European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2025/154

30.1.2025

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/154

z dne 29. januarja 2025

o dovoljenju za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 kot krmni dodatek za pse in mačke (imetnik dovoljenja: ACEL pharma s.r.l.)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 kot krmni dodatek za pse in mačke ter njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 17. aprila 2024 (2) ugotovila, da je pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 pod predlaganimi pogoji uporabe varen za pse in mačke. Poleg tega je navedla, da ni potrebe po oceni varnosti za potrošnike ali okolje, ker je dodatek namenjen samo uporabi v krmi za mačke in pse. Ugotovila je tudi, da pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 ni dražilen za kožo ali oči, je pa povzročitelj preobčutljivosti kože in dihal. Agencija je nadalje ugotovila, da je pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 lahko učinkovit kot zootehnični dodatek za pse mačke, kadar se doda krmi pri 5 × 109 CFU/kg popolne krmne mešanice. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi za krmni dodatek v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 izpolnjuje pogoje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za pse in mačke. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 29. januarja 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 2024;22:e8802.


PRILOGA

Identifikacijska številka krmnega dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: zootehnični dodatki Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

4b1873

ACEL pharma S.r.l.

Saccharomyces cerevisiae DSM 34246

Sestava dodatka

pripravek iz Saccharomyces cerevisiae DSM 34246,

z najnižjo vsebnostjo 2 × 1010 CFU/g;

v trdni obliki

Lastnosti aktivne snovi

žive celice Saccharomyces cerevisiae DSM 34246

Analizna metoda  (1)

Štetje v krmnem dodatku in krmnih mešanicah: metoda razlitja ali razmaza na plošči (EN 15789).

Identifikacija: verižna reakcija s polimerazo (PCR) – CEN/TS 15790.

psi in mačke

–

5 × 109

–

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za dihala in kožo.

19. februar 2035


(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/154/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)