19990719

Решение на Съвета

от 19 юли 1999 година

за сключване на Споразумение за взаимно признаване на принципите на ОИСР за добра лабораторна практика (ДЛП) и за програмите за наблюдение на съответствието между Европейската общност и Държавата Израел

(1999/662/ЕО)

СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност, и по-специално член 133 от него, във връзка с първото изречение на член 300, параграф 2 и първата алинея от член 300, параграф 3 и член 300, параграф 4,

като взе предвид предложението на Комисията,

като има предвид, че:

(1) Споразумението за взаимно признаване на принципите на ОИСР за добра лабораторна практика (ДЛП) и за програмите за наблюдение на съответствието, парафиран в Брюксел на 16 януари 1997 г., бе договорен от Комисията в съответствие с нейните насоки за водене на преговори и следва да бъде одобрен;

(2) определени аспекти на прилагането са възложени на Съвместния комитет, създаден по силата на споразумението, и по-специално правомощието да се внасят изменения в определени части на двете приложения;

(3) необходимо е да се постановят съответните вътрешни процедури с оглед на правилното действие на споразумението; на Комисията следва да се дадат правомощия да прави определени технически промени в споразумението и да взема определени решения относно неговото прилагане,

РЕШИ:

Член 1

Одобрява се от името на Общността Споразумението за взаимно признаване на принципите на ОИСР за добра лабораторна практика (ДЛП) и за програмите за наблюдение на съответствието между Европейската общност и Държавата Израел.

Текстът на споразумението и приетият протокол са приложени към настоящото решение.

Член 2

Председателят на Съвета предава, от името на Общността, нотата, предвидена в член 16 от споразумението [1].

Член 3

1. Комисията, с помощта на специалния комитет, назначен от Съвета, представлява Общността в Съвместния комитет, предвиден в член 10 от споразумението. След допитване до специалния комитет Комисията изпраща нотификациите, провежда консултациите и обменя информацията, подава заявки за проверки и за участие в проверки, и при нужда, отговаря на запитвания в съответствие с член 3, параграф 2, член 5, параграф 2, членове 6, 7, 9 и 12 от споразумението и с приложение II към него, както и взема решението, предвидено в член 11, параграфи 2 и 3 и второто изречение на член 12.

2. Позицията на Общността в Съвместния комитет по отношение на изменения в приложение I, приети в съответствие с второто изречение на член 4 от споразумението, и по отношение на изменения в приложение II, приети в съответствие с член 5 от Споразумението, се приема от Комисията, след като се е допитала до специалния комитет, посочен в параграф 1 от настоящия член.

3. Всички останали решения се вземат от Съвета, който действа с квалифицирано мнозинство по предложение на Комисията.

Съставено в Брюксел на 19 юли 1999 година.

За Съвета

Председател

T. Halonen

[1] Датата на влизане в сила на споразумението ще бъде публикувана в Официален вестник на Европейските общности от Генералния секретариат на Съвета.

--------------------------------------------------