L_2009255BG.01011701.xml

РЕЗОЛЮЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ

от 23 април 2009 година

съдържаща забележките, които са неразделна част от решението относно освобождаването от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2007 година

ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ,

—	като взе предвид окончателните годишни отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2007 година (1),

—	като взе предвид доклада на Сметната палата относно окончателните годишни отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2007 година, придружен от отговорите на Агенцията (2),

—	като взе предвид препоръката на Съвета от 10 февруари 2009 г. (5588/2009 — C6-0060/2009),

—	като взе предвид Договора за ЕО, и по-специално член 276 от него,

—	като взе предвид Регламент (ЕО, Евратом) № 1605/2002 на Съвета от 25 юни 2002 г. относно Финансовия регламент, приложим за общия бюджет на Европейските общности (3), и по-специално член 185 от него,

—

като взе предвид Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (4), и по-специално член 68 от него,

—	като взе предвид Регламент (ЕО, Евратом) № 2343/2002 на Комисията от 23 декември 2002 г. относно рамковия Финансов регламент за органите, посочени в член 185 от Регламент (ЕО, Евратом) № 1605/2002 (5), и по-специално член 94 от него,

—	като взе предвид член 71 и приложение V към своя правилник,

—	като взе предвид доклада на Комисията по бюджетен контрол и становището на Комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните (A6-0162/2009),

А.	като има предвид декларацията на Европейската сметна палата, че е получила достатъчна увереност, че годишните отчети за финансовата 2007 година са надеждни и точни и че свързаните с тях операции са законосъобразни и редовни;

Б.

като има предвид, че на 22 април 2008 г. Парламентът освободи от отговорност изпълнителния директор на Европейската агенция по лекарствата във връзка с изпълнението на бюджета на Агенцията за финансовата 2006 година (6) и в резолюцията, придружаваща решението за освобождаване от отговорност, Парламентът, наред с другото,

—	отбеляза декларацията на Сметната палата в доклада ѝ за 2006 г., че що се отнася до административните разходи равнището на усвояване на бюджетните кредити за поети задължения е под 60 %,

—	отбеляза, че значителна част от бюджетните кредити за 2006 г. са прехвърлени за 2007 г. поради естеството на проектите, с които се занимава Агенцията,

—	отбеляза, че през декември 2006 г. управителният съвет на Агенцията е взел решение да преразгледа скалата за определяне на такси, като се консултира с компетентните национални органи,

Подчертава, че бюджетът на Агенцията се финансира от бюджета на ЕС и най-вече от таксите, които плащат предприятия от фармацевтичната промишленост, подали заявления за получаване или запазване на разрешение за търговия в Общността. Въпреки това отбелязва, че общият принос на ЕО е нараснал с 24,48 % между 2006 г. и 2007 г. и представлява 24,13 % от общите приходи за 2007 г.; в тази връзка знае за поставените нови задачи, които произтичат от Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба (7) и от увеличаването на средствата по бюджетния ред за „лекарства сираци“.

Приветства усилията на Агенцията да предоставя в по-голяма степен научни консултации на ранните етапи от разработването на нови лекарствени средства, както и въвеждането на мерки за ускоряване на оценката на лекарствени средства, които са от ключово значение за общественото здраве, и за ускоряване на разработването и прилагането на телематични програми.

Счита Агенцията за източник на важни научни консултации, научно обосновани препоръки, най-добри практики за оценка и надзор на лекарствените средства в Европа и приветства помощта, която оказва на Комисията и държавите-членки за хармонизирането на регулаторните стандарти на международно равнище.

Насърчава Агенцията да продължи дейността си в областта на т.нар. „лекарства сираци“; въпреки това не одобрява намаляването на помощта за „лекарствата сираци“, най-вече поради промяна в политиката за намаляване на таксите за „лекарствата сираци“ в резултат от гъвкавостта, предоставена от Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (8), която въпреки това води до намаляване в размер на 26,25 % през 2007 г. в сравнение с 2006 г.

Подчертава ролята на Агенцията за контрола на безопасността на лекарствените средства чрез мрежата за фармакологичен надзор; въпреки това призовава за непрекъснато подобряване на равнището на надзор.

Слабости в управлението на бюджета във връзка с програмата „Телематика“

Отбелязва критиката на Сметната палата, че както и през 2006 г., високото равнище на пренос на бюджетни кредити за административни разходи се дължи основно на програмата „Телематика“; отбелязва твърдението на Сметната палата, че това е в противоречие с принципа на ежегодност и че Агенцията следва да осигури по-добро планиране и мониторинг на изпълнението на програмата.

Отбелязва препоръката на Сметната палата, че Агенцията следва да разгледа използването на системата на многогодишни бюджетни кредити за програмата „Телематика“, тъй като тя е по-подходяща за бюджетното управление на подобни програми.

Призовава Агенцията да приложи в кратки срокове препоръката на Сметната палата за използване на системата на многогодишни бюджетни кредити за програмата „Телематика“; призовава Агенцията да докладва за предприетите мерки в своя годишен доклад за дейността за 2008 г.

Слабости по отношение на процедурите за възлагане на обществени поръчки

Отбелязва заключенията на Сметната палата по отношение на процедурите за възлагане на обществени поръчки, както следва:

—	в два случая — недостатъчно обосноваване на избраните процедури;

—	в три случая — неподходящи методи за оценка по отношение на ценовите критерии;

—	при една съвместна процедура за възлагане на обществена поръчка заедно с пет други агенции обемът на услугите, които следва да бъдат предоставени, не е определен правилно.

10.

Отбелязва отговорите на Агенцията, според които:

—	тя е установила формула за обективна оценка на цената като критерий за възлагане на поръчката, считано от 17 март 2008 г.;

—	в случая със съвместната процедура за възлагане на обществена поръчка се е наложило да се направи преоценка на първоначалната прогноза поради технологични постижения, настъпили във времето между определянето на търсените услуги и действителното начало на процедурата за обществена поръчка.

11.

Изисква от Агенцията да отстрани слабостите в гореспоменатите процедури за възлагане на обществена поръчка и да докладва за предприетите мерки в своя годишен доклад за дейността за 2008 г.

Напредък по отношение постигането на съответствие с регламента относно таксите

12.

Отбелязва, че в своя годишен доклад за 2006 г. Сметната палата е констатирала, че практиката на Агенцията нарушава регламента относно таксите поради следните съображения: клиентите на Агенцията са били таксувани със сума, разделена на две части, а именно разходите на Агенцията и сума, възстановявана на докладчиците от държавите-членки с цел покриване на собствените им разходи; в същото време докладчиците от държавите-членки не са представили пълни доказателства за действителните разходи, които са направили.

13.

Отбелязва, че в своя годишен доклад за 2007 г. Сметната палата е извършила проверки във връзки с тези констатации, като посочва, че управителният съвет на Агенцията е създал група по разходите, която в края на 2007 г. е изготвила предложение за алтернативна схема за възнаграждения на докладчиците.

14.

Настоява, в съответствие с препоръките на Сметната палата, Агенцията да постигне по-нататъшен напредък за решаването на този въпрос и в своя годишен доклад за дейността за 2008 г. да докладва за предприетите последващи мерки.

15.

По отношение на други забележки, придружаващи решението за освобождаване от отговорност, които имат хоризонтален характер, се позовава на своята резолюция от 23 април 2009 г. относно финансовото управление и контрола на агенциите на ЕС (9).

(1) ОВ C 278, 31.10.2008 г., стр. 10.

(2) ОВ C 311, 5.12.2008 г., стр. 27.

(3) ОВ L 248, 16.9.2002 г., стр. 1.

(4) ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

(5) ОВ L 357, 31.12.2002 г., стр. 72.

(6) ОВ L 88, 31.3.2009 г., стр. 175.

(7) ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1.

(8) ОВ L 35, 15.2.1995 г., стр. 1.

(9) Вж. страница 206 от настоящия брой на Официален вестник.