L_2009255RO.01011701.xml

REZOLUŢIA PARLAMENTULUI EUROPEAN

din 23 aprilie 2009

conținând observațiile care fac parte integrantă din decizia privind descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului Agenției Europene pentru Medicamente aferent exercițiului financiar 2007

PARLAMENTUL EUROPEAN,

—	având în vedere conturile anuale finale ale Agenției Europene pentru Medicamente pentru exercițiul financiar 2007 (1),

—	având în vedere raportul Curții de Conturi privind conturile anuale finale ale Agenției Europene pentru Medicamente pentru exercițiul financiar 2007, însoțit de răspunsurile agenției (2),

—	având în vedere Recomandarea Consiliului din 10 februarie 2009 (5588/2009 – C6-0060/2009),

—	având în vedere Tratatul CE, în special articolul 276,

—	având în vedere Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului din 25 iunie 2002 privind regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunităților Europene (3), în special articolul 185,

—

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (4), în special articolul 68,

—	având în vedere Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2343/2002 al Comisiei din 19 noiembrie 2002 privind regulamentul financiar cadru pentru organismele menționate la articolul 185 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1605/2002 (5), în special articolul 94,

—	având în vedere articolul 71 și anexa V la Regulamentul său de procedură,

—	având în vedere raportul Comisiei pentru control bugetar și avizul Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară (A6-0162/2009),

A.	întrucât Curtea de Conturi Europeană (CCE) a declarat că a obținut asigurări rezonabile cu privire la fiabilitatea conturilor anuale pentru exercițiul financiar 2007 și cu privire la legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente;

întrucât, la 22 aprilie 2008, Parlamentul a acordat directorului executiv al Agenției Europene pentru Medicamente descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului agenției aferent exercițiului financiar 2006 (6), iar în rezoluția sa care însoțea decizia de descărcare de gestiune, printre altele,

—	lua act de declarația CCE, din raportul său pe 2006, privind cheltuielile administrative, conform căreia rata de utilizare a creditelor de angajament a fost de sub 60 %;

—	lua act de faptul că o sumă considerabilă din creditele bugetare pentru anul 2006 fusese reportată pentru 2007 datorită tipului de proiecte cu care se ocupă agenția;

—	lua act de faptul că în decembrie 2006, consiliul de administrație al agenției a decis realizarea unei revizuiri a sistemului de baremuri pentru taxe, în consultare cu autoritățile naționale competente,

subliniază faptul că bugetul Agenției este finanțat atât din bugetul UE, cât și, în cea mai mare parte, din taxele plătite de solicitanții din industria farmaceutică pentru obținerea sau menținerea unei autorizații comunitare de introducere pe piață; cu toate acestea, constată că între 2006 și 2007 contribuția generală a CE s-a majorat cu 24,48 % și că aceasta reprezintă 24,13 % din totalul veniturilor din 2007; este conștient, în acest context, de sarcinile nou atribuite ca urmare a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 decembrie 2006 privind medicamentele de uz pediatric (7) și o creștere a liniei bugetare aferente medicamentelor orfane;

salută eforturile Agenției de a oferi consultanță științifică mai intensă în fazele incipiente ale dezvoltării unor noi medicamente, precum și introducerea de măsuri pentru accelerarea evaluării medicamentelor care au o importanță vitală pentru sănătatea publică și pentru accelerarea dezvoltării și aplicării de programe telematice;

consideră că Agenția este o sursă de consultanță științifică importantă, de recomandări științifice și de bune practici pentru evaluarea și supravegherea medicamentelor în Europa și salută contribuțiile Comisiei și ale statelor membre la armonizarea standardelor de reglementare la nivel internațional;

încurajează Agenția să își continue acțiunile în domeniul medicamentelor orfane; descurajează totuși diminuarea contribuției medicamentelor orfane, cauzată în principal de o modificare a politicii de reduceri a taxelor pentru medicamentele orfane ca urmare a flexibilității prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (8), care conduce totuși la (generează) o reducere de 26,25 % în 2007 față de 2006;

subliniază rolul Agenției, de monitorizare a siguranței medicamentelor prin rețeaua de farmacovigilență; solicită totuși îmbunătățirea constantă a nivelului de vigilență;

Deficiențe în gestiunea bugetară cu privire la programul de telematică

ia act de critica CCE, potrivit căreia, la fel ca în exercițiul 2006, nivelul ridicat de reportări pentru cheltuieli administrative a fost cauzat în principal de programul de telematică; ia act de declarația CCE, potrivit căreia această situație contravine principiului anualității, iar agenția trebuie să asigure o mai bună planificare și monitorizare a punerii în aplicare a programului;

ia act de recomandările CCE că agenția ar trebui să analizeze opțiunea de a utiliza sistemul creditelor diferențiate pentru programul de telematică, care se preta mai bine gestiunii bugetare a unor astfel de programe;

solicită agenției să urmeze cu promptitudine recomandările CCE de a utiliza sistemul creditelor diferențiate pentru programul de telematică; solicită ca Agenția să detalieze acțiunile urmate în raportul anual de activitate 2008;

Deficiențe în procedurile de achiziții publice

ia act de constatările CCE în ceea ce privește procedurile de achiziții, respectiv:

—	în două cazuri, procedurile alese nu au fost justificate suficient,

—	în trei cazuri, metodele de evaluare a criteriilor de preț au fost inadecvate,

—	în cazul unei proceduri de achiziții publice organizate în comun cu cinci alte agenții, volumul serviciilor care urmau să fie achiziționate nu fusese identificat în mod corespunzător;

10.

ia act de răspunsurile agenției din care rezultă că:

—	agenția a stabilit drept criteriu de atribuire o formulă de evaluare obiectivă a prețului, cu efect de la 17 martie 2008;

—	în cazul procedurii de achiziții publice comune, estimarea inițială a trebuit reevaluată datorită progreselor tehnice care s-au produs între data definirii serviciilor ce urmează a fi furnizate și lansarea procedurii de achiziții;

11.

solicită agenției să remedieze deficiențele din procedurile de achiziții menționate mai sus și să informeze cu privire la acțiunile întreprinse în raportul anual de activitate 2008;

Progresele înregistrate în asigurarea conformității cu normele privind taxele

12.

observă că, în raportul său anual pe 2006, CCE a constatat că practicile agenției încălcau normele privind taxele din următoarele motive: clienților agenției li se percepea o sumă ce era împărțită în două, costurile agenției și o sumă ce se rambursa raportorilor statelor membre pentru acoperirea propriilor costuri; totodată, raportorii statelor membre nu au prezentat niciodată dovezi complete în ceea ce privește costurile reale;

13.

observă că, în raportul său anual pe 2007, CCE a urmărit acțiunile întreprinse în urma acestor constatări, conchizând că consiliul de administrație al agenției a instituit un grup responsabil cu stabilirea costurilor, care a propus o posibilitate alternativă de remunerare a raportorilor la sfârșitul lui 2007;

14.

insistă, în conformitate cu recomandarea CCE, ca agenția să realizeze noi progrese în rezolvarea acestui aspect și să prezinte detalii în raportul său anual de activitate pe 2008, cu privire la acțiunile ulterioare întreprinse;

15.

pentru alte observații, cu caracter orizontal, care însoțesc decizia privind descărcarea de gestiune, face trimitere la Rezoluția sa din 23 aprilie 2009 referitoare la gestiunea financiară și controlul agențiilor europene (9).

(1) JO C 278, 31.10.2008, p. 10.

(2) JO C 311, 5.12.2008, p. 27.

(3) JO L 248, 16.9.2002, p. 1.

(4) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

(5) JO L 357, 31.12.2002, p. 72.

(6) JO L 88, 31.3.2009, p. 175.

(7) JO L 378, 27.12.2006, p. 1.

(8) JO L 35, 15.2.1995, p. 1.

(9) A se vedea pagina 206 din prezentul Jurnal Oficial.