5.9.2022   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 229/16

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/1458

(2022. gada 2. septembris),

ar ko attiecībā uz tādu atļauju noteikumiem, kuras par visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu atļauj izmantot aminoskābju cinka helāta hidrātu, groza Īstenošanas regulu (ES) 2016/1095

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,

tā kā:

(1)

Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1095 (2) aminoskābju cinka helāta hidrātu atļāva lietot par visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 1. punktu Komisija lūdza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (“Iestāde”) sniegt atzinumu par to, vai, ņemot vērā atļaujas nosacījumu grozīšanu, atļauja par barības piedevu lietot aminoskābju cinka helāta hidrātu joprojām atbilstu Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Šis grozījums ietver aminoskābju olbaltumvielu avotu paplašināšanu un brīvo aminoskābju minimālās specifikācijas ieviešanu, kā arī stingrāku cinka satura specifikāciju. Pieprasījumam bija pievienoti attiecīgi pamatojoši dati.

(4)

Iestāde 2021. gada 29. septembra atzinumā (3) secināja, ka grozījumi atļaujas nosacījumos, par kuriem iesniegts pieteikums, nemaina secinājumus, kas izdarīti iepriekšējos novērtējumos par barības piedevas drošumu mērķsugām, patērētājiem, vidi un iedarbīgumu. Iestāde secināja, ka piedeva būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātāju un ādas sensibilizatoru, un norādīja uz potenciālu risku, ko rada ekspozīcija ieelpojot. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, it īpaši uz piedevas lietotāja, veselību. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(5)

Attiecībā uz atļauju ierosināto grozījumu novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti.

(6)

Skaidrības labad piedevas sastāvs būtu jāgroza, iekļaujot norādi, ka šī piedeva sastāv no preparāta.

(7)

Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2016/1095 būtu attiecīgi jāgroza.

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Īstenošanas regulas (ES) 2016/1095 pielikumā ierakstu par aminoskābju cinka helāta hidrātu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2022. gada 2. septembrī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1095 (2016. gada 6. jūlijs) par atļauju cinka acetāta dihidrātu, bezūdens cinka hlorīdu, cinka oksīdu, cinka sulfāta heptahidrātu, cinka sulfāta monohidrātu, aminoskābju cinka helāta hidrātu, proteīnu hidrolizātu cinka helātu, glicīna hidrāta cinka helātu (cietā veidā) un glicīna hidrāta cinka helātu (šķidrā veidā) lietot par barības piedevām visām dzīvnieku sugām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1334/2003, (EK) Nr. 479/2006, (ES) Nr. 335/2010 un Īstenošanas regulu (ES) Nr. 991/2012 un (ES) Nr. 636/2013 (OV L 182, 7.7.2016., 7. lpp.).

(3)   EFSA Journal 2021, 19(10):6897.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

Elementa (Zn) saturs mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: mikroelementu maisījumi

“3b606

—

Aminoskābju cinka helāta hidrāts

Piedevas raksturojums

Ar cinku kompleksētu aminoskābju pulverveida preparāts ar minimālo cinka saturu 10 %; cinks un no sojas proteīna iegūtas aminoskābes ir helatēti ar koordinētām kovalentajām saitēm.

Visu sugu dzīvnieki

—

—

Suņiem un kaķiem: 200 (kopā)

Lašu dzimtas zivīm un piena aizstājējbarībā teļiem: 180 (kopā)

Sivēniem, cūkām, trušiem un visu sugu zivīm, izņemot lašu dzimtu: 150 (kopā)

Citām sugām un kategorijām: 120 (kopā)

1.

Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un piemēroti organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm, jo īpaši smago metālu, arī niķeļa, satura dēļ. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.

2026. gada 27. jūlijs

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: Zn(x)1–3·nH2O, x = jebkuras aminoskābes anjons no sojas proteīnu hidrolizāta.

1 500 Da pārsniegti ne vairāk kā 10 % molekulu.

Analītiskā metode  (1)

Aminoskābju satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

—

jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD)

Kopējā cinka kvantificēšanai barības piedevā:

—

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) (EN 15510 vai EN 15621) vai

—

atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) (ISO 6869)

Kopējā cinka kvantificēšanai premiksos:

—

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) (EN 15510 vai EN 15621) vai

—

atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) (ISO 6869) vai

—

induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija (ICP-MS) (EN 17053)

Kopējā cinka kvantificēšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

—

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) (EN 15510 vai EN 15621) vai

—

atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) (Komisijas Regulas (EK) Nr. 152/2009 IV pielikuma C daļa vai ISO 6869) vai

—

induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija (ICP-MS) (EN 17053)

3b606i

—

Aminoskābju cinka helāta hidrāts

Piedevas raksturojums

Ar cinku kompleksētu aminoskābju pulverveida preparāts, kurā cinks un aminoskābes ir helatēti st koordinētām kovalentajām saitēm; satur 10–11 % cinka un vismaz 17 % brīvu aminoskābju.

Visu sugu dzīvniekiem

—

—

Suņiem un kaķiem: 200 (kopā)

Lašu dzimtas zivīm un piena aizstājējbarībā teļiem: 180 (kopā)

Sivēniem, cūkām, trušiem un visu sugu zivīm, izņemot lašu dzimtu: 150 (kopā)

Citām sugām un kategorijām: 120 (kopā)

1.

Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un piemēroti organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm, jo īpaši smago metālu, arī niķeļa, satura dēļ. Ja ar šīm procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot piemērotus individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

3.

Piedevām, kas iegūtas, hidrolizējot dzīvnieku izcelsmes proteīnus, uz piedevas un premiksu etiķetes norāda attiecīgo dzīvnieku sugu (putnu sugas).

2026. gada 27. jūlijs”

Aktīvās vielas raksturojums

Ķīmiskā formula: Zn(x)1–3·nH2O, kur x ir jebkādas aminoskābes, kas iegūtas no tādiem hidrolizēta proteīna avotiem kā spalvas vai augi;

1500 Da pārsniegti ne vairāk kā 10 % molekulu.

Analītiskā metode  (1)

Aminoskābju satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

—

jonu apmaiņas hromatogrāfija ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa) un EN ISO 17180

Kopējā cinka kvantificēšanai barības piedevā:

—

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) (EN 15510 vai EN 15621) vai

—

atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) (ISO 6869)

Kopējā cinka kvantificēšanai premiksos:

—

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) (EN 15510 vai EN 15621) vai

—

atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) (ISO 6869) vai

—

induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija (ICP-MS) (EN 17053)

Kopējā cinka kvantificēšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:

—

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) (EN 15510 vai EN 15621) vai

—

atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) (Komisijas Regulas (EK) Nr. 152/2009 IV pielikuma C daļa vai ISO 6869) vai

—

induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija (ICP-MS) (EN 17053)

(1)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.