L_202500168LV.000101.fmx.xml

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/168

(2025. gada 30. janvāris),

ar ko atjauno atļauju Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 399/2014

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.

(2)	Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 399/2014 (2) Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 (iepriekš taksonomiski identificēts kā Lactobacillus fermentum NCIMB 30169) preparātu bija atļauts 10 gadus lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums uz to, lai atjaunotu atļauju Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem; pieteikumā lūgts piedevu klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “skābbarības piedevas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 17. aprīļa atzinumā (3) secināja, ka ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 preparāts joprojām ir drošs gan visu sugu dzīvniekiem, gan patērētājiem un videi. Turklāt Iestāde secināja, ka piedeva būtu jāuzskata par potenciālu ādas un elpceļu sensibilizatoru un ka jebkāda ādas un elpošanas sistēmu saskare ar to tiek uzskatīta par risku. Tā nevarēja izdarīt secinājumus par piedevas potenciālu kairināt acis. Iestāde arī norādīja, ka piedevas efektivitāti novērtēt nevajag, jo pieteikumā uz atļaujas atjaunošanu nav tāda priekšlikuma grozīt vai papildināt sākotnējās atļaujas nosacījumus, kas ietekmētu piedevas efektivitāti.

(5)

Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 preparāta kā barības piedevas analīzes metodes novērtējumā doti iepriekšējās atļaujas sakarā, ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Tāpēc saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorijas novērtēšanas ziņojums netiek pieprasīts.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tāpēc šīs piedevas atļauja būtu jāatjauno. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darba ņēmēju drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem.

(7)	Atļauja Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, tātad Īstenošanas regula (ES) Nr. 399/2014 būtu attiecīgi jāgroza.

(8)	Nekaitīguma apsvērumi neliek Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 preparāta atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei.

(9)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas atjaunošana

Pielikumā specificētā, pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “skābbarības piedevas” piederošā preparāta atļauju atjauno ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.

2. pants

Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 399/2014

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 399/2014 pielikumā ierakstu 1k20747 par “Lactobacillus fermentum NCIMB 30169” svītro.

3. pants

Pārejas pasākumi

Pielikumā specificēto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kas ražoti un marķēti pirms 2026. gada 20. februāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 20. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

4. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 30. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 399/2014 (2014. gada 22. aprīlis) par atļauju izmantot Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 un Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 preparātus kā barības piedevas visām dzīvnieku sugām (OV L 119, 23.4.2014., 40. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/399/oj).

(3) EFSA Journal, 22(5), e8794.

(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PIELIKUMS

Barības piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV/kg svaiga materiāla

Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: skābbarības piedevas

1k20747

Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169

Piedevas sastāvs

Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 preparāts, kas satur vismaz 2,5 × 1010 KVV/g piedevas

Cieta viela

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Aktīvās vielas raksturojums

Dzīvotspējīgas Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 šūnas

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

Analītiskā metode (1)

Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 skaitīšanai barības piedevā:

—	Petri trauciņa uztriepuma metode uz MRS agara (EN 15787).

Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 identificēšanai:

—	Pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE) (CEN/TS 17697) vai DNS sekvencēšanas metodes

Visu sugu dzīvnieki

—

1.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus.

2.	Piedevas minimālā deva, ja to nekombinē ar citiem mikroorganismiem, ko izmanto par skābbarības piedevām: 1 × 108 KVV/kg svaiga materiāla.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

2035. gada 20. februāris

(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.