02022R0114 — FI — 28.01.2022 — 000.001


Tämä asiakirja on ainoastaan dokumentoinnin apuväline eikä sillä ole oikeudellista vaikutusta. Unionin toimielimet eivät vastaa sen sisällöstä. Säädösten todistusvoimaiset versiot on johdanto-osineen julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja ne ovat saatavana EUR-Lexissä. Näihin virallisiin teksteihin pääsee suoraan tästä asiakirjasta siihen upotettujen linkkien kautta.

►B

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/114,

annettu 26 päivänä tammikuuta 2022,

unionin luvan myöntämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle ”SchwabEX-Guard”

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(EUVL L 019 28.1.2022, s. 11)


Oikaistu:

►C1

Oikaisu, EUVL L 024, 3.2.2022, s.  136 (2022/114)




▼B

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/114,

annettu 26 päivänä tammikuuta 2022,

unionin luvan myöntämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle ”SchwabEX-Guard”

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)



1 artikla

Myönnetään yritykselle Sumitomo Chemical Agro Europe SAS lupanumerolla EU-0025436-0000 unionin lupa saman yksittäisen biosidivalmisteen ”SchwabEX-Guard” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.

Unionin lupa on voimassa 17 päivästä helmikuuta 202230 päivään kesäkuuta 2026.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.




LIITE

Biosidivalmisteen ominaisuuksia koskeva yhteenveto (SPC)

SchwabEX-Guard

Valmisteryhmä 18: Hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät valmisteet (tuholaistorjunta)

Lupanumero: EU-0025436-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0025436-0000

1.    HALLINNOLLISIA TIETOJA

1.1    Valmisteen kauppanimi (kauppanimet)



Kauppanimi

SchwabEX-Guard

1.2    Luvanhaltija



Luvanhaltijan nimi ja osoite

Nimi

Sumitomo Chemical Agro Europe SAS

Osoite

Parc d’ Affaires de Crécy 10A, rue de la Voie Lactée, 69370 Saint Didier au Mont d’Or Ranska

Lupanumero

EU-0025436-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero

EU-0025436-0000

Luvan myöntämispäivä

17. helmikuuta 2022

Luvan voimassaolon päättymispäivä

30. kesäkuuta 2026

1.3    Valmisteen valmistaja(t)



Valmistajan nimi

McLaughlin Gormley King Company (MGK)

Valmistajan osoite

8810 10th Avenue North, MN 55427 Minneapolis Yhdysvallat

Valmistuspaikkojen sijainti

McLaughlin Gormley King Company, 4001 Peavey Road, MN 55318 Chaska Yhdysvallat

1.4    Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)



Tehoaine

(E)-1-(2-kloori-1,3-tiatsol-5-yylimetyyli)-3-metyyli-2-nitroguanidiini (klotianidiini)

Valmistajan nimi

Sumitomo Chemical Co. Ltd.

Valmistajan osoite

27–1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104–8260 Tokyo Japani

Valmistuspaikkojen sijainti

Sumitomo Chemical Company LTD, Oita Works, 2200, Tsurusaki, Oita City„ 870–0106 Oita Japani



Tehoaine

Pyriproksifeeni

Valmistajan nimi

Sumitomo Chemical Co. ltd.

Valmistajan osoite

27–1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104–8260 Tokyo Japani

Valmistuspaikkojen sijainti

Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa„ 033–0022 Aomori Japani

2.    VALMISTEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO

▼C1

2.1.    Valmisteen koostumuksen laadulliset ja määrälliset tiedot



Yleisnimi

IUPAC-nimi

Käyttötarkoitus

CAS numero

EY-numero

Pitoisuus (%)

Klotianidiini

(E)-1-(2-kloori-1,3-tiatsol-5-yylimetyyli)-3-metyyli-2-nitroguanidiini

Tehoaine

210880-92-5

433-460-1

0,526

Pyriproksifeeni

4-fenoksifenyyli(RS)-2-(2-pyridyloksi)propyylieetteri

Tehoaine

95737-68-1

429-800-1

0,515

Etikkahappo

Etikkahappo

Muu aine kuin tehoaine

64-19-7

200-580-7

0,3

Kaliumsorbaatti

kalium (E,E)-heksa-2,4-dienoaatti

Muu aine kuin tehoaine

24634-61-5

246-376-1

0,5

▼B

2.2    Valmistetyyppi

RB – Syötti (käyttövalmis)

3.    VAARA- JA TURVALAUSEKKEET



Vaaralausekkeet

Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion.

Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE:Pese runsaalla vedellä.

Jos ilmenee ihoärsytystä tai ihottumaa:Hakeudu lääkäriin.

Käytä suojakäsineitä.

Vältettävä päästämistä ympäristöön.

Hävitä pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti.

Valumat on kerättävä.

4.    HYVÄKSYTTY KÄYTTÖ / HYVÄKSYTYT KÄYTÖT

4.1    Käytön kuvaus



Taulukko 1

Käyttö # 1 – Ammattikäyttö – RTU-syötti

Valmisteryhmä(t)

PT18 – Hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät valmisteet

Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä

Hyönteismyrkky

Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)

Tieteellinen nimi: Blattella germanica

Yleisnimi: Russakka

Kehitysvaihe: Nymfit

Tieteellinen nimi: Blattella germanica

Yleisnimi: Russakka

Kehitysvaihe: Aikuiset

Tieteellinen nimi: Supella longipalpa

Yleisnimi: Ranskantorakka

Kehitysvaihe: Nymfit

Tieteellinen nimi: Supella longipalpa

Yleisnimi: Ranskantorakka

Kehitysvaihe: Aikuiset

Tieteellinen nimi: Blatta orientalis

Yleisnimi: Ruotsintorakka

Kehitysvaihe: Nymfit

Tieteellinen nimi: Blatta orientalis

Yleisnimi: Ruotsintorakka

Kehitysvaihe: Aikuiset

Tieteellinen nimi: Periplaneta americana

Yleisnimi: Amerikantorakka

Kehitysvaihe: Nymfit

Tieteellinen nimi: Periplaneta americana

Yleisnimi: Amerikantorakka

Kehitysvaihe: Aikuiset

Käyttöalue

sisäkäyttö

Halkeamissa tai suojaisissa paikoissa, joihin ihmiset tai lemmikit eivät pääse käsiksi: jääkaappien, kaappien ja hyllyjen takana, keittiölaitteiden alla, sähkökaapeissa, tyhjissä tiloissa ja putkistoissa sekä kylpyhuonekalusteiden alla jne.

Annostelutapa/-tavat

Menetelmä: Syötin käyttö

Yksityiskohtainen kuvaus:

Käyttövalmis hyönteisiä torjuva geelisyötti torakoiden torjuntaan julkisissa hygieniatiloissa

Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus

Käyttömäärä: SchwabEX-Guard laitetaan useisiin paikkoihin noin 4 mm halkaisijaltaan kokoiselle alueelle (jokaiseen paikkaan siis noin 0,032 g syöttiä).

Vakavissa infestaatioissa, joissa on tavattu suurempia torakkalajeja (B. orientalis tai P. americana), alueilla, jotka ovat erityisen likaisia tai sotkuisia tai joissa muita ruoan lähteitä ei voida täysin poistaa, tulisi käyttää enemmän ainetta (esim. 2 paikkaa per m2 yhden sijaan, jota käytetään lievissä infestaatioissa).

Laimennus (%): 0

Annostelukertojen määrä ja ajankohta:

— Lievä infestaatio 1–2 (0,032–0,064 g) paikkaa per m2

— Keskitasoinen infestaatio 3–6 (0,096–0,192 g) paikkaa per m2

— Vakava infestaatio 6–10 (0,192–0,320 g) paikkaa per m2

Vuosittaisen käytön enimmäismäärä on 11.

Käyttäjäryhmä(t)

ammattilainen

Pakkauskoot ja pakkausmateriaali

30 g polypropyleeniruiske

Ruuvattava korkki korkean tiheyden polyetyleeniä (HDPE)

4.1.1    Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.2    Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.3    Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.4    Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

Katso yleiset käyttöohjeet

4.1.5    Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

Katso yleiset käyttöohjeet

5.    YLEISET KÄYTTÖOHJEET ( 1 )

5.1    Käyttöohjeet

Lue aina etiketti tai esite ennen käyttöä ja noudata kaikkia niissä olevia ohjeita.

Älä altista syöttejä auringonvalolle tai kuumuudelle (esim. säteilijä).

Ennalta täytetty muoviastia, joka sisältää SchwabEX-Guard, on tarkoitettu käytettäväksi mukana tulevan imukupin kanssa tai erityisellä syötinasetuslaitteella, jota käytetään yleisesti tuholaistorjunnassa. Katso asetuslaitteen käyttöohjeet valmistajan käyttöohjeista.

Aseta syöttejä halkeamiin, tyhjiin tiloihin tai suojaisiin paikkoihin, joihin ihmiset tai lemmikit eivät pääse käsiksi, joissa hyönteiset saattavat elää, syödä ja lisääntyä. Nämä alueet ovat yleensä lämpimiä/kosteita ja pimeitä (jääkaappien, kaappien ja hyllyjen takana, keittiölaitteiden alla, sähkökaapit, tyhjät tilat ja putkistot sekä kylpyhuonekalusteiden alla jne.). Tarkastusta tai ansoitusta suositellaan infestaation vahvistamiseksi ennen käsittelyä. Varmista, että kaikki muut ruoan lähteet on poistettu ja aseta syötit yksittäisiin paikkoihin torakoiden toiminta-alueilla. Tuotetta tulee laittaa vain alueille, jotka ovat poissa lasten ja lemmikkien ulottuvilta.

Älä laita SchwabEX-Guard paikkoihin, joissa se joutuu kosketuksiin veden kanssa, tai joita siivotaan säännöllisesti. Torakat kuolevat tavallisesti muutama tunti sen jälkeen, kun ne ovat syöneet SchwabEX-Guard. Infestoituneilla alueilla voidaan tavallisesti nähdä kuolleita torakoita 24 tunnin kuluessa käsittelystä.

Poista korkki suuttimesta, aseta se käsiteltävälle pinnalle ja paina imukuppia alas. Vaihda annostelijan korkki käsittelyn jälkeen.

Syötti kiinnittyy rasvattomiin ja pölyttömiin pintoihin ja pysyy joustavana ja torakoita houkuttelevana niin kauan kuin se on näkyvissä.

Käsiteltävä alue tulee tarkistaa silmämääräisesti 1–2 viikon kuluttua. Alueilla, joilla infestaatio on alun perin ollut vakava, saatetaan tarvita toinen SchwabEX-Guard käyttökerta, jos ensimmäinen kerta on suoritettu ja alueella on havaittu edelleen eläviä torakoita.

Toinen silmämääräinen syöttien tarkastus suositellaan suoritettavaksi 2–4 viikkoa ensimmäisen käsittelyn jälkeen. Kun syötti ei ole enää näkyvissä, käytä tuotetta uudelleen infestaation tason mukaisesti (lievä, keskitasoinen tai vakava). Vaihda syötti ennen kuin se on täysin käytetty, jotta torakat eivät palaa.

Ilmoita rekisterinpitäjälle, mikäli käsittely ei tehoa.

Tuotteen roiskeet ja jäämät tulee hävittää kemiallisena jätteenä.

Varo, ettei tuotetta joudu altistuneille pinnoille. Mikäli geeliä joutuu altistuneelle pinnalle, poista geeli talouspaperilla ja puhdista alue kertakäyttöisellä kosteusliinalla.

Tarkasta seurantakäynneillä syöttien sijainnit ja lisää tuotetta tarvittaessa.

Älä aseta tuotetta paikkoihin, joita siivotaan säännöllisesti, sillä syötit irtoavat pesussa. Älä käytä tuotetta sähkölaitteissa, joissa on sähköiskun vaara. Vältä joutumasta tekstiileihin ja vaatteisiin, sillä syötit voivat tahrata.

5.2    Riskinhallintatoimet

Käytä kemikaalisuojahanskoja tuotteen käsittelyvaiheessa (hanskojen materiaalin määrittää luvanhaltija tuotetiedoissa).

Älä käytä syöttiä alueilla, joilla on käytetty hyönteiskarkotteita, ennen kuin olet puhdistanut pinnan kokonaan kertakäyttöisellä kosteusliinalla. Älä käytä hyönteiskarkotteita syötin asettamisen jälkeen.

Älä käytä suoraan ruokaan tai juomaan tai niiden lähellä, tai pinnoilla tai välineillä, jotka ovat todennäköisesti suorassa kosketuksessa ruokaan, juomaan ja eläimiin.

Tuotetta sisältävät roiskeet ja jäämät tulee hävittää kemiallisena jätteenä.

Vältä asettamasta geeliä kankaille tai matoille, sillä se voi tahrata joitakin imukykyisiä materiaaleja. Tahraamisen välttämiseksi altistunut syötti tulee puhdistaa välittömästi kertakäytöisillä kosteusliinoilla.

Puhdistusmateriaalit tulee hävittää kiinteänä jätteenä.

5.3    Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Tämä biosidivalmiste sisältää klotianidiinia, joka on vaarallista mehiläisille

Ensiapumenetelmien kuvaus

Ihokontakti: Poista kontaminoituneet vaatteet välittömästi ja pese iho saippualla ja vedellä. Hakeudu lääkäriin, mikäli ärsytys jatkuu pesemisen jälkeen.

Silmäkontakti: Mikäli oireita ilmenee, huuhtele vedellä. Poista mahdolliset piilolinssit, jos se on tehtävissä helposti. Soita Myrkytystietokeskukseen tai lääkäriin.

Nieleminen: Nieltynä: Mikäli oireita ilmenee, soita Myrkytystietokeskukseen tai lääkäriin.

Hengitettynä: ei sovellu.

Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, akuutit ja kiireettömät

Silmät: Voi aiheuttaa hetkellistä silmien ärsytystä.

Hätätoimenpiteet ympäristön suojaamiseksi

Vältä tuotteen joutumista ympäristöön.

5.4    Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Laita kierrätykseen vain tyhjiä säiliöitä/pakkauksia.

Pakkauksen hävittämisessä tulee aina noudattaa jätteen hävityslakeja ja kaikkia paikallisia vaatimuksia.

5.5    Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa

Suojaa jäätymiseltä. Säilytä poissa suorasta auringonvalosta.

Käyttöikä: 2 vuotta.

6.    MUUT TIEDOT



( 1 ) Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa sallituissa käytöissä.