|
Uradni list |
SL Serija L |
|
2025/154 |
30.1.2025 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/154
z dne 29. januarja 2025
o dovoljenju za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 kot krmni dodatek za pse in mačke (imetnik dovoljenja: ACEL pharma s.r.l.)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 kot krmni dodatek za pse in mačke ter njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 17. aprila 2024 (2) ugotovila, da je pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 pod predlaganimi pogoji uporabe varen za pse in mačke. Poleg tega je navedla, da ni potrebe po oceni varnosti za potrošnike ali okolje, ker je dodatek namenjen samo uporabi v krmi za mačke in pse. Ugotovila je tudi, da pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 ni dražilen za kožo ali oči, je pa povzročitelj preobčutljivosti kože in dihal. Agencija je nadalje ugotovila, da je pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 lahko učinkovit kot zootehnični dodatek za pse mačke, kadar se doda krmi pri 5 × 109 CFU/kg popolne krmne mešanice. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi za krmni dodatek v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za pse in mačke. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 29. januarja 2025
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2024;22:e8802.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka krmnega dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||
|
CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootehnični dodatki Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
|||||||||||||
|
4b1873 |
ACEL pharma S.r.l. |
Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 |
Sestava dodatka pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246, z najnižjo vsebnostjo 2 × 1010 CFU/g; v trdni obliki Lastnosti aktivne snovi žive celice Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 Analizna metoda (1) Štetje v krmnem dodatku in krmnih mešanicah: metoda razlitja ali razmaza na plošči (EN 15789). Identifikacija: verižna reakcija s polimerazo (PCR) – CEN/TS 15790. |
psi in mačke |
– |
5 × 109 |
– |
|
19. februar 2035 |
||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/154/oj
ISSN 1977-0804 (electronic edition)