|
2005.4.2. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 84/3 |
A BIZOTTSÁG 521/2005/EK RENDELETE
(2005. április 1.)
egy takarmány-adalékanyag végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikkének (1) bekezdésére és 9e. cikkének (1) bekezdésére,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
mivel:
|
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az állati takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke ideiglenes intézkedéseket állapít meg a 70/524/EGK irányelvvel összhangban, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának napját megelőzően benyújtott takarmány-adalékanyagok engedélyezése iránti kérelmekre. |
|
(3) |
Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagok engedélyezése iránti kérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának napját megelőzően nyújtották be. |
|
(4) |
Az említett kérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdésében meghatározott első észrevételeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának napja előtt továbbították a Bizottságnak. E kérelmeket ezért továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni. |
|
(5) |
A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glukanázból előállított enzimkészítmény, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin készítmény használatának első, csirkehizlalás céljából történő ideiglenes engedélyezésére az 1636/1999/EK bizottsági rendelettel (3) került sor. Új adatokat nyújtottak be az ezen enzimkészítmény határidő nélküli engedélyezésére irányuló kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre megállapított feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény I. mellékletben meghatározott felhasználását határidő nélkül engedélyezni kell. |
|
(6) |
Az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz enzimkészítmény használatát a 255/2005/EK bizottsági rendelettel (4) határidő nélkül engedélyezték hízócsirke, tojótyúk, hízópulyka, malac, hízósertés és kocák tekintetében. Új adatokat nyújtottak be az ezen enzimkészítmény engedélyezésének a lazacfélékre történő kiterjesztése iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) véleményt nyilvánított e készítmény felhasználásáról, melyben azt a következtetést vonja le, hogy ez az e rendelet II. mellékletében meghatározott feltételek mellett nem jelent veszélyt a lazacfélékre. Az értékelés szerint a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre megállapított feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény II. mellékletben meghatározott felhasználását 4 évre ideiglenesen engedélyezni kell. |
|
(7) |
Az Enterococcus faecium (DSM 7134) mikroorganizmus használatát ideiglenesen először a 666/2003/EK bizottsági rendelettel (5) engedélyezték malacok és hízósertések tekintetében. Új adatokat nyújtottak be e mikroorganizmus-készítmény engedélyezésének a hizlalásra szánt csirkékre történő kiterjesztése iránti kérelem alátámasztására. Az EFSA 2004. október 28-án kedvező véleményt nyilvánított ezen adalékanyag biztonságosságáról, ha azt a hízócsirke állatkategóriában, az e rendelet III. mellékletében megállapított feltételek mellett használják. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre megállapított feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény III. mellékletben meghatározott felhasználását 4 évre ideiglenesen engedélyezni kell. |
|
(8) |
E kérelmek értékelése azt mutatja, hogy meghatározott eljárásokat kell alkalmazni a munkavállalók védelme érdekében, hogy ne legyenek kitéve a mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak. E védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (6) alkalmazásával kell biztosítani. |
|
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az „Enzimek” csoportjába tartozó, az I. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltételek mellett határidő nélkül engedélyezésre kerül.
2. cikk
Az „Enzimek” csoportjába tartozó, a II. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltételek mellett négy évre ideiglenesen engedélyezésre kerül.
3. cikk
A „Mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, a III. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltételek mellett négy évre ideiglenesen engedélyezésre kerül.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban
Kelt Brüsszelben, 2005. április 1-jén.
a Bizottság részéről
Markos KYPRIANOU
a Bizottság tagja
(1) HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
(2) HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A legutóbb a 378/2005/EK rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
(3) HL L 194., 1999.7.27., 17. o.
(4) HL L 45., 2005.2.16., 3. o.
(5) HL L 96., 2003.4.12., 11. o.
(6) HL L 183., 1989.6.29., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
I. MELLÉKLET
|
EK-szám |
Adalékanyag |
Kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb megengedhető tartalom |
Legnagyobb megengedhető tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárati ideje |
||||||||||||||||||||||||
|
Aktivitási egység a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Enzimek |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
„E 1623 |
|
A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glukanázból előállított készítmény, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin, amelynek legkisebb aktivitása:
|
Hizlalásra szánt csirkék |
— |
Endo-1,3(4)-béta-glukanáz: 25 U |
— |
|
Határidő nélkül |
||||||||||||||||||||||||
|
Endo-1,4-béta-xilanáz: 625 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Szubtilizin: 200 U |
—” |
|||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 1 U az az enzimmennyiség, amely az árpa béta-glükánból pH 5,0 mellett és 30 °C-on percenként 1 mikromól redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel.
(2) 1 U az az enzimmennyiség, amely a zab-xilánból pH 5,3 mellett és 50 °C-on percenként 1 mikromól redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel.
(3) 1 U az az enzimmennyiség, amely a kazein-szubsztrátumból pH 7,5 mellett és 40 °C-on percenként 1 mikrogramm fenolvegyületet (tirozin-ekvivalenst) szabadít fel.
II. MELLÉKLET
|
Szám (vagy EK-szám) |
Adalékanyag |
Kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb megengedhető tartalom |
Legnagyobb megengedhető tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárati ideje |
||||||
|
Aktivitási egység a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában |
||||||||||||||
|
Enzimek |
||||||||||||||
|
„50 |
6-fitáz EC 3.1.3.26 |
Az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása: Folyékony forma: 20 000 FYT (1)/g |
Lazacfélék |
— |
500 FYT |
— |
|
2009.4.5.” |
||||||
(1) 1 FYT az az enzimmennyiség, amely a nátrium-fitátból pH 5,5 mellett és 37 °C-on percenként 1 mikrogramm szervetlen foszfátot szabadít fel.
III. MELLÉKLET
|
Szám (vagy EK-szám) |
Adalékanyag |
Kémiai képlet, leírás |
Állatfaj vagy kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb megengedhető tartalom |
Legnagyobb megengedhető tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárati ideje |
||||
|
CFU-tartalom a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában |
||||||||||||
|
Mikroorganizmusok |
||||||||||||
|
„22 |
Enterococcus faecium DSM 7134 |
Enterococcus faecium készítmény az alábbi legkisebb tartalommal:
|
Hizlalásra szánt csirkék |
— |
0,2 × 109 |
2 × 109 |
A használati utasításban feltüntetendő az adalékanyag és az előkeverék tárolási hőmérséklete, eltarthatósági időtartama és pelletálási stabilitása |
2009.4.5” |
||||