02022R0114 — ES — 28.01.2022 — 000.001


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►B

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/114 DE LA COMISIÓN

de 26 de enero de 2022

por el que se concede una autorización de la Unión para el biocida único «SchwabEX-Guard»

(Texto pertinente a efectos del EEE)

(DO L 019 de 28.1.2022, p. 11)


Rectificado por:

►C1

Rectificación,, DO L 024, 3.2.2022, p.  136 (2022/114)




▼B

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2022/114 DE LA COMISIÓN

de 26 de enero de 2022

por el que se concede una autorización de la Unión para el biocida único «SchwabEX-Guard»

(Texto pertinente a efectos del EEE)



Artículo 1

Se concede a Sumitomo Chemical Agro Europe SAS una autorización de la Unión, con el número de autorización EU-0025436-0000, para la comercialización y el uso del biocida único «SchwabEX-Guard», de conformidad con el resumen de sus características que figura en el anexo.

La autorización de la Unión tendrá validez desde el 17 de febrero de 2022 hasta el 30 de junio de 2026.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.




ANEXO

Resumen de las características del producto biocida

SchwabEX-Guard

Tipo de producto 18 — Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos (plaguicidas)

Número de la autorización: EU-0025436-0000

Número de referencia R4BP: EU-0025436-0000

1.    INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA

1.1.    Denominación comercial del producto



Nombre comercial

SchwabEX-Guard

1.2.    Titular de la autorización



Razón social y dirección del titular de la autorización

Razón social

Sumitomo Chemical Agro Europe SAS

Dirección

Parc d’ Affaires de Crécy 10A, rue de la Voie Lactée, 69370 Saint Didier au Mont d’Or Francia

Número de la autorización

EU-0025436-0000

Número de referencia R4BP

EU-0025436-0000

Fecha de la autorización

17 de febrero de 2022

Fecha de vencimiento de la autorización

30 de junio de 2026

1.3.    Fabricantes del producto



Nombre del fabricante

McLaughlin Gormley King Company (MGK)

Dirección del fabricante

8810 Tenth Avenue North, MN 55427 Minneapolis Estados Unidos

Ubicación de las plantas de fabricación

McLaughlin Gormley King Company, 4001 Peavey Road, MN 55318 Chaska Estados Unidos

1.4.    Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)



Sustancia activa

(E)-1-(2-Cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidina (clotianidina)

Nombre del fabricante

Sumitomo Chemical Co. Ltd.

Dirección del fabricante

27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Japón

Ubicación de las plantas de fabricación

Sumitomo Chemical Company LTD, Oita Works, 2200, Tsurusaki, Oita City„ 870-0106 Oita Japón



Sustancia activa

Piriproxifeno

Nombre del fabricante

Sumitomo Chemical Co. ltd.

Dirección del fabricante

27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Japón

Ubicación de las plantas de fabricación

Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa„ 033-0022 Aomori Japón

2.    COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DEL PRODUCTO

▼C1

2.1.    Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del producto



Nombre común

Nombre IUPAC

Función

Número CAS

Número CE

Contenido (%)

Clotianidina

(E)-1-(2-Cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidina

Sustancia activa

210880-92-5

433-460-1

0,526

Piriproxifeno

4-fenoxifenil (RS)-2-(2-piridiloxi)propil éter

Sustancia activa

95737-68-1

429-800-1

0,515

Ácido acético

Ácido acético

Principio no activo

64-19-7

200-580-7

0,3

Sorbato de potasio

(E,E)-hexa-2,4-dienoato de potasio

Principio no activo

24634-61-5

246-376-1

0,5

▼B

2.2.    Tipo de formulación

RB — Cebo (listo para usar)

3.    INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA



Indicaciones de peligro

Puede provocar una reacción alérgica en la piel.

Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Consejos de prudencia

EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL:Lavar con abundante agua.

En caso de irritación o erupción cutánea:Consultar a un médico

Llevar guantes.

Evitar su liberación al medio ambiente.

Eliminar el recipiente en de acuerdo con las regulaciones locales

Recoger el vertido.

4.    USO(S) AUTORIZADO(S)

4.1.    Descripción de uso



Tabla 1

Uso # 1 – Uso profesional – Cebo atrayente listo para usar

Tipo de producto

TP18 — — Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos

Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización

Insecticida

Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)

Nombre científico: Blattella germanica

Nombre común: German cockroach

Etapa de desarrollo: Ninfas

Nombre científico: Blattella germanica

Nombre común: German cockroach

Etapa de desarrollo: Adultos

Nombre científico: Supella longipalpa

Nombre común: Brown-banded cockroach

Etapa de desarrollo: Ninfas

Nombre científico: Supella longipalpa

Nombre común: Brown-banded cockroach

Etapa de desarrollo: Adultos

Nombre científico: Blatta orientalis

Nombre común: Oriental Cockroach

Etapa de desarrollo: Ninfas

Nombre científico: Blatta orientalis

Nombre común: Oriental Cockroach

Etapa de desarrollo: Adultos

Nombre científico: Periplaneta americana

Nombre común: American Cockroach

Etapa de desarrollo: Ninfas

Nombre científico: Periplaneta americana

Nombre común: American Cockroach

Etapa de desarrollo: Adultos

Ámbito de utilización

Interior

En fisuras y grietas o lugares ocultos, inalcanzables para las personas o los animales de compañía: detrás de frigoríficos, armarios y estanterías, debajo de los equipos de cocina, dentro de las cajas eléctricas, espacios vacíos y tuberías, debajo de los accesorios de baño, etc.

Método(s) de aplicación

Método: Aplicación del cebo

Descripción detallada:

Un cebo insecticida listo para usar (ready to use – RTU) en forma de gel contra cucarachas detectadas en espacios sanitarios públicos

Frecuencia de aplicación y dosificación

Tasa de aplicación: SchwabEX-Guard se debe aplicar como una serie de puntos con un diámetro aproximado de 4 mm (cada punto con aproximadamente 0,032 g del cebo).

En caso de infestación intensa, con presencia de especies de cucaracha más grandes (B. orientalis o P. americana), en lugares especialmente ensuciados u obstruidos o sin posibilidad de eliminar fuentes alternativas de alimentos, se debe incrementar la dosis de aplicación (ej. 2 en lugar de 1 punto por m2 en caso de infestación leve).

Dilución (%): 0

Número y frecuencia de aplicación:

— Infestación leve: 1–2 (0,032–0,064 g) puntos por m2

— Infestación moderada: 3–6 (0,096–0,192 g) puntos por m2

— Infestación intensa: 6–10 (0,192–0,320 g) puntos por m2

No se deben exceder 11 aplicaciones al año.

Categoría(s) de usuarios

Profesional

Tamaños de los envases y material del envasado

Jeringa de polipropileno (PP) de 30 g

Tapón de rosca superior de polietileno de alta densidad (PEAD)

4.1.1.    Instrucciones de uso para el uso específico

Ver instrucciones generales de uso

4.1.2.    Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico

Ver instrucciones generales de uso

4.1.3.    Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Ver instrucciones generales de uso

4.1.4.    Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase

Ver instrucciones generales de uso

4.1.5.    Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Ver instrucciones generales de uso

5.    INSTRUCCIONES GENERALES DE USO ( 1 )

5.1.    Instrucciones de uso

Siempre lea la etiqueta o el prospecto antes del uso del producto y observe/siga todas las indicaciones proporcionadas.

No exponga las gotas del cebo a la luz solar o el calor (ej. radiador).

El recipiente de plástico precargado con SchwabEX-Guard se debe utilizar con el émbolo proporcionado o un dispositivo específico para la aplicación de cebo de uso común en la industria del control de plagas. Para conocer las instrucciones del uso del aplicador, consulte el manual del fabricante.

Introduzca el cebo en fisuras y grietas, espacios vacíos o lugares ocultos, inalcanzables para las personas o los animales de compañía, donde puedan habitar, alimentarse y reproducirse los insectos. Estos espacios suelen ser calientes/húmedos y oscuros (detrás de frigoríficos, armarios y estanterías, debajo de los equipos de cocina, dentro de las cajas eléctricas, espacios vacíos y tuberías, debajo de los accesorios de baño, etc.). Antes de aplicar el tratamiento, se recomienda realizar una inspección o captura para confirmar la infestación. Asegúrese de eliminar cualquier fuente alternativa de alimentos y concentre la ubicación del cebo en forma de puntos individuales en las zonas de actividad de las cucarachas. El producto se debe aplicar únicamente en espacios inalcanzables para los niños y animales de compañía.

No aplique SchwabEX-Guard en lugares donde pueda entrar en contacto con agua o en espacios limpiados con regularidad. Las cucarachas suelen morir unas horas después de ingerir una dosis de Pegsuard Gel. En espacios infestados, las cucarachas muertas suelen aparecer dentro de las 24 horas posteriores a la aplicación del tratamiento.

Retire el tapón de la boquilla, acerque la parte superior a la superficie a tratar y empuje el émbolo hacia abajo. Una vez terminado el tratamiento, vuelva a colocar el tapón sobre el dispensador.

El cebo se adherirá a superficies no grasosas ni polvorientas, y seguirá siendo maleable y apetecible para las cucarachas siempre que se mantenga visible en el lugar de aplicación.

El lugar tratado se debe someter a una inspección visual al cabo de 1–2 semanas. En espacios sustancialmente afectados por la infestación, puede resultar necesaria una segunda aplicación de SchwabEX-Guard, si el primer tratamiento ha sido consumido y aún se observan cucarachas vivas.

Se recomienda una segunda inspección visual de los lugares de colocación del cebo al cabo de 2–4 semanas después del tratamiento inicial. Vuelva a aplicar el cebo cuando su presencia ya no se pueda apreciar, respetando las dosis indicadas para los distintos niveles de infestación (leve, moderada o intensa). Reponga el cebo antes de que sea completamente consumido para prevenir la reaparición de las cucarachas.

Informe al titular de la autorización, si el tratamiento resulta ineficaz.

Derrames y residuos del producto se deben eliminar igual que en el caso de desechos químicos.

Tome precauciones para evitar el contacto del gel con superficies expuestas. Si el gel entra en contacto con una superficie expuesta, elimine el gel con papel absorbente y limpie el lugar con toallitas húmedas desechables.

Durante las visitas de control, inspeccione los lugares de colocación del cebo y vuelva a aplicarlo según sea necesario.

No coloque el cebo en lugares lavados con regularidad, ya que el cebo será eliminado durante la limpieza. No utilice este producto dentro o encima de equipos eléctricos, donde existan posibilidades de producirse una descarga eléctrica. Evite el contacto con tejidos y ropa, ya que el cebo puede dejar manchas.

5.2.    Medidas de mitigación del riesgo

Lleve guantes de protección resistentes a los agentes químicos a la hora de manipular el producto (el titular de la autorización deberá especificar el material de los guantes entre la información proporcionada acerca del producto).

No aplique el cebo en lugares donde previamente se hayan utilizado insecticidas repelentes sin limpiar bien la superficie con toallitas húmedas desechables. No aplique insecticidas repelentes después de la aplicación del cebo.

No aplique el producto directamente sobre o cerca de alimentos, piensos o bebidas, ni sobre superficies o utensilios que puedan entrar en contacto directo con alimentos, piensos, bebidas o animales.

Derrames y residuos del producto se deben eliminar igual que en el caso de desechos químicos.

Evite la colocación del gel sobre tejidos o alfombras, ya que el producto puede dejar manchas sobre algunos materiales absorbentes. Para evitar manchas, el material expuesto al cebo se debe limpiar inmediatamente con toallitas húmedas desechables.

Los materiales de limpieza se deben eliminar igual que en el caso de desechos sólidos.

5.3.    Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Este biocida contiene clotianidina, una sustancia peligrosa para las abejas

Descripción de los primeros auxilios

Contacto con la piel: Retirar inmediatamente las prendas contaminadas y lavar la piel con agua y jabón. Si la irritación persiste después del lavado, solicitar atención médica.

Contacto con los ojos: Si aparecen síntomas, enjuagar con agua. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Llamar a un CENTRO TOXICOLÓGICO o al médico.

Ingestión: En caso de ingestión: Si aparecen síntomas, llamar a un CENTRO TOXICOLÓGICO o al médico.

En caso de inhalación: no aplicable.

Principales síntomas y efectos, agudos y retardados

Ojos: Puede causar irritación temporal en los ojos.

Medidas de emergencia para proteger el medio ambiente

Evite la liberación del producto al medio ambiente.

5.4.    Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase

Solo recipientes/embalajes vacíos se deben entregar para el reciclaje.

La eliminación de este embalaje debe cumplir con la legislación en materia de eliminación de desechos y cualquier requisito regional especificado por las autoridades locales en todo momento.

5.5.    Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento

Proteger de heladas. Almacenar lejos de la luz solar directa.

Vida útil: 2 años.

6.    INFORMACIÓN ADICIONAL



( 1 ) Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado.