L_2009255FI.01011701.xml

EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMA

23. huhtikuuta 2009,

joka sisältää huomautukset, jotka ovat erottamaton osa päätöstä vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan lääkeviraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2007

EUROOPAN PARLAMENTTI, joka

—	ottaa huomioon Euroopan lääkeviraston lopullisen tilinpäätöksen varainhoitovuodelta 2007 (1),

—	ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen kertomuksen Euroopan lääkeviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2007 sekä viraston vastaukset (2),

—	ottaa huomioon neuvoston 10. helmikuuta 2009 antaman suosituksen (5588/2009 – C6-0060/2009),

—	ottaa huomioon EY:n perustamissopimuksen ja erityisesti sen 276 artiklan,

—	ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25. kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (3) ja erityisesti sen 185 artiklan,

—	ottaa huomioon ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31. maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (4) ja erityisesti sen 68 artiklan,

—	ottaa huomioon asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 19. marraskuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2343/2002 (5) ja erityisesti sen 94 artiklan,

—	ottaa huomioon työjärjestyksen 71 artiklan ja liitteen V,

—	ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan mietinnön ja ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan lausunnon (A6-0162/2009),

A.	ottaa huomioon, että Euroopan tilintarkastustuomioistuin on saanut riittävän varmuuden siitä, että varainhoitovuoden 2007 tilit ovat luotettavat ja tilien perustana olevat toimet ovat lailliset ja asianmukaiset,

ottaa huomioon, että parlamentti myönsi 22. huhtikuuta 2008 Euroopan lääkeviraston toimitusjohtajalle vastuuvapauden viraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2006 (6) ja päätökseen liitetyssä päätöslauselmassa se muun muassa:

—	pani merkille Euroopan tilintarkastustuomioistuimen vuoden 2006 kertomuksessaan esittämän huomautuksen, jonka mukaan hallintomenojen osalta maksusitoumusmäärärahojen käyttöaste oli alle 60 prosenttia;

—	pani merkille, että huomattava osa vuoden 2006 määrärahoista oli siirretty vuodelle 2007 viraston johtamien hankkeiden luonteen vuoksi;

—	pani merkille, että viraston hallintoneuvosto päätti joulukuussa 2006 ryhtyä tarkistamaan maksujärjestelmää kuullen asiasta toimivaltaisia kansallisia viranomaisia,

korostaa, että viraston talousarvio rahoitetaan sekä EU:n talousarviosta että pääasiassa maksuilla, joita lääketeollisuuden hakijat maksavat yhteisön markkinoille saattamista koskevan luvan saamiseksi ja ylläpitämiseksi; panee kuitenkin merkille, että EY:n yleinen rahoitusosuus kasvoi 24,48 prosentilla vuodesta 2006 vuoteen 2007 ja sen osuus vuoden 2007 kokonaistuloista on 24,13 prosenttia; on tässä mielessä tietoinen uusista tehtävistä, jotka johtuvat lastenlääkkeistä 12. joulukuuta 2006 annetusta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksesta (EY) N:o 1901/2006 (7), sekä harvinaislääkkeitä koskevan budjettikohdan määrärahojen lisäyksestä;

panee tyytyväisenä merkille viraston pyrkimykset tarjota enemmän tieteellistä neuvontaa uusien lääkkeiden varhaisessa kehitysvaiheessa sekä toimet, jotka on otettu käyttöön kansanterveydelle ensiarvoisen tärkeiden lääkkeiden arvioinnin nopeuttamiseksi ja telematiikkaohjelmien kehittämisen ja täytäntöönpanon nopeuttamiseksi;

pitää virastoa tärkeänä tieteellisten lausuntojen, tieteelliseen tietoon pohjautuvien suositusten, lääkearvioinnin parhaiden käytäntöjen ja valvonnan lähteenä Euroopassa ja pitää myönteisenä sen komissiolle ja jäsenvaltioille antamaa panosta sääntelynormien yhdenmukaistamiseksi kansainvälisellä tasolla;

kannustaa virastoa jatkamaan harvinaislääkkeisiin liittyviä toimiaan; ei kuitenkaan kannata harvinaislääkkeitä koskevan rahoitusosuuden laskua, joka johtuu pääasiassa harvinaislääkkeiden maksualennuksia koskevan politiikan muutoksesta Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista 10. helmikuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 (8) tarjoaman joustavuuden vuoksi mutta joka kuitenkin johtaa 26,25 prosentin vähennykseen vuonna 2007 vuoteen 2006 nähden;

painottaa viraston roolia lääkkeiden turvallisuuden valvonnassa lääkevalvontaverkoston kautta; kehottaa kuitenkin jatkuvasti parantamaan valvonnan tasoa;

Talousarviohallinnossa ilmenneet puutteet, jotka koskevat Telematiikka-ohjelmaa

panee merkille tilintarkastustuomioistuimen arvostelun, jonka mukaan samoin kuin vuonna 2006 hallintomenoihin liittyvien määrärahasiirtojen suuri määrä johtui pääasiassa Telematiikka-ohjelmasta; panee merkille tilintarkastustuomioistuimen toteamuksen, että tämä tilanne on vuotuisuutta koskevan periaatteen vastainen ja että viraston on varmistettava, että ohjelman täytäntöönpanon suunnittelua ja seurantaa parannetaan;

panee merkille tilintarkastustuomioistuimen suosituksen, jonka mukaan viraston olisi harkittava jaksotettuja määrärahoja koskevan järjestelmän soveltamista Telematiikka-ohjelmaan, koska se sopisi nykyistä paremmin tämän kaltaisten ohjelmien talousarviohallintoon;

kehottaa virastoa toteuttamaan viipymättä tilintarkastustuomioistuimen suosituksen, joka koskee jaksotettujen määrärahojen käyttöä Telematiikka-ohjelmassa; vaatii, että virasto raportoi toteutetuista toimista vuoden 2008 vuotuisessa toimintakertomuksessaan;

Hankintamenettelyissä ilmenneet puutteet

panee merkille tilintarkastustuomioistuimen tekemän hankintamenettelyjä koskevan havainnon, jonka mukaan:

—	kahdessa tapauksessa menettelyjen valintaa ei ollut perusteltu riittävän hyvin,

—	kolmessa tapauksessa hintaperusteiden arviointimenetelmät eivät olleet asianmukaisia,

—	yhdessä tapauksessa yhteistoimin viiden muun viraston kanssa toteutetussa julkishankintamenettelyssä hankittavien palvelujen volyymia ei ollut yksilöity asianmukaisesti;

10.

toteaa, että viraston vastausten mukaan:

—	se on laatinut 17. maaliskuuta 2008 käyttöön otetun kaavan hintaperusteiden objektiivista arviointia varten;

—	yhteistoimin viiden muun viraston kanssa toteutetussa julkishankintamenettelyssä alkuperäinen arvio oli laskettava uudelleen teknisten muutosten vuoksi, jotka tapahtuivat tarjottavien palvelujen määrittämisen ja hankintamenettelyn aloittamisen välisenä aikana;

11.

kehottaa virastoa puuttumaan edellä mainittuihin hankintamenettelyissä ilmenneisiin puutteisiin ja raportoimaan toteutetuista toimista vuoden 2008 vuotuisessa toimintakertomuksessaan;

Edistyminen palkkiojärjestelmän noudattamisen varmistamisessa

12.

toteaa, että vuotta 2006 koskevassa kertomuksessaan tilintarkastustuomioistuin havaitsi, että viraston käytäntö oli palkkiojärjestelmän vastainen seuraavista syistä: viraston asiakkailta laskutettiin kahteen osaan jaettu summa, viraston kustannukset ja jäsenvaltioiden esittelijöille heidän kustannustensa kattamiseksi maksettava määrä; ottaa huomioon, että jäsenvaltioiden esittelijät eivät kuitenkaan koskaan esittäneet kattavaa aineistoa todellisista kustannuksistaan;

13.

toteaa, että vuotta 2007 koskevassa kertomuksessaan tilintarkastustuomioistuin jatkoi näiden havaintojen seurantaa ja totesi, että viraston hallintoneuvosto perusti kustannuslaskentaa käsittelevän ryhmän, joka teki vuoden 2007 lopussa ehdotuksen vaihtoehtoisesta esittelijöitä koskevasta korvausmallista;

14.

vaatii tilintarkastustuomioistuimen suosituksen mukaisesti, että virasto edistyy edelleen tämän kysymyksen ratkaisemisessa ja raportoi toteuttamistaan jatkotoimista vuoden 2008 vuotuisessa toimintakertomuksessaan;

15.

viittaa vastuuvapauden myöntämistä koskevaan päätökseen liittyvien muiden, luonteeltaan yleisten huomautusten osalta EU:n erillisvirastojen varainhoidosta ja sen valvonnasta 23. huhtikuuta 2009 antamaansa päätöslauselmaan (9).

(1) EUVL C 278, 31.10.2008, s. 10.

(2) EUVL C 311, 5.12.2008, s. 27.

(3) EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1.

(4) EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

(5) EYVL L 357, 31.12.2002, s. 72.

(6) EUVL L 88, 31.3.2009, s. 175.

(7) EUVL L 378, 27.12.2006, s. 1.

(8) EYVL L 35, 15.2.1995, s. 1.

(9) Katso tämän virallisen lehden sivu 206.