02022R0114 — PL — 28.01.2022 — 000.001


Dokument ten służy wyłącznie do celów informacyjnych i nie ma mocy prawnej. Unijne instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego treść. Autentyczne wersje odpowiednich aktów prawnych, włącznie z ich preambułami, zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej i są dostępne na stronie EUR-Lex. Bezpośredni dostęp do tekstów urzędowych można uzyskać za pośrednictwem linków zawartych w dokumencie

►B

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/114

z dnia 26 stycznia 2022 r.

udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy „SchwabEX-Guard”

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U. L 019 z 28.1.2022, s. 11)


sprostowane przez:

►C1

Sprostowanie, Dz.U. L 024, 3.2.2022, s.  136 (2022/114)




▼B

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/114

z dnia 26 stycznia 2022 r.

udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy „SchwabEX-Guard”

(Tekst mający znaczenie dla EOG)



Artykuł 1

Przedsiębiorstwu Sumitomo Chemical Agro Europe SAS udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0025436-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie takiego samego pojedynczego produktu biobójczego „SchwabEX-Guard” zgodnie ze skróconą charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 17 lutego 2022 r. do dnia 30 czerwca 2026 r.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.




ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka produktu biobójczego

SchwabEX-Guard

Grupa produktowa 18 – Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów (Zwalczanie szkodników)

Numer pozwolenia: EU-0025436-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0025436-0000

1.    INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1.    Nazwa(-y) handlowa(-e) produktu



Nazwa handlowa

SchwabEX-Guard

1.2.    Posiadacz pozwolenia



Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

Nazwa

Sumitomo Chemical Agro Europe SAS

Adres

Parc d’ Affaires de Crécy 10 A, rue de la Voie Lactée, 69370 Saint Didier au Mont d’Or Francja

Numer pozwolenia

EU-0025436-0000

Numer zasobu w R4BP

EU-0025436-0000

Data udzielenia pozwolenia

17 lutego 2022 r.

Data ważności pozwolenia

30 czerwca 2026 r.

1.3.    Producent/producenci produktu



Nazwa producenta

McLaughlin Gormley King Company (MGK)

Adres producenta

8810 10th Avenue North, MN 55427 Minneapolis Stany Zjednoczone

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

McLaughlin Gormley King Company, 4001 Peavey Road, MN 55318 Chaska Stany Zjednoczone

1.4.    Producent (-ci) substancji czynnych



Substancja czynna

(E)-1-(2-chloro-1,3-tiazol-5-ilometylo)-3-metylo-2-nitroguanidyna (chlotianidyna)

Nazwa producenta

Sumitomo Chemical Co. Ltd.

Adres producenta

27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Japonia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Sumitomo Chemical Company LTD, Oita Works, 2200, Tsurusaki, Oita City” 870-0106 Oita Japonia



Substancja czynna

Piryproksyfen

Nazwa producenta

Sumitomo Chemical Co. ltd.

Adres producenta

27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Japonia

Lokalizacja zakładów produkcyjnych

Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa” 033-0022 Aomori Japonia

2.    SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA PRODUKTU

▼C1

2.1.    Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu produktu



Nazwa zwyczajowa

Nazwa IUPAC

Funkcja

Numer CAS

Numer WE

Zawartość (%)

Chlotianidyna

(E)-1-(2-chloro-1,3-tiazol-5-ilometylo)-3-metylo-2-nitroguanidyna

Substancja czynna

210880-92-5

433-460-1

0,526

Piryproksyfen

Eter 4-fenoksyfenyl (RS)-2-(2-pirydyloksy)propylu

Substancja czynna

95737-68-1

429-800-1

0,515

Kwas octowy

Kwas etanowy

Substancja niebędąca substancją czynną

64-19-7

200-580-7

0,3

Sorbinian potasu

(E,E)-Heksa-2,4-dienonian potasu

Substancja niebędąca substancją czynną

24634-61-5

246-376-1

0,5

▼B

2.2.    Rodzaj postaci użytkowej

RB -Przynęta gotowa do użycia

3.    ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI



Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować reakcję alergiczną skóry.

Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody.

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry lub wysypki:Zasięgnąć porady.

Stosować rękawice ochronne.

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać pojemnik do zgodnie z lokalnymi przepisami.

Zebrać wyciek.

4.    ZASTOSOWANIE (ZASTOSOWANIA) OBJĘTE ZEZWOLENIEM

4.1.    Opis użycia



Tabela 1

Zastosowanie # 1 – Zastosowanie profesjonalne - przynęta RTU

Grupa produktowa

Gr. 18 – Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

Środek owadobójczy

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Blattella germanica

Nazwa zwyczajowa: Karaczan prusak

Etap rozwoju: Nimfy

Nazwa naukowa: Blattella germanica

Nazwa zwyczajowa: Karaczan prusak

Etap rozwoju: Osobniki dorosłe

Nazwa naukowa: Supella longipalpa

Nazwa zwyczajowa: Karaczan brązowo-paskowany

Etap rozwoju: Nimfy

Nazwa naukowa: Supella longipalpa

Nazwa zwyczajowa: Karaczan brązowo-paskowany

Etap rozwoju: Osobniki dorosłe

Nazwa naukowa: Blatta orientalis

Nazwa zwyczajowa: Oriental Cockroach

Etap rozwoju: Nimfy

Nazwa naukowa: Blatta orientalis

Nazwa zwyczajowa: Karaczan wschodni

Etap rozwoju: Osobniki dorosłe

Nazwa naukowa: Periplaneta americana

Nazwa zwyczajowa: Karaczan amerykański

Etap rozwoju: Nimfy

Nazwa naukowa: Periplaneta americana

Nazwa zwyczajowa: Karaczan amerykański

Etap rozwoju: Osobniki dorosłe

Obszar zastosowania

Wewnątrz

W szczelinach i pęknięciach lub w zakamarkach niedostępnych dla ludzi i zwierząt domowych: za lodówkami, szafkami i półkami, pod urządzeniami kuchennymi, w elektrycznych skrzynkach sterowniczych, w pustych przestrzeniach i kanałach wentylacyjnych oraz pod armaturą łazienkową itp.

Sposób(-y) nanoszenia

metoda: Dozowanie przynęty

Szczegółowy opis:

Gotowa do użycia przynęta z żelem owadobójczym do zwalczania karaczanów w miejscach publicznych

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Stosowana dawka: SchwabEX-Guard powinien być nakładany w postaci kilku kropek o średnicy około 4 mm (każda z kropek zawiera około 0,032 g przynęty).

W przypadkach poważnej inwazji większych gatunków karaczanów (B. orientalis lub P. americana), na obszarach szczególnie zabrudzonych lub zagraconych lub gdy nie można całkowicie wyeliminować alternatywnych źródeł pokarmu, należy zastosować większą dawkę (np. 2 zamiast 1 kropki na m2 w przypadku małej inwazji).

Rozcieńczenie (%): 0

Liczba i harmonogram aplikacji:

— Mała inwazja 1–2 (0,032–0,064 g) kropki na m2

— Średnia inwazja 3–6 (0,096–0,192 g) kropek na m2

— Duża inwazja 6–10 (0,192–0,320 g) kropek na m2

Można stosować maksymalnie 11 razy w ciągu roku.

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

30 g polipropylen (PP) strzykawka

Nakrętka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE)

4.1.1.    Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne instrukcje użytkowania

4.1.2.    Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne instrukcje użytkowania

4.1.3.    Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne instrukcje użytkowania

4.1.4.    Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne instrukcje użytkowania

4.1.5.    Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne instrukcje użytkowania

5.    Ogólne wskazówki dotyczące stosowania ( 1 )

5.1.    Instrukcje stosowania

Przed użyciem należy przeczytać etykietę lub ulotkę i przestrzegać wszystkich instrukcji.

Nie należy umieszczać produktu w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych lub ciepła (np. obok grzejnika).

Wstępnie wypełniony zbiornik z tworzywa sztucznego zawierający SchwabEX-Guard jest przeznaczony do użycia z tłokiem lub specjalnym urządzeniem do nakładania przynęt, powszechnie stosowanym w branży zwalczania szkodników. Wskazówki dotyczące stosowania aplikatora znajdują się w instrukcji producenta.

Należy wprowadzić przynętę w szczeliny i pęknięcia, puste przestrzenie lub zakamarki niedostępne dla ludzi lub zwierząt domowych, w których szkodniki mogą żyć, żerować i rozmnażać się. Miejsca takie są zazwyczaj ciepłe/wilgotne i ciemne (za lodówkami, szafkami i półkami, pod urządzeniami kuchennymi, w elektrycznych skrzynkach sterowniczych, w pustych przestrzeniach i kanałach wentylacyjnych oraz pod armaturą łazienkową itp.). Przed zastosowaniem zaleca się przeprowadzenie kontroli lub zastosowanie pułapek w celu potwierdzenia inwazji. Upewnij się, że wszelkie alternatywne źródła pokarmu zostały usunięte i zastosuj przynętę w postaci pojedynczych kropek w miejscach aktywności karaczanów. Produkt powinien być stosowany tylko w miejscach niedostępnych dla dzieci i zwierząt domowych.

Nie należy stosować preparatu SchwabEX-Guard w miejscach narażonych na kontakt z wodą lub w miejscach, które są regularnie czyszczone. Zazwyczaj karaczany umierają w kilka godzin po pojedynczym zastosowaniu preparatu SchwabEX-Guard. Martwe karaczany zwykle pojawiają się w ciągu 24 godzin od zastosowania preparatu.

Zdejmij nakrętkę z dyszy, umieść jej górną część w powierzchni, która ma być poddana działaniu preparatu i naciśnij tłok. Po zakończeniu należy nałożyć nakrętkę na dyszę.

Przynęta będzie przylegać do nietłustych lub niepylących powierzchni i pozostanie elastyczna i smaczna dla karaczanów tak długo, jak długo będzie widoczna.

Miejsca poddane działaniu preparatu powinny zostać skontrolowane wzrokowo po 1-2 tygodniach. W przypadku, gdy inwazja karaczanów była poważna, może być wymagana druga aplikacja preparatu SchwabEX-Guard, jeśli uprzednio nałożone kropki zostały skonsumowane, a żywe karaczany są nadal obecne.

Druga kontrola wzrokowa miejsc, w których zastosowano przynętę, jest zalecana po 2-4 tygodniach od pierwszego zabiegu. Zastosuj ponownie, gdy przynęta nie jest już widoczna, w zależności od stopnia inwazji (mała, średnia lub duża). Wymień przynętę przed jej całkowitym zużyciem, aby zapobiec powrotowi karaczanów.

Jeśli zabieg jest nieskuteczny, należy poinformować o tym posiadacza dowodu rejestracyjnego.

Wycieki i pozostałości produktu muszą być usuwane jak odpady chemiczne.

Należy uważać, aby uniknąć osadzania się żelu na odsłoniętych powierzchniach. W przypadku kontaktu żelu z odsłoniętą powierzchnią, należy usunąć żel ręcznikiem papierowym i oczyścić miejsce jednorazowymi mokrymi chusteczkami.

Podczas wizyt kontrolnych należy sprawdzać miejsca, w których znajduje się przynęta i w razie potrzeby ponownie ją nałożyć.

Nie należy umieszczać przynęty w miejscach, które są regularnie czyszczone, ponieważ zostanie usunięta podczas czyszczenia. Nie należy używać tego produktu w lub na urządzeniach elektrycznych, ponieważ istnieje ryzyko porażenia prądem. Należy unikać kontaktu z tekstyliami i odzieżą, ponieważ może to spowodować zabrudzenie.

5.2.    Środki zmniejszające ryzyko

Podczas stosowania produktu należy nosić rękawice ochronne odporne na chemikalia (materiał, z którego wykonane są rękawice zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

Nie stosować przynęty w miejscach, w których stosowano środki owadobójcze bez dokładnego oczyszczenia powierzchni jednorazową mokrą chusteczką. Nie stosować środków owadobójczych po zastosowaniu przynęty.

Nie stosować bezpośrednio na lub w pobliżu żywności, paszy lub napojów, a także na powierzchniach lub naczyniach, które mogą mieć bezpośredni kontakt z żywnością, paszą, napojami i zwierzętami.

Wycieki i pozostałości produktu muszą być usuwane jako odpady chemiczne.

Unikać umieszczania żelu na tkaninach lub dywanach, ponieważ może on zabrudzić niektóre materiały. Aby zapobiec powstawaniu plam, przynętę należy natychmiast wyczyścić za pomocą jednorazowych mokrych chusteczek.

Materiały używane do czyszczenia muszą być wyrzucane jako odpady stałe.

5.3.    Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Produkt zawiera klotianidynę, która jest niebezpieczna dla pszczół

Opis środków pierwszej pomocy

W przypadku dostania się na skórę: Natychmiast zdjąć zanieczyszczoną odzież i umyć skórę wodą z mydłem. Jeśli podrażnienie utrzymuje się po umyciu, należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku dostania się do oczu: W razie wystąpienia objawów, przemyć wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

Spożycie: W przypadku połknięcia: W przypadku wystąpienia objawów należy skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

W przypadku dostania się do dróg oddechowych: nie dotyczy.

Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia

Oczy: Może powodować tymczasowe podrażnienie oczu.

Środki nadzwyczajne mające na celu ochronę środowiska

Unikać uwalniania produktu do środowiska.

5.4.    Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Puste pojemniki/opakowania przekazywać wyłącznie do recyklingu.

Utylizacja opakowania powinna być zawsze zgodna z przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów oraz wszelkimi wymogami władz regionalnych i lokalnych.

5.5.    Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Chronić przed mrozem. Przechowywać z dala od bezpośredniego oddziaływania promieni słonecznych.

Okres przydatności do użycia: 2 lata.

6.    INNE INFORMACJE



( 1 ) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem.