European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2024/1674

14.6.2024

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2024/1674

z 13. júna 2024,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „SANICALCO Q“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

keďže:

(1)

Spoločnosť CARMEUSE EUROPE S.A. predložila 20. apríla 2018 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a článkom 4 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 414/2013 (2) Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu Únie pre rovnaký samostatný biocídny výrobok, ako sa uvádza v článku 1 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 414/2013, s názvom „SANICALCO Q“, ktorý patrí medzi výrobky typov 2 a 3 opísané v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom veci BC-PV038808-97. V žiadosti bolo uvedené aj číslo veci týkajúcej sa súvisiaceho referenčného samostatného biocídneho výrobku s názvom „EuLA oxi-lime 23“, ktorý bol neskôr autorizovaný vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2023/2703 (3) a zaregistrovaný v uvedenom registri pod číslom veci BC-VJ038509-19.

(2)

Samostatný biocídny výrobok „SANICALCO Q“ obsahuje ako účinnú látku oxid vápenatý/vápno/pálené vápno/nehasené vápno, ktoré je zaradené do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typov 2 a 3.

(3)

V súlade s článkom 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 414/2013 agentúra predložila Komisii 8. septembra 2022 svoje stanovisko (4) a návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku „SANIOCALCO Q“.

(4)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že navrhované rozdiely medzi samostatným biocídnym výrobkom „SANIOCALCO Q“ a súvisiacim referenčným samostatným biocídnym výrobkom „EuLA oxi-lime 23“ sa obmedzujú na informácie, ktoré môžu byť predmetom administratívnej zmeny v súlade s vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 354/2013 (5), a že na základe posúdenia súvisiaceho referenčného samostatného biocídneho výrobku „EuLA oxi-lime 23“ a pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku rovnaký samostatný biocídny výrobok „SANICALCO Q“ spĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(5)

V súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúra predložila Komisii 26. januára 2024 revidované zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku „SANICALCO Q“ vo všetkých úradných jazykoch Únie.

(6)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre rovnaký samostatný biocídny výrobok „SANICALCO Q“.

(7)

Dátum skončenia platnosti autorizácie by sa mal zosúladiť s dátumom skončenia platnosti autorizácie súvisiaceho referenčného samostatného biocídneho výrobku „EuLA oxi-lime 23“.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Spoločnosti CARMEUSE EUROPE S.A. sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0029399-0000 na sprístupnenie rovnakého samostatného biocídneho výrobku „SANICALCO Q“ na trhu a jeho používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku stanoveným v prílohe.

Autorizácia Únie je platná od 4. júla 2024 do 30. novembra 2033.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 13. júna 2024

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 414/2013 zo 6. mája 2013, ktorým sa spresňuje postup autorizácie rovnakých biocídnych výrobkov v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2023/2703 zo 4. decembra 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „EuLA oxi-lime 23“ (Ú. v. EÚ L, 2023/2703, 5.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2703/oj).

(4)  Stanovisko Európskej chemickej agentúry z 8. septembra 2022 k autorizácii Únie pre rovnaký samostatný biocídny výrobok „BIOCALCO Q“, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 354/2013 z 18. apríla 2013 o zmenách biocídnych výrobkov autorizovaných podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).


PRÍLOHA

ZHRNUTIE CHARAKTERISTÍK BIOCÍDNEHO VÝROBKU

SANICALCO Q

Typ(y) výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

PT03: Veterinárna hygiena

Číslo autorizácie: EU-0029399-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0029399-0000

Kapitola 1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Obchodný(-é) názov(-y) výrobku

Obchodný(-é) názov(-y)

SANICALCO Q

SANICALCO CODECAL

1.2.   Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov

CARMEUSE EUROPE S.A.

Adresa

Boulevard de Lauzelle , 65 1348 Ottignies Louvain-La-Neuve BE

Číslo autorizácie

 

EU-0029399-0000

Číslo položky v R4BP

 

EU-0029399-0000

Dátum autorizácie

 

4. júla 2024

Dátum skončenia platnosti autorizácie

 

30 November 2033

1.3.   Výrobca(-ovia) výrobku

Názov výrobcu

Carmeuse Chaux

Adresa výrobcu

215 route d’Arras 62320 Bois Bernard Francúzsko

Miesto výrobných priestorov

Carmeuse Chaux site 1 215 route d’Arras 62320 Bois Bernard Francúzsko


Názov výrobcu

Carmeuse Czech Republic s.r.o.

Adresa výrobcu

Mokrá 359, Mokrá 664 04 Mokrá, Česko

Miesto výrobných priestorov

Carmeuse Czech Republic s.r.o. site 1 závod Vápenka Mokrá, Mokrá 359 664 04 Mokrá, Česko


Názov výrobcu

Carmeuse Holding Srl

Adresa výrobcu

Str.Carierei Nr.127A 500047 Brasov Rumunsko

Miesto výrobných priestorov

Carmeuse Holding Srl site 1 Str Garii 2 135100 Fieni Rumunsko

Carmeuse Holding Srl site 2 Str Principala 1 337457 Com. Soimus Rumunsko

Carmeuse Holding Srl site 3 Valea Mare Privat 117805 Campulung Rumunsko


Názov výrobcu

Carmeuse Hungaria kft

Adresa výrobcu

HRSZ 064/1 7827 Beremend Maďarsko

Miesto výrobných priestorov

Carmeuse Hungaria kft site 1 HRSZ 064/1 7827 Beremend Maďarsko


Názov výrobcu

Carmeuse SA

Adresa výrobcu

Rue du Château 13a 5300 Seilles Belgicko

Miesto výrobných priestorov

Carmeuse SA site 1 Rue de Boudjesse 1 5070 Aisemont Belgicko

Carmeuse SA site 2 Rue du Val Notre Dame 300 4520 Moha Belgicko

Carmeuse SA site 3 Rue du Château 13a 5300 Seilles Belgicko


Názov výrobcu

Carmeuse Slovakia s.r.o.

Adresa výrobcu

- 04911 Slavec Slovensko

Miesto výrobných priestorov

Carmeuse Slovakia s.r.o. site 1 závod Vápenka Košice, Vstupný areál U.S. Steel 04454 Košice Slovensko

Carmeuse Slovakia s.r.o. site 2 závod Vápenka Slavec, Slavec 179 049 11 Slavec Slovensko

1.4.   Výrobca(-ovia) účinnej(-ých) látky(-ok)

Účinná látka

oxid vápenatý/vápno/pálené vápno/nehasené vápno

Názov výrobcu

Carmeuse Chaux

Adresa výrobcu

215 route d’Arras 62320 Bois Bernard Francúzsko

Miesto výrobných priestorov

Carmeuse Chaux site 1 215 route d’Arras 62320 Bois Bernard Francúzsko


Účinná látka

oxid vápenatý/vápno/pálené vápno/nehasené vápno

Názov výrobcu

Carmeuse Czech Republic s.r.o.

Adresa výrobcu

závod Vápenka Mokrá, Mokrá 359, 664 04 Mokrá Česko

Miesto výrobných priestorov

Carmeuse Czech Republic s.r.o. site 1 závod Vápenka Mokrá, Mokrá 359, 664 04 Mokrá Česko


Účinná látka

oxid vápenatý/vápno/pálené vápno/nehasené vápno

Názov výrobcu

Carmeuse Holding Srl

Adresa výrobcu

Str.Carierei Nr.127A, 500047 Brasov Rumunsko

Miesto výrobných priestorov

Carmeuse Holding Srl site 1 Str Garii 2, 135100 Fieni Rumunsko

Carmeuse Holding Srl site 2 Str Principala 1, 337457 Com. Soimus Rumunsko

Carmeuse Holding Srl site 3 Valea Mare Pravat, 117805 Campulung Rumunsko


Účinná látka

oxid vápenatý/vápno/pálené vápno/nehasené vápno

Názov výrobcu

Carmeuse Hungaria kft

Adresa výrobcu

HRSZ 064/1, 7827 Beremend Maďarsko

Miesto výrobných priestorov

Carmeuse Hungaria kft site 1 HRSZ 064/1, 7827 Beremend Maďarsko


Účinná látka

oxid vápenatý/vápno/pálené vápno/nehasené vápno

Názov výrobcu

Carmeuse SA

Adresa výrobcu

Rue du Château 13a, 5300 Seilles Belgicko

Miesto výrobných priestorov

Carmeuse SA site 1 Rue de Boudjesse 1, 5070 Aisemont Belgicko

Carmeuse SA site 2 Rue du Val Notre Dame 300, 4520 Moha Belgicko

Carmeuse SA site 3 Rue du Château 13a, 5300 Seilles, Belgicko


Účinná látka

oxid vápenatý/vápno/pálené vápno/nehasené vápno

Názov výrobcu

Carmeuse Slovakia s.r.o

Adresa výrobcu

závod Vápenka Slavec 179, 04911 Slavec Slovensko

Miesto výrobných priestorov

Carmeuse Slovakia s.r.o site 1 závod Vápenka Slavec 179, 04911 Slavec Slovensko

Carmeuse Slovakia s.r.o site 2 závod Vápenka Košice, Vstupný areál U.S. Steel 0455 Košice Slovensko

Kapitola 2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA VÝROBKU

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení výrobku

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

Číslo CAS

Číslo EC

Obsah (%)

oxid vápenatý/vápno/pálené vápno/nehasené vápno

 

účinná látka

1305-78-8

215-138-9

100

2.2.   Typ(y) úpravy

DP Prachový prášok

Kapitola 3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA

Výstražné upozornenia

H315: Spôsobuje podráždenie kože.

H318: Spôsobuje vážne poškodenie očí.

H335: Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest.

EUH014: Prudko reaguje s vodou.

Bezpečnostné upozornenia

P261: Vyhnite sa vdychovaniu prachu.

P264: Ruky po manipulácii starostlivo umyte.

P271: Používajte iba na voľnom alebo dobre vetranom priestranstve.

P280: Noste ochranné rukavice, ochranný odev, ochranu očí a tváre

P302 + P352: PRI KONTAKTE S POKOŽKOU:: Umyte dostatočným množstvom vody.

P321: Odborné ošetrenie (pozri Inštrukcie{ 0::} na etikete).

P332 + P313: Ak sa objaví podráždenie pokožky:: Vyhľadajte lekársku lekársku pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný odev vyzlečte a pred ďalším použitím umyte.

P305 + P351 + P338: PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

P310: Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára

P304 + P340: PO VDÝCHNUTÍ:: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.

P312: V prípade zdravotných problémov volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUMTOXIKOLOGICKÉ CENTRUMlekár....

P403 + P233: Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú.

P501: Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi.

P405: Uchovávajte uzamknuté.

Kapitola 4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITE(-IA)

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1.

Dezinfekcia splaškových kalov

Typ výrobku

PT02: Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí ani zvieratá

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vedecký názov: iné: -

Vedecký názov: Endoparazit

Bežný názov: Vajcia helmintov

Vedecký názov: iné: -

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Automatická priama aplikácia

Detailný opis: Výrobok sa dávkuje do splaškového kalu a mieša sa pomocou mixéra. Suchý výrobok sa zmieša so splaškovým kalom v otvorenom miešači. Výrobok by mal byť naložený plne automatizovanými procesmi.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: 0,15 - 1,5 kg výrobku / kg suchej hmotnosti substrátu; typický obsah sušiny - 12-25 % v splaškovom kale

Riedenie (%): - Výrobok pripravený na použitie (RTU).

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Aplikačná dávka musí byť dostatočná na udržanie pH > 12 a teploty > 50 °C počas kontaktného času.

Kontaktný čas: 24 hodín.

Kategória(-ie) používateľov

odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

Sypký prášok

Veľké vaky alebo vrecia (s polypropylénovou (PP) alebo polyetylénovou (PE) vnútornou vrstvou): 500 - 1 200 kg.

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

—

Aplikačná dávka musí byť dostatočná na udržanie pH > 12 a teploty > 50 °C počas 24-hodinového kontaktu.

—

Aplikačná dávka: 0,15 – 1,5 kg výrobku / kg suchej hmotnosti substrátu; typický obsah sušiny - 12-25% v splaškovom kale.

—

Pomer sa môže líšiť medzi aplikáciou a návrhom čistiarne. Používateľ musí zabezpečiť účinnosť ošetrenia prostredníctvom predbežného laboratórneho testu, ktorý zaručuje účinnosť podľa legislatívy platnej pre každý prípad.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

—

Nakladanie výrobku do ošetrovacej jednotky a aplikácia musia prebiehať plne automaticky.

—

Nakladanie do ošetrovacej jednotky a likvidácia prázdnych veľkých vakov alebo vriec (500 - 1 200 kg) sa musí vykonávať pomocou teleskopického nakladača (vrátane uzavretej kabíny).

—

Počas nakladania výrobku a likvidácie prázdnych vakov alebo vriec noste:

—

prostriedky na ochranu dýchacích ciest (RPE) s priradeným ochranným faktorom aspoň (APF) 40 (vzduchotesná tvárová časť zakrývajúca oči, nos, ústa a bradu podľa európskej normy (EN) 149 s filtrom P3 alebo ekvivalentom) ;

—

chemicky odolné rukavice EN 374 alebo ekvivalent (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku );

—

ochrannú kombinézu v súlade s EN 13982 alebo ekvivalent (materiál kombinézy špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).

—

Počas spracovania splaškového kalu sa odporúča nosiť RPE s prívodom vzduchu alebo kanistrový RPE špecifický pre plynný amoniak v súlade s normou EN 14387 alebo ekvivalent, pri absencii opatrení kolektívnej správy na odhad a zabránenie expozícii vyššej, ako je limitná hodnota expozície na pracovisku (OEL) EÚ 14 mg/m pre tento plyn.

—

Pri ručnej manipulácii s ošetreným splaškovým kalom používajte ochranné rukavice podľa EN 374 alebo ekvivalent a ochrannú kombinézu podľa EN 14126 alebo ekvivalent, ktorá chráni pred vnútornými vlastnosťami splaškového kalu.

—

Ustanoveniami o osobných ochranných pomôckach nie je dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci.

—

Úplné názvy noriem EN a legislatívy nájdete v časti 6.

—

Je potrebné vyhnúť sa čisteniu ošetrovacej jednotky alebo sa musí vykonať automatizovaným procesom bez expozície pracovníka.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

-

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

-

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

-

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 2.

Dezinfekcia hnoja

Typ výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vedecký názov: iné: -

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vedecký názov: iné: -

Vedecký názov: Endoparazity

Bežný názov: Vajcia helmintov

Vedecký názov: iné: -

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Automatická priama aplikácia

Detailný opis: Výrobok sa zmieša s hnojom. Výrobok sa dávkuje do hnoja a mieša sa pomocou mixéra. Výrobok my mal byť naložený plne automatizovanými procesmi.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: -

Riedenie (%): - Výrobok pripravený na použitie (RTU)

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Aplikačná dávka musí byť dostatočná na udržanie pH > 12 a teploty > 60 °C počas kontaktného času.

Kontaktný čas: 24 hodín.

Kategória(-ie) používateľov

odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

Sypký prášok

Veľké vaky alebo vrecia (s vnútornou vrstvou PP alebo PE): 500 - 1 200 kg.

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

—

Aplikačná dávka musí byť dostatočná na udržanie pH > 12 a teploty > 60 °C počas 24-hodinového kontaktu.

—

Neaplikujte viac ako 100 kg výrobku/m3 hnoja.

—

Zmes treba navlhčiť a prípadné samovznietenie uhasiť vodou.

—

Po potrebnom kontaktnom čase odstráňte ošetrený hnoj z ustajňovacích priestorov pre zvieratá. Použitie upraveného hnoja podľa miestnej legislatívy.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

—

Nakladanie výrobku do ošetrovacej jednotky a aplikácia musia prebiehať plne automaticky.

—

Nakladanie do ošetrovacej jednotky a likvidácia prázdnych vakov alebo vriec sa musí vykonávať pomocou teleskopického nakladača (vrátane uzavretej kabíny).

—

Počas nakladania výrobku a likvidácie prázdnych vakov alebo vriec noste:

—

RPE najmenej APF 40 (vzduchotesná tvárová časť zakrývajúca oči, nos, ústa a bradu podľa EN 149 s filtrom P3 alebo ekvivalentom );

—

rukavice odolné voči chemikáliám v súlade s normou EN 374 alebo ekvivalent (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku );

—

ochrannú kombinézu v súlade s EN 13982 alebo ekvivalent (materiál kombinézy špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).

—

Počas spracovania hnoja sa odporúča nosiť RPE s prívodom vzduchu alebo kanistrový RPE špecifický pre plynný amoniak v súlade s normou EN 14387 alebo ekvivalent pri absencii opatrení kolektívnej správy na odhad a zabránenie expozícii vyššej, ako je limitná hodnota expozície na pracovisku (OEL) EÚ 14 mg/m3 pre tento plyn.

—

Pri ručnej manipulácii s ošetreným hnojom používajte ochranné rukavice podľa EN 374 alebo ekvivalent a ochrannú kombinézu podľa EN 14126 alebo ekvivalent, ktorá chráni pred vnútornými vlastnosťami hnoja.

—

Ustanoveniami o osobných ochranných prostriedkoch nie je dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci.

—

Úplné názvy noriem a právnych predpisov EN nájdete v časti 6.

—

Je potrebné vyhnúť sa čisteniu ošetrovacej jednotky alebo sa musí vykonať automatizovaným procesom bez expozície pracovníka.

—

Výrobok neaplikujte, ak úniky z ustajňovacích priestorov pre zvieratá alebo zo skladovacích priestorov hnoja/kalu môžu byť nasmerované do čističky odpadových vôd alebo priamo do povrchových vôd.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

-

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

-

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

-

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 3.

Dezinfekcia vnútorných povrchov podláh v ustajňovacích priestoroch a preprave zvierat

Typ výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov: Baktérie

Vedecký názov: iné: -

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vedecký názov: iné: -

Vedecký názov: Huby

Bežný názov: Huby

Vedecký názov: iné: -

Vedecký názov: Vírusy

Bežný názov: Vírusy

Vedecký názov: iné: -

Oblasť(-i) použitia

vnútorné použitie

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Priama aplikácia

Detailný opis: Výrobok sa nanáša priamo na podlahy ustajňovacích priestorov pomocou ručnej alebo automatizovanej techniky. Ručné rozhadzovanie pomocou lopaty alebo poloautomatizované pomocou sypača s nízkym nárazom.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: 800 g výrobku / m2

Riedenie (%): - Výrobok pripravený na použitie (RTU)

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Frekvencia v ustajňovacích priestoroch pre zvieratá: pred každým výrobným cyklom.

Frekvencia v preprave zvierat: po každej preprave zvierat.

Kontaktný čas: 48 hodín.

Kategória(-ie) používateľov

odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

Sypký prášok

Veľké vaky alebo vrecia (s vnútornou vrstvou PP alebo PE): 500 - 1 200 kg

Papierové vrecia (s vnútornou vrstvou PP alebo PE): 25 kg

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

—

Výrobok sa nanáša na podlahy v ustajňovacích priestoroch a v priestoroch na prepravu zvierat pomocou ručných alebo automatizovaných techník. Ručné rozhadzovanie pomocou lopaty alebo poloautomatizované pomocou sypača s nízkym nárazom.

—

Na ručné nanášanie je potrebné použiť lopatu s dlhou násadou.

A.

Na betónových podlahách:

1.

Umyte povrchy tečúcou vodou;

2.

Nasypte približne 800 g výrobku / m2, aby ste pokryli vlhkú zem a pridajte 0,9 litra / m2 vody;

3.

Nechajte pôsobiť minimálne 48 hodín.

B.

Na vyšliapanej zemi:

1.

Vykefujte a navlhčite povrchy;

2.

Nasypte cca. 800 g výrobku / m2 na vlhkú zem a pridajte 0,9 litra / m2 vody;

3.

Nechajte pôsobiť minimálne 48 hodín.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

—

Počas nakladania, aplikácie výrobku a likvidácie prázdnych vakov alebo vriec noste:

—

RPE najmenej APF 40 (vzduchotesná tvárová časť zakrývajúca oči, nos, ústa a bradu podľa EN 149 s filtrom P3 alebo ekvivalentom );

—

rukavice odolné voči chemikáliám v súlade s normou EN 374 alebo ekvivalent (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku );

—

ochrannú kombinézu v súlade s EN 13982 alebo ekvivalent (materiál kombinézy špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).

—

Pri používaní veľkých vakov alebo vriec (500-1 200 kg) sa nakladanie výrobku a likvidácia prázdnych vakov alebo vriec musí vykonávať plne automaticky pomocou teleskopického nakladača (vrátane uzavretej kabíny).

—

Počas nakladania malých vriec (25 kg) dôkladne vyprázdnite vrecia, aby ste minimalizovali zvyšný prášok.

—

Opatrne zložte malé vrecko, aby ste predišli rozliatiu.

—

Pri likvidácii zvyškov výrobku po aplikácii noste:

—

RPE najmenej APF 40 (vzduchotesná tvárová časť zakrývajúca oči, nos, ústa a bradu podľa EN 149 s filtrom P3 alebo ekvivalentom );

—

rukavice odolné voči chemikáliám v súlade s normou EN 374 alebo ekvivalent (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku );

—

ochrannú kombinézu v súlade s EN 13982 alebo ekvivalent (materiál kombinézy špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).

—

Ustanoveniami o osobných ochranných prostriedkoch nie je dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci.

—

Úplné názvy noriem EN a legislatívy nájdete v časti 6.

—

Zvieratá nesmú byť prítomné počas celej doby ošetrenia.

—

Pred opätovným vstupom zvierat odstráňte zvyšky výrobku na zemi dôkladným pozametaním.

—

Krmivo a pitná voda musia byť počas aplikácie výrobku starostlivo zakryté alebo odstránené.

—

Výrobok neaplikujte, ak úniky z ustajňovacích priestorov pre zvieratá, priestorov na skladovanie hnoja/kalu alebo priestorov na prepravu zvierat môžu smerovať do čističky odpadových vôd alebo priamo do povrchových vôd.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

-

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

—

Po ošetrení odstráňte výrobok kefovaním. Zozbierajte výsledný suchý odpad a recyklujte ho ako poľnohospodársky materiál na vápnenie alebo zlikvidujte suchý odpad podľa miestnych požiadaviek.

- Pre použitie na prepravu zvierat: po vyčistení vozidlo opláchnite a vyčistite.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

-

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 4.

Dezinfekcia podláh vonkajších výbehov pre zvieratá

Typ výrobku

PT03: Veterinárna hygiena

V prípade potreby presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľový(-é) organizmus(-y) (vrátane vývojových štádií)

Vedecký názov: Baktérie

Bežný názov:Baktérie

Vedecký názov: iné: -

Vedecký názov: Kvasinky

Bežný názov: Kvasinky

Vedecký názov: iné: -

Vedecký názov: iné Huby

Bežný názov: Huby

Vedecký názov: iné: -

Vedecký názov: Vírus

Bežný názov: Vírus

Vedecký názov: iné: -

Oblasť(-i) použitia

vonkajšie použitie

Spôsob(y) aplikácie

Spôsob: Priama aplikácia

Detailný opis: Výrobok sa nanáša priamo na povrchy (podlahy) priestorov pre zvieratá pomocou ručných alebo automatizovaných techník. Ručné rozhadzovanie pomocou lopaty alebo poloautomatizované pomocou sypača s nízkym nárazom.

Aplikačné(-é) dávka(-y) a frekvencia

Aplikačná dávka: 600 - 800 g výrobku/m2

Riedenie (%): Výrobok pripravený na použitie (RTU)

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Kontaktný čas 48 hodín

Frekvencia: maximálne dve aplikácie za rok.

Kategória(-ie) používateľov

odborník

Veľkosti balenia a obalový materiál

Sypký prášok

Veľké vaky alebo vrecia (s vnútornou vrstvou PP alebo PE): 500 - 1 200 kg

Papierové vrecia (s vnútornou vrstvou PP alebo PE): 25 kg

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pred uvedením nových zvierat:

—

Vykefujte a navlhčite podlahu.

—

Nasypte 600 - 800 g výrobku/m2 na zem a potom pridajte 0,9 litra/m2 vody.

—

Nechať pôsobiť minimálne 48 hodín.

- Neaplikujte v prípade vetra alebo dažďa.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

—

Počas nakladania, aplikácie výrobku na podlahu a likvidácie prázdnych vakov alebo vriec noste:

—

RPE najmenej APF 40 (vzduchotesná tvárová časť zakrývajúca oči, nos, ústa a bradu podľa EN 149 s filtrom P3 alebo ekvivalentom );

—

rukavice odolné voči chemikáliám v súlade s normou EN 374 alebo ekvivalent (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku );

—

ochrannú kombinézu v súlade s EN 13982 alebo ekvivalent (materiál kombinézy špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).

—

Pri používaní veľkých vakov alebo vriec (500-1 200 kg) sa nakladanie výrobku a likvidácia prázdnych vakov alebo vriec musí vykonávať plne automaticky pomocou teleskopického nakladača (vrátane uzavretej kabíny).

—

Počas nakladania malých vriec (25 kg) dôkladne vyprázdnite vrecia, aby ste minimalizovali zvyšný prášok.

—

Opatrne zložte malé vrecko, aby ste predišli rozliatiu.

—

Pri likvidácii výrobku po aplikácii noste:

—

RPE najmenej APF 40 (vzduchotesná tvárová časť zakrývajúca oči, nos, ústa a bradu podľa NF EN 149 s filtrom P3 alebo ekvivalentom );

—

rukavice odolné voči chemikáliám v súlade s normou EN 374 alebo ekvivalent (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku );

—

ochrannú kombinézu v súlade s EN 13982 alebo ekvivalent (materiál kombinézy špecifikuje držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku).

—

Ustanoveniami o osobných ochranných prostriedkoch nie je dotknuté uplatňovanie smernice Rady 98/24/ES a iných právnych predpisov Únie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci.

—

Úplné názvy noriem EN a legislatívy nájdete v časti 6.

—

Nepresiahnite dve aplikácie za rok.

—

Zvieratá nesmú byť prítomné počas celej doby ošetrenia.

—

Pred opätovným vstupom zvierat odstráňte zvyšky výrobku na zemi dôkladným pozametaním.

—

Krmivo a pitná voda musia byť počas aplikácie výrobku starostlivo zakryté alebo odstránené.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

-

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

—

Po ošetrení odstráňte výrobok kefovaním. Zozbierajte výsledný suchý odpad a recyklujte ho ako poľnohospodársky materiál na vápnenie alebo zlikvidujte suchý odpad podľa miestnych požiadaviek.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

-

Kapitola 5.   VŠEOBECNÉ POKYNY PRE POUŽITIE (1)

5.1.   Návod na použitie

—

Dodržiavajte návod na použitie.

—

Rešpektujte podmienky použitia výrobku.

—

Pozrite si platný hygienický plán, aby ste zabezpečili dosiahnutie potrebnej úrovne účinnosti.

—

Na vonkajšie použitie neaplikujte v prípade dažďa alebo vetra.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

—

Nedovoľte okolostojacím osobám (vrátane spolupracovníkov a detí) a domácim zvieratám vstupovať do ošetrovanej oblasti počas celej doby ošetrenia (vrátane nakladania, aplikácie výrobku, likvidácie prázdnych vakov alebo vriec, kontaktného času a následného odstránenia výrobku a zvyškov zo zeme).

—

Používajte iba v dobre vetranom priestore.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

—

PO VDÝCHNUTÍ: PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožňuje pohodlné dýchanie. Pri príznakoch: Volajte 112/záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci. Bez príznakov: Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

—

PO POŽITÍ: Okamžite vypláchnite ústa. Podajte niečo na pitie, ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať. Nevyvolávajte zvracanie. Volajte 112/záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci.

—

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Ihneď umyte pokožku veľkým množstvom vody. Potom vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred opätovným použitím ho vyperte. Pokračujte v umývaní pokožky vodou po dobu 15 minút. Zavolajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

—

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: okamžite ich niekoľko minút vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní najmenej 15 minút. Volajte 112/ záchrannú službu kvôli lekárskej pomoci.Informácie pre zdravotnícky personál/lekára: Oči by sa mali opakovane vyplachovať aj na ceste k lekárovi, ak sú oči vystavené alkalickým chemikáliám (pH > 11), amínom a kyselinám, ako je kyselina octová alebo kyselina propiónová.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

—

Nevylievajte nepoužitý výrobok na zem, do vodných tokov, do potrubí ( napr. umývadla, toalety) alebo do kanalizácie.

—

Nepoužitý výrobok, jeho obal a všetok ostatný odpad zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

—

Neskladujte pri teplote vyššej ako 30°C.

—

Chráňte pred vlhkosťou.

—

Čas použiteľnosti: 15 mesiacov.

Kapitola 6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Úplné názvy noriem EN a právnych predpisov uvedených v oddieloch 4.1.2 - 4.4.2:

 

EN 149 - Prostriedky na ochranu dýchacích ciest - Filtračné polomasky na ochranu proti časticiam - Požiadavky, skúšanie, označovanie;

 

EN 374 - EN ISO 374-1: 2018: Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliám a mikroorganizmom. Časť 1: Terminológia a prevádzkové požiadavky pre chemické riziká;

 

EN 13982 - Ochranné odevy na použitie proti pevným časticiam - Časť 1: Funkčné požiadavky na odevy proti chemikáliám poskytujúce ochranu celého tela proti pevným časticiam vo vzduchu;

 

EN 14387 - EN 14387:2021: Ochranné prostriedky dýchacích ciest - Plynové filtre a kombinované filtre - Požiadavky, skúšanie, označovanie;

 

EN 14126 - BS EN 14126: 2003 - Ochranné odevy. Požiadavky na výkon a skúšobné metódy pre ochranný odev proti infekčnému činiteľu;

 

Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1 smernice 89/391/EHS ) (Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11.)


(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1674/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)