(1)

Komisijas Direktīva 2003/84/EK (2) flufenacetu kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.

(2)

Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, tiek uzskatītas par apstiprinātām uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 pamata un ir norādītas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļas sarakstā.

(3)

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā noteiktais darbīgās vielas flufenaceta apstiprinājums zaudē spēku 2025. gada 15. jūnijā.

(4)

Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikā un saskaņā ar minētā panta noteikumiem ziņotājai dalībvalstij Polijai un otrai ziņotājai dalībvalstij Francijai tika iesniegts pieteikums uz darbīgās vielas flufenaceta apstiprinājuma atjaunošanu. Minēto regulu uz Komisijas Īstenošanas regulas (ES) 2020/1740 (6) 17. panta pamata turpina piemērot flufenaceta apstiprinājuma atjaunošanas procedūras vajadzībām.

(5)

Pieteikuma iesniedzējs ziņotājai dalībvalstij, otrai ziņotājai dalībvalstij, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) iesniedza papildu dokumentāciju, kas vajadzīga saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts atzina, ka pieteikums ir pieņemams.

(6)

Ziņotāja dalībvalsts, apspriedusies ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu un 2017. gada 7. jūnijā to iesniedza Iestādei un Komisijai. Atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektā ziņotāja dalībvalsts ierosināja neatjaunot flufenaceta apstiprinājumu.

(7)

Iestāde papildu kopsavilkuma dokumentāciju darīja publiski pieejamu. Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu arī nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm, lai saņemtu to komentārus, un uzsāka par to sabiedrisku apspriešanu. Saņemtos komentārus Iestāde nosūtīja Komisijai.

(8)

Iestāde 2024. gada 29. augustā Komisijai paziņoja secinājumu (7) par to, vai gaidāms, ka flufenacets atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem.

(9)

Iestāde konstatēja vairākas problēmas. Konkrētāk, tā secināja, ka flufenacets atbilst kritērijiem tā identificēšanai par tiroīdās (T) modalitātes endokrīno disruptoru cilvēkos un nemērķa organismos un ka nav pierādīts, ka reālajos piedāvātajos lietošanas apstākļos cilvēka un nemērķa organismu eksponētība šai augu aizsardzības līdzekļa sastāvā ietilpstošajai darbīgajai vielai būtu maznozīmīga.

(10)

Iestāde visos gruntsūdeņu novērtēšanas scenārijos attiecībā uz visiem novērtētajiem reprezentatīvajiem lietojumiem arī konstatēja, ka flufenaceta metabolīts trifluoretiķskābe (TFA) gruntsūdeņus var piesārņot tā, ka tās daudzums būtiski pārsniedz ar tiesību aktu noteikto robežvērtību, proti, 0,1 μg/l, kas paredzēta Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2006/118/EK (8) I pielikuma 1. punktā. Minēto robežvērtību attiecina uz toksikoloģiski nozīmīgiem metabolītiem, kas definēti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 3. panta 32. punktā, un saskaņā ar Komisijas Regulas (ES) Nr. 546/2011 (9) pielikuma A daļā izklāstīto augu aizsardzības līdzekļu izvērtēšanas un atļauju piešķiršanas vienoto principu 2.5.1.2. punkta i) apakšpunktu.

(11)

Par šā metabolīta raksturīgajām toksikoloģiskajām īpašībām ir atzīmēts, ka daži TFA un tās sāļu reģistrētāji saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (10) atjaunināja to reģistrācijas dokumentāciju, tajā norādot, ka šīs vielas atbilst kritērijiem, pēc kuriem viela tiek klasificēta par reproduktīvajai sistēmai toksisku 2. kategorijas vielu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (11). Turklāt Vācijas iestādes iesniedza priekšlikumu saskaņotai TFA klasificēšanai un marķēšanai par reproduktīvajai sistēmai toksisku 1.B kategorijas vielu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008. Visbeidzot saskaņā ar spēkā esošajām “Vadlīnijām par gruntsūdeņos sastopamo metabolītu ietekmes novērtēšanu” (12) metabolīti, kas ieskalojas gruntsūdeņos un kas reproduktīvās toksicitātes dēļ atbilst klasifikācijai saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008, neatkarīgi no kategorijas tiek uzskatīti par toksikoloģiski nozīmīgiem. Balstoties uz minētajiem aspektiem, Komisija uzskata, ka TFA ir toksikoloģiski nozīmīgs metabolīts, kam ir augsts potenciāls piesārņot gruntsūdeņus. Tādēļ nav pierādīts, ka, ņemot vērā zinātnes un tehnikas pašreizējās atziņas, flufenacetam nav kaitīgas ietekmes uz gruntsūdeņiem vai nepieņemamas ietekmes uz vidi.

(12)

Iestāde 8 no 9 relevantiem scenārijiem attiecībā uz visiem reprezentatīvajiem flufenaceta lietojumiem konstatēja arī augstu risku aļģēm. Vienu scenāriju Iestāde uzskata par pieņemamu, tāpēc no šī konstatējuma neizriet secinājums, ka flufenacets neapmierina atjaunošanas kritērijus.

(13)

Turklāt Iestāde secināja, ka tādu gruntsūdeņos sastopamu flufenaceta metabolītu nozīmīguma novērtējumu, kuri nav TFA, un patērētāju risku novērtējumu nevarēja pabeigt, jo trūkst datu par eksponētību noteiktiem metabolītiem.

(14)

Komisija 2024. gada 4. decembrī Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza atjaunošanas ziņojumu un šīs regulas projektu.

(15)

Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju sniegt komentārus par Iestādes secinājumu. Turklāt saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punkta trešo daļu Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju iesniegt komentārus par atjaunošanas ziņojumu. Pieteikuma iesniedzējs komentārus iesniedza, un tie tika rūpīgi izskatīti un ņemti vērā.

(16)

Neraugoties uz pieteikuma iesniedzēja argumentiem, ar darbīgo vielu flufenacetu saistītās bažas novērst nebija iespējams.

(17)

Līdz ar to par vismaz viena flufenacetu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem nav konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc ir lietderīgi darbīgās vielas flufenaceta apstiprinājumu neatjaunot saskaņā ar minētās regulas 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu.

(18)

Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011.

(19)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/408 (13) iekļāva flufenacetu sarakstā kā aizstājamu vielu. Flufenaceta apstiprinājums netiek atjaunots, tāpēc minētais ieraksts vairs nav aktuāls. Tātad flufenacets no Īstenošanas regulas (ES) 2015/408 pielikuma būtu jāsvītro.

(20)

Dalībvalstīm būtu jāatvēl pietiekams laiks, lai tās varētu atsaukt flufenacetu saturošu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas.

(21)

Ja attiecībā uz flufenacetu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem dalībvalstis saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu nosaka pagarinājuma periodu, šim periodam nebūtu jāpārsniedz 18 mēneši no šīs regulas spēkā stāšanās dienas.

(22)

Lai atjaunošanas procesu varētu pabeigt pirms flufenaceta apstiprinājuma perioda beigām, minētās darbīgās vielas apstiprinājuma periods ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2023/1757 (14) tika pagarināts līdz 2025. gada 15. jūnijam. Tomēr, tā kā lēmums par apstiprinājuma neatjaunošanu ir pieņemts pirms minētā pagarinātā apstiprinājuma perioda beigām, šo regulu būtu jāsāk piemērot pirms minētā datuma.

(23)

Šī regula neliedz iespēju uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta pamata iesniegt citus pieteikumus uz flufenaceta apstiprināšanu.

(24)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,