|
9.2.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 36/18 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2018/193
оd 7. veljače 2018.
o ovlašćivanju laboratorija u Brazilu i Ruskoj Federaciji za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće kod pasa, mačaka i pitomih vretica
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2018) 593)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća 2000/258/EZ od 20. ožujka 2000. o određivanju posebnog instituta odgovornog za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (1), a posebno njezin članak 3. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Direktivom Vijeća 92/65/EEZ (2) predviđa se alternativni sustav karanteni za bjesnoću za ulaz određenih domaćih mesojeda u države članice. U skladu člankom 16. drugim stavkom te direktive navedeni sustav u slučaju uvoza pasa, mačaka i pitomih vretica iz određenih trećih zemalja zahtijeva provjere učinkovitosti cijepljenja tih životinja titracijom antitijela. |
|
(2) |
Te se provjere zahtijevaju i u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (c) Uredbe (EU) br. 576/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (3) u slučaju nekomercijalnog premještanja pasa, mačaka i pitomih vretica iz određenih trećih zemalja. |
|
(3) |
Odlukom 2000/258/EZ „Agence française de sécurité sanitaire des aliments” (AFSSA), Nancy, Francuska, određena je kao poseban institut odgovoran za utvrđivanje kriterija za standardizaciju seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće. AFSSA je sada sastavni dio agencije „Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail” (ANSES) u Francuskoj. |
|
(4) |
Odlukom 2000/258/EZ među ostalim se predviđa da ANSES ocjenjuje laboratorije u trećim zemljama koji su podnijeli zahtjev da im se odobri provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće. |
|
(5) |
Nadležno tijelo Brazila podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija „TECSA LABORATÓRIOS LTDA” u Belo Horizonteu, za koji je ANSES 23. listopada 2017. izradio i Komisiji dostavio povoljno izvješće o ocjeni. |
|
(6) |
Odobrenje dodijeljeno 31. siječnja 2006. u skladu s Odlukom 2000/258/EZ laboratoriju „Instituto Pasteur” u São Paulu, Brazil, povučeno je u skladu s Odlukom Komisije 2010/436/EU (4) na temelju nepovoljnog izvješća o ocjeni od 30. rujna 2011., koje je ANSES izradio za taj laboratorij i dostavio Komisiji. |
|
(7) |
Nadležno tijelo Brazila podnijelo je zahtjev za ponovno odobrenje laboratorija „Instituto Pasteur” u São Paulu, za koji je ANSES 23. listopada 2017. izradio i Komisiji dostavio povoljno izvješće o ocjeni. |
|
(8) |
Nadležno tijelo Ruske Federacije podnijelo je zahtjev za odobrenje laboratorija „NoviStem LLC” u Moskvi i „Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM)” u Volginskiju, za koje je ANSES 23. listopada 2017. izradio i Komisiji dostavio povoljno izvješće o ocjeni. |
|
(9) |
Stoga bi laboratorije „TECSA LABORATÓRIOS LTDA” u Belo Horizonteu, „Instituto Pasteur” u São Paulu, „NoviStem LLC” u Moskvi i „Institute of Veterinary Medicine Biotechnology LLC (IBVM)” u Volginskiju trebalo ovlastiti za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće kod pasa, mačaka i pitomih vretica. |
|
(10) |
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Odluke 2000/258/EZ sljedeći laboratoriji ovlašćuju se za provođenje seroloških testova u svrhu praćenja učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće pasa, mačaka i pitomih vretica:
|
(a) |
|
|
(b) |
|
|
(c) |
|
|
(d) |
|
Članak 2.
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. veljače 2018.
Za Komisiju
Vytenis ANDRIUKAITIS
Član Komisije
(1) SL L 79, 30.3.2000., str. 40.
(2) Direktiva Vijeća 92/65/EEZ od 13. srpnja 1992. o utvrđivanju uvjeta zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina i uvoz u Zajednicu životinja, sjemena, jajnih stanica i zametaka koji ne podliježu uvjetima zdravlja životinja utvrđenima u određenim propisima Zajednice iz Priloga A dijela I. Direktive 90/425/EEZ (SL L 268, 14.9.1992., str. 54.).
(3) Uredba (EU) br. 576/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o nekomercijalnom premještanju kućnih ljubimaca i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 998/2003 (SL L 178, 28.6.2013., str. 1.).
(4) Odluka Komisije 2010/436/EU od 9. kolovoza 2010. o provedbi Odluke Vijeća 2000/258/EZ u pogledu međulaboratorijskog usporednog testiranja za održavanje odobrenja laboratorija za provođenje seroloških testova za praćenje učinkovitosti cjepiva protiv bjesnoće (SL L 209, 10.8.2010., str. 19.).