|
21.3.2018 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 78/11 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/462 НА КОМИСИЯТА
от 20 март 2018 година
за разрешаване на разширяването на употребата на L-ерготионеин като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза. |
|
(2) |
Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2) беше приет в съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 и с него се изготвя списък на Съюза на разрешените нови храни. |
|
(3) |
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Комисията представя проект на акт за изпълнение относно пускането на пазара на Съюза на нова храна и за актуализиране на списъка на Съюза. |
|
(4) |
На 25 юли 2013 г. дружеството Tetrahedron подаде заявление до компетентния орган на Франция за пускане на пазара на Съюза на синтетичен L-ерготионеин („L-ерготионеин“) като нова хранителна съставка по смисъла на член 1, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3). В заявлението се иска L-ерготионеин да се използва в хранителни добавки за населението като цяло, с изключение на бременни жени и кърмачки и на деца над три години, както и в безалкохолни напитки, продукти от прясно мляко, напитки на млечна основа, зърнени блокчета и шоколад за населението като цяло, с изключение на бременни жени и кърмачки, кърмачета и малки деца. |
|
(5) |
На 26 октомври 2016 г. ЕОБХ прие „Научно становище относно безопасността на L-ерготионеин като нова храна в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97“ (4). В становището си той стигна до заключението, че L-ерготионеин е безопасен при предложените видове и нива на употреба. |
|
(6) |
С Решение за изпълнение (ЕС) 2017/1281 на Комисията (5) се разрешава — в съответствие с Регламент (ЕО) № 258/97 — пускането на пазара на L-ерготионеин като нова хранителна съставка, която да се използва в хранителни добавки, предназначени за населението като цяло, с изключение на кърмачета, малки деца, бременни жени и кърмачки. |
|
(7) |
С настоящия регламент за изпълнение се разглежда въпросът за останалите видове и нива на употреба, за които бе поискано разрешение от заявителя. Комисията предприе извършването на по-задълбочена оценка, преди да вземе окончателно решение относно това какъв да бъде пълният обхват на заявлението, за да се гарантира, че L-ерготионеин е безопасен и когато се консумира и под форма, различна от хранителни добавки, от кърмачета, малки деца, бременни жени и кърмачки. |
|
(8) |
На 26 април 2017 г. заявителят бе уведомен за допълнителното искане на Комисията към ЕОБХ и изрази съгласие с него. |
|
(9) |
На 19 май 2017 г. Комисията се консултира с ЕОБХ, като го прикани да направи допълнителна оценка на безопасността за L-ерготионеин в безалкохолни напитки, продукти от прясно мляко, напитки на млечна основа, зърнени блокчета и шоколад за бременни жени и кърмачки, кърмачета и малки деца. |
|
(10) |
В съответствие с член 35, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 всяко заявление за пускане на нова храна на пазара в рамките на Съюза, подадено до държава членка в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 258/97 относно нови храни и нови хранителни съставки и по което не е взето окончателно решение преди 1 януари 2018 г., се разглежда като заявление, подадено съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283. |
|
(11) |
На 25 октомври 2017 г. ЕОБХ прие „Научно становище относно безопасността на L-ерготионеин“ (6). Въпреки че посоченото становище е изготвено и прието от ЕОБХ съгласно Регламент (ЕО) № 258/97, то е в съответствие с изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
|
(12) |
В становището се излагат достатъчно аргументи в полза на това, че когато L-ерготионеин се използва като съставка в безалкохолни напитки, продукти от прясно мляко, напитки на млечна основа, зърнени блокчета и шоколадови сладкарски изделия, като се вземат предвид всички групи от населението като цяло, то е в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. |
|
(13) |
С Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти (7) се определят изисквания по отношение на млякото и млечните продукти, които се прилагат за L-ерготионеин, когато той се използва като съставка в млечни продукти. В съответствие с приложение VII, част III, точка 2 L-ерготионеин не може да се използва в млечни продукти, за да замества изцяло или частично някоя от млечните съставки. Поради това употребата на L-ерготионеин като нова храна в млечни продукти следва да бъде съответно ограничена. |
|
(14) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
1. Вписването в списъка на Съюза с разрешени нови храни, както е предвидено в член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283, което се отнася до веществото L-ерготионеин, се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
2. Вписването в списъка на Съюза, посочено в параграф 1, включва условията за употреба и изискванията за етикетиране, определени в приложението към настоящия регламент.
Член 2
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 20 март 2018 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).
(3) Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).
(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2016; 14(11):4629.
(5) Решение за изпълнение (ЕС) 2017/1281 на Комисията от 13 юли 2017 г. за разрешаване на пускането на пазара на L-ерготионеин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 184, 15.7.2017 г., стр. 65).
(6) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017; 15(11):5060.
(7) Регламент (ЕС) № 1308/2013 на Европейския парламент и на Съвета от 17 декември 2013 г. за установяване на обща организация на пазарите на селскостопански продукти и за отмяна на регламенти (ЕИО) № 922/72, (ЕИО) № 234/79, (ЕО) № 1037/2001 и (ЕО) № 1234/2007 (ОВ L 347, 20.12.2013 г., стр. 671).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:
Вписването за L-ерготионеин в таблица 1 (Разрешени нови храни) се заменя със следното:
|
Разрешена нова храна |
Условия, при които новата храна може да се употребява |
Допълнителни специфични изисквания за етикетиране |
Други изисквания |
|
|
„L-ерготионеин |
Посочена категория храни |
Максимални нива |
Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които тя се съдържа, е „L-ерготионеин“.“ |
|
|
Безалкохолни напитки |
0,025 g/kg |
|||
|
Напитки на млечна основа |
0,025 g/kg |
|||
|
Продукти от прясно мляко (*) |
0,040 g/kg |
|||
|
Зърнени блокчета |
0,2 g/kg |
|||
|
Шоколадови сладкарски изделия |
0,25 g/kg |
|||
|
Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО |
30 mg/ден за населението като цяло (с изключение на бременни жени и кърмачки) 20 mg/ден за деца над 3 години |
|||
|
||||