|
21.5.2021 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 180/81 |
DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/807
z dne 10. marca 2021
o spremembi Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta za vključitev kalijevega sorbata kot aktivne snovi v Prilogo I k Uredbi
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 28(1) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Kalijev (E,E)-heksa-2,4-dienoat (kalijev sorbat) je bil ocenjen kot obstoječa aktivna snov, vključena v delovni program za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi iz člena 89(1) Uredbe (EU) št. 528/2012, ki se izvaja v skladu z Delegirano uredbo Komisije (EU) št. 1062/2014 (2). |
|
(2) |
V skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 je Odbor za biocidne proizvode (3) ob upoštevanju ugotovitev pristojnega ocenjevalnega organa 4. decembra 2014 sprejel mnenje Evropske agencije za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija). Ker je bila ocena pristojnega organa zaključena 20. oktobra 2010, je bila vloga za odobritev kalijevega sorbata preverjena v skladu z Direktivo 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (4), kot je določeno v členu 90(2) Uredbe (EU) št. 528/2012, Agencija pa je v svojem mnenju ugotovila, da se za biocidne proizvode vrste proizvodov 8, ki vsebujejo kalijev sorbat, lahko pričakuje, da izpolnjujejo zahteve iz člena 5 Direktive 98/8/ES. |
|
(3) |
Zato je bil kalijev sorbat z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/1729 (5) odobren kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8. |
|
(4) |
Kalijev sorbat je še vedno vključen v delovni program za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 6. |
|
(5) |
Agencija je v mnenju z dne 4. decembra 2014 ugotovila tudi, da kalijev sorbat izpolnjuje merila za vključitev v Prilogo I k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(6) |
Ob upoštevanju mnenja Agencije je kalijev sorbat primerno vključiti v Prilogo I k Uredbi (EU) št. 528/2012. Ker je bil kalijev sorbat ocenjen na osnovi dokumentacije o aktivni snovi, ki je bila sprejeta v skladu s členom 11(1) Direktive 98/8/ES, bi bilo treba kalijev sorbat vključiti v kategorijo 6 Priloge I k Uredbi (EU) št. 528/2012. |
|
(7) |
Člen 89(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 vsebuje prehodne ukrepe, kadar se obstoječa aktivna snov, vključena v delovni program za sistematično preverjanje obstoječih aktivnih snovi, odobri v skladu z navedeno uredbo. V zvezi s kalijevim sorbatom za vrsto proizvodov 6 bi bilo treba datum odobritve za namene člena 89(3) navedene uredbe določiti na 1. februar 2023, da se omogoči dovolj časa, da se vloge za odobritev vložijo v skladu z drugim pododstavkom člena 89(3) navedene uredbe – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Priloga I k Uredbi (EU) št. 528/2012 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
Člen 2
Za namene člena 89(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 je datum odobritve kalijevega sorbata za vrsto proizvodov 6 1. februar 2023.
Člen 3
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 10. marca 2021
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 z dne 4. avgusta 2014 o delovnem programu za sistematično preverjanje vseh obstoječih aktivnih snovi, ki jih vsebujejo biocidni proizvodi, iz Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 294, 10.10.2014, str. 1).
(3) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: Potassium sorbate, Product type: 8 (Mnenje Odbora za biocidne proizvode o vlogi za odobritev aktivne snovi: kalijev sorbat, vrsta proizvodov: 8), ECHA/BPC/37/2014, sprejeto 4. decembra 2014.
(4) Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1).
(5) Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/1729 z dne 28. septembra 2015 o odobritvi kalijevega sorbata kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih 8. vrste proizvodov (UL L 252, 29.9.2015, str. 24).
PRILOGA
V Prilogi I k Uredbi (EU) št. 528/2012 se v kategoriji 6 seznama aktivnih snovi iz člena 25(a) doda naslednji vnos:
|
Številka ES |
Ime/skupina |
Omejitev |
Opomba |
|
„246-376-1 |
Kalijev (E,E)-heksa-2,4-dienoat (kalijev sorbat) (*1) |
Minimalna stopnja čistosti aktivne snovi (*2): 990 g/kg |
Št. CAS 24634-61-5 |
(*1) Datum odobritve kalijevega sorbata za vrsto proizvodov 6 za namene člena 89(3) je 1. februar 2023.
(*2) Čistost, navedena v tem stolpcu, je bila minimalna stopnja čistosti ocenjene aktivne snovi. Čistost aktivne snovi v proizvodu, danem na trg, je lahko enaka ali drugačna, če je aktivna snov dokazano tehnično enakovredna ocenjeni aktivni snovi.“