(1)

U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji.

(2)

Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se i da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacionalnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu: „Agencija”.

(3)

Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu mora bez odlaganja obavijestiti ostale države članice i Komisiju te dati mišljenje o toj zdravstvenoj tvrdnji.

(4)

Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje koje je donijela Agencija.

(5)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Laboratoire Nurilia podnesenog u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na proizvod Condensyl® i smanjenje oštećenja DNK-a spermija. Teško oštećenje DNK-a spermija čimbenik je rizika od smanjene plodnosti/neplodnosti kod muškaraca (Predmet br. EFSA-Q-2016-00665) (2). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Kombinacija suhog ekstrakta ploda opuncije standardiziranog u kvercetinu i betalainu, N-acetil cisteina, cinka i vitamina B3, E, B6, B2, B9 i B12 u proizvodu Condensyl® smanjuje oštećenje DNK-a spermija (indeks nuklearne dekondenzacije i indeks fragmentacije DNK-a spermija). Teško oštećenje DNK-a spermija (indeks nuklearne dekondenzacije i indeks fragmentacije DNK-a spermija) čimbenik je rizika od smanjene plodnosti/neplodnosti kod muškaraca”.

(6)

Komisija i države članice primile su 5. svibnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije, koja je zaključila da na temelju iznesenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između konzumacije proizvoda Condensyl® i smanjenja oštećenja DNK-a spermija u kontekstu smanjenja rizika od neplodnosti kod muškaraca. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(7)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Cargill R&D Centre Europe podnesenog u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na tvrde slatkiše bez šećera s najmanje 90 % eritritola i smanjenje zubnog plaka, što smanjuje rizik od karijesa (Predmet br. EFSA-Q-2017-00002) (3). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Tvrdi slatkiši bez šećera zaslađeni s najmanje 90 % eritritola Zerose® dokazano smanjuju zubni plak. Velika količina zubnog plaka čimbenik je rizika od nastanka karijesa”.

(8)

Komisija i države članice primile su 21. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije, koja je zaključila da na temelju iznesenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između konzumacije tvrdih slatkiša bez šećera s najmanje 90 % eritritola i smanjenja zubnog plaka, što smanjuje rizik od zubnoga karijesa. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(9)

Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Biosearch Life podnesenog u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na Lactobacillus fermentum CECT 5716 i smanjenje prisutnosti bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku. Velika prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku čimbenik je rizika od zaraznog mastitisa (Predmet br. EFSA-Q-2016-00318) (4). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Lactobacillus fermentum CECT 5716 smanjuje prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku. Velika prisutnost bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku čimbenik je rizika od bakterijske disbioze dojke/mastitisa”.

(10)

Komisija i države članice primile su 24. srpnja 2017. znanstveno mišljenje Agencije, koja je zaključila da na temelju iznesenih podataka nije utvrđena uzročno-posljedična veza između konzumacije Lactobacillus fermentum CECT 5716 i smanjenja prisutnosti bakterije Staphylococcus u majčinu mlijeku, što smanjuje rizik od zaraznog mastitisa. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(11)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,