(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-izoleucina dobivenog od Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje L-izoleucina dobivenog od Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 kao dodatka hrani za životinje za upotrebu u hrani za životinje i vodi za piće za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 12. ožujka 2024. (2) zaključila da je L-izoleucin dobiven od Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 u predloženim uvjetima upotrebe siguran za ciljne vrste, potrošače i okoliš. Kad je riječ o upotrebi u vodi, Agencija je izrazila zabrinutost u pogledu sigurnosti L-izoleucina za ciljne vrste pri istodobnoj oralnoj primjeni L-izoleucina u vodi za piće i hrani za životinje zbog rizika od nutritivne neravnoteže te iz higijenskih razloga. Agencija zbog nedostatka podataka nije mogla donijeti zaključak o tome može li L-izoleucin dobiven od Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 nadraživati kožu i/ili oči ili izazvati preosjetljivost kože. Zbog visokog potencijala pulverizacije izlaganje udisanjem smatralo se vjerojatnim. Agencija je zaključila i da se ta tvar smatra djelotvornim izvorom esencijalne aminokiseline L-izoleucina za nepreživače te da bi tu tvar trebalo zaštititi od razgradnje u buragu kako bi bila potpuno djelotvorna kod preživača. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da L-izoleucin dobiven od Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu te tvari kao dodatka hrani za životinje. Ako se dodaje u hranu za preživače, L-izoleucin bi trebalo zaštititi od razgradnje u buragu. Primjereno je upozoriti korisnike da vode računa o udjelu svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani, posebno u slučaju dodavanja L-izoleucina u vodi za piće. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,