(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.

(2)

I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af L-isoleucin produceret af Corynebacterium glutamicum OGMCC 20437. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af L-isoleucin produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 som fodertilsætningsstof til anvendelse i foder og drikkevand til alle dyrearter med anmodning om, at dette tilsætningsstof klassificeres i kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og i den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 12. marts 2024 (2), at L-isoleucin produceret af Corynebacterium glutamicum OGMCC 20437 er sikker for målarterne, forbrugerne og miljøet under de påtænkte anvendelsesbetingelser. Vedrørende anvendelse i vand har autoriteten betænkeligheder angående sikkerheden for målarterne af L-isoleucin ved samtidig oral administration af L-isoleucin via drikkevand og foder på grund af risikoen for ernæringsmæssige ubalancer og af hygiejniske årsager. I mangel af data var autoriteten ikke i stand til at drage konklusioner om, hvorvidt L-isoleucin produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437, potentielt kan irritere hud- og/eller øjne eller være hudsensibiliserende. På grund af kraftig tilbøjelighed til at støve blev eksponering ved indånding anset for sandsynlig. Autoriteten konkluderede endvidere, at stoffet betragtes som en effektiv kilde til den essentielle aminosyre L-isoleucin for andre arter end drøvtyggere, og at stoffet for at være fuldt effektivt hos drøvtyggere bør beskyttes mod nedbrydning i vommen. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at L-isoleucin produceret af Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 opfylder bestemmelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof som et fodertilsætningsstof bør derfor godkendes. Ved fodring af drøvtyggere skal L-isoleucin beskyttes mod nedbrydning i vommen. Brugeren bør gøres opmærksom på at tage hensyn til tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten, navnlig i tilfælde af supplering med L-isoleucin via drikkevand. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —