<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?><CONCLUSION xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:noNamespaceSchemaLocation="http://formex.publications.europa.eu/schema/formex-04.cj-20080212.xd"><BIB.CONCLUSION><REF.CASE FILE="ECRCJ1983DAA.1000384901.case.xml"><NO.CASE>181/82</NO.CASE></REF.CASE><NO.CELEX>61982C0181</NO.CELEX><NO.SEQ>0019.0002</NO.SEQ><PAGE.FIRST>3872</PAGE.FIRST><PAGE.SEQ>1</PAGE.SEQ><PAGE.LAST>3881</PAGE.LAST><PAGE.TOTAL>10</PAGE.TOTAL></BIB.CONCLUSION><CURR.TITLE><LEFT>FORSLAG TIL AFGØRELSE FRA FRU ROZÈS — SAG 181/82</LEFT><RIGHT>ROUSSEL LABORATÓRIA / NEDERLANDENE</RIGHT></CURR.TITLE><CONTENTS.CONCLUSION><TITLE><TI><P><HT TYPE="UC">Forslag til afgørelse fra generaladvokat S. Rozès</HT></P><P><HT TYPE="UC">fremsat den <DATE ISO="19830511">11. maj 1983</DATE></HT><NOTE NOTE.ID="E0001"><P>Oversat fra fransk.</P></NOTE></P></TI></TITLE><P><HT TYPE="ITALIC">Høje Domstol.</HT></P><P>Præsidenten for Arrondissementsrechtbank, Haag, har ved dom af <DATE ISO="19820704">4. juli 1982</DATE> forelagt Domstolen en anmodning om præjudiciel afgørelse i en sag om foreløbige retsmidler mellem Roussel Laboratoria BV mil. og den nederlandske stat.</P><GR.SEQ LEVEL="1"><TITLE><TI><NP><NO.P>I —</NO.P><TXT>Jeg finder det hensigtsmæssigt kort først at redegøre for de nederlandske bestemmelser om medicinalvarer.</TXT></NP></TI></TITLE><P>Disse kan kun forhandles i Nederlandene efter registrering ved nævnet til kontrol med medicinalvarer (College ter beoordeling van geneesmiddelen), et organ, der er oprettet i henhold til den nederlandske lov om forsyning med lægemidler (wet op de geneesmiddelenvoorziening).</P><P>Ligesom priserne på andre varer og tjenesteydelser, og uanset deres oprindelse (indenlandske eller importerede), er priserne på medicinalvarer reguleret ved en bekendtgørelse af <DATE ISO="19811229">29. december 1981</DATE>, som er udstedt i henhold til artikel 2, stk. 1, i den nederlandske prislov af <DATE ISO="19610324">24. marts 1961</DATE>. Sidstnævnte bestemmelse bemyndiger vedkommende ministre til hvert år — såfremt det er nødvendigt — at fastsætte maksimalpriser ved bekendtgørelse.</P><P>En bekendtgørelse af <DATE ISO="19820608">8. juni 1982</DATE>, som trådte i kraft den 18. s.m., og hvorved der indførtes en dobbelt prisordning, gælder <HT TYPE="ITALIC">udelukkende</HT> for priserne på <HT TYPE="ITALIC">importerede</HT> registrerede medicinalvarer, idet priserne på medicinalvarer fremstillet i Nederlandene fortsat er reguleret ved ovennævnte generelle bekendtgørelse af <DATE ISO="19811229">29. december 1981</DATE>.</P><P>Det skal understreges, at ikke blot medicinalvarer, som er fremstillet i Nederlandene, men også medicinske specialiteter hidrørende fra udlandet, anses for <QUOT.START ID="QS0001" REF.END="QE0001" CODE="00BB"/>fremstillet<QUOT.END ID="QE0001" REF.START="QS0001" CODE="00AB"/> i Nederlandene, når de forarbejdes eller emballeres i denne stat.</P><P>For de medicinalvarer, der er <QUOT.START ID="QS0002" REF.END="QE0002" CODE="00BB"/>fremstillet<QUOT.END ID="QE0002" REF.START="QS0002" CODE="00AB"/> i Nederlandene, fastsættes der således i den generelle bekentgørelse for handlende den maksimalpris, der fremgår af varens købspris, forhøjet med 105 % af den avance, der blev anvendt før den <DATE ISO="19811128">28. november 1981</DATE> for en tilsvarende vare i et lignende tilfælde, plus moms.</P><P>Men for de <QUOT.START ID="QS0003" REF.END="QE0003" CODE="00BB"/>importerede<QUOT.END ID="QE0003" REF.START="QS0003" CODE="00AB"/> medicinalvarer er maksimalprisen den sidste basis-ab-fabrik-pris, der var gældende i et lignende tilfælde før den <DATE ISO="19820515">15. maj 1982</DATE>, eventuelt forhøjet med direkte omkostninger (transport osv.), med fortjenestmargenen og med momsen.</P><P>Når der i et fremmed, såkaldt <QUOT.START ID="QS0004" REF.END="QE0004" CODE="00BB"/>billigt<QUOT.END ID="QE0004" REF.START="QS0004" CODE="00AB"/> land findes en original vare svarende til en <QUOT.START ID="QS0005" REF.END="QE0005" CODE="00BB"/>importeret<QUOT.END ID="QE0005" REF.START="QS0005" CODE="00AB"/> specialitet, der allerede er emballeret, kan dens salgspris uden moms i Nederlandene følgelig ikke overstige den salgspris, ligeledes uden moms, som beregnes af producenten i specialitetens oprindelsesland<NOTE NOTE.ID="E0002"><P>Artikel 2, stk. 3, i bekendtgørelsen af 1982.</P></NOTE>. Den nederlandske grossist, som sælger et sådant produkt,<?PAGE NO="3873"?> bevarer sin absolutte fortjenstmargen, men han er bundet af specialitetens købspris før den <DATE ISO="19820515">15. maj 1982</DATE><NOTE NOTE.ID="E0003"><P>ßekcndtgorclscns artikel 3</P></NOTE>; endelig medfører anvendelsen af den omtvistede bekendtgørelse enten, at eksportprisen tilpasses de indenlandske priser i eksportstaten, eller at importørernes fortjenstmargen nedsættes.</P><P>En række farmaceutiske virksomheder, som alle er datterselskaber af eller enerepræsentanter for multinationale koncerner, eller som udnytter disses patenter, har anlagt en sag om foreløbige retsmidler mod den nederlandske stat for at få bekendtgørelsen af <DATE ISO="19820608">8. juni 1982</DATE> sat ud af kraft.</P><P>Præsidenten for Arrondissementsrechtbank, Haag, har stillet Domstolen følgende fem spørgsmål:</P><QUOT.S LEVEL="1"><NP><NO.P><QUOT.START ID="QS0006" REF.END="QE0006" CODE="00BB"/>1.</NO.P><TXT>Skal den nederlandske prisbekendtgørelse om registrerede medicinalvarer af 1982 på baggrund af det af medlemsstaten Nederlandene (sagsøgte i hovedsagen) fremførte betragtes som:</TXT><P><LIST TYPE="DASH"><ITEM><P>en i medfør af EØF-traktatens artikel 30 forbudt foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ indførselsrestriktion ?</P></ITEM><ITEM><P>en i medfør af EØF-traktatens artikel 7 forbudt forskelsbehandling?</P></ITEM></LIST></P></NP><NP><NO.P>2.</NO.P><TXT>Har EØF-traktatens artikel 3, litra f), og artikel 5, jfr. artiklerne 85 og 86, direkte virkning?</TXT></NP><NP><NO.P>3.</NO.P><TXT>I bekræftende fald, har medlemsstaten Nederlandene da ved at udstede den nævnte bekendtgørelse handlet i strid med disse artikler?</TXT></NP><NP><NO.P>4.</NO.P><TXT>Har principperne om:</TXT><P><LIST TYPE="DASH"><ITEM><P>lighed,</P></ITEM><ITEM><P>proportionalitet,</P></ITEM><ITEM><P>retssikkerhed og</P></ITEM><ITEM><P>behørig og omhyggelig forberedelse direkte virkning i en sag som den foreliggende?</P></ITEM></LIST></P></NP><NP><NO.P>5.</NO.P><TXT>I bekræftende fald, har medlemsstaten Nederlandene da ved at udstede den pågældende bekendtgørelse handlet i strid med et eller flere af disse principper?<QUOT.END ID="QE0006" REF.START="QS0006" CODE="00AB"/></TXT></NP></QUOT.S></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="1"><TITLE><TI><NP><NO.P>II —</NO.P><TXT>Før den egentlige gennemgang af de rejste problemer skal der her fremsættes nogle indledende bemærkninger.</TXT></NP></TI></TITLE><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><NP><NO.P>1.</NO.P><TXT>Det første spørgsmål</TXT></NP></TI></TITLE><GR.SEQ LEVEL="3"><TITLE><TI><NP><NO.P>a)</NO.P><TXT>Første del</TXT></NP></TI></TITLE><P>Når den nationale domstol stiller Domstolen spørgsmålet, om den nederlandske bekendtgørelse eventuelt udgør en foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ indførselsrestriktion, jfr. traktatens artikel 30, spørger den i virkeligheden Domstolen, om den nederlandske lovgivning er forenelig med traktatens bestemmelser.</P><P>Inden for rammerne af artikel 177 har Domstolen ikke kompetence til at besvare spørgsmål, som henhører under en traktatbrudsprocedure efter artikel 169. Det må desuden — som de forskellige farmaceutiske virksomheder har fremhævet — bemærkes, at de faktiske omstændigheder, som den nederlandske stat har påberåbt sig til støtte for de trufne foranstaltninger, ikke er blevet fastslået på objektiv og begrundet måde efter en behørig kontradiktorisk procedure, som ville have gjort det muligt ioide berørte erhvervskredse at fremsætte deres synspunkter.</P><P>Det vil imidlertid være relativt let at udskille de punkter, der vedrører<?PAGE NO="3874"?> fortolkningen af selve fællesskabsretten for at give den nationale domstol de fornødne oplyninger til afgørelse af den sag, som verserer for den.</P></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="3"><TITLE><TI><NP><NO.P>b)</NO.P><TXT>Det første spørgsmåls anden del</TXT></NP></TI></TITLE><P>Forbudet mod forskelsbehandling på grundlag af nationalitet i traktatens artikel 7 henviser til traktatens specielle bestemmelser; fortolkningen af dette forbud falder følgelig sammen med fortolkningen af artikel 30, og der er ikke grund til at foretage en særskilt gennemgang.</P></GR.SEQ></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><NP><NO.P>2.</NO.P><TXT>Det tredje spørgsmål</TXT></NP></TI></TITLE><P>Artikel 3, litra f), nævner blandt de midler, der er egnede til at nå de af traktatens mål, der er opregnet i artikel 2, <QUOT.START ID="QS0007" REF.END="QE0007" CODE="00BB"/>gennemførelse af en ordning, der sikrer, at konkurrencen inden for fællesmarkedet ikke fordrejes<QUOT.END ID="QE0007" REF.START="QS0007" CODE="00AB"/>. Denne bestemmelse udbygges nærmere i artiklerne 85 og 86. Den har altså ingen selvstændig betydning og kan kun påberåbes i forbindelse med andre af traktatens artikler, og jeg henviser her til generaladvokat Reischl's forslag til afgørelse i Sacchi-sagen<NOTE NOTE.ID="E0004"><P>Sag <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="155/73" YEAR="1974" PAGE.ECR="435">155/73, Sml. 1974, s. 435-436</REF.DOC.ECR>.</P></NOTE>.</P><P>Som bekendt bestemmer artikel 5, stk. 2, at medlemsstaterne <QUOT.START ID="QS0008" REF.END="QE0008" CODE="00BB"/>afholder sig fra at træffe foranstaltninger, der er egnede til at bringe virkeliggørelsen af denne Traktats målsætning i fare<QUOT.END ID="QE0008" REF.START="QS0008" CODE="00AB"/>. Ifølge Domstolens praksis <QUOT.START ID="QS0009" REF.END="QE0009" CODE="00BB"/>[opstiller] denne bestemmelse ... en generel forpligtelse for medlemsstaterne, hvis konkrete indhold i det enkelte tilfælde afhænger af traktatens bestemmelser eller af de regler, der kan udledes af traktatens generelle opbygning<QUOT.END ID="QE0009" REF.START="QS0009" CODE="00AB"/><NOTE NOTE.ID="E0005"><P><DATE ISO="19710608">8. 6. 1971</DATE>, Deutsche Grammophon, sag <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="78/70" YEAR="1971" PAGE.ECR="125">78/70, Sml. 1971, s. 125, præmis 5</REF.DOC.ECR>.</P></NOTE>.</P><P>Det må antages, at den nationale domstol dels henviser til de kontraktmæssige eller økonomiske forhold mellem den nederlandske importør, køber eller grossist, dels hans udenlandske leverandør, eller til, at en del af indtægten ved videresalg af varen direkte eller indirekte kommer sælgeren eller enhver anden med ham forbundet fysisk eller juridisk person til gode. I dette tilfælde falder forholdet ind under artikel 85.</P><P>Jeg erindrer her om Domstolens praksis, som går ud på følgende:</P><QUOT.S LEVEL="1"><P><QUOT.START ID="QS0010" REF.END="QE0010" CODE="00BB"/>[traktatens] artikel 85 omhandler ikke aftaler eller samordnet praksis mellem virksomheder, der i egenskab af moderselskab og datterselskab tilhører samme koncern, dersom virksomhederne udgør en økonomisk enhed, inden for hvilken datterselskabet ikke har nogen reel selvstændighed ved fastlæggelsen af sin markedspolitiske linje, og dersom disse aftaler eller den samordnede praksis som formål har en intern fordeling af opgaverne mellem virksomhederne<QUOT.END ID="QE0010" REF.START="QS0010" CODE="00AB"/><NOTE NOTE.ID="E0006"><P><DATE ISO="19741031">31. 10. 1974</DATE>, Centrafarm, sag <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="16/74" YEAR="1974" PAGE.ECR="1199">16/74, Sml., s. 1199</REF.DOC.ECR>.</P></NOTE></P></QUOT.S><P>Desuden kan det tænkes, at misbrug af en dominerende stilling i medicinalvaresektoren er omfattet af artikel 86. Men ligesom artikel 85 tager denne bestemmelse sigte på <HT TYPE="ITALIC">virksomheders</HT> adfærd. Domstolen har udtrykt det således :</P><QUOT.S LEVEL="1"><P><QUOT.START ID="QS0011" REF.END="QE0011" CODE="00BB"/>med henblik på overholdelse af de principper og til fremme af de mål, der fastsættes i traktatens artikler 2 og 3, er der i artiklerne 85-90 udformet almindelige</P></QUOT.S><?PAGE NO="3875"?><P>regler, der finder anvendelse <HT TYPE="ITALIC">på virksomheder<QUOT.END ID="QE0011" REF.START="QS0011" CODE="00AB"/></HT><NOTE NOTE.ID="E0007"><P><DATE ISO="19730221">21. 2 1973</DATE>, Europemballage, sag <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="6/72" YEAR="1973" PAGE.ECR="244">6/72, Sml., s. 244, præmis 25</REF.DOC.ECR></P></NOTE>.</P><P>De foranstaltninger, der træffes <HT TYPE="ITALIC">af medlemsstaterne,</HT> henhører derimod under artiklerne 30 ff. Den omtvistede bekendtgørelse er ikke en aftale mellem virksomheder, og den er heller ikke udtryk for en samordnet praksis i den i artikel 85 forudsatte betydning.</P><P>Den nationale domstol kan have henvist til den dominerende stilling, som indtages af de sygeforsikringskasser, der forestår godtgørelsen af udgifter til medicin. Men disse kasser er pålagt forvaltningen af en tjeneste af almen økonomisk interesse. Den eneste retlige eller faktiske begrænsning i udførelsen af den opgave, som er pålagt dem, er, at <QUOT.START ID="QS0012" REF.END="QE0012" CODE="00BB"/>udviklingen af samhandelen ... ikke [må] påvirkes i et sådant omfang, at det strider mod Fællesskabets interesse<QUOT.END ID="QE0012" REF.START="QS0012" CODE="00AB"/>. Vi er her på det område, der er omfattet af traktatens artikel 90.</P><P>Det står ganske vist fast, at medlemsstaterne ikke kan træffe foranstaltninger, som tilskynder eller forpligter virksomhederne til at unddrage sig forbudsbestemmelserne i traktatens artikler 85-94, men den omstændighed, at en ændring i de <QUOT.START ID="QS0013" REF.END="QE0013" CODE="00BB"/>normale<QUOT.END ID="QE0013" REF.START="QS0013" CODE="00AB"/> konkurrenceforhold fremkaldes eller begunstiges af nationale bestemmelser, medfører ikke, at sådanne bestemmelser falder ind under disse artikler, når der hverken foreligger en <QUOT.START ID="QS0014" REF.END="QE0014" CODE="00BB"/>aftale<QUOT.END ID="QE0014" REF.START="QS0014" CODE="00AB"/> eller misbrug af dominerende stilling.</P><P>Selv hvis artikel 3, litra 0. og artikel 5, navnlig stk. 2, sammenholdt med artiklerne 85 og 86 kan påberåbes for den nationale domstol, tilkommer det under alle omstændigheder Kommissionen først at træffe enhver generel eller særlig foranstaltning, som er egnet til at sikre bestemmelsernes anvendelse, og at undersøge, om virksomhedernes adfærd er en følge af nationale ved lov eller administrativt fastsatte bestemmelser.</P></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="2"><TITLE><TI><NP><NO.P>3.</NO.P><TXT>Det fjerde og det femte spørgsmål</TXT></NP></TI></TITLE><P>Disse spørgsmål vedrører den <QUOT.START ID="QS0015" REF.END="QE0015" CODE="00BB"/>direkte virkning<QUOT.END ID="QE0015" REF.START="QS0015" CODE="00AB"/> af visse almindelige retsprincipper, bl.a. princippet om <QUOT.START ID="QS0016" REF.END="QE0016" CODE="00BB"/>behørig og omhyggelig forberedelse<QUOT.END ID="QE0016" REF.START="QS0016" CODE="00AB"/>. Da Domstolen allerede har anerkendt en sådan direkte virkning for visse almindelige fællesskabsretlige principper, anser de sagsøgende selskaber det for naturligt at anvende dem, når en medlemsstats lovgivning kommer i konflikt med fællesskabsrettens principper.</P><P>Det må præciseres, at sådanne principper kun kan finde anvendelse, når de er indeholdt i en traktatbestemmelse, der skal fortolkes, eller når de fremgår af en bestemmelse i den <QUOT.START ID="QS0017" REF.END="QE0017" CODE="00BB"/>afledte<QUOT.END ID="QE0017" REF.START="QS0017" CODE="00AB"/> fællesskabsret. Artikel 30 indeholder imidlertid ingen direkte eller indirekte henvisning til de af den nationale domstol opregnede principper, og der er ikke inddraget nogen bestemmelse i den afledte fællesskabsret i sagen.</P></GR.SEQ></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="1"><TITLE><TI><NP><NO.P>III —</NO.P><TXT>Efter disse bemærkninger kommer jeg til kernen i det problem, som er opstået i denne sag, nemlig om begrebet foranstaltning med tilsvarende virkning som kvantitative restriktioner, som det findes i traktatens artikel 30 — eller snarere 31 — vedrører de prisbestemmelser, som der her er tale om.</TXT></NP></TI></TITLE><NP><NO.P>1.</NO.P><TXT>Traktaten har ikke i sektoren for medicinske specialiteter foreskrevet oprettelse af en fælles markedsordning med et fælles prissystem, og bortset fra artiklerne 85-90 forbyder den ikke, at<?PAGE NO="3876"?> der for samme produkt anvendes forskellige priser på forskellige markeder. Følgelig er medlemsstaterne i henhold til de gældende fællesskabsretlige bestemmelser stadig kompetente til at fastsætte regler om priserne på disse produkter.</TXT><P>Således giver traktaten Fællesskabets institutioner kompetence til at tilnærme de nationale prislovgivninger, når de direkte indvirker på fællesmarkedets oprettelse eller funktion (artikel 100), eller når bestående forskelle i lovgivningerne forvansker konkurrencevilkårene på fællesmarkedet og derved fremkalder en fordrejning, som bør fjernes (artikel 101). Navnlig Domstolens allerede nævnte dom i Centrafarm-sagen har skabt klarhed over disse betingelser. Domstolen udtalte,</P><P>at</P><P><QUOT.START ID="QS0018" REF.END="QE0018" CODE="00BB"/>det falder ind under fællesskabsmyndighedernes opgave at fjerne de faktorer, som kan fordreje konkurrencen mellem medlemsstaterne, særlig ved harmonisering af nationale foranstaltninger til kontrol af priserne og ved forbud mod støtteordninger, der er uforenelige med fællesmarkedet, såvel som ved udøvelsen af deres beføjelser på konkurrenceom- rådet<QUOT.END ID="QE0018" REF.START="QS0018" CODE="00AB"/> (præmis 16);</P><P>og at</P><P><QUOT.START ID="QS0019" REF.END="QE0019" CODE="00BB"/>eksistensen af sådanne faktorer i en medlemsstat kan imidlertid ikke berettige en anden medlemsstats opretholdelse eller indførelse af foranstaltninger, som er uforenelige med reglerne vedrørende varernes frie bevægelighed, <HT TYPE="ITALIC">sarlig når disse foranstaltinger vedrører den industrielle og kommercielle ejendomsret<QUOT.END ID="QE0019" REF.START="QS0019" CODE="00AB"/></HT> (præmis 17).</P></NP><NP><NO.P>2.</NO.P><TXT>Domstolens dom af <DATE ISO="19780124">24. januar 1978</DATE> i Van Tiggele-sagen<NOTE NOTE.ID="E0008"><P>Sag <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="82/77" YEAR="1978" PAGE.ECR="39">82/77, Sml. 1978, s. 39</REF.DOC.ECR>.</P></NOTE> har kastet yderligere lys over forholdene, idet Domstolen her udtalte følgende:</TXT><P><QUOT.START ID="QS0020" REF.END="QE0020" CODE="00BB"/>efter traktatens artikel 30 er enhver foranstaltning med tilsvarende virkning som kvantitative restriktioner forbudt i medlemsstaternes samhandel<QUOT.END ID="QE0020" REF.START="QS0020" CODE="00AB"/> (præmis il);</P><P>og</P><P><QUOT.START ID="QS0021" REF.END="QE0021" CODE="00BB"/>det [er] tilstrækkeligt, at de pågældende foranstaltninger er <HT TYPE="ITALIC">egnede</HT> til direkte eller indirekte, aktuelt eller potentielt at hindre indførsel fra én medlemsstat til en anden<QUOT.END ID="QE0021" REF.START="QS0021" CODE="00AB"/> (præmis 12);</P><P>og endelig</P><P><QUOT.START ID="QS0022" REF.END="QE0022" CODE="00BB"/>selv om nationale prisregler, der gælder <HT TYPE="ITALIC">uden forskel îoî</HT> indenlandske og indførte produkter, ikke i almindelighed har en sådan virkning, kan det i enkelte særlige tilfælde forholde sig anderledes<QUOT.END ID="QE0022" REF.START="QS0022" CODE="00AB"/> (præmis 13).</P><P>Nationale prisregler, der <HT TYPE="ITALIC">særligt</HT> gælder for indførte produkter, har altså normalt en sådan virkning. Ved at tage hensyn til varens oprindelse — dvs. det land, hvor den er fremstillet — og til dens normale basis-ab-fabrik-pris på markedet i dette land, rekonstruerer en foranstaltning svarende til den i bekendtgørelsen fastsatte så at sige den importerede vares <QUOT.START ID="QS0023" REF.END="QE0023" CODE="00BB"/>toldværdi<QUOT.END ID="QE0023" REF.START="QS0023" CODE="00AB"/> og dens <QUOT.START ID="QS0024" REF.END="QE0024" CODE="00BB"/>referencepris<QUOT.END ID="QE0024" REF.START="QS0024" CODE="00AB"/>.</P><P>De fælles landbrugsmarkedsordinger viser, at frie varebevægelser og tilnærmelse eller tilvejebringelse af ensartethed af priserne ikke strider mod hinanden. En prisforskel forøger imidlertid handelsstrømmene fra de <QUOT.START ID="QS0025" REF.END="QE0025" CODE="00BB"/>billige<QUOT.END ID="QE0025" REF.START="QS0025" CODE="00AB"/> lande til de <QUOT.START ID="QS0026" REF.END="QE0026" CODE="00BB"/>dyre<QUOT.END ID="QE0026" REF.START="QS0026" CODE="00AB"/> lande, om ikke andet på grund af parallelindførsler, som ifølge Domstolens praksis skal forhindre, at indførsel og forhandling af en vare monopoliseres af fabrikanten og dennes godkendte repræsentanter.</P></NP><?PAGE NO="3877"?><NP><NO.P>3.</NO.P><TXT>Den nederlandske regering har henvist til, at ca. 80 % af de medicinalvarer, der forbruges i Nederlandene, indføres og for størstedelen hidrører fra andre medlemsstater; følgelig har den generelle bekendtgørelse fra 1981 kun virkning for ca. 20 % af det indenlandske forbrug.</TXT><P>Under disse omstændigheder har den anset det for nødvendigt at indføre bekendtgørelsen af 1982 for <HT TYPE="ITALIC">at forstærke</HT> sin indgriben i prisdannelsen på <HT TYPE="ITALIC">indførte</HT> medicinalvarer.</P><P>Ifølge den nederlandske regering ville der kun være tale om forskelsbehandling, hvis samme forhold blev behandlet forskelligt, dvs. hvis prisbestemmelserne for indenlandske varer og for indførte varer angik forhold af samme art. Men efter den nederlandske regerings opfattelse er forholdene forskellige. De medicinalvarefabrikanter, der er etableret i lande, hvis myndigheder holder priserne på et kunstigt lavt niveau, forsøger at kompensere for denne påtvungne lave rentabilitet ved højere eksportpriser, som således cítil skade enten for forbrugerne i indførselsstaten eller for indførselsstaten selv.</P><P>Den nederlandske regering har gjort gældende, at <QUOT.START ID="QS0027" REF.END="QE0027" CODE="00BB"/>dual-pricing-systemet<QUOT.END ID="QE0027" REF.START="QS0027" CODE="00AB"/>, som praktiseres af de multinationale selskaber, dvs. anvendelse af vilkårlige prisforskelle fra medlemsstat til medlemsstat, som ikke kan begrundes ved normale faktorer (transportomkostninger osv.), har til formål at udnytte hvert nationalt marked <QUOT.START ID="QS0028" REF.END="QE0028" CODE="00BB"/>i videst mulig omfang<QUOT.END ID="QE0028" REF.START="QS0028" CODE="00AB"/> og medfører en opdeling af fællesmarkedet, som er uforenelig med princippet om frie varebevægelser i traktatens forstand.</P><P>Den nederlandske regering har hertil føjet, at handelen mellem medlemsstaterne ikke begrænses, når en myndighedsforanstaltning forhindrer en kunstig opdeling af fællesmarkedet, og at der følgelig ikke er tale om en overtrædelse af traktatens artikel 30.</P><P>Endelig udgør en eventuel afsvækning af handelsstrømmene ikke en restriktion i artikel 30's forstand, når denne afsvækning som her vedrører forhold, der fundamentalt er i strid med princippet om frie varebevægelser.</P></NP><NP><NO.P>4.</NO.P><TXT>Disse argumenter giver anledning til følgende bemærkninger:</TXT><P>Selv om det antages, at de pågældende bestemmelser i virkeligheden ikke udgør en forskelsbehandling af indenlandske og indførte varer, er der alligevel tale om forskelsbehandling mellem varer hidrørende fra såkaldt <QUOT.START ID="QS0029" REF.END="QE0029" CODE="00BB"/>billige<QUOT.END ID="QE0029" REF.START="QS0029" CODE="00AB"/> lande og varer hidrørende fra såkaldt <QUOT.START ID="QS0030" REF.END="QE0030" CODE="00BB"/>dyre<QUOT.END ID="QE0030" REF.START="QS0030" CODE="00AB"/> lande, hvor priserne ikke er reguleret af myndighederne, og mellem <QUOT.START ID="QS0031" REF.END="QE0031" CODE="00BB"/>indførte<QUOT.END ID="QE0031" REF.START="QS0031" CODE="00AB"/> mediciniske specialiteter, der er <QUOT.START ID="QS0032" REF.END="QE0032" CODE="00BB"/>fremstillet<QUOT.END ID="QE0032" REF.START="QS0032" CODE="00AB"/> i Nederlandene efter at være blevet indført dertil i uemballeret tilstand. En eventuel forhøjelse af den indenlandske salgspris for medicinalvarer indført fra såkaldt <QUOT.START ID="QS0033" REF.END="QE0033" CODE="00BB"/>dyre<QUOT.END ID="QE0033" REF.START="QS0033" CODE="00AB"/> lande er umuliggjort af en bestemmelse som artikel 2, stk. 3, i den omtvistede bekendtgørelse; importørerne kan følgelig ikke længere afsætte disse lægemidler til en lige så indbringende pris på det indenlandske marked. Desuden vil handelsstrømmene blive blokeret, såfremt en ændring af oprindelseslandet efter referencedatoen den <DATE ISO="19820515">15. maj 1982</DATE> ikke medfører en ændring af maksimalprisen.</P><P>I øvrigt har den nederlandske regering erklæret, at en <HT TYPE="ITALIC">mere begrænset,</HT> men <QUOT.START ID="QS0034" REF.END="QE0034" CODE="00BB"/>naturlig<QUOT.END ID="QE0034" REF.START="QS0034" CODE="00AB"/> handelsstrøm bør foretrækkes for en <HT TYPE="ITALIC">mere betydelig</HT> handelsstrøm, der<?PAGE NO="3878"?> er et resultat af en forskelsbehandling med hensyn til pris, som udøves af leverandørerne og af <QUOT.START ID="QS0035" REF.END="QE0035" CODE="00BB"/>markedets<QUOT.END ID="QE0035" REF.START="QS0035" CODE="00AB"/> mangelfulde funktion.</P><P>Foruden de tekniske hindringer for medicinalvarers frie bevægelighed, som harmoniseringsdirektiverne har til formål at afskaffe ved gensidig anerkendelse af tilladelser til markedsføring, kan der skabes lige så reelle hindringer for varebevægelserne ved udelukkelse af et lægemiddel fra godtgørelse fra den sociale sikring (som i Nederlandene omfatter 70 % af forbrugerne) eller ved de offentlige myndigheders eller private virksomheders fastsættelse af priser.</P><P>Sagsøgerne anser det for yderst vigtigt, at <QUOT.START ID="QS0036" REF.END="QE0036" CODE="00BB"/>borgerens<QUOT.END ID="QE0036" REF.START="QS0036" CODE="00AB"/> retsbeskyttelse over for de offentlige myndigheder er effektiv; de har gjort gældende, at <QUOT.START ID="QS0037" REF.END="QE0037" CODE="00BB"/>en sådan retsbeskyttelse ganske vist i et vist omfang kan begrænse effektiviteten af de nationale myndigheders eller fællesskabsmyndighedernes indgreb, men ... en smule ineffektivitet er et offer, som en retsstat må bringe, når det drejer sig om at give borgeren en følelse af, at han heller ikke behøver at tåle nogen uret fra myndighedernes side<QUOT.END ID="QE0037" REF.START="QS0037" CODE="00AB"/>.</P></NP><NP><NO.P>5.</NO.P><TXT>På dette område må der imidlertid navnlig tages hensyn til beskyttelsen af menneskers sundhed og liv (traktatens artikel 36).</TXT><P>Ifølge Domstolens praksis sigter denne bestemmelse kun på forhold af ikkeøkonomisk art. Men et lægemiddel er netop ikke en vare som alle andre. Ved dets distribution er der involveret en fabrikant, en læge, der udsteder recept, en apoteker, en forbruger og en social sikringsinstitution. Lægemidlet er et led i bestræbelserne på at forbedre sundhedstilstanden, og godtgørelse af udgifter til lægemidler gennem sygeforsikringsinstitutionerne — dvs. også gennem offentlige og kollektive midler — kan have indflydelse på omfanget af virksomhedernes salg.</P><P>Hvis den pris, som sygekasserne skal betale, eller den del, som skal afholdes af den forsikrede for de lægemidler — hvis det antages, at det drejer sig om de mest effektive — som er foreskrevet af lægerne, blev for høje, ville sundhedspolitikken blive bragt i fare. Omkostningerne i sundhedssektoren og ydelserne ved sygdom i henhold til socialsikringsordningerne udgør en integrerende del af politikken i sundhedssektoren<NOTE NOTE.ID="E0009"><P>Forslag til afg. fra generaladvokat Mayras i sag <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="104/75" YEAR="1976" PAGE.ECR="649">104/75, de Peijper, Sml. 1976, s. 649</REF.DOC.ECR>.</P></NOTE>. En for stærk forøgelse af omkostningerne kan føre til en selektiv lægevidenskab. Det er altså ikke tilstrækkeligt at sætte sin lid til, at de frie varebevægelser alene kan forlige så forskellige krav som:</P><P><LIST TYPE="DASH"><ITEM><P>forbedring af borgernes sundhed,</P></ITEM><ITEM><P>medicinalvaresektorens vitalitet,</P></ITEM><ITEM><P>kontrollen med de offentlige udgifter,</P></ITEM><ITEM><P>overholdelse af traktatens konkurrenceregler.</P></ITEM></LIST></P><P>I øvrigt har Domstolen udtalt i dommen i de Peijper-sagen af <DATE ISO="19760520">20. maj 1976</DATE><NOTE NOTE.ID="E0010"><P>Sml. 1976, s. 634, 635 og 636.</P></NOTE>:</P><P><QUOT.START ID="QS0038" REF.END="QE0038" CODE="00BB"/>den effektive beskyttelse af menneskers liv og sundhed ... kræver, at lægemidlerne sælges til rimelige priser<QUOT.END ID="QE0038" REF.START="QS0038" CODE="00AB"/><NOTE NOTE.ID="E0011"><P>De Peijper-dommen, Sml. 1976, s. 636, præmis 25.</P></NOTE>: artikel 36 — som overlader medlemsstaterne en, i øvrigt væsentlig, restkompetence på området for den offentlige sundhed — kan påberåbes som begrundelse for en<?PAGE NO="3879"?> lovgivning, hvis restriktive elementer væsentligst skyldes et ønske om at begrænse de offentlige udgifter, når disse udgifter uden nævnte lovgivning <HT TYPE="ITALIC">klart</HT> ville overskride grænserne for, hvad der <HT TYPE="ITALIC">med rimelighed kan</HT> forlanges<NOTE NOTE.ID="E0012"><P>Samme dom, præmis 18.</P></NOTE>.</P><P>Det ville have været ønskeligt, at den frie konkurrence, parallelindførsler og fjernelse af tekniske handelshindringer i sig selv havde kunnet skabe dette ideelle marked. Men de store medicinalvarekoncerners strategi gør sig gældende; selv om et stort antal specialiteter sælges i flere lande, findes der nemlig for en og samme specialitet store prisforskelle. Forskelle i omkostninger ved produktion, forskning, afskrivning af investeringer, valutasvingninger og inflationssats er ikke tilstrækkelige til fuldt ud at forklare en sådan prisforskel. Disse koncerners handelspolitik og nationale prisbestemmelser må altså ligeledes tages i betragtning.</P></NP><NP><NO.P>6.</NO.P><TXT>Spørgsmålet om begrænsning af udgifterne til sundhedssektoren må i øvrigt ses i den <QUOT.START ID="QS0039" REF.END="QE0039" CODE="00BB"/>økonomiske politiks<QUOT.END ID="QE0039" REF.START="QS0039" CODE="00AB"/> større sammenhæng. I bemærkningerne til de pågældende bestemmelser, som er udstedt som et led i inflationsbekæmpelsen, nævnes prisstigningerne og den nederlandske regerings ønske om at holde de nationale udgifter til sundhedssektoren inden for visse grænser. Det kan følgelig ikke nægtes, at en foranstaltning af denne art, hvis anvendelse er tidsbegrænset, er af konjunkturmæssig art.</TXT><P>Konjunkturpolitikken er genstand for et kapitel i traktaten, som kun indeholder en enkelt bestemmelse, nemlig artikel 103, hvis stk. 1 lyder således:</P><P><QUOT.S LEVEL="1"><P><QUOT.START ID="QS0040" REF.END="QE0040" CODE="00BB"/>Medlemsstaterne betragter deres konjunkturpolitik som et spørgsmål af fælles interesse. De rådfører sig med hinanden og med Kommissionen om de foranstaltninger, der bør træffes alt efter de foreliggende omstændigheder<QUOT.END ID="QE0040" REF.START="QS0040" CODE="00AB"/>.</P></QUOT.S></P><P>Artikel 104, som findes i kapitlet om betalingsbalancen, forpligter i øvrigt medlemsstaterne til at påse, <QUOT.START ID="QS0041" REF.END="QE0041" CODE="00BB"/>at der sikres ... et stabilt prisniveau<QUOT.END ID="QE0041" REF.START="QS0041" CODE="00AB"/>.</P><P>Selv om artikel 103 ifølge Domstolens praksis ikke længere vedrører de områder, som allerede er blevet fælles, såsom den fælles markedsordning af landbrugsprodukter<NOTE NOTE.ID="E0013"><P>Dom af <DATE ISO="19780629">29. 6. 1978</DATE>, Dechmann, sag <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="154/77" YEAR="1978" PAGE.ECR="1584">154/77, Sml. 1978, s. 1584, præmis 22</REF.DOC.ECR>.</P></NOTE>, gælder den derimod fortsat for de øvrige områder.</P><P>Ganske vist påhviler det en regering, som ønsker at træffe en foranstaltning af denne art, at rådføre sig med de øvrige medlemsstater og Kommissionen, men en eventuel manglende rådslagning kan ikke med held påberåbes af private for en national domstol.</P><P>Rådet har gentagne gange grebet ind i henhold til artikel 103:</P><P>I en <HT TYPE="ITALIC">resolution</HT> af <DATE ISO="19731217">17. december 1973</DATE><NOTE NOTE.ID="E0014"><P><REF.DOC.OJ COLL="C" NO.OJ="116" DATE.PUB="19731229" PAGE.FIRST="22">EFT C 116 af 29. 12. 1973, s. 22</REF.DOC.OJ>.</P></NOTE> har Rådet bl.a. bestemt, at medlemsstaterne med hensyn til priser bl.a. kan benytte <QUOT.START ID="QS0042" REF.END="QE0042" CODE="00BB"/>en nøje overvågen af vilkårene for prisdannelsen for varer og tjenesteydelser og eventuelt <HT TYPE="ITALIC">avancebegrcensninger ...</HT><QUOT.END ID="QE0042" REF.START="QS0042" CODE="00AB"/></P><P>Den <DATE ISO="19740218">18. februar 1974</DATE> udstedte Rådet et <HT TYPE="ITALIC">direktiv</HT><NOTE NOTE.ID="E0015"><P><REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="063" DATE.PUB="19740305" PAGE.FIRST="19">EFT L 63 af 5. 3. 1974, s. 19</REF.DOC.OJ>.</P></NOTE>, hvis artikel 10 bestemmer, at medlemsstaterne i det omfang, de finder det hensigtsmæssigt, træffer <QUOT.START ID="QS0043" REF.END="QE0043" CODE="00BB"/>de nødvendige<?PAGE NO="3880"?> foranstaltninger for at være i stand til, for så vidt det er påkrævet, straks på midlertidig basis generelt eller selektivt at fastsætte en <HT TYPE="ITALIC">grænse for pris- og indkomststigninger</HT><QUOT.END ID="QE0043" REF.START="QS0043" CODE="00AB"/>.</P><P>Endelig udstedte Rådet den <DATE ISO="19740704">4. juli 1974</DATE> en <HT TYPE="ITALIC">beslutning</HT><NOTE NOTE.ID="E0016"><P><REF.DOC.OJ COLL="L" NO.OJ="199" DATE.PUB="19740722" PAGE.FIRST="1">EFT L 199 af 22. 7. 1974, s. 1</REF.DOC.OJ>.</P></NOTE>, ifølge hvilken medlemsstaterne skal følge en økonomisk politik, der er i overensstemmelse med retningslinjer, som nærmere er fastsat i et bilag, som for Nederlandenes vedkommende indeholder følgende udtalelse:</P><P><QUOT.S LEVEL="1"><P><QUOT.START ID="QS0044" REF.END="QE0044" CODE="00BB"/>En <HT TYPE="ITALIC">midlertidig kontrol med priser</HT> og samtlige indkomster [forekommer]... hensigtsmæssig<QUOT.END ID="QE0044" REF.START="QS0044" CODE="00AB"/>.</P></QUOT.S></P><P>Hvis Fællesskabets institutioner ikke selv er i stand til at vedtage de efter forholdene egnede foranstaltninger og udstede de nødvendige direktiver om anvendelse af disse foranstaltninger (artikel 103, stk. 2 og 3), har en medlemsstat ret til at fastsætte bestemmelser, hvis restriktioner i det væsentlige skyldes ønsket om at nedsætte udgifterne til den offentlige sundhedstjeneste, når disse udgifter i mangel af bestemmelserne <QUOT.START ID="QS0045" REF.END="QE0045" CODE="00BB"/>klart overskrider grænserne for, hvad der med rimelighed kan forlanges<QUOT.END ID="QE0045" REF.START="QS0045" CODE="00AB"/>.</P></NP><NP><NO.P>7.</NO.P><TXT>Der opstår det spørgsmål, hvem der skal afgøre, hvornår grænsen for, hvad der med rimelighed kan kræves, klart er overskredet.</TXT><P>Kommissionen har erklæret, at den <QUOT.START ID="QS0046" REF.END="QE0046" CODE="00BB"/>ikke er i stand til at udtale sig om, hvorvidt prisniveauet for medicinalvarer i alle medlemsstaterne i dag korrekt afspejler i hvert fald disse varers reelle kostpris<QUOT.END ID="QE0046" REF.START="QS0046" CODE="00AB"/>. Den har tilføjet, at den ikke råder over tilstrækkelige oplysninger til at <QUOT.START ID="QS0047" REF.END="QE0047" CODE="00BB"/>afgøre, i hvilket omfang prisbestemmelserne for varer indført til Nederlandene på den ene side, og prisbestemmelserne for indenlandske varer på den anden side, angår sammenlignelige forhold<QUOT.END ID="QE0047" REF.START="QS0047" CODE="00AB"/>. Efter Kommissionens mening påhviler det den nationale domstol at tage stilling til dette spørgsmål. Jeg er ikke enig heri.</P><P>Af de grunde, som Domstolens generaladvokater har redegjort for<NOTE NOTE.ID="E0017"><P>Warner i sag <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="31/74" YEAR="1975" PAGE.ECR="70">31/74, Galii, Smi. 1975, s. 70 ff.</REF.DOC.ECR>, Mayras i de forenede sager <REF.DOC.ECR EDITION="GEN" NO.CASE="16/79—20/79" YEAR="1979" PAGE.ECR="3346">16-20/79, Danis, Sml. 1979, s. 3346-3348</REF.DOC.ECR>.</P></NOTE> mener jeg tværtimod, at det ikke påhviler den forelæggende domstol at fastslå, om der er en sådan balance, men derimod først og fremmest Kommissionen i samråd med de pågældende erhvervskredse og medlemsstaternes kompetente myndigheder.</P></NP></GR.SEQ><GR.SEQ LEVEL="1"><TITLE><TI><NP><NO.P>IV —</NO.P><TXT>Selv om ingen af procesdeltagerne har foreslået en præcis formulering af svarene på den nationale domstols spørgsmål, foreslår jeg, at Domstolen kender følgende for ret:</TXT></NP></TI></TITLE><P>Traktatens artikel 31 skal fortolkes således, at en medlemsstats myndigheders fastsættelse af en særlig maksimalprisordning for detailsalg af medicinske specialiteter, der er registreret i denne stat og importeret fra en anden medlemsstat eller en gruppe medlemsstater, udgør en foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ restriktion.</P><?PAGE NO="3881"?><P>Dog kan nationale bestemmelser, hvis restriktioner i det væsentlige skyldes et ønske om at nedsætte udgifterne til den offentlige sundhedstjeneste, være berettiget i henhold til traktatens artikel 36 sammenholdt med artikel 103, når disse udgifter i mangel af de nævnte bestemmelser overskrider grænserne for, hvad der med rimelighed kan forlanges.</P><P>Det tilkommer Kommissionen at bedømme, om der, når henses til betingelserne for anvendelse af de nævnte fællesskabsretlige bestemmelser, klart er tale om et sådant formål.</P></GR.SEQ></CONTENTS.CONCLUSION></CONCLUSION>