|
2008.3.7. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 63/3 |
A BIZOTTSÁG 209/2008/EK RENDELETE
(2008. március 6.)
a Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) takarmány-adalékanyagként való új felhasználásának engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedélyek kibocsátásának feltételeiről, illetve a kapcsolódó eljárásokról. |
|
(2) |
Engedélykérelem érkezett az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban a mellékletben szereplő készítményre vonatkozóan. A kérelemhez mellékelték az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
|
(3) |
A kérelem a „tenyésztéstechnikai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 (Biosaf Sc 47) készítmény hízósertések takarmány-adalékanyagaként való új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik. |
|
(4) |
A Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 (Biosaf Sc 47) készítmény tejelő teheneknél történő alkalmazását az 1811/2005/EK bizottsági rendelet (2), hízómarháknál történő alkalmazását a 316/2003/EK bizottsági rendelet (3), elválasztott malacoknál történő alkalmazását a 2148/2004/EK bizottsági rendelet (4), kocadisznóknál történő alkalmazását az 1288/2004/EK bizottsági rendelet (5), hízónyulaknál történő alkalmazását a 600/2005/EK bizottsági rendelet (6), lovaknál történő alkalmazását a 186/2007/EK bizottsági rendelet (7), tejelő kecskéknél és tejelő juhoknál történő alkalmazását a 188/2007/EK bizottsági rendelet (8), hízóbárányoknál történő alkalmazását az 1447/2006/EK bizottsági rendelet (9) engedélyezte. |
|
(5) |
A hízósertéseknél történő engedélyezés iránti kérelem alátámasztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) 2007. november 22-i véleményében azt a következtetést vonta le, hogy a Saccharomyces cerevisiae-nak (Biosaf Sc 47) a fogyasztókkal, a felhasználókkal és a környezettel kapcsolatos biztonságát előző véleményeiben (10) már megállapította. A hatóság továbbá úgy ítéli meg, hogy a készítmény használata nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára, valamint hogy a készítmény alkalmazása javíthatja a hízósertések teljesítményével kapcsolatos paramétereket. A hatóság úgy véli, a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. Emellett a hatóság az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte. |
|
(6) |
Az említett készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
|
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2008. március 6-án.
a Bizottság részéről
Androulla VASSILIOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 291., 2005.11.5., 12. o.
(3) HL L 46., 2003.2.20., 15. o.
(4) HL L 370., 2004.12.17., 24. o. Az 1980/2005/EK rendelettel (HL L 318., 2005.12.6., 3. o.) módosított rendelet.
(5) HL L 243., 2004.7.15., 10. o. Az 1812/2005/EK rendelettel (HL L 291., 2005.11.5., 18. o.) módosított rendelet.
(6) HL L 99., 2005.4.19., 5. o. A 496/2007/EK rendelettel (HL L 117., 2007.5.5., 9. o.) módosított rendelet.
(7) HL L 63., 2007.3.1., 6. o.
(8) HL L 57., 2007.2.24., 3. o.
(9) HL L 271., 2006.9.30., 28. o.
(10) Az Európai Bizottság kérésére a takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testület (FEEDAP) véleménye a Biosaf Sc 47-nek (Saccharomyces cerevisiae) a hízósertéseknél takarmányadalékként történő alkalmazásáról. The EFSA Journal (2007) 585, 1–9. o.
MELLÉKLET
|
Adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag (kereskedelmi név) |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Felső korhatár |
Minimális tartalom |
Maximális tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||
|
CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||
|
Az állattenyésztésben alkalmazott adalékok kategóriája. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók. |
|||||||||||||||
|
4b1702 |
Société Industrielle Lesaffre |
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 (Biosaf Sc 47) |
|
Hízósertések |
— |
1,25 × 109 |
1,00 × 1010 |
Az adalék és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. |
2018. március 27. |
||||||
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives