L_202601786HU.000101.fmx.xml

A BIZOTTSÁG (EU) 2026/1786 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2026. július 23.)

az Ocimum basilicum L.-ből előállított bazsalikomtinktúra valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

Az Ocimum basilicum L.-ből előállított bazsalikomtinktúra valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Az említett anyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett (2) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtottak be az Ocimum basilicum L.-ből előállított bazsalikomtinktúra valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezése iránt, kérelmezve az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)	A kérelmező az adalékanyag ivóvízben történő felhasználásának engedélyezését kérte. Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi az „aromaanyagok” ivóvízben való felhasználását. Ezért az említett adalékanyag ivóvízben történő felhasználása nem engedélyezhető.

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2025. június 24-i véleményében (3) megállapította, hogy az Ocimum basilicum L.-ből előállított bazsalikomtinktúra nem vet fel biztonsági aggályokat a rövid élettartamú állatok (hizlalás céljából tartott fajok) esetében, és nagyon valószínűtlen, hogy az egyes fajokra vonatkozóan az említett véleményben részletesebben meghatározott maximális koncentrációkig alkalmazva káros hatást gyakorolna a hosszú élettartamú és tenyészállatokra. Megállapította továbbá, hogy az Ocimum basilicum L.-ből előállított bazsalikomtinktúra használatát követően nem merültek fel a fogyasztókat és a környezetet érintő biztonsági aggályok. A Hatóság ezenkívül arra a következtetésre jutott, hogy az Ocimum basilicum L.-ből előállított bazsalikomtinktúra bőr- és szemirritálónak, valamint bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak tekintendő. A Hatóság jelezte, hogy az adalékanyag kezelése során előfordulhat a védtelen felhasználók metileugenolnak és esztragolnak való expozíciója, ezért a kockázat csökkentése érdekében a felhasználók expozícióját a lehető legkisebbre kell csökkenteni. A Hatóság azt is megállapította, hogy mivel az Ocimum basilicum L.-ből előállított bazsalikomtinktúra elfogadott élelmiszer-ízesítő, és alapvetően az élelmiszereknél betöltött funkciójával azonos szerepet töltene be takarmányokban felhasználva is, a hatásosságát másként nem kell bizonyítani. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy az Ocimum basilicum L.-ből előállított bazsalikomtinktúra megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. A Bizottság úgy véli, hogy a metileugenol és esztragol mint aggodalomra okot adó anyagok Ocimum basilicum L.-ből előállított bazsalikomtinktúrában való jelenléte miatt meg kell határozni a teljes értékű takarmányban megengedett legnagyobb tartalmat. Úgy ítéli meg továbbá, hogy az Ocimum basilicum L.-ből előállított bazsalikomtinktúra más adalékanyagokkal való egyidejű használata megengedett, feltéve, hogy a takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverékek metileugenol- és esztragoltartalma nem éri el az összes engedélyezett takarmány-adalékanyag közül ezen aggodalomra okot adó anyagokat a legnagyobb mennyiségben tartalmazó adalékanyag vagy adalékanyagok használatából eredő szintet, az adott fajra vagy állatkategóriára vonatkozó maximális vagy ajánlott mennyiségben. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)	mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(8)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

(1) A 70/524/EGK irányelv alapján engedélyezett, az Ocimum basilicum L.-ből előállított bazsalikomtinktúra takarmány-adalékanyag, valamint az említett adalékanyagot tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2027. február 13. előtt állítottak elő és címkéztek a 2026. augusztus 13. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2027. augusztus 13. előtt állítottak elő és címkéztek a 2026. augusztus 13. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2028. augusztus 13. előtt állítottak elő és címkéztek a 2026. augusztus 13. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2026. július 23-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal, 2025:23(7), e9543. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9543.

MELLÉKLET

Az adalékanyag azonosító száma

Az adalékanyag neve

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

2b308-t

Bazsalikomtinktúra

Az adalékanyag összetétele

Az Ocimum basilicum L. szárított leveléből nyert tinktúra

Folyékony formában

A hatóanyag jellemzése

Bazsalikomtinktúra:

Az Európa Tanács meghatározása (1) szerinti tinktúra, amelyet az Ocimum basilicum L. szárított leveléből víz/etanol-oldószerkeverékkel történő elnyújtott extrahálással, majd sajtolással és szűréssel nyernek.

EK-szám: 283-900-8

CAS-szám: 84775-71-3

CoE-szám: 308

Specifikációk

Szárazanyag-tartalom: 1,79–1,8 %

Összes polifenoltartalom (2): ≤ 0,198 %

Flavonoidok (3): ≤ 0,0257 %

1,8-Cineol (eukaliptol): ≤ 0,0019 %

Kámfor: ≤ 0,0047 %

Rozmarinsav: ≤ 0,0110 %

Metileugenol: ≤ 0,0006 %

Esztragol: ≤ 0,00005 %

Analitikai módszer (4)

A takarmány-adalékanyag jellemzésére:

—	spektrofotometria az összes polifenol és az összes flavonoid meghatározására,

—	gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID) az 1,8-cineol, a kámfor, az esztragol és a metileugenol meghatározására,

—	gázkromatográfia tömegspektrometriás detektálással (GC-MS) az eugenol meghatározására,

—	nagy teljesítményű folyadékkromatográfia spektrofotometriás (UV-) detektálással a rozmarinsav meghatározására.

Hízópulykák

–

1.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.	Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

A bazsalikomtinktúra más adalékanyagokkal való egyidejű használata megengedett, feltéve, hogy a takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverékek metileugenol- és esztragoltartalma nem éri el az összes engedélyezett takarmány-adalékanyag közül a legmagasabb metileugenol- és esztragoltartalommal rendelkező adalékanyag vagy adalékanyagok használatából eredő szintet, az adott fajra vagy állatkategóriára vonatkozó maximális vagy ajánlott mennyiségben.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2036. augusztus 13.

Brojlercsirkék és kevésbé jelentős vágóbaromfifajok

–

Valamennyi, tojó- vagy tenyészbaromfinak nevelt baromfifaj

–

Díszmadarak

–

Valamennyi tojó- és tenyészbaromfifaj

–

Hízósertések

–

140

Kevésbé jelentős disznófélékhez tartozó hízósertések

–

140

A disznófélék bármely fajához tartozó (szopós és elválasztott) malacok

–

116

Valamennyi, szaporítás céljából tartott disznóféle

–

170

Hízóborjak

6 hónap

–

291

Juhok és kecskék

–

256

Hízómarhák; hizlalás céljából nevelt egyéb, juhoktól, kecskéktől és legfeljebb 6 hónapos hízóborjaktól eltérő kérődzők; hizlalás céljából tartott tevefélék

–

256

Minden egyéb kérődző;

minden egyéb teveféle

–

166

Lófélék

–

256

Nyúlfélék

–

102

Lazacfélék és kevésbé jelentős uszonyos halak

–

292

Kutyák

–

307

Macskák

–

256

Díszhalak

–

500

Egyéb fajok és kategóriák

–

(1) Natural sources of flavourings (Az ízesítők természetes forrásai) – 2. sz. jelentés (2007).

(2) Galluszsav-egyenértékben (GAE) kifejezve.

(3) Hiperozid-egyenértékben kifejezve.

(4) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=hu.