(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437:n avulla tuotetun L-isoleusiinin hyväksymistä koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437:n avulla tuotetun L-isoleusiinin hyväksymistä kaikille eläinlajeille tarkoitettuna rehun lisäaineena käytettäväksi rehussa ja juomavedessä, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelua luokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä maaliskuuta 2024 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437:n avulla tuotettu L-isoleusiini on turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomaisella on kuitenkin juomavedessä käytön osalta epäilyksiä sen suhteen, onko L-isoleusiini turvallinen kohdelajeille tapauksissa, joissa L-isoleusiinia annetaan samanaikaisesti juomavedessä ja rehussa, ravitsemuksellisen epätasapainon riskin ja hygieniasyiden vuoksi. Tietojen puuttumisen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä siitä, onko Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437:n avulla tuotettu L-isoleusiini mahdollisesti ihoa ja/tai silmiä ärsyttävä tai ihoa herkistävä. Suuren pölyämispotentiaalin vuoksi hengitysteitse altistumista pidettiin todennäköisenä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että ainetta pidetään tehokkaana välttämättömän aminohapon L-isoleusiinin lähteenä muiden kuin märehtijälajien ruokinnassa ja että märehtijöiden osalta aine olisi suojattava pötsihajotukselta täyden tehon hyödyntämiseksi. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437:n avulla tuotettu L-isoleusiini täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö rehun lisäaineena olisi hyväksyttävä. Märehtijöiden ruokinnassa on tarpeen suojata L-isoleusiini pötsihajotukselta. On aiheellista varoittaa käyttäjää, että kaikkien välttämättömien ja ehdollisesti välttämättömien aminohappojen saanti ravinnon kautta on otettava huomioon, kun ravintoa täydennetään L-isoleusiinilla, etenkin juomaveteen sekoitettuna. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,