(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

(2)

Voor de stof tinctuur van basilicum van de soort Ocimum basilicum L. is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens is die stof overeenkomstig artikel 10, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, in samenhang met artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor tinctuur van basilicum van de soort Ocimum basilicum L. als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(4)

De aanvrager heeft ook verzocht om een vergunning te verlenen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel in drinkwater. Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet echter niet in de verlening van een vergunning voor het gebruik van aromatische stoffen in drinkwater. Daarom mag het gebruik van dit toevoegingsmiddel in drinkwater niet worden toegestaan.

(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 24 juni 2025 (3) geconcludeerd dat tinctuur van basilicum van de soort Ocimum basilicum L. geen veiligheidsrisico oplevert voor kortlevende dieren (diersoorten gehouden voor mestdoeleinden) en dat het zeer onwaarschijnlijk is dat het ongunstige gevolgen heeft voor langlevende en voor voortplantingsdoeleinden gehouden dieren tot bepaalde maximumconcentraties die voor elke diersoort nader zijn gespecificeerd in dat advies. Voorts heeft zij geconcludeerd dat er bij gebruik van tinctuur van basilicum van de soort Ocimum basilicum L. geen veiligheidsrisico’s voor de consument en het milieu zijn vastgesteld. Zij heeft ook geconcludeerd dat tinctuur van basilicum van de soort Ocimum basilicum L. als irriterend voor de huid en de ogen en als huid- en inhalatieallergeen moet worden beschouwd. De EFSA heeft aangegeven dat onbeschermde gebruikers bij het hanteren van het toevoegingsmiddel blootgesteld kunnen worden aan methyleugenol en estragool en dat de blootstelling van gebruikers daarom moet worden beperkt om dat risico te verkleinen. De EFSA heeft daarnaast geconcludeerd dat de werkzaamheid van tinctuur van basilicum van de soort Ocimum basilicum L. niet meer hoeft te worden aangetoond aangezien het erkend is als aromatische stof in levensmiddelen en de functie ervan in diervoeders in wezen dezelfde is als in levensmiddelen. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(6)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat tinctuur van basilicum van de soort Ocimum basilicum L. voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van die stof, zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat er vanwege de aanwezigheid van de zorgwekkende stoffen methyleugenol en estragool in tinctuur van basilicum van de soort Ocimum basilicum L. een maximumgehalte in volledig diervoeder moet worden vastgesteld. Zij is ook van oordeel dat gelijktijdig gebruik van tinctuur van basilicum van de soort Ocimum basilicum L. en andere toevoegingsmiddelen is toegestaan, mits de gehalten aan methyleugenol en estragool in voedermiddelen en mengvoeders lager blijven dan de gehalten die het gevolg zouden zijn van het gebruik van het toevoegingsmiddel of de toevoegingsmiddelen met de hoogste gehalten aan die zorgwekkende stoffen van alle toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor een vergunning is verleend bij de maximum- of aanbevolen gehalten van die toevoegingsmiddelen voor de desbetreffende diersoort of -categorie. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(7)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,