пиктограмите и съкращенията, използвани при етикетирането им, не са в съответствие с настоящия регламент.

(9)

Заявителите, които възнамеряват да подадат заявление за разрешение за търговия или за промяна, ще се нуждаят от достатъчно време, за да адаптират заявленията си с цел да ги приведат в съответствие с разпоредбите, определени в настоящия регламент. Поради това настоящият регламент следва да започне да се прилага 30 дни след датата на влизането му в сила,

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,