L_2017071HR.01001501.xml

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/455

оd 15. ožujka 2017.

o odobrenju pripravka proizvedenog od bakterija Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) te Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) kao dodatka hrani za pse

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka proizvedenog od bakterija Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) te Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)	Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka proizvedenog od bakterija Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) te Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) kao dodatka hrani za pse i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u mišljenju od 1. prosinca 2015. zaključila je (2) da pripravak proizveden od bakterija Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) te Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je zaključila i da dodavanjem toga dodatka u pasterizirano mlijeko ili proizvod na bazi zobi dolazi do acidifikacije koja doprinosi konzerviranju tako nastale hrane namijenjene psima. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Ocjena pripravaka proizvedenog od bakterija Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) te Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi.

(6)	Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „konzervansi”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. ožujka 2017.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2) EFSA Journal 2016.;14(1):4340.

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak hrani za životinje

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

CFU dodatka/kg hrane za životinje

Kategorija tehnoloških dodataka. Funkcionalna skupina: konzervansi

1a001

—

Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) te Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)

Sastav dodatka hrani za životinje

Pripravak proizveden od bakterija Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) te Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) u kojem najmanji ukupni sadržaj Lactobacilla iznosi najmanje 1,0 × 108 CFU/g dodatka (a pojedinačnog Lactobacilla najmanje 1,0 × 107 CFU/g dodatka)

Karakteristike aktivne tvari

Žive stanice bakterija Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) te Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)

Analitička metoda (1)

Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja na MRS agaru (EN 15787).

Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).

Psi

—

1.	U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja.

2.	Taj aditiv koristi se samo za proizvode dobivene od zobi i za pasterizirano mlijeko.

Preporučena razina uporabe aditiva:

—	6 × 108 CFU/kg proizvoda dobivenih od zobi (90 % vlage),

—	2,7 × 1010 CFU/kg pasteriziranoga mlijeka.

Za korisnike dodatka i premiksa subjekti koji posluju s hranom dužni su utvrditi operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti od udisanja, doticaja s kožom ili očima. Ako se opasnost tim postupcima i mjerama ne može smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu kože.

5. travnja 2027.

(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.