(1)

Den 4. august 2020 modtog Kommissionen en ansøgning fra Cérience (tidligere Jouffray-Drillaud) om godkendelse af ekstrakt af kerner af Vitis vinifera L. (druekerneekstrakt) som et basisstof til anvendelse i plantebeskyttelse som fungicid på vinstokke, æbler, kartofler og havesalat.

(2)

Efter antagelighedskontrollen blev ansøgningen, som blev modtaget i februar 2022, ledsaget af de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(3)

Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om videnskabelig bistand i henhold til artikel 23, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009. Autoriteten forelagde den 30. oktober 2023 (2) Kommissionen en teknisk rapport om ekstrakt af kerner af Vitis vinifera L. (druekerneekstrakt).

(4)

Kommissionen forelagde henholdsvis den 21. marts 2024 og den 10. juli 2024 vurderingsrapporten (3) og et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder.

(5)

De oplysninger, som ansøgeren har fremlagt, viser, at ekstrakt af kerner af Vitis vinifera L. (druekerneekstrakt) anvendes som kosttilskud og som fodertilsætningsstof. Desuden anvendes stoffet ikke primært til plantebeskyttelse, men stoffet er brugbart til plantebeskyttelse. På grundlag af oplysningerne i ansøgningen og autoritetens tekniske rapport kan det desuden konkluderes, at det ikke er et stof, der giver anledning til bekymring, at det ikke i sig selv kan forårsage hormonforstyrrende, neurotoksiske eller immunotoksiske virkninger, og at det ikke er markedsført som plantebeskyttelsesmiddel. Ekstrakt af kerner af Vitis vinifera L. (druekerneekstrakt) opfylder derfor betingelserne i artikel 23, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1107/2009.

(6)

Der forelå adskillige relevante vurderinger, der var foretaget i henhold til anden EU-lovgivning, jf. artikel 23, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009. Tre videnskabelige udtalelser fra autoriteten var relevante: to fra FEEDAP-panelet og én fra NDA-panelet (4). Såvel autoriteten som Kommissionen har taget hensyn til konklusionerne i disse vurderinger.

(7)

Efter undersøgelse af ansøgningen og alle de tilhørende dokumenter kan ekstrakt af kerner af Vitis vinifera L (druekerneekstrakt) generelt forventes at opfylde kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, navnlig med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens vurderingsrapport. Ekstrakt af kerner af Vitis vinifera L. (druekerneekstrakt) bør derfor godkendes som basisstof.

(8)

Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte sine bemærkninger til autoritetens tekniske rapport og til Kommissionens udkast til vurderingsrapport. Ansøgeren fremsatte sine bemærkninger, som er blevet nøje gennemgået og taget i betragtning.

(9)

Det er imidlertid nødvendigt at fastsætte visse betingelser for godkendelsen i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med samme forordnings artikel 6 og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden.

(10)

I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (5) derfor ændres.

(11)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —