|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/168 |
31.1.2025 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/168 НА КОМИСИЯТА
от 30 януари 2025 година
за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 като фуражна добавка за всички видове животни и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 399/2014
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение. |
|
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 399/2014 на Комисията (2) бе разрешена употребата на препарат от Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 (по-рано определян съгласно таксономията като Lactobacillus fermentum NCIMB 30169) като фуражна добавка за всички видове животни за срок от 10 години. |
|
(3) |
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарата от Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 17 април 2024 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при условията на употреба, които понастоящем са разрешени, препаратът от Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 остава безопасен за всички видове животни, за потребителите и за околната среда. Той стигна също така до заключението, че добавката следва да се счита за потенциален кожен и респираторен сенсибилизатор и че всяка експозиция чрез кожата и дихателните пътища се счита за риск. Той не можа да стигне до заключение относно потенциала на добавката за дразнене на очите. Органът също така посочи, че не е необходимо да се оценява ефикасността на добавката, тъй като заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавката. |
|
(5) |
Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на препарата от Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 като фуражна добавка в контекста на предишното разрешение, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория. |
|
(6) |
С оглед на изложеното по-горе Комисията счита, че препаратът от Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено. Освен това Комисията смята, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза. |
|
(7) |
Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарата от Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) № 399/2014 следва да бъде съответно изменен. |
|
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за препарат от Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението. |
|
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Подновяване на разрешението
Разрешението за употреба на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, се подновява при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 399/2014
В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 399/2014 вписване 1k20747 за Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 се заличава.
Член 3
Преходни мерки
Посоченият в приложението препарат и съдържащите го фуражи, които са произведени и етикетирани преди 20 февруари 2026 г. в съответствие с правилата, приложими преди 20 февруари 2025 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 30 януари 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 399/2014 на Комисията от 22 април 2014 г. за разрешаване на препаратите от Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 и Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 като фуражни добавки за всички животински видове (ОВ L 119, 23.4.2014 г., стр. 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/399/oj).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 22(5), e8794.
(4) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на фуражната добавка |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||
|
CFU/kg пресен материал |
||||||||||||||||||
|
Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“ |
||||||||||||||||||
|
1k20747 |
Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 |
Състав на добавката Препарат от Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 с минимално съдържание 2,5 × 1010 CFU/g добавка. В твърдо състояние. -------------- Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки на Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 -------------- Метод за анализ (1) Преброяване на Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169 във фуражната добавка:
Идентификация на Limosilactobacillus fermentum NCIMB 30169:
|
Всички видове животни |
— |
|
— |
|
20 февруари 2035 г. |
||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/168/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)