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Amtsblatt
der Europäischen Union

DE

Reihe L


2026/1810

27.7.2026

DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2026/1810 DER KOMMISSION

vom 24. Juli 2026

zur Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2025/901 zwecks Aufnahme der Stoffe Ketoconazol, Midazolam und Sevofluran sowie der Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 zwecks Streichung der Stoffe Digoxin, Dorzolamid, Griseofulvin, Imipramin, Ketoconazol, Phenytoin und Ticarcillin

(Text von Bedeutung für den EWR)

DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 über Tierarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/82/EG (1), insbesondere auf Artikel 115 Absatz 5,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1)

Mit der Durchführungsverordnung (EU) 2025/901 der Kommission (2) wurde eine Liste von Stoffen erstellt, die für die Behandlung von Equiden wesentlich sind oder gegenüber anderen verfügbaren Behandlungsoptionen für Equiden einen zusätzlichen klinischen Nutzen aufweisen und bei denen die Wartezeit für Equiden sechs Monate betragen soll.

(2)

Gemäß der Durchführungsverordnung (EU) 2025/901 gilt ein Stoff nur dann als „wesentlicher Stoff“, wenn es für die Behandlung oder Diagnose einer Indikation keine zufriedenstellende Alternative gibt und diese Erkrankung bei unterbleibender Behandlung unnötiges Leiden für das Tier mit sich bringen würde. Ein Stoff gilt nur dann als „Stoff mit zusätzlichem klinischem Nutzen“, wenn er einen klinisch relevanten Vorteil auf der Grundlage verbesserter Wirksamkeit oder Sicherheit bietet oder einen bedeutenden Beitrag zur Behandlung oder Diagnose leistet. Bewirkt werden kann dies unter anderem durch unterschiedliche Wirkungsweisen, unterschiedliche pharmakokinetische oder pharmakodynamische Profile, eine unterschiedliche Behandlungsdauer oder unterschiedliche Verabreichungswege.

(3)

Seit dem Erlass der Durchführungsverordnung (EU) 2025/901 sind neue Informationen bekannt geworden, die darauf hindeuten, dass Griseofulvin, Ketoconazol, Midazolam, Rifampicin und Sevofluran die Kriterien eines wesentlichen Stoffs erfüllen oder im Vergleich zu anderen für Equiden verfügbaren Behandlungsoptionen bei Verwendung für bestimmte Indikationen einen zusätzlichen klinischen Nutzen bieten können.

(4)

Die Kommission ersuchte (3) die Europäische Arzneimittel-Agentur (im Folgenden die „Agentur“), diese Informationen zu prüfen und gemäß Artikel 141 Absatz 1 Buchstabe f der Verordnung (EU) 2019/6 beratend tätig zu werden. Die Agentur gelangte in ihrer daraus resultierenden Beratung (4) zu dem Ergebnis, dass die Stoffe Griseofulvin, Ketoconazol, Midazolam und Sevofluran als wesentliche Stoffe gelten können oder verglichen mit anderen verfügbaren Behandlungsoptionen für Equiden einen zusätzlichen klinischen Nutzen haben können, wenn sie für die vorgeschlagenen Indikationen verwendet werden.

(5)

Im Rahmen des Ersuchens der Kommission um Beratung bewertete die Agentur auch, ob eine Wartezeit von sechs Monaten bei Equiden ausreicht, die mit den Stoffen behandelt wurden, die erwiesenermaßen wesentlich sind oder einen zusätzlichen klinischen Nutzen für die vorgeschlagenen Indikationen bringen. Die Agentur konnte nicht ausschließen, dass mit der Anwendung von Griseofulvin und Ketoconazol bei allen oder einigen der für jeden dieser Stoffe vorgeschlagenen Indikationen Risiken verbunden sind, selbst wenn eine Wartezeit von sechs Monaten eingehalten wird. In ihrer wissenschaftlichen Beratung (5), die als Grundlage für die Durchführungsverordnung (EU) 2025/901 diente, gelangte die Agentur zu ähnlichen Schlussfolgerungen in Bezug auf Digoxin, Dorzolamid, Imipramin und Phenytoin.

(6)

Die Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 der Kommission (6) gilt nach wie vor bis zum 21. Mai 2027. Um weiterhin ein hohes Niveau der Verbrauchersicherheit zu gewährleisten, sollte die Verwendung dieser Stoffe gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 eingestellt werden.

(7)

Gemäß der Durchführungsverordnung (EU) 2022/1255 der Kommission (7) bleibt die Klasse der Carboxypenicilline der Behandlung bestimmter Infektionen beim Menschen vorbehalten. Die Verwendung des Stoffes Ticarcillin bei Tieren ist daher in der Union nicht zulässig. Da die Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 bis zum 21. Mai 2027 gilt und um Rechtssicherheit für die betroffenen zuständigen Behörden, Tierärzte, Tierhalter und Wirtschaftsakteure zu gewährleisten, sollte dieser Stoff aus der Liste im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 gestrichen werden.

(8)

Die Durchführungsverordnung (EU) 2025/901 und die Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 sollten daher entsprechend geändert werden.

(9)

Zur Vermeidung von Risiken für die Verbrauchersicherheit und um die Verfügbarkeit von Arzneimitteln für der Lebensmittelgewinnung dienende Equiden zu verbessern und unzumutbare Leiden bei diesen Tieren zu vermeiden, sollte die vorliegende Verordnung am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft treten.

(10)

Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Tierarzneimittel —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

Artikel 1

Änderung der Durchführungsverordnung (EU) 2025/901

Der Anhang der Durchführungsverordnung (EU) 2025/901 erhält die Fassung des Anhangs der vorliegenden Verordnung.

Artikel 2

Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1950/2006

Die Einträge für die Stoffe Digoxin, Dorzolamid, Griseofulvin, Imipramin, Ketoconazol, Phenytoin und Ticarcillin im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 werden gestrichen.

Artikel 3

Inkrafttreten

Diese Verordnung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 24. Juli 2026

Für die Kommission

Die Präsidentin

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

(2)  Durchführungsverordnung (EU) 2025/901 der Kommission vom 19. Mai 2025 zur Erstellung einer Liste von Stoffen, die für die Behandlung von Equiden wesentlich sind oder gegenüber anderen verfügbaren Behandlungsoptionen für Equiden einen zusätzlichen klinischen Nutzen aufweisen und bei denen die Wartezeit für Equiden sechs Monate beträgt, sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 (ABl. L, 2025/901, 20.5.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/901/oj).

(3)  Ares(2025)10199539; https://link.europa.eu/p4F9hp.

(4)  Guidance under Article 141(1)(f) of Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products with regards five substances not included in Commission Implementing Regulation (EU) 2025/901 (EMA/CVMP/382370/2025, 16. April 2026).

(5)  Scientific advice under Article 115(5) of Regulation (EU) 2019/6 for the establishment of a list of substances which are essential for the treatment of equine species, or which bring added clinical benefit compared to other treatment options available for equine species and for which the withdrawal period for equine species shall be six months (EMA/CVMP/159047/2023, 18. Juli 2024).

(6)  Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 der Kommission vom 13. Dezember 2006 zur Erstellung eines Verzeichnisses von für die Behandlung von Equiden wesentlichen Stoffen und von Stoffen mit zusätzlichem klinischem Nutzen gemäß der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (ABl. L 367 vom 22.12.2006, S. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1950/oj).

(7)  Durchführungsverordnung (EU) 2022/1255 der Kommission vom 19. Juli 2022 zur Bestimmung von antimikrobiellen Wirkstoffen oder von Gruppen antimikrobieller Wirkstoffe, die gemäß der Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlaments und des Rates der Behandlung bestimmter Infektionen beim Menschen vorbehalten bleiben müssen (ABl. L 191 vom 20.7.2022, S. 58, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1255/oj).


ANHANG

Stoffgruppen

I.   Anästhetika

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Oxybuprocaina

Lokalanästhetikum für Eingriffe am Auge

Keine bekannt

Umfassende klinische Erfahrung

Prilocainb

Lokalanästhetikum vor intravenösen Injektionen oder Katheterisierung

Lidocain

In speziellen Zubereitungen (eutektische Mischung aus Lokalanästhetika) zur örtlichen Anwendung auf der Haut; kann zur Erleichterung intravenöser Injektionen oder Katheterisierungen verwendet werden

Sevofluranb

Narkoseeinleitung mittel Maske bei Fohlen.

Isofluran

Besser für die Narkoseeinleitung mittel Maske geeignet, da sein Geruch weniger stechend ist als der der Alternative

(1)  Wirkstoffe, die mit einem „a“ gekennzeichnet sind, sind wesentliche Stoffe. Wirkstoffe, die mit einem „b“ gekennzeichnet sind, sind Stoffe mit zusätzlichem klinischen Nutzen.

II.   Analgetika

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Bromfenacb

Behandlung von Uveitis und Augenentzündung

Systemische nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAR) (z. B. Flunixin); topisch (okulär) angewandtes Ketorolac

Topisch angewandte NSAR können die Beschwerden der Patienten lindern, postoperative Entzündungen reduzieren, eine Pupillenverengung verhindern und die Sehschärfe in der frühen postoperativen Phase verbessern

Fentanylb

Multimodaler Ansatz bei mittelschweren bis schweren akuten Schmerzzuständen

Butorphanol, Morphin

Führt zu einer besseren Analgesie als bestimmte andere Opioide und kann bei extremen Schmerzzuständen eingesetzt werden; hat sich für den Einsatz in multimodalen Ansätzen als wirksam erwiesen

Ketorolacb

Behandlung von Schmerzen und Entzündungen im Auge

Systemische Behandlung mit NSAR (z. B. Flunixin)

Formuliert für die lokale Anwendung

Methocarbamolb

Als Teil von Behandlungsprotokollen bei schweren schmerzhaften Muskelverspannungen oder schweren Muskelentzündungen

Systemische NSAR (z. B. Flunixin)

Wirksame Entspannung der Skelettmuskulatur; spezifische Wirkung auf die Interneuronen des Rückenmarks zur Verringerung akuter Krämpfe der Skelettmuskulatur ohne gleichzeitige Veränderung des Muskeltonus

Morphinb

Analgesie

Butorphanol, Fentanyl

Stärker als andere Analgetika

Triamcinolonacetonidb

Behandlung von Gelenkentzündungen

Methylprednisolon

Weniger schädliche Auswirkungen auf den Knorpelstoffwechsel

III.   Antimikrobielle Wirkstoffe

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

I. Antibiotika

Amikacinb

Behandlung von Septikämien bei Pferden und Fohlen

Gentamicin, Ceftiofur

Besseres Sicherheitsprofil beim Zieltier

Azithromycinb

Behandlung von Infektionen mit Rhodococcus equi, die Azithromycin-empfindlich sind

Clarithromycin, Erythromycin, Gamithromycin, Tulathromycin, Doxycyclin

Zusätzlicher klinischer Nutzen bei Infektionen mit Rhodococcus equi bei Fohlen, die im Rahmen einer Monotherapie oder in Kombination mit Doxycyclin behandelt werden können

Clarithromycinb

Behandlung von Infektionen mit Rhodococcus equi, die Clarithromycin-empfindlich sind

Azithromycin, Erythromycin, Gamithromycin, Tulathromycin, Doxycyclin

In vitro wirksamer gegen Rhodococcus equi als Erythromycin oder Azithromycin; erreicht in der pulmonalen epithelialen Flüssigkeit und in den Alveolarmakrophagen höhere Konzentrationen als Erythromycin oder Azithromycin, obwohl die Halbwertszeit kürzer ist

Fusidinsäureb

Topische Behandlung von Augeninfektionen, die durch Fusidinsäure-empfindliche grampositive Bakterien verursacht werden

Ofloxacin, Moxifloxacin

Breitspektrum-Antibiotikum zur Behandlung grampositiver Infektionen; erste Wahl bei oberflächlichen, unkomplizierten Hornhautulzera und akuter Konjunktivitis bei Pferden

Moxifloxacinb

Topische Behandlung von Infektionen des äußeren Auges durch grampositive Kokken, gramnegative, atypische und anaerobe Bakterien wie Pseudomonas aeruginosa, die Moxifloxacin-empfindlich sind

Ofloxacin

Günstiges pharmakokinetisches Profil; das Wirkspektrum umfasst grampositive Kokken und anaerobe Bakterien, die gegen andere Chinolone resistent sein können

Ofloxacinb

Behandlung von Infektionen des äußeren Auges durch grampositive und gramnegative Mikroorganismen, die Ofloxacin-empfindlich sind

Moxifloxacin

Klinische Erfahrung; durchdringt die gesamte Hornhaut bis zur vorderen Augenkammer

Polymyxin Bb

Behandlung bakterieller Keratitis, topische Anwendung

Ofloxacin, Moxifloxacin

Wirksame Alternative zu systemischen Behandlungen; anderer Wirkmechanismus als bei anderen topischen Alternativen

II. Antimykotika

Amphotericin Ba

Behandlung der Pilzpneumonie, systemische Anwendung

Keine bekannt

Mittel der Wahl

Ketoconazolb

Begleittherapie zur Behandlung der Luftsackmykose, topische Anwendung

Enilconazol

Weniger reizend als die Alternative; formuliert für die lokale Anwendung

Miconazolb

Behandlung von Pilzinfektionen des Auges

Natamycin, Nystatin, Voriconazol

Breites Wirkspektrum; weniger reizend im Vergleich zu anderen topischen Antimykotika

Nystatinb

Behandlung von Pilz- und Hefeinfektionen des Auges und des Genitaltrakts

Miconazol

Mittel der Wahl bei Hefeinfektionen

Voriconazolb

Behandlung von Pilzkeratitis, topische Anwendung

Miconazol

Breites Wirkspektrum

III. Virostatika

Aciclovirb

Behandlung von Herpesvirusinfektionen bei Equiden, die mit Komplikationen verbunden sind, nur zur topischen Anwendung

Ganciclovir

Mittel der Wahl bei Augenulzera, wenn der Verdacht auf einen viralen Erreger besteht

Ganciclovirb

Behandlung von Herpesvirusinfektionen bei Equiden, die mit Komplikationen verbunden sind, topische Anwendung

Aciclovir, Valaciclovir

Zahlreiche Erkenntnisse über die Behandlung der verschiedenen Virustypen, die Herpesinfektionen verursachen

Valaciclovirb

Behandlung von Herpesvirusinfektionen bei Equiden, orale Anwendung

Aciclovir

Besseres pharmakokinetisches Profil und anderer Verabreichungsweg

IV.   Stoffe für Atemwegserkrankungen

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Ambroxolb

Stimulierung der Surfactantbildung bei früh geborenen Fohlen

Steroide, Bromhexin, Dembrexin, Surfactant-Transfer von gesunden Spendern

Bevorzugte klinische Wahl für früh geborene Fohlen

Fluticasonb

Bekämpfung allergischer Lungenerkrankungen, einschließlich leichter bis mittelschwerer Fälle von Equinem Asthma und Subtypen, durch Inhalation

Beclomethason

Die Inhalation führt zu einer geringeren Nebennierenrindensuppression, einer schnelleren Erholung nach Therapieende und weniger systemischen Nebenwirkungen als eine systemische Kortikosteroidtherapie, da die systemische Absorption begrenzt ist; insbesondere zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem und schwerem refraktärem Asthma sowie zur langfristigen Erhaltungstherapie geeignet

Ipratropiumbromidb

Als Bronchodilatator bei Pferden mit leichtem bis mittelschwerem Asthma

Clenbuterol

Anticholinerge Wirkung, als Alternative zu Beta-Agonisten

Oxymetazolinb

Behandlung von Nasenödemen

Phenylephrin

Alpha-Adrenozeptor-Agonist mit starken vasokonstriktorischen Eigenschaften und länger anhaltender Wirkung

Phenylephrinb

Behandlung von Nasenödemen

Oxymetazolin

Verringert die Notwendigkeit, während der Genesung Nasensonden einzuführen

V.   Stoffe für die Kardiologie

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Amiodaronb

Systemische und orale Behandlung bei Vorhofflimmern, supraventrikulärer und ventrikulärer Tachykardie

Chinidinsulfat/Gluconat, Sotalol, Verapamil

Andere Wirkungsweise: Antiarrhythmikum der Klasse III

Propafenonb

Behandlung von ventrikulärer Tachykardie und ventrikulärer Tachyarrhythmie

Chinidinsulfat/Gluconat

Andere Wirkungsweise: Natriumkanalblocker, der die Erregbarkeit des Herzens verringert

Quinaprila

Behandlung von Herzversagen; Schutz des Herz-Kreislauf-Systems bei Pferden mit Vorhoffflimmern oder Mitralinsuffizienz

Keine bekannt

Andere Wirkungsweise: Hemmer des Angiotensin-konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)

Chinidinsulfat/Gluconatb

Behandlung von Herzrhythmusstörungen

Amiodaron, Sotalol, Verapamil

Mittel der Wahl bei Vorhofflimmern

Sotalolb

Langzeitbehandlung von Herzrhythmusstörungen

Amiodaron, Chinidinsulfat/Gluconat

Besser geeignet für Pferde, bei denen eine antiarrhythmische Langzeittherapie angezeigt ist; geringere Nebenwirkungen als bei Amiodaron

Verapamilb

Behandlung supraventrikulärer Herzrhythmusstörungen

Amiodaron, Chinidinsulfat/Gluconat, Sotalol

Andere Wirkungsweise: Calciumkanalblocker

VI.   Stoffe für Diagnoseverfahren

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Bariumsulfata

Verbesserte Darstellung des Magen-Darm-Trakts bei Röntgenuntersuchungen

Keine bekannt

Keine zufriedenstellende alternative Behandlung für eine verbesserte Darstellung des Magen-Darm-Trakts bei Röntgenuntersuchungen

Fluoresceinb

Diagnose von Hornhautkeratitis oder -ulzeration, topische Anwendung

Bengalrosa

Diagnosemittel der Wahl, wenn anschließend eine Viruskultur benötigt wird

Iohexola

Kontrastmittel für Röntgenuntersuchungen der abführenden Harnwege, Arthrographie, Myelographie, Sino- oder Fistulographie und Dacryocystographie

Keine bekannt

Nichtionisches, wasserlösliches Kontrastmittel

Phenylephrina

Diagnose der Graskrankheit

Keine bekannt

Zusätzlicher diagnostischer Ansatz bei der polyneuropathischen Graskrankheit bei Equiden

Bengalrosab

Diagnose von Hornhautkeratitis oder -ulzeration, topische Anwendung

Fluorescein

Mittel der Wahl zur Diagnose von Keratitis/Ulzera am Auge

Thyreoliberin (Thyreotropin Releasing Hormone)a

Diagnose einer Dysfunktion der Pars intermedia der Hypophyse

Keine bekannt

Keine zufriedenstellenden Alternativen zur Diagnose einer Dysfunktion der Pars intermedia der Hypophyse

VII.   Stoffe für gastrointestinale Erkrankungen

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Metoclopramidb

Behandlung von postoperativem Darmverschluss

Intravenöse Flüssigkeitszufuhr, Schmerzmittel (z. B. Flunixin), Lidocain

Prokinetikum

Misoprostolb

Behandlung von EGGD (Equine Glandular Gastric Disease: Erkrankung der Drüsenschleimhaut bei Equiden) und Kolitis

Omeprazol, Sucralfat

Besser als Omeprazol bei der Behandlung von EGGD

Phenylephrina

Behandlung bei Dickdarmverlagerung in den Milz-Nierenraum

Keine bekannt

Klinischer Wert bei der Lösung von Dickdarmverlagerungen in den Milz-Nierenraum; verursacht eine dosisabhängige Kontraktion der Milz

Ranitidinb

Behandlung von Magengeschwüren bei kritisch kranken Neugeborenen, intravenöse Anwendung

Omeprazol

Die intravenöse Verabreichung bietet gegenüber anderen oralen Arzneimitteln gegen Geschwüre einen zusätzlichen klinischen Nutzen

Sucralfatb

Behandlung und Prävention von Magengeschwüren bei Pferden

Omeprazol

Andere Wirkungsweise als Omeprazol (Anhaftung an der Schleimhaut), die eine Stabilisierung im Hinblick auf physische Läsionen bewirkt

VIII.   Stoffe für Stoffwechselstörungen

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Insulinb

Zur Unterstützung der Behandlung von Hyperlipidämie, bei der eine Glukosetherapie nicht anschlägt, oder schwerer Hyperlipidämie, in Kombination mit Glukose und anderen Therapien

Diagnose von Stoffwechselstörungen (z. B. Insulinresistenz in Verbindung mit dem Equinen Metabolischen Syndrom oder einer Dysfunktion der Pars intermedia der Hypophyse)

Bei Hyperlipidämie kann niedermolekulares Heparin eingesetzt werden

Insulin ist das klinische Mittel der Wahl

IX.   Stoffe für Muskel-Skelett-Erkrankungen

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Atracuriumb

Induzierung einer Muskellähmung unter Vollnarkose

Cisatracurium, Guaifenesin

Bietet einen zusätzlichen klinischen Nutzen bei Pferden unter Vollnarkose in Fällen, in denen eine verstärkte Muskelrelaxation erforderlich ist, etwa bei Augenoperationen, bestimmten orthopädischen Eingriffen oder wenn ein tiefer Zugang zur Bauchhöhle erforderlich ist.

Cisatracuriumb

Induzierung einer Muskellähmung unter Vollnarkose

Atracurium, Guaifenesin

Bietet einen zusätzlichen klinischen Nutzen bei Pferden unter Vollnarkose in Fällen, in denen eine verstärkte Muskelrelaxation erforderlich ist, etwa bei Augenoperationen, bestimmten orthopädischen Eingriffen oder wenn ein tiefer Zugang zur Bauchhöhle erforderlich ist.

Dantrolen-Natriumb

Vorbeugung einer Rhabdomyolyse

Vorbeugung der malignen Hyperthermie während der Narkose

NSAR, intravenöse Flüssigkeiten, Vitamin E/Selen

Wirksam als vorbeugende Maßnahme durch Verhinderung der Calciumausschüttung aus dem sarkoplasmatischen Retikulum, wodurch die Kopplung von Erregung und Kontraktion unterbunden wird

Edrophoniuma

Umkehrung der Auswirkungen der Atracurium-Muskelparalyse

Keine bekannt

Cholinesterase-Hemmer, wesentlich zur Umkehr des neuromuskulären Blocks; geringste Nebenwirkungen der Cholinesterase-Hemmer bei Pferden

Guaifenesinb

Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose unter Feldbedingungen

Atracurium, Cisatracurium

Besonders geeignet für Feldbedingungen (außerhalb einer Klinik), wenn eine Anästhesie notwendig sein kann; die reduzierte kardiopulmonal dämpfende Wirkung ermöglicht eine sichere Anästhesie ohne moderne Überwachungsgeräte oder mechanische Beatmung

X.   Stoffe für Störungen des Nervensystems

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Diazepama

Kurz wirksames Antikonvulsivum zur Behandlung von epileptischen Anfällen

Keine bekannt

Anfallssuppressivum der zweiten Generation

Midazolama

Kurz wirksames Antikonvulsivum zur Behandlung von epileptischen Anfällen

Keine bekannt

Anfallssuppressivum der zweiten Generation

XI.   Stoffe für die Augenheilkunde

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Acetazolamidb

Behandlung von Glaukomen, orale Anwendung

Phenylephrin

Wirkt als Carboanhydrase-Hemmer

Cyclopentolatb

Mydriatikum

Atropin, Phenylephrin

Führt zu einer signifikanten Mydriasis, ohne die Tränenproduktion, den Augeninnendruck, die Verdauungsfunktion (d. h. Darmmotilität und Kotproduktion) oder die Herzfrequenz zu beeinträchtigen

Cyclosporin Ab

Behandlung von Autoimmunerkrankungen des Auges

Topische Steroide

Immunsuppressive Wirkung durch Inhibition der T-Lymphozyten-Proliferation und Verringerung der Zytokin-Genexpression

Phenylephrinb

Behandlung von Glaukomen und Epiphora

Atropin und Tropicamid

Erhöht nicht (oder nur geringfügig) den Augeninnendruck

Synephrinb

Anwendung auf den Augenschleimhäuten als abschwellendes Mittel

Phenylephrin, Tetryzolin

Schnelle lokale Wirkung; erhöht die Wirksamkeit lokaler Therapien und bietet eine synergistische Wirkung mit z. B. einer lokalen antimikrobiellen Therapie

Tetryzolinb

Anwendung auf den Augenschleimhäuten als abschwellendes Mittel

Phenylephrin, Synephrin

Schnelle lokale Wirkung;

Timololmaleatb

Behandlung von Glaukomen, topische Anwendung

Acetazolamid

Seine spezifische Wirkungsweise als nicht selektiver Beta-Adrenozeptor-Blocker stellt eine wichtige therapeutische Option bei der Behandlung von Glaukomen dar

Triamcinolonacetonidb

Behandlung von rezidivierender Uveitis in Fällen, in denen andere Behandlungen nicht anschlagen

Atropin, Tropicamid

Wirksame Behandlung mit geringer Morbidität in Fällen, in denen andere Behandlungen nicht anschlagen

Tropicamidb

Behandlung rezidivierender Uveitis

Atropin, Cyclopentolat, Triamcinolonacetonid

Schnelles Einsetzen der Wirkung

XII.   Stoffe zur Sedierung und Prämedikation (und Antagonismus)

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Acepromazinb

Für einen multimodalen Ansatz zur Beruhigung und Prämedikation in Kombination mit anderen Sedativa

Detomidin, Romifidin, Xylazin, Diazepam

Die Wirkungsweise von Acepromazin und seine einzigartige sedierende Wirkung sind durch als Alpha-2-Agonisten wirkende Sedativa oder Benzodiazepine nicht erzielbar

Atipamezola

Umkehrung der Wirkung von Alpha-2-Agonisten

Keine bekannt

Kehrt die sedierende und analgetische Wirkung sowie unerwünschte kardiovaskuläre Reaktionen um

Dexmedetomidinb

Sedierung oder Vollnarkose als Teil von Protokollen für eine teilweise oder totale intravenöse Anästhesie

Detomidin, Romifidin, Xylazin, Diazepam

Selektivster Alpha-2-Agonist; kurze Halbwertszeit und schnelle Redistribution, wodurch sich die Verwendung als kontinuierliche Infusion besonders anbietet

Diazepamb

Prämedikation und Einleitung der Narkose, leichte Beruhigungswirkung mit minimalen kardiovaskulären und respiratorischen Nebenwirkungen

Acepromazin, Detomidin, Romifidin, Xylazin

Die Wirkungsweise (am Gamma-Aminobuttersäure (GABA)-Rezeptor) sorgt für eine einzigartige Beruhigung ohne kardiorespiratorische Depression, die mit als Alpha-2-Agonisten wirkenden Sedativa (Detomidin, Romifidin und Xylazin) oder Acepromazin nicht erzielbar ist

Midazolamb

Prämedikation und Einleitung der Narkose, leichte Beruhigungswirkung mit minimalen kardiovaskulären und respiratorischen Nebenwirkungen

Acepromazin, Detomidin, Romifidin, Xylazin

Die Wirkungsweise (am GABA-Rezeptor) sorgt für eine einzigartige Beruhigung ohne kardiorespiratorische Depression, die mit als Alpha-2-Agonisten wirkenden Sedativa (Detomidin, Romifidin und Xylazin) oder Acepromazin nicht erzielbar ist

Flumazenila

Intravenöser Benzodiazepin-Antagonist in der Erholungsphase nach total intravenöser Anästhesie (TIVA)

Keine bekannt

Kompetitiver Antagonist, der die Benzodiazepin-Bindungsstelle des GABA-Rezeptors blockiert

Naloxona

Opioid-Antagonist in Notfällen

Keine bekannt

Keine Alternativen vorhanden

Propofolb

Einleitung der Narkose bei Fohlen durch intravenöse Verabreichung

Isofluran

Bessere kardiovaskuläre Stabilität und schnellere Erholung als bei Inhalationsnarkose bei Fohlen

XIII.   Stoffe für systemische Störungen

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Allopurinolb

Ischämie-Reperfusionsschäden bei neugeborenen Fohlen

Vitamine E

Andere Wirkungsweise bei der Inhibition der Bildung reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) als Vitamin E

Dalteparinb

Antikoagulans

Heparin

Eine Verringerung der Molekülgröße geht mit einem Verlust der Thrombinhemmwirkung einher, umgekehrt aber auch mit einer Zunahme der Faktor-Xa-Hemmung (FXa-Inhibition) im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin

Dobutaminb

Behandlung von Hypotonie unter Vollnarkose

Ephedrin

Arzneimittel der ersten Wahl zur Behandlung von Hypotonie bei adulten Equiden unter Vollnarkose

Dopamina

Nur als Teil eines Behandlungsprotokolls für akute Nierenschäden/Nierenversagen

Keine bekannt

Niedrige Dosen bewirken bei gesunden Pferden in wachem Zustand nachweislich eine renale Vasodilatation, einen erhöhten renalen Blutfluss und eine erhöhte Urinproduktion ohne systemische kardiovaskuläre Folgen

Ephedrinb

Behandlung von Hypotonie unter Vollnarkose

Dobutamin

Zur Behandlung von Hypotonie bei adulten Pferden unter Vollnarkose, wenn Dobutamin unwirksam ist. Andere Wirkungsweise als Dobutamin mit direkterer Wirkung auf die Kontraktionskraft des Herzens

Gelatine-Polysuccinatb

Behandlung von andauernder Hypovolämie infolge von Erkrankungen wie einem niedrigen Albuminspiegel

Kristalloide

Kolloide sind größere Moleküle im Vergleich zu Kristalloiden, daher verbleiben sie länger im intravaskulären Raum und eignen sich gut zur Behandlung von Hypovolämie, z. B. infolge Hypoalbuminämie

Glycopyrrolatb

Behandlung und Vorbeugung einer Bradykardie

Atropin

Minimale zentrale Wirkung; geeignet für Pferde, die bei Bewusstsein sind, vor und nach Anästhesie

Noradrenalin/Norepinephrinb

Frühbehandlung eines septischen Schocks

Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion bei kritisch kranken Fohlen

Dobutamin, Dopamin

Bei geschwächten (kranken) Fohlen ist es meist das einzige Katecholamin, das bei Hypotonie wirksam ist

Vasopressinb

Behandlung eines Kreislaufkollapses bei Fohlen und adulten Pferden

Epinephrin, Dopamin, Dobutamin

Alternative in Fällen, in denen herkömmliche Katecholamintherapien mit Dopamin, Dobutamin und Epinephrin unwirksam sind oder eine Potenzierung erforderlich wird, um den Gefäßtonus in refraktären vasodilatatorischen Schockzuständen wiederherzustellen

XIV.   Stoffe für Tumore

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Imiquimoda

Behandlung von Sarkoiden

Keine bekannt

Aktuelle Untersuchungen deuten darauf hin, dass Equine Sarkoide wahrscheinlich durch eine komplexe Wechselwirkung entstehen, u. a. eine Störung des Immunsystems des Wirts

XV.   Sonstiges

Wirkstoff (1)

Indikationen

Alternativen

Erläuterung der Verwendung/spezifische Vorteile

Cetirizinb

Behandlung von Erkrankungen, bei denen ein Antihistaminikum als notwendig erachtet wird

Chlorphenamin

Inverse Agonisten am Histamin-1-Rezeptor (H1) der zweiten Generation sind Alternativen mit weniger (sedierenden) Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem (ZNS)

Domperidonb

Behandlung einer Agalaktie/Dysgalaktie bei Stuten

Sulpirid

Seine Fähigkeit, die Prolaktinsekretion bei dopaminerger Inhibition zu stimulieren

Sulpiridb

Behandlung einer Agalaktie/Dysgalaktie bei Stuten

Domperidon

Seine Fähigkeit, die Prolaktinsekretion bei dopaminerger Inhibition zu stimulieren


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1810/oj

ISSN 1977-0642 (electronic edition)