|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2025/169 |
2025 1 31 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2025/169
2025 m. sausio 30 d.
dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparatą kaip atrajotojų, išskyrus pieninius atrajotojus, pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Mazzoleni S.p.A.“)
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparatą kaip pašarų priedą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparatą kaip arklių, atrajotojų ir visų kiaulių pašarų priedą ir priskirti jį prie kategorijos „zootechniniai priedai“ ir funkcinės grupės „virškinimo stimuliatoriai“, kiek tai susiję su arkliais, ir funkcinės grupės „kiti zootechniniai priedai“, kiek tai susiję su atrajotojais ir kiaulėmis; |
|
(4) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/2734 (2) Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparatą leista 10 metų naudoti kaip arklių, pieninių atrajotojų ir kiaulių pašarų priedą; |
|
(5) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. kovo 23 d. (3) ir 2024 m. kovo 13 d. (4) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparatas yra saugus tikslinių rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparatas nedirgina akių ir odos, bet turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, tačiau negalima daryti išvados dėl šio preparato odos jautrinimo potencialo. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparatas siūlomomis naudojimo sąlygomis gali būti veiksmingas visiems atrajotojams. Ji nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus; Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
|
(6) |
atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta, Komisija mano, kad Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas dėl jo naudojimo atrajotojams, išskyrus pieninius atrajotojus. Todėl šį preparatą turėtų būti leista naudoti atrajotojams, išskyrus pieninius atrajotojus. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2025 m. sausio 30 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) 2023 m. gruodžio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/2734 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparatą kaip arklių, pieninių atrajotojų ir kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – Mazzoleni S.p.A.) (OL L, 2023/2734, 2023 12 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2734/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21(4):7971.
(4) EFSA Journal 2024;22:e8728.
PRIEDAS
|
Pašarų priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||
|
KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (produktyvumo parametrų pagerinimas) |
|||||||||||||||||
|
4d24 |
„Mazzoleni S.p.A.“ |
Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF |
Priedo sudėtis Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparatas, kurio koncentracija ne mažesnė kaip: 1 × 109 KSV/g priedo. Kieto pavidalo. Veikliosios medžiagos apibūdinimas Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF gyvybingos ląstelės. Analizės metodas (1)
|
Atrajotojai, išskyrus pienines karves ir retesnių rūšių pieninius atrajotojus |
— |
4 × 109 |
— |
|
2035 m. vasario 20 d. |
||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/169/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)