L_2009255SK.01011701.xml

UZNESENIE EURÓPSKEHO PARLAMENTU

z 23. apríla 2009

s poznámkami, ktoré je neoddeliteľnou súčasťou rozhodnutia o absolutóriu za plnenie rozpočtu Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2007

EURÓPSKY PARLAMENT,

—	so zreteľom na konečnú účtovnú závierku Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2007 (1),

—	so zreteľom na správu Dvora audítorov o overení ročnej účtovnej závierky Európskej agentúry pre lieky za rozpočtový rok 2007 spolu s odpoveďami agentúry (2),

—	so zreteľom na odporúčanie Rady z 10. februára 2009 (5588/2009 – C6-0060/2009),

—	so zreteľom na Zmluvu o ES, a najmä na jej článok 276,

—	so zreteľom na nariadenie Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 z 25. júna 2002 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Európskych spoločenstiev (3), a najmä na jeho článok 185,

—

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (4), a najmä na jeho článok 68,

—	so zreteľom na nariadenie Komisie (ES, Euratom) č. 2343/2002 z 19. novembra 2002 o rámcovom rozpočtovom nariadení pre subjekty uvedené v článku 185 nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (5), a najmä na jeho článok 94,

—	so zreteľom na článok 71 a prílohu V k rokovaciemu poriadku,

—	so zreteľom na správu Výboru pre kontrolu rozpočtu a stanovisko Výboru pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín (A6-0162/2009),

A.	keďže Európsky dvor audítorov (EDA) skonštatoval, že získal primeranú istotu o tom, že účtovná závierka za rozpočtový rok 2007 poskytuje spoľahlivé informácie a že príslušné operácie sú zákonné a riadne;

keďže 22. apríla 2008 Európsky parlament udelil riaditeľovi Európskej agentúry pre lieky absolutórium za plnenie rozpočtu agentúry za rozpočtový rok 2006 (6) a v uznesení, ktoré je súčasťou rozhodnutia o absolutóriu, Európsky parlament okrem iného:

—	vzal na vedomie vyhlásenie EDA v jeho správe z roku 2006 o tom, že pokiaľ ide o administratívne výdavky, miera využitia viazaných rozpočtových prostriedkov bola nižšia ako 60 %,

—	konštatoval, že značný objem rozpočtových prostriedkov na rok 2006 bol v dôsledku charakteru projektov, ktoré agentúra realizuje, prenesený do roku 2007,

—	konštatoval, že správna rada agentúry sa v decembri 2006 rozhodla uskutočniť revíziu stupnice poplatkov po konzultácii s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi;

zdôrazňuje, že rozpočet agentúry sa financuje z rozpočtu EÚ, ale aj, a to hlavne, z poplatkov, ktoré odvádzajú žiadatelia z farmaceutického priemyslu za získanie a predĺženie povolení na uvedenie na trh v rámci Spoločenstva; poznamenáva však, že celkový príspevok ES sa v roku 2007 zvýšil o 24,48 % v porovnaní s rokom 2006 a predstavuje 24,13 % z celkových príjmov v roku 2007; v tejto súvislosti si je vedomý nedávno pridelených úloh, ktoré vyplývajú z nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1901/2006 z 12. decembra 2006 o liekoch na pediatrické použitie (7), a nárastu prostriedkov v rozpočtovom riadku pre lieky na ojedinelé ochorenia;

víta úsilie agentúry poskytovať intenzívnejšie vedecké poradenstvo v raných štádiách vývoja nových liekov, ako aj zavedenie opatrení na urýchlenie hodnotenia liekov, ktoré majú zásadný význam pre verejné zdravie, a urýchlenie vývoja a zavádzania telematických programov;

považuje agentúru za zdroj dôležitých vedeckých poznatkov, vedecky podložených odporúčaní, osvedčených postupov na hodnotenie liekov a dohľad v Európe a víta príspevky pre Európsku komisiu a členské štáty k harmonizácii regulačných štandardov na medzinárodnej úrovni;

vyzýva agentúru, aby pokračovala vo svojej činnosti v oblasti liekov na ojedinelé ochorenia; je však proti zníženiu príspevku na lieky na ojedinelé ochorenia najmä z dôvodu zmeny politiky znižovania poplatkov za lieky na ojedinelé ochorenia vyplývajúcej z pružnosti ustanovenej nariadením Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (8), ktoré však v roku 2007 viedlo k zníženiu o 26,25 % v porovnaní s rokom 2006;

zdôrazňuje úlohu agentúry pri sledovaní bezpečnosti liekov prostredníctvom siete pharmacovigilance (sieť dohľadu nad bezpečnosťou liekov); vyzýva však na neustále zvyšovanie úrovne dohľadu nad bezpečnosťou liekov;

Nedostatky rozpočtového riadenia týkajúce sa programu telematiky

berie na vedomie kritiku Európskeho dvora audítorov, že tak ako v roku 2006 vysokú mieru prenosov rozpočtových prostriedkov pri administratívnych výdavkoch spôsobil program telematiky; berie na vedomie vyhlásenie EDA, že táto situácia bola v rozpore so zásadou zročnosti a že agentúra musí zabezpečiť lepšie plánovanie a monitorovanie plnenia programu;

berie na vedomie odporúčanie EDA, že agentúra by na účely programu telematiky mala zvážiť použitie systému diferencovaných rozpočtových prostriedkov, ktorý je na rozpočtové riadenie takéhoto typu programov vhodnejší;

vyzýva agentúru, aby urýchlene implementovala odporúčania EDA o použití systému diferencovaných rozpočtových prostriedkov na program telematiky; žiada, aby agentúra informovala o prijatých opatreniach vo svojej výročnej správe o činnosti za rok 2008;

Nedostatky týkajúce sa postupov verejného obstarávania

berie na vedomie zistenie EDA týkajúce sa postupov verejného obstarávania, v ktorom sa konštatuje, že:

—	zvolené postupy neboli dostatočne zdôvodnené v dvoch prípadoch,

—	hodnotiace metódy pre kritérium ceny boli neadekvátne v troch prípadoch,

—	objem služieb, ktoré sa mali zadať, nebol adekvátne stanovený v jednom prípade spoločného verejného obstarávania organizovaného s piatimi ďalšími agentúrami;

10.

berie na vedomie odpovede agentúry, v ktorých sa uvádza, že:

—	stanovila vzorec pre objektívne hodnotenie ceny ako kritéria na vyhodnotenie ponúk s účinnosťou od 17. marca 2008,

—	v prípade spoločného verejného obstarávania sa pôvodný odhad musel opätovne prehodnotiť z dôvodu technologického pokroku zaznamenaného v období medzi vymedzením služieb, ktoré sa mali poskytnúť, a skutočným začatím postupu obstarávania;

11.

žiada agentúru, aby vyriešila uvedené nedostatky v postupoch verejného obstarávania a aby informovala o prijatých opatreniach vo svojej výročnej správe o činnosti za rok 2008;

Pokrok smerom k zabezpečeniu súladu s nariadením o poplatkoch

12.

konštatuje, že EDA vo svojej výročnej správe za rok 2006 zistil, že postup agentúry bol v rozpore s nariadením o poplatkoch z týchto dôvodov: zákazníkom agentúry sa účtovala suma, ktorá bola rozdelená na dve časti: náklady agentúry a sumu, ktorá sa preplatila spravodajcom členských štátov na pokrytie ich vlastných nákladov; spravodajcovia členských štátov však doteraz neposkytli úplné dôkazy o ich skutočných nákladoch;

13.

konštatuje, že EDA sa vo svojej výročnej správe za rok 2007 zaoberal týmito zisteniami a uviedol, že správna rada agentúry zriadila pracovnú skupinu pre posudzovanie nákladov, ktorá navrhla alternatívnu možnosť odmeňovania spravodajcov na konci roka 2007;

14.

trvá na tom, aby v súlade s odporúčaniami EDA agentúra ďalej pokročila v riešení tejto záležitosti a informovala o následných prijatých opatreniach vo svojej výročnej správe o činnosti za rok 2008;

15.

pokiaľ ide o ďalšie poznámky horizontálnej povahy, ktoré sú súčasťou rozhodnutia o absolutóriu, odvoláva sa na svoje uznesenie z 23. apríla 2009 o finančnom hospodárení a kontrole európskych agentúr (9).

(1) Ú. v. EÚ C 278, 31.10.2008, s. 10.

(2) Ú. v. EÚ C 311, 5.12.2008, s. 27.

(3) Ú. v. ES L 248, 16.9.2002, s. 1.

(4) Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

(5) Ú. v. ES L 357, 31.12.2002, s. 72.

(6) Ú. v. EÚ L 88, 31.3.2009, s. 175.

(7) Ú. v. EÚ L 378, 27.12.2006, s. 1.

(8) Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.

(9) Pozri stranu 206 tohto úradného vestníka.