European flag

Amtsblatt
der Europäischen Union

DE

Reihe L


2025/154

30.1.2025

DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2025/154 DER KOMMISSION

vom 29. Januar 2025

zur Zulassung einer Zubereitung aus Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 als Zusatzstoff in Futtermittel für Hunde und Katzen (Zulassungsinhaber: ACEL pharma s.r.l.)

(Text von Bedeutung für den EWR)

DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1)

Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 regelt die Zulassung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierernährung sowie die Grundlagen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung.

(2)

Es wurde die Zulassung einer Zubereitung aus Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 gemäß Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 beantragt. Dem Antrag waren die gemäß Artikel 7 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt.

(3)

Der Antrag betrifft die Zulassung einer Zubereitung aus Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 als Zusatzstoff in Futtermitteln für Hunde und Katzen und es wird beantragt, dass der Zusatzstoff in die Kategorie „zootechnische Zusatzstoffe“ und in die Funktionsgruppe „Darmflorastabilisatoren“ eingeordnet wird.

(4)

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „Behörde“) zog in ihrer Stellungnahme vom 17. April 2024 (2) den Schluss, dass die Zubereitung aus Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 unter den vorgeschlagenen Verwendungsbedingungen für Hunde und Katzen sicher ist. Sie stellte zudem fest, dass die Sicherheit für die Verbraucher und die Umwelt nicht geprüft zu werden braucht, da der Zusatzstoff ausschließlich zur Verwendung in Futtermitteln für Katzen und Hunde bestimmt ist. Sie kam ferner zu dem Schluss, dass die Zubereitung aus Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 nicht haut- oder augenreizend ist, aber als Haut- und Inhalationsallergen zu betrachten ist. Des Weiteren kam die Behörde zu dem Ergebnis, dass die Zubereitung aus Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 als zootechnischer Zusatzstoff bei Hunden und Katzen wirksam sein kann, wenn sie Futtermitteln in einer Menge von 5 × 109 KBE/kg Alleinfuttermittel zugesetzt wird. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hielt sie nicht für erforderlich. Die Behörde hat außerdem den Bericht über die Methode zur Analyse des Futtermittelzusatzstoffs in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete Referenzlabor vorgelegt hat.

(5)

In Anbetracht obiger Ausführungen ist die Kommission der Auffassung, dass die Zubereitung aus Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 die Bedingungen gemäß Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 erfüllt. Folglich sollte die Verwendung dieser Zubereitung bei Hunden und Katzen zugelassen werden. Ferner ist die Kommission der Ansicht, dass geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden sollten, um schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit der Verwender des Zusatzstoffes vorzubeugen.

(6)

Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

Artikel 1

Zulassung

Die im Anhang beschriebene Zubereitung, die in die Zusatzstoffkategorie „zootechnische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Darmflorastabilisatoren“ einzuordnen ist, wird unter den in diesem Anhang aufgeführten Bedingungen als Zusatzstoff in der Tierernährung zugelassen.

Artikel 2

Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 29. Januar 2025

Für die Kommission

Die Präsidentin

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal. 2024;22:e8802.


ANHANG

Kennnummer des Futtermittelzusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

KBE/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %

Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Darmflorastabilisatoren.

4b1873

ACEL pharma S.r.l.

Saccharomyces cerevisiae DSM 34246

Zusammensetzung des Zusatzstoffs

Zubereitung aus Saccharomyces cerevisiae DSM 34246

mit mindestens 2 × 1010 KBE/g.

Fest.

Charakterisierung des Wirkstoffs

Lebensfähige Zellen von Saccharomyces cerevisiae DSM 34246

Analysemethode  (1)

Zählung im Futtermittelzusatzstoff und in Mischfuttermitteln: Plattenguss- oder Ausstrichverfahren (EN 15789)

Bestimmung: Polymerase-Kettenreaktion (PCR) — CEN/TS 15790

Hunde und Katzen

—

5 × 109

—

1.

In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben.

2.

Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und der Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenziellen, sich aus der Verwendung ergebenden Risiken vorzubeugen. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt werden, so ist bei der Handhabung des Zusatzstoffs und der Vormischungen eine persönliche Atem- und Hautschutzausrüstung zu tragen.

19. Februar 2035


(1)  Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/154/oj

ISSN 1977-0642 (electronic edition)