(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-izoleucínu produkovaného mikroorganizmom Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia L-izoleucínu produkovaného mikroorganizmom Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 ako kŕmnej doplnkovej látky na používanie v krmive a vo vode na napájanie pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 12. marca 2024 (2) skonštatoval, že L-izoleucín produkovaný mikroorganizmom Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre cieľové druhy, spotrebiteľov a životné prostredie. Pokiaľ ide o používanie vo vode, úrad má obavy, pokiaľ ide o bezpečnosť L-izoleucínu pre cieľové druhy v dôsledku súbežného perorálneho podávania L-izoleucínu vodou na napájanie a krmivom, a to z dôvodu rizika výživovej nerovnováhy a z hygienických dôvodov. Vzhľadom na chýbajúce údaje úrad nemohol dospieť k záveru, pokiaľ ide o potenciál L-izoleucínu produkovaného mikroorganizmom Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 dráždiť pokožku a/alebo oči alebo byť dermálnym senzibilizátorom. Vzhľadom na vysokú potenciálnu prašnosť je pravdepodobné, že dochádza k expozícii pri vdýchnutí. Úrad takisto dospel k záveru, že táto látka sa považuje za účinný zdroj esenciálnej aminokyseliny L-izoleucín pre neprežúvavce a ak má byť látka plne účinná u prežúvavcov, mala by byť chránená pred rozkladom v bachore. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že L-izoleucín produkovaný mikroorganizmom Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky ako doplnkovej látky by sa preto malo povoliť. L-izoleucín je pri kŕmení prežúvavcov potrebné chrániť pred rozkladom v bachore. Je vhodné upozorniť používateľa na to, že treba zohľadniť podiel tejto látky na príjme všetkých esenciálnych a podmienečne esenciálnych aminokyselín, najmä v prípade pridávania L-izoleucínu vodou na napájanie. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie používateľov doplnkovej látky.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,