(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin kaksi hakemusta, jotka koskevat Komagataella phaffii CECT 13094 -organismin tuottamaa 3-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemukset koskevat Komagataella phaffii CECT 13094 -organismin tuottamaa 3-fytaasia sisältävän valmisteen käytön laajentamista lihasikojen, toissijaisten sikaeläinten, lihakalkkunoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 3 päivänä heinäkuuta 2019 (2), 7 päivänä tammikuuta 2020 (3) ja 28 päivänä tammikuuta 2020 (4) antamissaan lausunnoissa, että Komagataella phaffii CECT 13094 -organismin tuottamalla 3-fytaasilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta lihasikojen, toissijaisten sikaeläinten, lihakalkkunoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen tai ympäristöön. Lisäksi todettiin, että lisäaineen kumpaakin muotoa olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena ja kiinteää muotoa ihoa herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine on tehokas eläintuotantoon vaikuttavana lisäaineena lihasikojen, toissijaisten sikaeläinten, lihakalkkunoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden ravinnon sulavuuden parantamisessa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

3-Fytaasin arviointi osoittaa, että Komagataella phaffii CECT 13094 -organismin tuottamaa 3-fytaasia koskevat, asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,